Реосорбілакт розчин для інфузій пляшка 200 мл

Плазмозамінний р-р. реосорбілакт надає реологічне, протишокову, дезінтоксикаційну дію, усуває ацидоз. основними фармакологічно активними речовинами препарату є сорбітол і натрію лактат. при введенні в судинне русло з натрію лактату вивільняються натрій, СО2 і Н2О, утворюючи гідрокарбонат натрію, який призводить до збiльшення лужного резерву крові. на відміну від розчину бікарбонату корекція метаболічного ацидозу при використанні натрію лактату присходит поступово по мірі включення його в обмін речовин; при цьому не виникає різких коливань рН. фармакологічну активність проявляє тільки 50% введеного натрію лактату (l-ізомер), друга половина препарату (d-ізомер) не метаболізується і виводиться з сечею. дію натрію лактату проявляється через 20-30 хв після введення. сорбітол швидко включається в метаболізм, 80-90% його утилізується в печінці та накопичується у вигляді глікогену. в печінці сорбітол спочатку перетворюється на фруктозу, яка у подальшому трансформується в глюкозу, а потім - в глікоген. частина сорбитола витрачається для екстрених енергетичних потреб, інша - депонується у вигляді глікогену. ізотонічний розчин сорбітолу має дезагрегантну ефектом і таким чином покращує мікроциркуляцію і перфузію тканин.

Для дезінтоксикації, поліпшення мікроциркуляції, корекції кор, поліпшення гемодинаміки при травматичному, операційному, гемолитическом і опіковому шоці, гострій крововтраті, при опікової хвороби, затяжних гнійних процесах, інфекційних захворюваннях, хронічному гепатиті, для передопераційної підготовки та в післяопераційний період, при облітеруючих захворюваннях кровоносних судин.

В / в струйно або крапельно. при травматичному, опіковому, післяопераційному, гемолитическом шоці по 600-1000 мл (10-15 мл на 1 кг маси тіла хворого) спочатку струминно, потім крапельно; при необхідності вводять повторно. при хронічному гепатиті вводять по 400 мл (6-7 мл на 1 кг маси тіла) крапельно, повторно при гострій крововтраті - по 1500-1800 мл (до 25 мл на 1 кг маси тіла). в передопераційний період і після оперативних втручань в дозі 400 мл (6-7 мл на 1 кг маси тіла) крапельно, одноразово або повторно щодня протягом 3-5 днів. при облітеруючих захворюваннях кровоносних судин вводять з розрахунку 8-10 мл на 1 кг маси тіла, в / в крапельно через день; на курс лікування - 10 інфузій.

Алкалоз, стану, при яких обмежено введення рідини (інсульт, тромбоемболія, декомпенсована серцева недостатність, гіпертонічна хвороба iii стадії).

Алкалоз.

Препарат призначають під контролем показників кор і функції печінки.

Не можна змішувати з фосфат- і карбонатвмісними розчинами.

Виявляється алкалозом; введення препарату негайно припиняють.

У сухому, захищеному від світла місці, при температурі 2-24 °C.

Реосорбілакт - популярний український препарат для в / в введення, який знайшов широке застосування в практиці майже всіх спеціальностей. незважаючи на простоту складу, його компоненти включаються в багато обмінні процеси в організмі хворої людини, дозволяючи швидко відкоригувати гомеостаз.

Склад і хімічні властивості

Реосорбілакт є готовим кристалоїдними розчином з плазмозамінними та дезінтоксикаційні властивості. Це прозорий розчин, теоретична осмолярність якого становить 891 мОсмоль / л, pH знаходиться в межах 6,00-7,60. Такі характеристики забезпечують входять до його складу компоненти: сорбітол (60,0 мг/мл), натрію лактат (19,0 мг/мл), натрію хлорид (6,0 мг/мл), кальцію хлориду дигідрат (0,1 мг/мл), калію хлорид (0,3 мг/мл), магнію хлориду гексагідрат (0,2 мг/мл). Як розчинник виступає вода для ін'єкцій (інструкція МОЗ України). Препарат для зручності підбору дози випускається у флаконах для в / в введення об'ємом 200 або 400 мл.

