Сангіва р-н д/ротов. порожнини фл. 100мл

Переклад інструкції моз

САНГІВА® розчин для ротової порожнини

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діючі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину містить: гексетидину 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемігідрату, в перерахунку на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, полісорбат 20, левоментол, анісова масло, лимонне масло, лаймовому масло, евкаліптова олія, метилсаліцилат, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма.

Розчин для ротової порожнини.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. антисептики.

Код АТС R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна і протигрибкова активність

Гексетидин має антибактеріальну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аеробні, так і на анаероби.

На аеробні штами гексетидин має в цілому бактеріостатичнудію, бактерицидну дію - слабке. На анаеробні штами гексетидин має виражену бактерицидну дію. Механізм дії полягає в конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

протизапальна активність

Холіну саліцилат чинить аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дію. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

знеболювальна активність

Хлорбутанол виявляє аналгетичну дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі в ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування інфекцій ротової порожнини. післяопераційний догляд в стоматології.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу. атрофічний фарингіт. бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов'язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом з лікарськими засобами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосуванні не ковтати. уникати контакту лікарського засобу з очима, оскільки воно містить етанол.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг і викликати судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти. При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його використання слід негайно припинити.

Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс порожнини рота і горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів і / або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування лікарським засобом слід скасувати.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей про можливості проникнення через плаценту та екскреції в грудне молоко гексетидину відсутні, тому лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності та в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб містить етанол. водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для полоскання ротової порожнини.

Для одного полоскання ротової порожнини дорослим і дітям від 6 років: помістити лікарський засіб в мірний стаканчик до позначки 10 мл і довести теплою водою до позначки 50 мл або 2 чайні ложки лікарського засобу розчинити в ¼ склянки теплої води.

Від 2-х до 4-х полоскань на добу.

Чи не ковтати.

Курс лікування - 5 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям до 6 років.

Передозування.

Повідомлень про передозування лікарського засобу не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину в ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в лікарському засобі не є токсичною, якщо лікарський засіб застосовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула велику дозу лікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення алергічних реакцій.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У разі проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання і вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, перш за все нудота і блювота.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висип).

Загальні порушення і реакції в місці введення: місцеві реакції - оборотна зміна кольору зубів і язика; чутливість слизової оболонки (печіння, відчуття оніміння); роздратування (хворобливість, відчуття жару, свербіж) язика та / або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезії слизової оболонки; запалення; бульбашки; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння в горлі, набряк в місці контакту, сухість слизової оболонки носа / горла.

Термін придатності.

1,5 року.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконі; по 1 флаконі з мірним стаканчиком в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.

САНГІВА® спрей для ротової порожнини

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діючі речовини: chlorobutanol hemihydrate, choline salicylate, hexetidine;

1 мл розчину містить: гексетидину 1,0 мг; холіну саліцилату 5,0 мг; хлорбутанолу гемігідрату, в перерахунку на хлорбутанол 2,5 мг;

допоміжні речовини: сахарин натрію, етанол 96%, полісорбат 20, левоментол, анісова масло, лимонне масло, лаймовому масло, евкаліптова олія, метилсаліцилат, лимонна кислота моногідрат, вода очищена.

Лікарська форма.

Спрей для порожнини рота.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або злегка жовтувата рідина зі специфічним ароматним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. антисептики.

Код АТС R02A A20.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу зумовлена трьома активними компонентами.

Антибактеріальна і протигрибкова активність

Гексетидин має антибактеріальну дію як на грампозитивні, так і на грамнегативні штами мікроорганізмів, як на аероби, так і на анаероби.

Необхідно відзначити, що на аеробні штами мають в цілому бактеріостатичний вплив, бактерицидна дія - слабка. На анаеробні штами гексетидин має виражену бактерицидну дію. Механізм дії полягає в конкурентній дії з тіаміном: структура гексетидину схожа на структуру тіаміну, необхідного для росту мікроорганізмів.

протизапальна активність

Холіну саліцилат має знеболювальну, жарознижувальну та протизапальну дію. Застосовувати для лікування захворювань ротової порожнини.

знеболювальна активність

Хлорбутанол має знеболювальну дію. Можна застосовувати, зокрема, в отоларингології (краплі в ніс, полоскання) та у стоматологічній практиці (аплікації та зрошення). Класично можна застосовувати як анестетик.

Фармакокінетика.

