Солкосерил гель очний туба 5г

Фармакодинаміка. солкосерил - це депротеінізований гемодериват, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних компонентів клітин і плазми крові телят, отриманих шляхом діалізу та ультрафільтрації, з молекулярною масою 5000 так, і тільки деякі з них описані хімічно та фармакологічно. результати експериментів in vitro при проведенні доклінічних і клінічних досліджень показали наступні фармакодинамические властивості:

• підвищення споживання кисню;
• стимуляція транспортування глюкози;
• поліпшення процесу регенерації тканин.

Дослідження препарату на різних культурах клітин і тканин, органах, а також організмі тварин показало, що Солкосерил:

• підтримує і / або відновлює аеробний енергетичний обмін, а також процеси окисного фосфорилювання в клітинах, які не отримують достатньої кількості поживних речовин, тим самим підтримуючи та / або відновлюючи постачання високоенергетичними фосфатами;
• підвищує використання кисню (in vitro), а також транспортування глюкози в тканини та клітини, які страждають від гіпоксії і є метаболічно виснаженими;
• покращує процеси репарації та регенерації пошкоджених тканин і / або тканин, які не отримують достатньої кількості поживних речовин;
• попереджає і / або зменшує вторинну дегенерацію і патологічні зміни в оборотно пошкоджених клітинних системах;
• підсилює синтез колагену в дослідженнях in vitro;
• стимулює клітинну проліферацію і міграцію in vitro. Таким чином, Солкосерил захищає тканини, які знаходяться в стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.

Солкосерил, гель очної, особливо підходить для лікування стромальних дефектів рогівки, оскільки покращує регенерацію тканин і знижує ризик утворення рубців.

Фармакокінетика. Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме депротеінізований гемодерівата, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення, оскільки депротеінізований гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

У процесі вивчення фармакокінетики на тваринах продемонстрували, що препарат починає діяти через 20 хв (10-30 хв) і зберігає ефект протягом 3 год після підшкірної болюсної ін'єкції.

У разі застосування топічних форм їх дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового застосування у одного і того ж людини. Крім того, навіть у разі системного застосування безпеку препарату підтверджена токсикологічними дослідженнями.

1. механічні ураження рогівки та кон'юнктиви (ерозії, травми), для прискорення загоєння післяопераційного розрізу рогівки та кон'юнктиви в післяопераційний період (після кератопластики, екстракції катаракти, антиглаукомних операцій, лазерних рефракційних операцій і т.д.).

2. Хімічні (викликані дією кислот і лугів), термічні, променеві (викликані дією ультрафіолетового, рентгенівського та інших видів короткохвильового випромінювання) опіки рогівки.

3. Виразки рогівки різного генезу (в тому числі бактеріальної, вірусної, грибкової етіології) в стадії епітелізації в поєднанні з антибіотиками, противірусними, протигрибковими препаратами.

4. Дистрофія рогівки різного генезу (в тому числі нейропаралітичний, лагофтальміческій кератит, сухий кератокон'юнктивіт, бульозний кератит).

5. Для скорочення термінів адаптаційного періоду до жорстких і м'яким контактні лінзи та поліпшення їх переносимості.

Якщо лікарем не призначено інакше, дорослим закопувати 3-4 рази на добу по 1 краплі очного гелю в кон'юнктивальний мішок.

У важких випадках можна закопувати очної гель 1 раз на годину.

Для адаптації до жорстких контактних лінз можна закапувати очний гель безпосередньо на поверхню лінзи перед установкою в око і в кон'юнктивальний мішок після зняття лінзи.

Для адаптації до м'яких контактних лінз рекомендують закапувати Солкосерил очний гель 1 раз на ніч після зняття контактних лінз.

Рекомендують закривати тюбик одразу ж після використання препарату.

Солкосерил очний гель містить консервант бензалконію і слідові кількості n-гідроксибензоат (Е216 і Е218) і вільної бензойної кислоти (Е210), необхідних в деяких стадіях його виробництва. цей факт слід враховувати при лікуванні пацієнтів з алергією на зазначені компоненти.

Після закапування препарату може виникати короткочасне слабке печіння, яке не є причиною для відміни препарату. рідко при повторному закапуванні можуть відзначати алергічні реакції (як і при лікуванні іншими очними препаратами для місцевого застосування).

Не слід користуватися солкосерил очним гелем під час носіння м'яких контактних лінз. рекомендується надягати контактні лінзи не раніше, ніж через 1 год після закапування очного гелю.

Протягом 20-30 хв після застосування очного гелю пацієнтам слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій на увазі короткочасного зниження гостроти зору.

При одночасному застосуванні декількох очних лікарських засобів рекомендується закапувати Солкосерил очний гель не раніше, ніж через 15 хв після застосування очних крапель.

Застосування препарату Солкосерил очний гель для лікування дітей віком старше 1 року, в період вагітності та годування груддю можливе за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів. Тривалість застосування препарату у даної категорії пацієнтів - не більше 7-10 днів.

Солкосерил очний гель можна застосовувати в комбінації з більшістю офтальмологічних препаратів.

Природні метаболіти препарату Солкосерил очний гель можуть знижувати ефективність антінуклеозідних віростатіков, таких як ацикловір або ідоксуридин, які застосовували місцево.

Випадків передозування не з'являлися.

