Рибоксин-Дарниця розчин для ін'єкцій 20 мг/мл в ампулах по 10 мл 10 шт

Фармакодинаміка. рибоксин - анаболічний лікарський засіб, що надає антигіпоксичну та антиаритмічну дію.

Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози та сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Лікарський засіб активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активації ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин в міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, посилює активність ряду ферментів циклу Кребса. Лікарський засіб нормалізує скоротливу активність міокарда і сприяє більш повному розслабленню міокарда в діастолі за рахунок здатності зв'язувати іони кальцію, що проникли в клітини під час збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки шлунково-кишкового тракту).

Фармакокінетика. Добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті при прийомі всередину. Метаболізується в печінці з утворенням глюкуронової кислоти та подальшим її окисленням. Виводиться переважно з сечею, в незначній кількості - з калом і жовчю.

При в / в введенні рибоксин швидко розподіляється в тканинах. Метаболізується в печінці, де повністю утилізується в біохімічних реакціях організму. У незначній кількості виділяється переважно з сечею.

Комплексне лікування при ІХС (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушення ритму серця, інтоксикаціях препаратами серцевих глікозидів, кардіоміопатії різного генезу, міокардіодистрофії (на тлі важких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринного генезу), міокардиту; захворюваннях печінки (гепатит, цироз печінки, жирова дистрофія печінки); урокопропорфірії. профілактика лейкопенії при опроміненні. поліпшення зорової функції при відкритокутовій глаукомі з нормалізованим внутрішньоочним тиском.

Таблетки. лікарський засіб застосовувати всередину до їжі, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю води. добову дозу для дорослих встановлює лікар індивідуально, доза становить 600-2400 мг/добу. на початку лікування звичайно лікарський засіб слід призначати в добовій дозі 600-800 мг (по 1 таблетці 3-4 рази на добу). якщо лікарський засіб добре переноситься, дозу поступово підвищують (протягом 2-3 діб) до 1200 мг/добу (по 2 таблетки 3 рази на добу), при необхідності - до 2400 мг/добу (по 4 таблетки 3 рази на добу). тривалість курсу лікування - 1-3 міс.

При урокопропорфірії добова доза становить 800 мг (по 1 таблетці 4 рази на добу), тривалість курсу лікування - 1-3 міс.

Р-р. Лікарський засіб застосовують дорослим в / в струменевий або краплинно (повільно) зі швидкістю 40-60 крапель в хвилину.

При в / в краплинному введенні лікарський засіб розводять в 5% розчині глюкози або 0,9% розчині натрію хлориду (до 250 мл). На початку лікування вводять 200 мг (10 мл 2% р-ра) 1 раз на добу, в подальшому при хорошій переносимості дозу можна підвищити до 400 мг (20 мл 2% р-ра) 1-2 рази на добу. Курс лікування визначається індивідуально, в середньому - 10-15 днів.

Струминне введення можливо при гострих порушеннях ритму серця в разовій дозі 200-400 мг (10-20 мл 2% р-ра).

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; подагра; гіперурикемія. обмеженням до застосування лікарського засобу є ниркова недостатність.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіперурикемія, загострення подагри (при тривалому прийомі у високих дозах).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, може супроводжуватися головним болем, задишкою, запамороченням, нудотою, блювотою, підвищеним потовиділенням.

З боку імунної системи: алергічні / анафілактичні реакції, включаючи висип, свербіж, почервоніння шкіри, кропив'янку, анафілактичний шок.

Загальні порушення і реакції в місці введення: загальна слабкість, зміни в місці введення (включаючи гіперемію, свербіж).

Лабораторні показники: підвищення рівня сечової кислоти в крові.

При виникненні будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування лікарського засобу.

Рибоксин-Дарниця не застосовувати для невідкладної корекції порушень діяльності серця.

При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.

Під час терапії необхідно контролювати рівень концентрації сечової кислоти в крові та сечі.

Обмеженням для застосування лікарського засобу є ниркова недостатність. При нирковій недостатності призначення лікарського засобу доцільно тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект від застосування перевищує можливий ризик.

Лікарський засіб містить цукор кристалічний, що слід враховувати хворим на цукровий діабет.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Дослідження ефективності та безпеки застосування лікарського засобу для даної групи пацієнтів не проводили, тому лікарський засіб не застосовувати в період вагітності та годування груддю.

Діти. Лікарський засіб не застосовувати у дітей через відсутність даних про безпеку застосування.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Лікарський засіб не впливає на швидкість нервово-м'язової провідності, в рекомендованих дозах його можна застосовувати особам, які керують транспортними засобами та працюють зі складними механізмами.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливо:

з гепарином - посилення ефектів гепарину, збільшення тривалості його дії;

з серцевими глікозидами - попередження виникнення аритмій, збільшення вираженості позитивного інотропного дії;

з Гіпоурікеміческіе засобами - ослаблення ефектів гіпоурикемічних засобів.

При одночасному застосуванні лікарського засобу з блокаторами β-адренорецепторів ефективність рибоксину не знижується.

Можливо одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

У вигляді розчину несумісний в одній ємності з алкалоїдами, кислотами, спиртами, солями важких металів, таніном, вітаміном В ₆ (піридоксину гідрохлоридом).

