| Торгівельна назва | Содерм |
| Діючі речовини | Бетаметазон |
| Кількість діючої речовини | 1 мг/г |
| Форма випуску | розчин для зовнішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 15 мл |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Зовнішні |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | МІБЕ ГМБХ АРЦНАЙМІТТЕЛЬ |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Mibe |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
D Препарати для лікування захворювань шкіри D07 Препарати гормонів кори надниркових залоз для лікування захворювань шкіри D07A Прості препарати кортикостероїдів D07AC Активні кортикостероїди (група III) D07AC01 Бетаметазон |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. бетаметазон, активний продукт розщеплення бетаметазона валерата, являє собою синтетичний глюкокортикоїд, ефективність якого в 30 разів перевищує таку кортизолу. ця речовина практично не робить дії, характерного для минералокортикоидов. з усіх кортикоидов в перерахунку на масу тіла бетаметазон проявляє найвищу ефективність.
На внутрішньоклітинному рівні бетаметазон утворює зв'язки з цитоплазматическим рецепторних білком. Цей рецепторний комплекс кортикоидов проникає в ядро клітини, де цілеспрямовано провокує синтез мРНК і таким чином опосередковано сприяє синтезу білків певного типу (наприклад катаболічного ферментного білка, супрессорного білка). Результатом цього процесу є протизапальну дію, яке проявляється в нормалізації тонусу судин, розчиненні запальних інфільтратів, розщепленні патологічних продуктів накопичення в організмі, а також розщепленні аутогенних продуктів метаболізму. Крім цього, ускладнюється процес неоваскуляризації і проліферації клітин. Також припиняється утворення фібробластів і сповільнюється акантоліз. Поряд з цим стабілізація мембран лізосом забезпечує протизапальну дію бетаметазону. Завдяки зовнішньому застосуванню бетаметазону також пригнічуються такі суб'єктивні прояви, як свербіння і відчуття болю.
Фармакокінетика. При зовнішньому застосуванні препарату, можлива аспірація бетаметазона валерата, але цей процес більше залежить від стану шкіри та способу накладення пов'язки, ніж від наносного речовини та лікарської основи. Згідно з даними клінічних досліджень, це може поширюватися на випадки, коли зазвичай при місцевому або обмеженому в часі застосуванні лікарських засобів, призначених для зовнішнього застосування, не відбувається всмоктування системно значимих кількостей речовини.
T ½ становить 5 год 30 хв, зв'язування з білками плазми крові - 64%, обсяг розподілу становить 1,4 л/кг. Бетаметазон проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плаценту і в материнське молоко. Метаболізм бетаметазону відбувається в основному в печінці. При обмеженому в часі та місцевому застосуванні препарату, що містить бетаметазон, не відбувається всмоктування системно значимих кількостей діючої речовини.
Показання
Содерм мазь / крем / емульсія. для зменшення запальних проявів дерматозів, чутливих до кортикостероїдної терапії, таких як екзема (атопічна, монетоподібна), контактний дерматит, себорейний дерматит, нейродерміт, фотодерматит, ексфоліативний дерматит, стаз-дерматит, радіаційний дерматит, інтертригінозний дерматит, псоріаз.
Содерм р-р. Лікування псоріазу волосистої частини голови, а також запальних, алергічних або сверблячих проявів неінфекційних захворювань шкіри голови та тіла, чутливих до сильнодіючої ГКС-терапії (початкове лікування важкої атопічний екземи).
Застосування
Содерм мазь / крем / емульсію наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-3 рази на добу залежно від тяжкості захворювання. в більшості випадків для досягнення ефекту достатньо нанести препарат 1-2 рази на добу. частоту нанесення лікарського засобу визначають відповідно до ступеня ураження. при легкому ступені ураження препарат наносять 1 раз на добу, у разі важких поразок частоту нанесення лікарського засобу необхідно підвищити. не завдавати під оклюзійні пов'язки, оскільки може посилюватися побічна дія препарату.
Содерм, емульсія шкірна, випускається у флаконах з насадкою-дозатором. Таким чином, на волосяну частину шкіри голови емульсію можна наносити безпосередньо на оброблювані ділянки, які не змочуючи волосся повністю.
Тривалість застосування у дорослих не повинна перевищувати 3-4 тижнів, у дітей - 2 тижнів.
При виникненні відчуття надмірності / недостатності дії лікарського засобу Содерм необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо застосування Содерм було пропущено, то при наступному його нанесенні не слід подвоювати дозу.
При перериванні застосування Содерм можливе загострення симптомів, в такому випадку слід звернутися до лікаря.
Содерм розчин слід застосовувати строго відповідно до вказівок лікаря.
На початку лікування оброблювані ділянки шкіри змочують препаратом Содерм вранці та ввечері.
Як тільки почне проявлятися дію лікарського засобу, кількість щоденних нанесень можна скоротити до 1 разу (вранці або ввечері), а пізніше - до 3-4 разів на тиждень.
Содерм випускається в ємностях з насадкою-дозатором. Таким чином, на волосяну частину голови розчин можна наносити через волосся - безпосередньо на оброблювані ділянки, які не змочуючи волосся повністю.
Курс лікування визначає лікуючий лікар. Тривалість лікування - 2-4 тижні.
Содерм випускається у флаконах з насадкою-дозатором. Таким чином, на волосяну частину голови р-р рекомендується наносити безпосередньо на шкіру, не змочуючи волосся повністю.
