Седасен капсули контейнер 40 шт

Седасен і Седасен форте - комбіновані препарати рослинного походження, дія яких зумовлена синергічними ефектами їх компонентів.

Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу і ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) знижують збудливість ЦНС і вегетативної нервової системи, мають виражений седативний, снодійний ефект, надають спазмолітичну і жовчогінну дію, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, потенціюють дію інших снодійних та седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани має позитивне нейрорегуляторних вплив на діяльність серцевого м'яза (уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини).

М'ята перцева володіє широким спектром фармакологічної активності. Листя м'яти перцевої містять 1-3% ефірної олії, до складу якого входить ментол (до 70%) і його ефіри, кетон-ментон, оленів і урсоловая кислоти, флавоноїди. При застосуванні внутрішньо вказані компоненти м'яти перцевої надають помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м'яко стимулюють секрецію травних залоз, розширюють коронарні судини.

Основні діючі речовини м'яти лимонної (меліси) - компоненти ефірної олії (0,06-1,0%): цитраль (до 62%), гераніол, меналоол, пераль, каріофіллен - виявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, надають м'який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечника і секреції травних ферментів.

Препарат не викликає залежності. Препарат застосовують при неврозі, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання до його застосування визначено виключно на основі тривалого досвіду використання.

Невроз, що супроводжується такими симптомами: нервове збудження; занепокоєння; напруга, викликане стресом; розлади сну.

Седасен. дорослим і дітям у віці старше 12 років при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості препарат застосовувати по 1-2 капсули 2-3 рази на добу; при безсонні - по 1-2 капсули за 1 год до сну. максимальна добова доза для дорослих - 6 капсул, розділених на 3 прийоми.

Седасен Форте. Дорослим і дітям віком старше 12 років при розумовому навантаженні, збудженому стані або підвищеної дратівливості - по 2 капсули двічі на добу; при безсонні - 2 капсули за 1 год до сну. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.

Для Седасен і Седасен Форте характерно поступове прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування препарат рекомендується застосовувати протягом не менше 14 днів. Період лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутня. Якщо протягом 14 днів не відзначається поліпшення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти. Немає даних щодо застосування даної комбінації екстрактів лікарських рослин дітям у віці до 12 років, тому не рекомендується застосовувати препарат у цій віковій категорії пацієнтів.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, ба. депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

З боку травної системи: нудота, спазми в животі, можливе загострення печії.

З боку центральної нервової системи: сонливість, млявість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою, пригніченість емоційних реакцій), зниження працездатності та концентрації уваги, запаморочення, депресія.

З боку організму в цілому: реакції гіперчутливості - висип, свербіж, кропив'янка, почервоніння і набряк шкіри. В цьому випадку слід звернутися до лікаря.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Пацієнтам, які мають важкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки в минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам з гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати препаратів, що містять листя м'яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.

Пацієнтам з жовчнокам'яну хворобу або іншими захворюваннями жовчовивідних шляхів слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м'яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати особам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Ефективність та безпечність застосування даної комбінації рослинних екстрактів в період вагітності та годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати препарат у цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або роботі з механізмами, тому під час його застосування рекомендується утриматися від керування транспортними засобами або роботі з механізмами до з'ясування індивідуальної чутливості.

Дані про взаємодію з іншими лікарськими засобами обмежені. перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій з активними речовинами, які метаболізуються за допомогою цитохрому CYP 2D6, 3A4 / 5, 1A2 або 2E1, не описано. Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем. При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксиолитическим засобів і алкоголю.

Симптоми. прийом одноразової дози близько 20 г коренів валеріани може викликати такі незначні симптоми, як стомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення в грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць, які зникають протягом 24 год. при передозуванні препаратів, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія або тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування листя меліси та м'яти перцевої.

Лікування. Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична (промивання шлунка, прийом активованого вугілля).

При температурі не вище 25 °C.

діючі речовини: 1 капсула містить 50 мг валеріани екстракту сухого (Valeriana officinalis L.) (3-8:1) (екстрагент – етанол 80 %); 25 мг м'яти перцевої екстракту сухого (Mentha piperita L.) (4-6:1) (екстрагент – етанол 50 %); 25 мг м'яти лимонної (меліси) екстракту сухого (Melissa officinalis L.) (6-8:1) (екстрагент – етанол 70 %);

допоміжні речовини: лактоза безводна, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний;

склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), індиготин (Е 132), желатин.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули. Вміст капсули – порошок або гранули від світло-коричневого до коричневого кольору зі специфічним запахом. Дозволяється жовтуватий або сіруватий відтінок, а також наявність темних та білих вкраплень.

Снодійні та седативні засоби. Код АТХ N05C М.

Фармакодинаміка

«Седасен» – комбінований лікарський засіб рослинного походження, дія якого зумовлена синергічними ефектами компонентів, що входять до його складу.

Біологічно активні речовини валеріани (складні ефіри борнеолу та ізовалеріанової кислоти, валеропотріати, алкалоїди валерин і хотенін) зменшують збудливість центральної і вегетативної нервової системи, мають виражені седативні, снодійні ефекти, чинять спазмолітичну та жовчогінну дію, посилюють секреторну активність слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, потенціюють дію інших снодійних і седативних препаратів. Крім того, комплекс біологічно активних речовин валеріани чинить позитивний нейрорегуляторний вплив на діяльність серцевого м'яза (уповільнює серцевий ритм і розширює коронарні судини).