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Дія Реосорбілакту реалізується переважно за рахунок сорбітолу і лактату натрію. Сорбітол відноситься до багатоатомним спиртів і відомий в харчовій промисловості як підсолоджувач. Але у нього є ще велика кількість ефектів, які використовуються в медицині. Сорбітол за рахунок своїх властивостей по утриманню вологи робить позитивний вплив на шлунково-кишковий тракт як осмотичного проносного. Крім цього, будучи стереоізомером маннитола (осмотичного діуретика), він має жовчогінну, сечогінну і загальне дезінтоксикаційну дію. Також сорбітол є альтернативним джерелом енергії - його енергетична цінність становить 354 ккал на 100 г. Він не відноситься до вуглеводів, що дозволяє використовувати його для нутритивной підтримки пацієнтів навіть з цукровим діабетом без корекції дозування інсуліну. Ізотонічний розчин сорбітолу позитивно впливає на капілярний кровообіг, покращуючи реологічні властивості крові.

Натрію лактат на сьогодні вважається найбільш актуальним засобом для корекції гомеостазу завдяки ряду переваг. По-перше, він є альтернативним джерелом енергії і активно метаболізується навіть в умовах нестабільної гемодинаміки. По-друге, лактат - більш вигідний аніон в порівнянні з хлоридом, оскільки включається в біохімічні реакції і не робить характерних для гіперхлоремії побічних ефектів (наприклад порушення ниркової фільтрації, гіперхлоремічний ацидоз) (Aramendi I., 2016). По-третє, він покращує мікроциркуляцію і газообмін (Thibault Duburcq 2017). Крім того, протинабрякову дію натрію лактату реалізується за рахунок зниження внутрішньоклітинного осмотичного тиску.

Кальцію хлориду властивий помірний антигістамінний і сечогінний ефект (за дією аналогічний ефектам кислотообразующих діуретиків).

Він виступає також як джерело іонів кальцію, які задіюються в процесах передачі нервового імпульсу, запальної відповіді, згортання крові, скорочення гладких і поперечно-смугастих м'язів, особливо міокарда.

Останній ефект доповнюється калію хлоридом, який надає специфічну дію на роботу провідної системи серця. Іони калію надають негативну інотропну і батмотропное, а також помірну діуретичну дію. Особливо актуально введення препаратів, що містять іони калію, при гіпокаліємії різного генезу (наприклад внаслідок багаторазової блювоти та діареї, при тривалому прийомі діуретиків, на тлі декомпенсованого цукрового діабету).

фармакокінетичні характеристики

Ефект від введення Реосорбілакту починається з перших хвилин і досягає максимуму через 20-30 хв, коли в метаболізм включаються лактат і сорбітол. При введенні натрію лактату в кровоносне русло він метаболізується з утворенням натрію бікарбонату, що сприяє збільшенню вмісту лужної буфера в крові. При цьому активної вважається тільки половина введеного препарату, оскільки натрію лактат існує в формі L- і D-ізомерів, перший з яких активний, а другий виводиться з сечею в незміненому вигляді.

Через 40-60 хв розвивається помірний діуретичний і дезінтоксикаційний ефекти. Надалі спостерігається плавне зниження ефекту від діючих речовин препарату.

Показання та спосіб застосування

Реосорбілакт широко використовується як в медицині невідкладних станів, так і в амбулаторному лікуванні різноманітних захворювань. Капіляростабілізуючі та реологічні властивості препарату використовуються для лікування розладів мікроциркуляції при шоці будь-якого генезу (опіковий, травматичний, токсичний і т.д.), а також при різних порушеннях периферичного кровопостачання - ендартеріїти, флебіти та тромбофлебіти (в тому числі посттравматичні), хвороба Рейно і т.д.

Особливо ефективний Реосорбілакт в комплексному лікуванні кишкової непрохідності. У ранніх фазах гострої непрохідності в поєднанні з іншими методами консервативної терапії (декомпресія, клізма) він активізує перистальтику тонкої і товстої кишки та істотно покращує кровопостачання кишкової стінки. У пізніх фазах кишкової непрохідності, коли розвиваються інтоксикація і зневоднення через секвестрации рідини в третій простір, Реосорбілакт відмінно підходить для корекції водно-сольового балансу в комплексі передопераційної підготовки. При важких випадках кишкової непрохідності він використовується в післяопераційний період для профілактики парезу кишечника і якнайшвидшого загоєння зони хірургічного втручання (анастомоз, стома).

