| Торгівельна назва | Сальбутамол |
| Діючі речовини | Сальбутамол |
| Кількість діючої речовини | 0,1 мг/доза |
| Форма випуску | аерозоль для інгаляцій |
| Кількість в упаковці | 200 доз |
| Первинна упаковка | балон |
| Спосіб застосування | Для інгаляцій |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | МУЛЬТІСПРЕЙ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Multi Spray |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R03 Препарати для лікування захворювань повʼязаних з порушенням бронхіальної провідності R03A Адренергічні препарати для інгаляційного застосування R03AC Селективні агоністи бета-2-адренорецепторів R03AC02 Сальбутамол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. сальбутамол є селективним агоністом β2-адренорецепторів. в терапевтичних дозах діє на β2-адренорецептори гладких м'язів бронхів, забезпечуючи швидку (протягом 5 хв) і короткочасну (4-6 ч) бронходилатацию у хворих на оборотну обструкцію дихальних шляхів.
Фармакокінетика. Після інгаляційного застосування 10-20% дози досягає нижніх дихальних шляхів. Решта залишається в інгаляційному пристрої або затримується в носоглотці, звідки проковтується. Частина дози, що досягла дихальних шляхів, абсорбується у тканини легенів і потрапляє в кровотік, але не метаболізується в легенях.
Після потрапляння в системний кровотік препарат метаболізується в печінці, виділяється в основному нирками в незміненому вигляді та у вигляді фенолсульфатного метаболіти.
Доза препарату, яка потрапила з носоглотки в травну систему, всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, проходить перший етап метаболізму в печінці до фенолсульфатного з'єднання, потім виділяється нирками. Більша частина препарату виводиться з організму протягом 72 год. Зв'язування з білками плазми крові становить 10%.
Показання
- Купірування нападів ядухи при ба й інших захворюваннях, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів; профілактика нападів бронхоспазму, пов'язаних з дією алергену або викликаних фізичним навантаженням; в складі комплексної терапії хворих ба.
Застосування
Сальбутамол - препарат, призначений тільки для інгаляційного застосування через порожнину рота. пацієнтам, яким важко синхронізувати дихання із застосуванням інгалятора, рекомендується додатково використовувати спейсер - пристрій для полегшення вдихання інгаляційних препаратів.
Дорослі (включаючи пацієнтів похилого віку). Для купірування загострення симптомів БА, включаючи гострий бронхоспазм, можна застосовувати 1 інгаляцію (100 мкг) в якості мінімальної стартової дози. У разі необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).
Профілактично за 10-15 хв до фізичного навантаження або очікуваного контакту з алергенами застосовують 200 мкг (2 інгаляції).
При тривалої підтримуючої терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу. Загальна добова доза сальбутамолу не повинна перевищувати 800 мкг (8 інгаляцій).
Діти у віці від 4 до 12 років. Для купірування гострого бронхоспазму застосовують 1 інгаляцію (100 мкг). У разі необхідності дозу можна підвищити до 200 мкг (2 інгаляції).
У дітей у віці старше 12 років застосовують дози, як для дорослих.
Профілактично за 10-15 хв до фізичного навантаження або очікуваного контакту з алергенами застосовують 200 мкг (2 інгаляції).
При тривалої підтримуючої терапії рекомендується застосовувати 200 мкг (2 інгаляції) 4 рази на добу.
Підвищена потреба в агонистах β 2 -адренорецепторів може свідчити про погіршення перебігу БА. У цих умовах слід переглянути режим лікування пацієнта та розглянути необхідність призначення терапії ГКС.
Інструкція по застосуванню інгалятора
Перевірка інгалятора. Перед першим використанням інгалятора або після перерви застосування більше 1 тижня зніміть ковпачок мундштука, добре струсіть інгалятор та зробіть одне розпилення в повітря, щоб переконатися в його адекватній роботі.
Застосування інгалятора.
1. Зніміть ковпачок мундштука (рис. 1).
Мал. 1
2. Переконайтеся, що всередині та зовні інгалятора, включаючи мундштук, немає сторонніх предметів.
3. Ретельно струсіть інгалятор, щоб видалити будь-який сторонній предмет з інгалятора і рівномірно перемішати його вміст.
4. Переверніть контейнер інгалятором вниз, тримайте контейнер вертикально між великим пальцем і середнім і вказівним пальцями так, щоб великий палець знаходився під інгалятором (рис. 2).
Мал. 2
5. Зробіть максимально глибокий видих, потім розмістіть мундштук у роті між зубами та обхопіть його губами, що не прікусивая (рис. 3).
