Торгівельна назва | Ріалтріс |
Діючі речовини | Мометазон |
Кількість діючої речовини | 50 мкг/доза |
Форма випуску | спрей назальний |
Кількість в упаковці | 1 флакон |
Первинна упаковка | флакон |
Спосіб застосування | Назально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД |
Країна виробництва | Індія |
Заявник | Glenmark |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа R01A Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа R01AD Кортикостероїди R01AD09 Мометазон |
Ріалтріс Моно – протинабряковий препарат для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа.
Показання до застосування
- Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту у дорослих та дітей віком від 2 років. Профілактичне лікування алергічного риніту середнього і тяжкого перебігу рекомендується розпочати за 4 тижні до передбачуваного початку сезону пилкування.
- Як допоміжний терапевтичний засіб при лікуванні антибіотиками гострих епізодів синуситів у дорослих (у тому числі у пацієнтів літнього віку) і дітей віком від 12 років.
- Лікування симптомів гострого риносинуситу без ознак тяжкої бактеріальної інфекції у дорослих і дітей віком від 12 років.
- Лікування назальних поліпів та пов’язаних з ними симптомів, включаючи закладеність носа та втрату нюху, у пацієнтів віком від 18 років.
Склад
- діюча речовина: мометазону фуроат;
- 1 доза містить мометазону фуроату моногідрату еквівалентно мометазону фуроату 50 мкг;
- допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна та натрію карбоксиметилцелюлоза; гліцерин; кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; полісорбат 80; бензалконію хлорид; вода для ін’єкцій.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до мометазону фуроату або до інших компонентів препарату.
- Нелікована локальна інфекція слизової оболонки носа.
- Травма носа або нещодавно перенесена операція на носі.
Побічні реакції
Найчастіше - носові кровотечі.
У дітей частота розвитку небажаних явищ була порівнювана з такою при застосуванні плацебо, наприклад, носові кровотечі (6 %), головний біль (3 %), відчуття подразнення у носі (2 %) і чхання (2 %),
Спосіб застосування
Препарат призначений тільки для інтраназального застосування.
Лікування сезонного або цілорічного алергічного риніту: дорослим (у тому числі пацієнтам літнього віку) і дітям віком від 12 років рекомендована профілактична і терапевтична доза препарату становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).
Особливості застосування
Застосування у період вагітності або годування груддю
Доведено, що системні (для підшкірного введення) кортикостероїди мають тератогенний ефект у тварин. Клінічних досліджень серед вагітних або жінок, які годують груддю, не проводили.
Препарати кортикостероїдів не слід застосовувати вагітним або жінкам, які годують груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.
Діти
Не досліджувалися безпека та ефективність препарату при лікуванні назальних поліпів у дітей та підлітків (віком до 18 років), симптомів риносинуситу – у дітей віком до 12 років, сезонного або цілорічного алергічного риніту – у дітей віком до 2 років.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Невідома.
Передозування
Внаслідок того, що системна біодоступность препарату становить менше 1 % (відповідно до результатів чутливого методу кількісного визначення нижня межа кількісного визначення становить 0,25 пг/мл), малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім нагляду за станом пацієнта з наступним застосуванням препарату у рекомендованій дозі.
Інгаляційне або пероральне введення високих доз кортикостероїдів протягом тривалого часу може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Очікується, що сумісна терапія з інгібіторами CYP3A, включаючи лікарські засоби, що містять кобіцистат, збільшить ризик системних побічних ефектів. Сумісного застосування слід уникати, якщо тільки користь не перевищує підвищеного ризику виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів, у такому випадку пацієнтів потрібно контролювати щодо виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів.
У клінічному дослідженні препарат мометазону фуроат застосовували одночасно з неседативним оральним антигістамінним препаратом (лоратадин). Фармакокінетичні параметри та профіль безпеки залишилися незміненими для обох препаратів.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Гленмарк.
Зверніть увагу!
Опис препарату Ріалтріс Моно спрей назал. сусп. 50мкг/доза фл. 60доз на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Ріалтріс Моно спрей назал. сусп. 50мкг/доза фл. 60доз?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у спрея для носу Ріалтріс (Гленмарк)?
Які аналоги у спрея для носу Ріалтріс №1?
Повними аналогами Ріалтріс Моно спрей назал. сусп. 50мкг/доза фл. 60доз є: