Спрегаль аэрозоль для наружного применения баллон 152г с распылителем

Фармакологические свойства препарата обусловлены входящими в его состав компонентами, обладающими инсектицидными свойствами. эсдепаллетрин — пиретроид, нейротоксический яд для насекомых, который нарушает катионный обмен мембран нервных клеток. пиперонила бутоксид потенцирует действие эсдепаллетрина.

Компоненты препарата определяются в крови через 1 ч после местного применения. C_max эсдепаллетрина достигается через 1 ч после применения, пиперонила бутоксида — через 2 ч. Через 24 ч после применения Спрегаля средняя концентрация его компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 ч после применения его компоненты в системном кровотоке не определяются.

Лечение чесотки.

Всем лицам, которые живут в одной квартире, нужно осуществлять обработку спрегалем одновременно. обработку спрегалем желательно проводить вечером, около 18–19 ч, чтобы оставить препарат на коже на всю ночь.

Обработку необходимо проводить вдали от открытых источников огня и тепла в помещении, которое хорошо проветривается (или нужно — проветривать помещение после обработки каждого больного).

Препарат имеет масляную основу, поэтому больной должен стоять на полотенце, чтобы не поскользнуться.

Для каждого, кто проходит обработку Спрегалем, препаратом тщательно обрабатывают всю поверхность тела, кроме головы и лица, на расстоянии 20–30 см от поверхности кожи.

Сначала обрабатывают туловище, затем конечности (обработанные участки начинают лосниться).

Особенно тщательно препарат наносят между пальцами рук и ног, в подмышках, на все сгибы и пораженные участки.

Препарат следует оставить на коже на протяжении 12 ч и не мыться (в том числе руки), в случае мытья рук обязательно обрабатывают их снова.

После лечения запрещено одевать одежду, которую носили до обработки. Она может быть заражена, поэтому следует одеть чистое белье.

Через 12 ч, но не раньше, необходимо тщательно вымыться с мылом и вытереться. Обычно однократного применения Спрегаля достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут сохраняться на протяжении 8–10 дней. Если симптомы сохраняются дольше, следует обратиться к врачу.

Параллельно с курсом лечения необходимо провести дезинсекцию вещей (белье и т.п.), которые могли быть заражены.

При применении у детей грудного возраста в случае замены пеленок необходимо снова обработать всю поверхность ягодиц. Если расчесанные места локализованы на лице, их обрабатывают ватным тампоном, смоченным в Спрегале.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. в виде аэрозоля препарат противопоказан при ба, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе в связи с риском возникновения бронхоспазма при случайном вдыхании препарата. в таких случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате спрегаль.

В такой же степени это касается и тех, кто проводит обработку кожи больного. При сомнениях относительно применения препарата следует обратиться к врачу.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью к любому компоненту препарата возможно возникновение аллергических реакций, включая кожную сыпь, зуд. в случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо проконсультироваться с врачом.

При распылении не направлять в сторону глаз, носа и рта; в случае попадания препарата на слизистую оболочку полости рта, носа или глаз следует промыть их большим количеством воды; не глотать; не вдыхать распыленный препарат; распыление следует проводить в хорошо проветриваемом помещении; средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому распыление нельзя проводить в направлении открытого огня или около раскаленных предметов; не курить во время применения; зуд может сохраняться в течение 6–8 дней после окончания лечения, что не является показателем неэффективности лечения; при выраженном раздражении кожи или в случае экзематозной чесотки в течение 24 ч после нанесения препарата спрегаль эти симптомы раздражения могут быть уменьшены применением соответствующих препаратов.

Во избежание вторичного заражения:

• параллельно с курсом лечения следует обработать инсектицидами одежду и постельное белье, матрасы, мягкую мебель и поверхности, которые могли быть заражены;
• обязательно провести обработку препаратом Спрегаль всех членов семьи и тех, кто пребывал в контакте с больным.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата в этот период.

Дети. Лекарственное средство назначают детям с рождения. При лечении детей в возрасте до 5 лет и новорожденных во время распыления препарата необходимо защищать нос и рот салфеткой во избежание попадания лекарственного средства.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Не выявлены.

Случаев не отмечали.

При температуре не выше 25 °с; баллончик не нагревать до температуры свыше 50 °с, избегать воздействия прямого солнечного света. не прокалывать и не сжигать даже пустой баллон.

Действующие вещества: 100 г препарата содержит: эсдепалетрина 0,663 г, пиперонила бутоксида 5,305 г;

Вспомогательные вещества: этанол 96%, диэтиленгликоль моноэтиловый эфир, олеилмакроголглице-риди, газ-распылитель HFA 134a.