Про випадки передозування лікарського засобу не повідомлялося. при перевищенні дози лікарського засобу можливе посилення побічних ефектів.

Лікування: відміна лікарського засобу, симптоматична терапія.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. розчин не заморожувати.

діюча речовина: inosine;

1 мл розчину містить рибоксину (інозину) 20 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Розчин для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Кардіологічні препарати. Код АТХ С01Е В.

Фармакодинаміка

Рибоксин – анаболічний лікарський засіб, що чинить антигіпоксичну та антиаритмічну дію.

Він є попередником АТФ, бере безпосередню участь в обміні глюкози і сприяє активізації метаболізму в умовах гіпоксії і при відсутності АТФ. Лікарський засіб активує метаболізм піровиноградної кислоти для забезпечення нормального процесу тканинного дихання, а також сприяє активуванню ксантиндегідрогенази. Рибоксин позитивно впливає на обмін речовин у міокарді, зокрема підвищує енергетичний баланс клітин, стимулює синтез нуклеотидів, підсилює активність ряду ферментів циклу Кребса. Лікарський засіб нормалізує скоротливу активність міокарда та сприяє повнішому розслабленню міокарда у діастолі за рахунок здатності зв'язувати іони кальцію, що проникли до клітин під час їх збудження, активує регенерацію тканин (особливо міокарда та слизової оболонки травного каналу).

Фармакокінетика

При внутрішньовенному введенні рибоксин швидко розподіляється у тканинах. Метаболізується у печінці, де повністю утилізується у біохімічних реакціях організму. У незначній кількості виділяється переважно з сечею.

Комплексне лікування ішемічної хвороби серця (стан після інфаркту міокарда, стенокардія), порушень ритму серця, інтоксикації препаратами серцевих глікозидів. Лікування кардіоміопатій різного генезу, міокардіодистрофій (на тлі тяжких фізичних навантажень, інфекційного та ендокринного генезу), міокардитів.

Лікування захворювань печінки (гепатити, цироз печінки, жирова дистрофія печінки). Профілактика лейкопенії при опроміненні.

Поліпшення зорової функції при відкритокутовій глаукомі з нормалізованим внутрішньоочним тиском.

Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; подагра; гіперурикемія. Обмеженням до застосування лікарського засобу є ниркова недостатність.

При одночасному застосуванні препарату з іншими лікарськими засобами можливе:

з гепарином – посилення ефектів гепарину, збільшення тривалості його дії;

з серцевими глікозидами – попередження виникнення аритмій, посилення позитивної інотропної дії.

При одночасному застосуванні лікарського засобу з β-адреноблокаторами ефект рибоксину не зменшується.

Можливе одночасне застосування з нітрогліцерином, ніфедипіном, фуросемідом, спіронолактоном.

Несумісний в одній ємності з алкалоїдами, кислотами, спиртами, солями важких металів, таніном, вітаміном В₆ (піридоксину гідрохлоридом).

При появі свербежу та гіперемії шкіри лікування препаратом слід відмінити.

Під час лікування необхідно контролювати рівень сечовини у крові та сечі. Обмеженням до застосування лікарського засобу є ниркова недостатність. При нирковій недостатності призначення лікарського засобу доцільне тільки тоді, коли, на думку лікаря, очікуваний ефект перевищує можливий ризик при застосуванні.

Дослідження ефективності та безпеки застосування лікарського засобу для даної групи пацієнтів не проводилося, тому його не застосовують у період вагітності або годування груддю.

Лікарський засіб не чинить негативної дії на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Лікарський засіб застосовують дорослим внутрішньовенно струменево або краплинно (повільно) зі швидкістю 40-60 крапель за хвилину.

При внутрішньовенному краплинному введенні лікарський засіб розводять у 5 % розчині глюкози або 0,9 % розчині натрію хлориду (до 250 мл). На початку лікування вводять 200 мг (10 мл 2 % розчину) 1 раз на добу, у подальшому при добрій переносимості дозу можна збільшити до 400 мг (20 мл 2 % розчину) 1-2 рази на добу. Курс лікування визначається індивідуально, у середньому – 10-15 днів.

Струменеве введення можливе при гострих порушеннях ритму серця у разовій дозі 200-400 мг (10-20 мл 2 % розчину).

Діти.

Лікарський засіб не застосовують дітям через відсутність даних щодо безпеки застосування.

Можливе посилення проявів симптомів побічних реакцій.

Лікування. Відміна лікарського засобу, симптоматична терапія.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія, що може супроводжуватись головним болем, запамороченням, відчуттям нудоти, блюванням, пітливістю.

З боку імунної системи: алергічні/анафілактичні реакції, включаючи висипання, свербіж, гіперемію шкіри, кропив'янку, анафілактичний шок.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіперурикемія, загострення подагри (при тривалому прийомі високих доз).

Загальні розлади і зміни в місці введення: загальна слабкість, зміни у місці введення (включаючи гіперемію, свербіж).

4 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не змішувати в одному шприці або одній інфузійній системі з іншими лікарськими засобами. Використовувати тільки рекомендовані розчинники (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).

По 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

По 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

За рецептом.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльська, 13.