М'ята перцева має широкий спектр фармакологічної активності. Листя м'яти перцевої містить 1‑3 % ефірної олії, до складу якої входить ментол (до 70 %) та його ефіри, кетон-ментон, олеїнова й урсолова кислоти, флавоноїди. При прийомі всередину вказані компоненти м'яти перцевої чинять помірну спазмолітичну, седативну, снодійну, а також жовчогінну дію, зменшують нудоту, м'яко стимулюють секрецію травних залоз, розширюють коронарні судини.

Основні діючі речовини м'яти лимонної (меліси) – компоненти ефірної олії (0,06‑1 %): цитраль (до 62 %), гераніол, меналоол, пераль, каріофілен – проявляють седативний, протисудомний, гіпотензивний, антиаритмічний, спазмолітичний і протиблювотний ефекти. Крім того, активні компоненти меліси покращують процеси травлення, проявляють м'який жовчогінний ефект, нормалізують знижений апетит, сприяють відновленню сапрофітної флори кишечнику і секреції травних ферментів.

Лікарський засіб не спричиняє залежності. Препарат застосовувати при неврозах, коли прийом сильнодіючих заспокійливих засобів недоцільний. Показання для його застосування визначені винятково на основі довготривалого досвіду застосування.

Фармакокінетика

Дані відсутні.

Неврози, що супроводжуються такими симптомами:

• нервове збудження;
• неспокій;
• напруження, спричинене стресом;
• розлади сну.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату, виражена артеріальна гіпотензія, бронхіальна астма. Депресія або інші стани, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.

Дані щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами обмежені. Перед застосуванням препарату одночасно з іншими лікарськими засобами слід проконсультуватися з лікарем.

Клінічно значущих взаємодій з активними речовинами, що метаболізуються за допомогою цитохрому CYP2D6, CYP3A4/5, CYP1A2 чи CYP2E1, не описано. Не рекомендується одночасне застосування з синтетичними седативними препаратами (бензодіазепінами) без консультації з лікарем. При одночасному застосуванні можливе посилення дії інших седативних та снодійних засобів, спазмолітичних, аналгетичних, анксіолітичних засобів та алкоголю.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Пацієнтам, які мають тяжкі порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, препарат слід застосовувати з обережністю.

Пацієнтам із гастроезофагеальним рефлюксом (печією) слід уникати препаратів, що містять листя м'яти перцевої, оскільки це може погіршити їх стан.

Пацієнтам із жовчнокам'яною хворобою або іншими захворюваннями жовчовивідних шляхів слід з особливою обережністю призначати препарати, що містять листя м'яти перцевої.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Під час застосування препарату слід утриматися від вживання алкогольних напоїв.

Ефективність і безпека застосування даної комбінації рослинних екстрактів у період вагітності або годування груддю не встановлені, тому не рекомендується застосовувати препарат у цей період.

Препарат може впливати на здатність керувати автомобілем і механізмами, тому під час його застосування рекомендується утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами до з'ясування індивідуальної чутливості.

Дорослим та дітям віком від 12 років при розумовому навантаженні, збудженому стані або роздратованості лікарський засіб застосовувати по 1‑2 капсули 2‑3 рази на добу; при безсонні – по 1‑2 капсули за 1 годину до сну. Максимальна добова доза для дорослих – 6 капсул, поділених на 3 прийоми. Для препарату характерний поступовий прояв дії. Для досягнення оптимального ефекту лікування його рекомендується застосовувати щонайменше протягом 14 днів. Термін лікування не обмежений. Навіть при тривалому застосуванні препарату звикання не спостерігається. Після припинення лікування синдром відміни відсутній. Якщо протягом 14 днів не спостерігається покращення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Діти.

Немає даних щодо застосування даної комбінації екстрактів лікарських рослин дітям віком до 12 років, тому не рекомендується застосовувати його цій віковій категорії пацієнтів.

Симптоми. Прийом одноразової дози близько 20 г коренів валеріани може спричинити такі незначні симптоми, як втомлюваність, абдомінальні спазми, відчуття стиснення в грудях, запаморочення, тремор рук, розширення зіниць, які зникають протягом 24 годин. При передозуванні препаратами, що містять валеріану, також можуть виникати головний біль, сонливість, млявість, загальна слабкість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, брадикардія чи тахікардія, зниження концентрації уваги, посилення седативного ефекту.

Немає повідомлень про випадки передозування листя меліси та м'яти перцевої.

Лікування. Специфічного антидоту немає, терапія симптоматична (промивання шлунка, застосування активованого вугілля).

З боку травного тракту: нудота, спазми у животі, можливе загострення печії.

З боку центральної нервової системи: сонливість, в'ялість, астенічні прояви (слабкість, зниження настрою, пригніченість емоційних реакцій), зниження працездатності та концентрації уваги, запаморочення, депресія.

З боку організму в цілому: реакції гіперчутливості – висипання, свербіж, кропив'янка, почервоніння та набряк шкіри. У цьому випадку необхідно звернутися до лікаря.

2 роки. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 40 твердих желатинових капсул у пластиковому контейнері та картонній пачці.

Без рецепта.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25 (повний цикл виробництва, випуск серії).