Спрегаль аерозоль для зовнішнього застосування балон 152г з розпилювачем

діючі речовини:100 г препарату містить: есдепалетрину 0,663 г, піперонілу бутоксиду 5,305 г;

допоміжні речовини:етанол 96 %, диетиленгліколю моноетиловий ефір, олеїлмакроголгліце-риди, газ-розпилювачHFA134a.

Аерозоль для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості:прозорий жовтого кольору розчин у балонах під тиском.

Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи коростяні кліщі. Есдепалетрин, комбінації.

Код АТХ Р03А С.

Фармакодинаміка

Фармакологічні властивості зумовлені наявністю компонентів, що мають інсектицидні властивості. Есдепалетрин є нейротоксичною отрутою для комах, що порушує катіонний обмін мембран нервових клітин комах. Піперонілу бутоксид посилює дію есдепалетрину.

Компоненти, що входять до складу препарату, виявляються у крові пацієнта через 1 годину після місцевого застосування. Максимальна концентрація есдепалетрину досягається через1 годину після застосування, піперонілу бутоксиду – через 2 години. Через 24 години після застосування концентрація компонентів у плазмі крові мінімальна. Через 48 годин після застосування Спрегалю^®його компоненти у плазмі крові не виявляються.

Лікування корости.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого компонента препарату.

У вигляді аерозолю препарат протипоказаний при бронхіальній астмі, обструктивному бронхіті, у тому числі в анамнезі, у зв’язку з ризиком виникнення бронхоспазму при вдиханні препарату. У цих випадках можливе нанесення препарату на шкіру за допомогою ватного тампона, змоченого у препараті Спрегаль^®. Ці застереження стосуються як хворих, так і тих, хто проводить обробку.

Якщо у пацієнта є сумніви щодо застосування препарату, слід звернутися до лікаря.

Не виявлена.

• При застосуванні не направляти у бік очей, носа та рота;
• у разі потрапляння препарату в очі, ніс чи рот – промити великою кількістю води;
• не проковтувати;
• не вдихати розпилений препарат – проводити лікування у приміщенні, яке добре провітрюється;
• засіб містить легкозаймисті речовини, тому його не можна розпилювати у напрямку вогню або біля розпечених предметів;
• не палити при застосуванні препарату;
• свербіж може зберігатися протягом 6-8 днів після лікування, що не є показником невдалого лікування;
• у випадку корости, що супроводжується свербежем та екземою: симптоми мають зменшитися протягом 24 годин після нанесення препарату Спрегаль^®, за умови відповідного лікування, зокрема, кортикостероїдами.

Для запобігання повторного зараження:

• паралельно з курсом лікування провести дезінсекцію одягу, постільної білизни, матраців, м’яких меблів та поверхонь, які могли бути уражені;
• обов’язково потрібно обробити Спрегалем^®усіх, хто перебував у контакті з хворим.

Застосування препарату можливе у випадку, коли потенційна користь для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Слід порадитися з лікарем щодо можливості застосування препарату в ці періоди.

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними та механічними засобами.

• Усім особам, які живуть в одній квартирі, слід здійснювати обробку Спрегалем^®одночасно. Обробку Спрегалем^®бажано проводити ввечері, близько 18-19 годин, щоб залишити препарат на шкірі на всю ніч.
• Обробку слід проводити подалі від відкритих джерел вогню та тепла у приміщенні, яке добре провітрюється (або потрібно провітрювати приміщення після обробки кожного хворого).
• Препарат має масляну основу, тому хворий повинен стояти на рушнику, щоб не посковзнутися.
• Для кожного, хто проходить обробку Спрегалем^®: препаратом ретельно обробляти усю поверхню тіла, окрім голови та обличчя, з відстані 20-30 см від поверхні шкіри.
• Спочатку обробляти тулуб, потім кінцівки (оброблені ділянки починають лисніти).
• Особливо ретельно препарат наносити між пальцями рук та ніг, у пахвах, на всі згини та уражені ділянки.
• Препарат потрібно залишити на шкірі протягом 12 годин і не митись (у тому числі руки), у разі миття рук обов’язково обробити їх знову.
• Після лікування заборонено одягати одяг, який пацієнт носив до обробки. Він може бути уражений, тому потрібно одягти чисту білизну.
• Через 12 годин, але не раніше, слід ретельно вимитися з милом та витертись. Зазвичай одноразового застосування Спрегалю^®достатньо. Однак необхідно мати на увазі, що навіть у разі ефективності проведеного лікування свербіж та інші симптоми можуть зберігатися протягом 8-10 днів. Якщо симптоми зберігаються довше, потрібно звернутися до лікаря.
• Паралельно з курсом лікування необхідно провести дезінсекцію речей (одягу, постільноїбілизни, інших предметів), які могли бути ураженими.
• При застосуванні немовлятам у разі заміни пелюшок необхідно заново обробити всю поверхню сідниць. Якщо уражені ділянки локалізовані на обличчі, їх обробляти ватним тампоном, змоченим у Спрегалі^®.

Діти.Лікарський засіб призначати дітям від народження. При лікуванні дітей віком до 5 років та новонароджених під час розпилення препарату потрібно захистити ніс та рот серветкою від потрапляння лікарського засобу.

Випадків передозування не відзначалося.

У виняткових випадках в осіб із гіперчутливістю на будь-який компонент препарату можливе виникнення алергічних реакцій, включаючи шкірні висипання, свербіж. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C. Не піддавати впливу температури вище 50 °C та прямих сонячних променів. Не проколювати і не спалювати навіть порожній балон.

По 152 г у балоні з розпилювачем. По 1 балону в картонній коробці.

Без рецепта.

АЕРОФАРМ.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадженняйогодіяльності.

468 шмен дю Літораль, Марсель, 13016, Франція.

ЛАБОРАТОРІЇ ОМЕГА ФАРМА ФРАНС.

20, вул. Андре Жід, 92320, Шатійон, Франція.