| Торговое название | Солкосерил |
| Действующие вещества | Гемодериват из телячьей крови депротеинизированный |
| Количество действующего вещества: | 8,3 мг/г |
| Форма выпуска: | гель глазной |
| Количество в упаковке: | 5 г |
| Первичная упаковка: | туба |
| Способ применения: | Глазной |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Не чувствительный |
| Признак: | Импортный |
| Рыночный статус: | Традиционный |
| Производитель: | ЛЕГАСИ ФАРМАСЬЮТИКАЛС СВИТСЕЛЕНД ГМБХ |
| Страна производства: | Швейцария |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС S Препараты для лечения заболеваний органов чувств S01 Препараты для лечения заболеваний глаз S01X Прочие офтальмологические средства S01XA Прочие офтальмологические средства |
|
Фармакодинамика. солкосерил — это депротеинизированный гемодериват, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных компонентов клеток и плазмы крови телят, полученных путем диализа и ультрафильтрации, с молекулярной массой 5000 да, и только некоторые из них описаны химически и фармакологически. результаты экспериментов in vitro при проведении доклинических и клинических исследований показали следующие фармакодинамические свойства:
Исследование препарата на разных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
Солкосерил, гель глазной, особенно подходит для лечения стромальных дефектов роговицы, поскольку улучшает регенерацию тканей и снижает риск образования рубцов.
Фармакокинетика. Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизированного гемодеривата, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение, поскольку депротеинизированный гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетики на животных установлено, что препарат начинает действовать через 20 мин (10–30 мин) и сохраняет эффект в течение 3 ч после парентеральной болюсной инъекции.
В случае применения топических форм их действие ограничивается местом нанесения, что было показано с помощью сравнения последствий многократного применения у одного и того же человека. Кроме того, даже в случае системного применения безопасность препарата подтверждена токсикологическими исследованиям.
1. механические поражения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения заживления послеоперационного разреза роговицы и конъюнктивы в послеоперационный период (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукомных операций, лазерных рефракционных операций и т.д.).
2. Химические (вызванные действием кислот и щелочей), термические, лучевые (вызванные действием ультрафиолетового, рентгеновского и других видов коротковолнового излучения) ожоги роговицы.
3. Язвы роговицы различного генеза (в том числе бактериальной, вирусной, грибковой этиологии) в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами.
4. Дистрофия роговицы различного генеза (в том числе нейропаралитический, лагофтальмический кератит, сухой кератоконъюнктивит, буллезный кератит).
5. Для сокращения сроков адаптационного периода к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Если врачом не назначено иначе, взрослым закапывать 3–4 раза в сутки по 1 капле глазного геля в конъюнктивальный мешок.
В тяжелых случаях можно закапывать глазной гель 1 раз в час.
Для адаптации к жестким контактным линзам можно закапывать глазной гель непосредственно на поверхность линзы перед установкой в глаз и в конъюнктивальный мешок после снятия линзы.
Для адаптации к мягким контактным линзам рекомендуют закапывать Солкосерил глазной гель 1 раз на ночь после снятия контактных линз.
Рекомендуют закрывать тюбик сразу же после использования препарата.
Солкосерил глазной гель содержит консервант бензалконий и следовые количества n-гидроксибензоатов (е216 и е218) и свободной бензойной кислоты (е210), необходимых в некоторых стадиях его производства. этот факт следует учитывать при лечении пациентов с аллергией на указанные компоненты.
После закапывания препарата может возникать кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата. редко при повторном закапывании могут отмечать аллергические реакции (как и при лечении другими глазными препаратами для местного применения).
Не следует пользоваться солкосерил глазным гелем во время ношения мягких контактных линз. рекомендуется надевать контактные линзы не раньше, чем через 1 ч после закапывания глазного геля.
В течение 20–30 мин после применения глазного геля пациентам следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций ввиду кратковременного снижения остроты зрения.
При одновременном применении нескольких глазных лекарственных средств рекомендуется закапывать Солкосерил глазной гель не ранее, чем через 15 мин после применения глазных капель.
Применение препарата Солкосерил глазной гель для лечения детей в возрасте старше 1 года, в период беременности и кормления грудью возможно по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Длительность применения препарата у данной категории пациентов — не более 7–10 дней.
Солкосерил глазной гель можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Природные метаболиты препарата Солкосерил глазной гель могут снижать эффективность антинуклеозидных виростатиков, таких как ацикловир или идоксуридин, которые применяли местно.
Случаев передозировки не зарегистрировано.
При температуре не выше 25 °с. после вскрытия тубы препарат пригоден в течение 1 месяца.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Солкосерил гель глазной туба 5г на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Склад:
Діюча речовина: protein-free hemodialysate from calf blood;
1 г гелю очного містить депротеїнiзований гемодериват з крові телят, стандартизований хімічно і біологічно, у перерахуванні на суху речовину 8,3 мг;
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію кармелоза, динатрію едетат, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), вода для ін’єкцій, натрію гідроксид.
Лікарська форма. Гель очний.
Основні фізико-хімічні властивості: від безбарвного до злегка жовтуватого кольору, злегка опалесцентний, каплеутворюючий гель.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Інші офтальмологічні засоби. Код АТХ S01X A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Солкосерил - це депротеїнізований гемодериват, який містить широкий спектр природних низькомолекулярних компонентів клітин та сироватки крові телят, отриманий шляхом діалізу та ультрафільтрації, з молекулярною масою 5000 Да, і лише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. Результати експериментів in vitro під час доклінічних і клінічних досліджень показали наступні фармакодинамічні властивості:
- підвищення споживання кисню;
- стимуляцію транспортування глюкози;
- покращення процесу регенерації тканин.