Мал. 3
6. Роблячи вдих через рот, натисніть на верхівку інгалятора, щоб виконати розпилення сальбутамолу, при цьому продовжуйте повільно і глибоко вдихати. Одне натискання на верхівку інгалятора відповідає одній дозі.
7. Затримайте подих, вийміть інгалятор з рота і зніміть палець з верхівки інгалятора. Продовжуйте затримувати дихання настільки, наскільки це можливо.
8. Якщо необхідно виконати наступні розпилення, почекайте приблизно 30 с, тримаючи інгалятор вертикально. Після цього виконайте дії, описані в пунктах 3-7.
9. Насадіть ковпачок на мундштук.
Важливо. Виконуйте дії, описані в пунктах 5, 6 і 7, не поспішаючи. Безпосередньо перед розпиленням вдихати необхідно якомога повільніше. Перші кілька разів слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо у верхівки інгалятора або з боків рота з'явиться "хмарка", необхідно почати процедуру знову з пункту 2.
Якщо лікар дав інші інструкції по застосуванню інгалятора, виконуйте їх, а також звертайтеся за порадою при виникненні будь-яких труднощів.
Діти. Дітям може знадобитися допомога, може виникнути необхідність, щоб інгаляції їм проводили дорослі. Попросіть дитину видихнути та виконуйте розпилення одразу після того, як він почне вдих. Рекомендується освоювати техніку разом. Діти або ослаблені дорослі можуть тримати інгалятор обома руками. Слід покласти обидва вказівні пальці на верхівку інгалятора, а обидва великі пальці - на підставу нижче мундштука.
очищення
Інгалятор слід чистити не рідше 1 разу на тиждень.
1. Вийміть балон з пластикового футляра інгалятора і зніміть ковпачок мундштука.
2. Промийте пластиковий футляр і ковпачок мундштука теплою водою.
3. Висушіть їх ззовні та зсередини.
4. Помістіть балон і ковпачок мундштука на місце.
Чи не кладіть металевий балон в воду.
Протипоказання
Гіперчутливість в анамнезі до компонентів препарату. не застосовувати для припинення неускладнених передчасних пологів або загрози аборту лікарські форми сальбутамолу, не призначені для в / в введення.
Побічні ефекти
Побічні реакції, наведені нижче, класифікована за органами та системами, а також за частотою виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100) , рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000), дуже рідко (1/10 000), включаючи поодинокі випадки, частота виникнення яких невідома.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, гіпотензію та колапс.
Порушення обміну речовин, метаболізму: рідко - гіпокаліємія. Потенційно застосування агоністів β 2 -адренорецепторів може зумовити виражену гіпокаліємію.
Неврологічні розлади: часто - тремор, головний біль; дуже рідко - гіперактивність.
Кардіальні порушення: часто - тахікардія; нечасто - посилене серцебиття; дуже рідко - порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярна тахікардія та екстрасистолія; частота невідома - ішемія міокарда (див. Особливості застосування).
Судинні порушення: рідко - периферична вазодилатація.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: дуже рідко - парадоксальний бронхоспазм.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нечасто - подразнення слизової оболонки рота і глотки.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: нечасто - м'язові судоми.
Особливі вказівки
З метою оптимального потрапляння лікарського засобу в легені хворого слід перевірити його техніку проведення інгаляції препарату. раптове і прогресуюче погіршення перебігу ба є жизнеугрожающим станом, що вимагає старту або збільшення застосування ГКС. пацієнтам групи ризику рекомендується щоденний контроль максимальної швидкості видиху.
Бронходілатірующій препарати не повинні бути єдиними або основними препаратами в лікуванні хворих з важким або нестабільним перебігом БА. Стан таких хворих необхідно регулярно контролювати, включаючи проведення функціональних легеневих тестів, оскільки важка БА є жизнеугрожающим захворюванням, і для лікування таких пацієнтів слід вирішувати питання про призначення максимальних разових доз інгаляційних і / або пероральних ГКС.
Якщо звичайна доза сальбутамолу стає менш ефективною або зменшується тривалість її дії (3 ч), пацієнту слід звернутися до лікаря. Підвищення дози або частоти застосування препарату здійснює тільки лікар.
Збільшення потреби застосування бронходилататорів, особливо короткочасних інгаляційних β 2 -адренорецепторів, для контролю за симптомами астми свідчить про загострення захворювання. У цих випадках слід переглянути план лікування та вирішити питання про призначення більш високих доз інгаляційних ГКС або курсу пероральних ГКС.