Аэрозоль для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная желтого цвета раствор в баллонах под давлением.

Средства, действующие на эктопаразитов, включая чесоточные клещи. Эсдепаллетрина, комбинации.

Код АТХ Р03А С.

Фармакодинамика

Фармакологические свойства обусловлены наличием компонентов, имеющих инсектицидные свойства. Эсдепаллетрина является нейротоксичным ядом для насекомых, нарушает катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперонила бутоксид усиливает действие эсдепалетрина.

Компоненты, входящие в состав препарата, оказываются в крови пациента через 1 час после местного применения. Максимальная концентрация эсдепалетрина достигается через 1 час после применения, пиперонила бутоксида - через 2 часа. Через 24 часа после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часов после применения Спрегалю^® его компоненты в плазме крови не обнаруживаются.

Лечение чесотки.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В виде аэрозоля препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможно нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате Спрегаль^®. Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.

Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, следует обратиться к врачу.

Не выявлено.

• При применении не направлять в сторону глаз, носа и рта;
• в случае попадания препарата в глаза, нос или рот - промыть большим количеством воды;
• НЕ проглатывать;
• не вдыхать распыленный препарат - проводить лечение в помещении, которое хорошо проветривается;
• средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, поэтому его нельзя распылять в направлении огня или около раскаленных предметов;
• не курят при применении препарата
• зуд может сохраняться в течение 6-8 дней после лечения, не является показателем неудачного лечения;
• в случае чесотки, сопровождающееся зудом и экземой: симптомы должны уменьшиться в течение 24 часов после нанесения препарата Спрегаль^®, при условии соответствующего лечения, в частности, кортикостероидами.

Для предотвращения повторного заражения:

• Параллельно с курсом лечения провести дезинсекцию одежды, постельного белья, матрасов, мягкой мебели и поверхностей, которые могли быть поражены;
• обязательно нужно обработать Спрегалем^® всех, кто находился в контакте с больным.

Применение препарата возможно в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Следует посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата в эти периоды.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными и механическими средствами.

• Всем лицам, которые живут в одной квартире, следует осуществлять обработку Спрегалем^® одновременно. Обработку Спрегалем^® желательно проводить вечером, около 18-19 часов, чтобы оставить препарат на коже на всю ночь.
• Обработку следует проводить подальше от открытых источников огня и тепла в помещении, которое хорошо проветривается (или нужно проветривать помещение после обработки каждого больного).
• Препарат имеет масляную основу, поэтому больной должен стоять на полотенце, чтобы не поскользнуться.
• Для каждого, кто проходит обработку Спрегалем^®: препаратом тщательно обрабатывать всю поверхность тела, кроме головы и лица, с расстояния 20-30 см от поверхности кожи.
• Сначала обрабатывать туловище, затем конечности (обработанные участки начинают лосниться).
• Особенно тщательно препарат наносить между пальцами рук и ног, в подмышках, на все сгибы и пораженные участки.
• Препарат следует оставить на коже в течение 12 часов и не мыться (в том числе руки), в случае мытья рук обязательно обработать их снова.
• После лечения запрещено одевать одежду, пациент носил до обработки. Он может быть поражен, поэтому нужно одеть чистое белье.
• Через 12 часов, но не ранее, следует тщательно помыться с мылом и вытереться. Обычно однократного применения Спрегалю^® достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут сохраняться в течение 8-10 дней. Если симптомы сохраняются, нужно обратиться к врачу.
• Параллельно с курсом лечения необходимо провести дезинсекцию вещей (одежды, постельного белья, других предметов), которые могли быть пораженными.
• При применении младенцам в случае замены пеленок необходимо заново обработать всю поверхность ягодиц. Если пораженные участки локализованы на лице, их обрабатывать ватным тампоном, смоченным в Спрегали^®.

Дети. Лекарственное средство назначать детям от рождения. При лечении детей до 5 лет и новорожденных во время распыления препарата нужно защитить нос и рот салфеткой от попадания препарата.

Случаев передозировки не отмечалось.

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможно возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Беречь влияния температуры выше 50 °C и прямых солнечных лучей. Не прокалывать и не сжигать даже пустой баллон.

По 152 г в баллоне с распылителем. По 1 баллона в картонной коробке.

Без рецепта.

АЕРОФАРМ.

Адрес

468 Шмен дю Литораль, Марсель, 13016, Франция.

Лаборатории ОМЕГА ФАРМА ФРАНС.

Местонахождение заявителя.

20, ул. Андре Жид, 92320, Шатийон, Франция.