Також Реосорбілакт показаний при інфекційних захворюваннях, які супроводжуються вираженою інтоксикацією, блювотою і діареєю, а також в хірургічній практиці при порушеннях, що викликають синдром системної запальної відповіді (сепсис). Реакція організму на специфічне чи неспецифічне ураження організму продуктами життєдіяльності (токсинами) різних бактерій і паразитів характеризується порушеннями в'язкості крові та тонусу капілярного русла.

Завдяки властивості покращувати капілярний кровообіг, препарат можна застосовувати в ранній період при посттравматичних порушеннях, а також для лікування опікової хвороби. При цих захворюваннях наявність поверхні рани великої площі є передумовою для вивільнення великої кількості медіаторів болю і прозапальних цитокінів, які негативно впливають на капілярний кровообіг у всьому організмі. Також безпосередньо в зоні ураження швидко розвивається набряк, що обумовлює розвиток локального тканинного ацидозу і порушень кровопостачання через сладжа еритроцитів.

Завдяки холекінетіческого дії сорбітолу Реосорбілакт знаходить застосування в лікуванні таких захворювань жовчовивідних шляхів, як дискінезія жовчного міхура, постхолецистектомічний синдром. У складі комплексної терапії він покращує відтік жовчі, перешкоджає утворенню біліарного сладжа і покращує процеси перетравлення їжі.

Реосорбілакт показаний для застосування в складі комплексної консервативної терапії при гострому панкреатиті. Ефекти поліпшення капілярного кровотоку, зниження локального ацидозу і зменшення набряку надають побічна дія на патогенез захворювання.

Препарат широко застосовується в неврологічній практиці, зокрема для лікування ішемії головного мозку та діабетичної нейропатії (Живолупа С.А., 2013), а також при набряку головного мозку і невритах (Aramendi I., 2016). У цих випадках основне значення надається протинабряковий ефект, який дозволяє усунути компресію різних структур центральної та периферичної нервової системи. А поліпшення реологічних властивостей крові сприятливо впливає на осередки транзиторної ішемії в структурах головного мозку.

Доза препарату підбирається індивідуально в залежності від клінічної ситуації і тяжкості стану пацієнта. Діапазон доз при цьому становить 6-25 мл/кг маси тіла. Зазвичай Реосорбілакт вводиться внутрішньовенно крапельно в дозі 200-400 мл (1-2 флакона) на добу. У важких випадках допускається підвищення дози до 1000 мл і часткове введення струйно до стабілізації стану.

Протипоказання

До загальносоматичних протипоказань для застосування Реосорбілакту відносять алкалоз будь-якого генезу (дихальний, метаболічний і т.д.), ДВС-синдром, крововилив в головний мозок, шлунково-кишкова кровотеча при нестабільному гемостазі, гострі тромбофлебіти (через ризик тромбоемболічних ускладнень). Не рекомендується використовувати Реосорбілакт для першої допомоги при травмах до остаточної зупинки кровотечі (через властивості знижувати в'язкість крові препарат може перешкодити тромбоутворення). Також до протипоказань відносяться важкі форми серцевої недостатності, гостра ниркова недостатність (при відсутності гемодіалізу).

особливості застосування

Реосорбілакт можна вводити виключно внутрішньовенно. Попадання його в м'язову тканину або підшкірну жирову клітковину може викликати їх некроз через наявність у складі кальцію хлориду.

Реосорбілакт необхідно з обережністю призначати пацієнтам з жовчнокам'яної хворобою, оскільки його холекінетіческій ефект може спровокувати міграцію конкрементів з жовчного міхура в розташовані нижче жовчовивідні шляхи.

При передозуванні Реосорбілакту відзначаються симптоми, характерні для алкалоза. Оскільки компоненти препарату метаболізуються в організмі людини, то немає необхідності в додатковій корекції кислотно-лужного балансу, досить припинити його введення.

Що міститься в складі сорбітол метаболізується в печінці до фруктози, тому препарат протипоказаний пацієнтам з рідкісним захворюванням - непереносимістю фруктози.

Сорбітол відноситься до регідрантам і метаболічним засобів, тому застосування Реосорбілакту може супроводжуватися посиленням перистальтики та підвищеним газоутворенням.

Препарат є осмотичним діуретиком, тобто має властивість виводити рідину з міжклітинного простору в судинне русло, різко збільшуючи ОЦК. Тому препарат слід з обережністю призначати пацієнтам з тяжкою артеріальною гіпертензією. Також при призначенні його пацієнтам зі зневодненням необхідно враховувати сечогінний ефект і обов'язково комбінувати Реосорбілакт з іншими інфузійними або пероральними розчинами для регідратації.