Активні речовини фіксуються на слизовій оболонці ротової порожнини, звідки вони поступово вивільняються.

Клінічні характеристики.

Показання.

Антибактеріальне і знеболюючий засіб для місцевого лікування захворювань слизової оболонки порожнини рота і ротоглотки.

Протипоказання.

• Гіперчутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу; атрофічний фарингіт; бронхіальна астма або будь-які інші захворювання дихальних шляхів, пов'язані з наявною гіперчутливістю дихальних шляхів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати разом з лікарськими засобами, що містять антисептики.

Гексетидин може бути інактивований лужними розчинами.

Особливості застосування.

При застосуванні лікарського засобу не ковтати та уникати контакту з очима, оскільки лікарський засіб містить етанол.

Лікарський засіб слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб може зменшувати епілептичний поріг і викликати судоми у дітей.

З обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних реакцій, включаючи бронхіальну астму, особливо у пацієнтів з алергією до ацетилсаліцилової кислоти.

При появі ознак гіперчутливості до лікарського засобу його використання слід негайно припинити.

Оскільки лікарський засіб містить етанол, його слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки.

Не рекомендується тривале застосування, оскільки може змінитися природний мікробний баланс порожнини рота і горла, де є ризик бактеріального та грибкового розповсюдження.

При появі загальних клінічних ознак бактеріальної інфекції слід призначити загальну антибактеріальну терапію.

Якщо симптоми зберігаються більше 5 днів і / або підвищена температура тіла, необхідно переглянути тактику лікування.

При посиленні запалення лікування лікарським засобом слід скасувати.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень у людей про можливості проникнення через плаценту та екскреції в грудне молоко гексетидину відсутні, тому лікарський засіб не слід застосовувати в період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Лікарський засіб містить етанол. водіям не рекомендується керувати автомобілем протягом 30 хвилин після застосування лікарського засобу.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати як місцевий засіб для зрошення ротової порожнини та ротоглотки.

Дорослим і дітям старше 15 років: 1 розпилення 4-6 разів на добу.

Дітям від 6 до 15 років: 1 розпилення 2-3 рази на добу.

Курс лікування - не більше 5 днів.

Діти.

Не застосовувати дітям до 6 років.

Передозування.

Повідомлень про передозування лікарським засобом не надходило.

Через всмоктування достатньої кількості розчину в ротовій порожнині може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Концентрація гексетидину в лікарському засобі не є токсичною, якщо лікарський засіб використовувати за призначенням.

Виникнення гострої алкогольної інтоксикації малоймовірне. Якщо дитина проковтнула значну дозу лікарського засобу, може виникнути алкогольна інтоксикація через вміст етилового спирту.

Не відзначалося випадків надмірного застосування гексетидину, що призводило до виникнення реакцій гіперчювствітельності.

Лікування передозування є симптоматичним, але рідко є необхідним. У разі проковтування дитиною вмісту флакона слід негайно звернутися до лікаря. Необхідно розглянути можливість проведення промивання шлунка протягом 2 годин після ковтання і вжити заходів щодо усунення ознак алкогольної інтоксикації.

Побічні реакції.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: кашель, задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, дисфагія, збільшення слинних залоз, біль при ковтанні. При випадковому проковтуванні лікарського засобу можуть виникнути шлунково-кишкові розлади, перш за все нудота і блювота.

З боку нервової системи: агевзія, дисгевзія, зміна смакових відчуттів протягом 48 годин (відчуття «солодкого» може двічі змінюватися на відчуття «гіркого»).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, ангіоневротичний набряк, ларингоспазм, бронхоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічний контактний дерматит, шкірні реакції (висип).

Загальні порушення і реакції в місці введення: місцеві реакції - оборотна зміна кольору зубів і язика; чутливість слизової оболонки, а саме - паління, відчуття оніміння; роздратування (хворобливість, відчуття жару, свербіж) язика та / або слизової оболонки ротової порожнини; зниження чутливості; парестезії слизової оболонки; запалення; бульбашки; виникнення виразок на слизовій оболонці, відчуття першіння в горлі, набряк в місці контакту, сухість слизової оболонки носа / горла.

Термін придатності.

1,5 року.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

За 50 мл у флаконі; по 1 флакону з насадкою-розпилювачем в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Чао «фармацевтична фірма« Дарниця ».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

Україна, 02093, м київ, вул. Бориспільська, 13.

Опис товару завірено виробником Дарниця.

Перевірено Севрюков Александр Викторович