Дослідження препарату на різних культурах клітин та тканин, органах, а також організмі тварин, показало що Солкосерил:
- підтримує та/або відновлює аеробний енергетичний обмін, а також процеси окислювального фосфорилювання у клітинах, що не отримують достатньої кількості поживних речовин, тим самим підтримуючи та/або відновлюючи постачання високоенергетичними фосфатами;
- підвищує використання кисню (in vitro), а також транспортування глюкози у тканини та клітини, що страждають від гіпоксії та є метаболічно виснаженими;
- покращує процеси репарації та регенерації ушкоджених тканин та/або тканин, обмежених у достатній кількості поживних речовин;
- попереджає та/або зменшує вторинну дегенерацію та патологічні зміни в оборотно ушкоджених клітинних системах;
- посилює синтез колагену у дослідженнях in vitro;
- стимулює клітинну проліферацію та міграцію in vitro. Таким чином, Солкосерил захищає тканини, які знаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин, прискорює та поліпшує загоєння ран.
Солкосерил, гель очний особливо підходить для лікування стромальних дефектів рогівки, оскільки поліпшує регенерацію тканин та знижує ризик утворення рубців.
Фармакокінетика.
Всмоктування, розподіл і виведення діючої речовини, а саме - депротеїнізованого гемодеривату, не можуть бути досліджені звичайними фармакокінетичними методами, такими як радіоактивне мічення, оскільки депротеїнізований гемодериват містить суміш різних молекул з різними фізико-хімічними властивостями.
У процесі вивчення фармакокінетики на тваринах було виявлено, що препарат починає діяти через 20 хвилин (10-30 хвилин) і зберігає ефект протягом 3 годин після парентеральної болюсної ін’єкції.
У випадку застосування топічних форм їхня дія обмежується місцем нанесення, що було показано за допомогою порівняння наслідків багаторазового лікування в однієї і тієї ж самої особи. Крім того, навіть у випадку системного застосування безпека препарату була підтверджена токсикологічними дослідженнями.
Клінічні характеристики.
Показання.
Ад’ювантна терапія у комплексному лікуванні:
- виразок рогівки різного походження;
- уражень рогівки;
- опіків рогівки, спричинених дією кислот або лугів;
- дегенеративних змін рогівки та кон’юнктиви;
- бульозного кератиту.
Протипоказання. Підвищена чутливість або алергічні реакції до будь-якого з компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Солкосерил очний гель можна застосовувати у комбінації з більшістю офтальмологічних препаратів.
Природні метаболіти препарату Солкосерил очний гель можуть знижувати ефективність антинуклеозидних віростатиків, таких як, наприклад, ацикловір або ідоксуридін, які застосовували місцево.
Особливості застосування. Оскільки очні гелі можуть прилипати до контактних лінз, не варто носити контактні лінзи протягом лікування препаратом. Солкосерил, гель очний необхідно застосовувати згідно рекомендацій лікаря. Препарат не слід застосовувати для лікування інших захворювань та передавати іншим особам. Протягом лікування необхідно дотримуватися правил особистої гігієни, таких як регулярне миття рук. Не варто торкатися руками носика-піпетки. Рекомендується закривати тюбик одразу ж після використання препарату. Негайно слід повідомити свого лікаря, якщо у пацієнта є або були випадки алергії. У разі інфекції рогівки препарат необхідно застосовувати з відповідною протимікробною терапією.
Солкосерил містить бензалконію хлорид, що може спричиняти подразнення. Необхідно уникати контакту з м'якими контактними лінзами (зняти контактні лінзи перед нанесенням препарату та встановити через 15 хв після застосування). Знебарвлює м’які контактні лінзи.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Репродуктивні дослідження токсичності на тваринах не виявили негативної дії на плід. Однак спеціальні дослідження з безпеки застосування у період вагітності або годування груддю не проводились. Тому протягом вагітності необхідно застосовувати препарат з обережністю. Застосування препарату у період годування груддю не пов’язано з будь-якими ускладненнями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Оскільки гель може тимчасово зменшити гостроту зору, пацієнту слід утриматися протягом 20 хвилин від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози. Якщо лікарем не було призначено інакше, дорослим закапувати 3-4 рази на день по 1 краплі очного гелю в кон’юнктивальний мішок.
Курс лікування визначає лікар індивідуально.
Діти. Досвід застосування дітям обмежений.
Передозування. Випадків передозування не зареєстровано.
Побічні реакції. Токсикологічні дослідження продемонстрували високу безпечність препарату при застосуванні за призначенням. Таким чином розвиток розвитку побічних реакцій мінімальний.
Після закапування препарату може виникати короткочасне слабке печіння або подразнення, що не є причиною для відміни препарату. Рідко при повторному закапуванні можуть відзначатися алергічні реакції (так само, як і при лікуванні іншими очними препаратами для місцевого застосування).
Термін придатності. 5 років.
Вжити до дати, вказаної на упаковці.
Після розкриття туби препарат придатний протягом 28 днів.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 5 г гелю у тубі; по 1 тубі в упаковці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland.
Заявник. МЕДА Фарма ГмбХ/MEDA Pharma GmbH.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Гуглгассе 15, АТ-1110, Відень, Австрія/Guglgasse 15, AT-1110, Vienna, Austria.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