При температурі не вище 25 °C. після відкриття туби препарат придатний протягом 1 місяця.

діюча речовина: protein-free hemodialysate from calf blood;

1 г гелю очного містить депротеїнiзований гемодериват з крові телят, стандартизований хімічно і біологічно, у перерахуванні на суху речовину 8,3 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію кармелоза, динатрію едетат, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), вода для ін’єкцій, натрію гідроксид.

Гель очний.

Основні фізико-хімічні властивості: від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, злегка опалесцентний, каплеутворюючий гель.

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби. Код АТХ S01X A.

Фармакодинаміка

Солкосерил - це депротеїнізований гемодериват, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних компонентів клітин та сироватки крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, з молекулярною масою 5000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. Результати експериментів in vitro під час доклінічних і клінічних досліджень показали наступні фармакодинамічні властивості:

- підвищення споживання кисню;

- стимуляцію транспортування глюкози;

- покращення процесу регенерації тканин.

Дослідження препарату на різних культурах клітин та тканин, органах, а також організмі тварин, показало що Солкосерил:

- підтримує та/або відновлює аеробний енергетичний обмін, а також процеси окислювального фосфорилювання у клітинах, що не отримують достатньої кількості поживних речовин, тим самим підтримуючи та/або відновлюючи постачання високоенергетичними фосфатами;

- підвищує використання кисню (in vitro), а також транспортування глюкози у тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;

- покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин та/або тканин, обмежених у достатній кількості поживних речовин;

- попереджає та/або зменшує вторинну дегенерацію та патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;

- посилює синтез колагену у дослідженнях in vitro;

- стимулює клітинну проліферацію та міграцію in vitro. Таким чином, Солкосерил захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.

Солкосерил, гель очний особливо підходить для лікування стромальних дефектів рогівки, оскільки поліпшує регенерацію тканин та знижує ризик утворення рубців.

Фармакокінетика

Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме - депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення, оскільки депротеїнізований гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.

У процесі вивчення фармакокінетики на тваринах було виявлено, що препарат починає діяти через 20 хвилин (10-30 хвилин) і зберігає ефект протягом 3 годин після парентеральної болюсної ін’єкції.

У випадку застосування топічних форм їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи. Крім того, навіть у випадку системного застосування безпека препарату була підтверджена токсикологічними дослідженнями.

Ад’ювантна терапія у комплексному лікуванні:

- виразок рогівки різного походження;

- уражень рогівки;

- опіків рогівки, спричинених дією кислот або лугів;

- дегенеративних змін рогівки та кон’юнктиви;

- бульозного кератиту.

Підвищена чутливість або алергічні реакції до будь-якого з компонентів препарату.

Солкосерил очний гель можна застосовувати у комбінації з більшістю офтальмологічних препаратів.

Природні метаболіти препарату Солкосерил очний гель можуть знижувати ефективність антинуклеозидних віростатиків, таких як, наприклад, ацикловір або ідоксуридін, які застосовували місцево.

Оскільки очні гелі можуть прилипати до контактних лінз, не варто носити контактні лінзи протягом лікування препаратом. Солкосерил, гель очний необхідно застосовувати згідно рекомендацій лікаря. Препарат не слід застосовувати для лікування інших захворювань та передавати іншим особам. Протягом лікування необхідно дотримуватися правил особистої гігієни, таких як регулярне миття рук. Не варто торкатися руками носика-піпетки. Рекомендується закривати тюбик одразу ж після використання препарату. Негайно слід повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є або були випадки алергії. У разі інфекції рогівки препарат необхідно застосовувати з відповідною протимікробною терапією.

Солкосерил містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м'якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед нанесенням препарату та встановити через 15 хв після застосування). Знебарвлює м’які контактні лінзи.

Репродуктивні дослідження токсичності на тваринах не виявили негативної дії на плід. Однак спеціальні дослідження з безпеки застосування у період вагітності або годування груддю не проводились. Тому протягом вагітності необхідно застосовувати препарат з обережністю. Застосування препарату у період годування груддю не пов’язано з будь-якими ускладненнями.

Оскільки гель може тимчасово зменшити гостроту зору, пацієнту слід утриматися протягом 20 хвилин від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Якщо лікарем не було призначено інакше, дорослим закапувати 3-4 рази на день по 1 краплі очного гелю в кон’юнктивальний мішок.

Курс лікування визначає лікар індивідуально.

Діти. Досвід застосування дітям обмежений.

Випадків передозування не зареєстровано.

Токсикологічні дослідження продемонстрували високу безпечність препарату при застосуванні за призначенням. Таким чином розвиток розвитку побічних реакцій мінімальний.

Після закапування препарату може виникати короткочасне слабке печіння або подразнення, що не є причиною для відміни препарату. Рідко при повторному закапуванні можуть відзначатися алергічні реакції (так само, як і при лікуванні іншими очними препаратами для місцевого застосування).

5 років.

Вжити до дати, вказаної на упаковці.

Після розкриття туби препарат придатний протягом 28 днів.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 5 г гелю у тубі; по 1 тубі в упаковці.

Без рецепта.

Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.

Адреса

Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland.

МЕДА Фарма ГмбХ/MEDA Pharma GmbH.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Гуглгассе 15, АТ-1110, Відень, Австрія/Guglgasse 15, AT-1110, Vienna, Austria.