Якщо застосування Содерм було пропущено, то при наступному нанесенні Содерм подвоювати дозу препарату не слід.
При перериванні застосування препарату можливе загострення симптомів.
При виникненні подальших питань щодо застосування препарату необхідно звернутися до лікаря.
Протипоказання
Застосування препаратів - як і інших глюкокортикоїдів для місцевого застосування - протипоказано при:
- специфічних шкірних процесах (туберкульоз шкіри, шкірні прояви сифілісу);
- розацеа;
- вугровий висип;
- вітряна віспа;
- реакція на щеплення;
- Pruritus anogenitalis;
- періоральний дерматит;
- інфекційні захворювання шкіри, викликані дією вірусів, бактерій або грибків;
- підвищена чутливість до бетаметазону валерату або до будь-якого з компонентів препарату.
Побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Содерм може викликати побічні ефекти, але не обов'язково у кожного пацієнта. при прояві одного з перерахованих нижче побічних дій слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря.
Імунна система: реакція гіперчутливості.
Ендокринна система: супрессия гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з розвитком вторинної недостатності надниркових залоз, симптоматика гіперкортицизму, синдром Іценка - Кушинга.
Система шкіри та придатків: роздратування, печіння, свербіж, сухість шкіри, локальні атрофічні зміни, тобто витончення шкіри, поява стрий і тріщин, фолікуліт, гіпертрихоз, вугрі, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит. При застосуванні препарату для лікування дітей, а також при тривалому застосуванні на великих ділянках шкіри можливий розвиток системних побічних реакцій, характерних для ГКС. Побічні реакції можуть проявлятися частіше при використанні оклюзійної пов'язки.
Якщо будь-яка з перерахованих побічних дій завдає значної шкоди вашому здоров'ю, або ви помітите будь-яке інше побічна дія, яка не визначена в даній інструкції, про це слід повідомити лікаря.
Особливі вказівки
Слід уникати тривалого застосування препарату (більше 3-4 тижнів), а також високих дозувань (нанесення на великі ділянки) і застосування під оклюзійні пов'язки. при такому застосуванні можливо системне всмоктування бетаметазону валерату і порушення гормонального балансу.
Содерм слід застосовувати з обережністю. Шкіра обличчя особливо чутлива. Тому з метою запобігання розвитку змін на шкірі обличчя по можливості слід уникати тривалої терапії препаратом.
При застосуванні препарату на ділянках шкіри навколо очей не допускати його потрапляння на слизову оболонку очей. Слід уникати нанесення препарату на повіки - це може викликати глаукому.
При виникненні подразнення шкіри або появі ознак підвищеної чутливості у зв'язку із застосуванням препарату Содерм лікування необхідно припинити та підібрати хворому адекватну терапію. При наявності інфекції слід призначити відповідні протигрибкові або антибактеріальні засоби. Якщо при цьому бажаний ефект швидко не настає, застосування ГКС необхідно припинити до усунення ознак інфекції.
Будь-які побічні явища, що виникають при системному застосуванні ГКС, включаючи супрессию кори надниркових залоз, можуть виникати та при їх місцевому застосуванні, особливо у дітей.
Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів підвищується при їх застосуванні протягом тривалого періоду, при лікуванні великої поверхні тіла або при використанні оклюзійних пов'язок.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування місцевих кортикостероїдів для вагітних не встановлена. Призначення цих препаратів можливе тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарати цієї групи не слід застосовувати у високих дозах і протягом тривалого періоду.
Протягом вагітності принципово не допускається застосування кортикостероїдів місцевого дії на великих ділянках або протягом тривалого періоду через можливе системної дії препарату, оскільки це може привести до порушення регуляції гіпоталамо-гіпофізарної системи, а також порушення розвитку і росту плода. При застосуванні препарату в кінці вагітності у новонароджених може розвинутися атрофія надниркових залоз.
Бетаметазон проникає в грудне молоко. На сьогодні невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів внаслідок системної абсорбції проникати в грудне молоко, тому при прийнятті рішення про припинення грудного вигодовування або припинення застосування препарату необхідно враховувати важливість лікування для матері.
Діти. Досвід застосування препарату у дітей обмежений, тому слід уникати тривалого застосування препарату у цій віковій групі хворих, оскільки в такому випадку навіть без використання оклюзійнихпов'язок така терапія може призвести до підвищеного всмоктування кортикостероїдів через шкіру.
Не застосовувати препарат у дітей до 1 року. У дітей у віці старше 1 року препарат застосовують 1 раз на добу не більше 2 тижнів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Взаємодії
Не знайдено.
Передозування
Застосування в високих дозах або тривале застосування ГКС для місцевого застосування може викликати пригнічення гіпофізарно-надниркової функції, що веде до вторинної недостатності надниркових залоз і появи гіперкортицизму, включаючи синдром Кушинга. гострі симптоми гіперкортицизму звичайно оборотні. при передозуванні показано відповідне симптоматичне лікування. при необхідності проводять корекцію електролітного балансу. в разі хронічного токсичної дії рекомендується поступова відміна кортикостероїдів.
Умови зберігання
Содерм р-р - при температурі не вище 25 °C; Содерм мазь / крем / емульсія - при температурі не вище 30 °C. після відкриття флакона / туби термін придатності - 6 міс.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Мібе. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Содерм р-н нашкір. 0,1% фл. 15мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