Важке загострення БА слід лікувати в звичайному режимі.
Симпатоміметики, включаючи сальбутамол, впливають на серцево-судинну систему. За даними післяреєстраційного застосування і опублікованими даними, відзначалися поодинокі випадки ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Пацієнтам із захворюваннями серця (наприклад ІХС, аритмією або тяжкою серцевою недостатністю) і отримують лікування сальбутамолом, у разі виникнення болю в грудях або інших симптомів, що свідчать про загострення серцевого захворювання, слід звернутися за медичною допомогою. Слід звернути увагу на оцінку таких симптомів, як задишка і біль в грудях, які можуть бути наслідком як захворювання серця, так і захворювань дихальної системи.
З обережністю сальбутамол слід призначати хворим з тиреотоксикозом.
Результатом лікування агоністами β 2 -адренорецепторів може бути тяжка гіпокаліємія, в основному це спостерігається при застосуванні парентеральних форм або використанні небулайзера. Особлива увага приділяється хворим з гострою важкою БА, оскільки одночасне застосування прізводних ксантинів, стероїдів, діуретиків і гіпоксія здатні потенціювати гіпокаліємію. У цій ситуації рекомендується перевіряти рівень калію в сироватці крові.
Сальбутамол з обережністю застосовують у хворих, які отримують високі дози інших симпатоміметиків. Як і інші агоністи β-блокатори, сальбутамол може призводити до оборотних метаболічних змін, наприклад до підвищення рівня глюкози в крові. Компенсація таких змін у хворих на цукровий діабет не завжди можлива, тому є окремі повідомлення про розвиток кетоацидозу у таких хворих. Одночасне застосування кортикостероїдів може загострити цей стан.
Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, можливий парадоксальний бронхоспазм з негайним посиленням задишки після застосування препарату. В цьому випадку необхідно відразу призначати альтернативні форми препарату або інші швидкодіючі інгаляційні бронходилататори. Сальбутамол слід негайно скасувати, провести оцінку стану пацієнта та при необхідності призначити інший швидкодіючий бронходилататор на постійній основі.
Застосування в період вагітності та годування груддю. За даними досліджень на тваринах сальбутамол має репродуктивної токсичністю. Безпека застосування у вагітних не встановлена. Контрольованих клінічних досліджень щодо застосування сальбутамолу у вагітних не проводилося. Були поодинокі повідомлення про різні вроджених вадах внутрішньоутробного розвитку, включаючи розколину неба, дефекти кінцівок і серцеві порушення. Сальбутамол можна застосовувати для терапії у жінок в період вагітності та годування груддю тільки у випадках перевищення очікуваної користі для матері над можливим ризиком для розвитку плода або новонародженого.
Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому призначати його годують груддю слід з обережністю. Чи надає наявність сальбутамолу в грудному молоці шкідливий вплив на дитину, невідомо, тому його застосування у годуючих грудьми має бути обмежена випадками перевищення користі його застосування для жінки над можливим ризиком для дитини.
Діти. Препарат призначений для лікування дітей старше 4 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних про вплив немає. У разі виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (тремор) керування транспортними засобами або роботу з механізмами необхідно обмежити.
Взаємодії
Сальбутамол не можна застосовувати з неселективних β-блокаторів (наприклад з пропранололом).
Одночасне застосування сальбутамолу з інгібіторами МАО не протипоказане.
Передозування
Найбільш поширеними симптомами передозування сальбутамолу є транзиторні зміни, фармакологічно індуковані агоністами β-блокатори, наприклад тахікардія, тремор, гіперактивність і метаболічні порушення, включаючи гіпокаліємію (див. Особливі вказівки та побічні ефекти).
В результаті передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія, тому необхідно перевіряти рівень калію в сироватці крові. При застосуванні високих терапевтичних доз або передозуванні агоністів β-адренорецепторів короткої дії були повідомлення про випадки лактоацидозу, тому слід перевіряти рівень лактату в сироватці крові та відповідно контролювати метаболічний ацидоз, особливо в разі стійкого або посилюється прискореного дихання, незважаючи на поліпшення симптомів бронхоспазму, таких як стридорозное дихання.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. уникати впливу прямих сонячних променів. не розбирати, не проколювати та не спалювати балон навіть після повного використання.
Опис товару завірено виробником Мультіспрей.
Зверніть увагу!
Опис препарату Сальбутамол інг. під тиском 100мкг/доза балон 200доз на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