Препарат не протипоказаний вагітним, в період грудного вигодовування і дітям. Однак при призначенні вагітним потрібно враховувати потенційне тонічне дію на міометрій через що міститься в РЕОСОРБІЛАКТ кальцію хлориду. Що стосується інфузійної терапії у дітей, то необхідно дозувати препарат інфузоматом під строгим контролем кислотно-основного стану крові.

Не виключені реакції індивідуальної непереносимості.

Реосорбілакт категорично не можна змішувати з карбонато- і фосфатовмісних розчинами через можливість взаємної нейтралізації або утворення нерозчинних солей. Препарат не можна використовувати в якості розчинника для інших лікарських засобів.

висновок

Таким чином, Реосорбілакт знаходить широке застосування в сучасній медичній практиці. Він підходить як для планового призначення в комплексі з іншими препаратами, так і для корекції невідкладних станів на догоспітальному та госпітальному етапі. Широкий спектр ефектів дозволяє включати його в план консервативної терапії, передопераційної підготовки та терапії в ранньому післяопераційному періоді для профілактики ускладнень (ацидоз, парез кишечника, набряки та т.д.)

діючі речовини: 1 мл розчину містить сорбітолу 60,0 мг, натрію лактату (у перерахунку на 100 % речовину) 19,0 мг, натрію хлориду 6,0 мг, кальцію хлориду дигідрату (у перерахунку на кальцію хлорид) 0,1 мг, калію хлориду 0,3 мг, магнію хлориду гексагідрату (у перерахунку на магнію хлорид) 0,2 мг;

допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Розчин для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рiдина; теоретична осмолярнiсть – 891 мОсмоль/л; рН 6,00-7,60; іонний склад: 1 л препарату містить Nа⁺ – 272,20 ммоль, К⁺ – 4,02 ммоль, Са⁺⁺ – 0,90 ммоль, Мg⁺⁺ – 2,10 ммоль, Сl^- – 112,69 ммоль, Lac^- – 169,55 ммоль.

Розчини, які впливають на електролітний баланс. Електроліти у комбінації з іншими препаратами. Код АТХ В05В В04.

Фармакодинаміка

Реосорбiлакт^® має реологiчну, протишокову, дезінтоксикаційну іимавейл (срок до 14.02)а місці залужнювальну дію та стимулює перистальтику кишечнику. Основними фармакологiчно активними речовинами препарату є сорбiтол i натрiю лактат. У печiнцi сорбiтол спочатку перетворюється на фруктозу, яка далі перетворюється на глюкозу, а потiм на глiкоген. Частина сорбiтолу використовується для термiнових енергетичних потреб, iнша частина вiдкладається як запас у виглядi глiкогену. Iзотонiчний розчин сорбiтолу має дезагрегантну дiю i таким чином поліпшує мiкроциркуляцiю i перфузiю тканин.

На вiдмiну вiд розчину бiкарбонату, корекцiя метаболiчного ацидозу за допомогою натрiю лактату проходить повiльнiше у мiру включення його в обмiн речовин, не виникає рiзких коливань рН. Дiя натрiю лактату проявляється через 20-30 хв пiсля введення.

Натрію хлорид чинить регідратуючу дію, поповнює дефіцит іонів натрію і хлору при різних патологічних станах.

Кальцію хлорид поповнює дефіцит іонів кальцію. Іони кальцію необхідні для здійснення процесу передачі нервових імпульсів, скорочення скелетних і гладких м’язів, діяльності міокарда, формування кісткової тканини, згортання крові. Знижує проникність клітин і судинної стінки, запобігає розвитку запальних реакцій, підвищує стійкість організму до інфекцій.

Калію хлорид відновлює водно-електролітний баланс. Чинить негативну хроно- і батмотропну дію, у високих дозах – негативну іно-, дромотропну та помірну діуретичну дію. Бере участь у процесі проведення нервових імпульсів. Підвищує вміст ацетилхоліну і спричиняє збудження симпатичного відділу вегетативної нервової системи. Поліпшує скорочення скелетних м’язів при м’язовій дистрофії, міастенії.

Фармакокінетика

Сорбiтол швидко включається у загальний метаболiзм, 80-90 % його утилiзується у печiнцi i накопичується у виглядi глiкогену, 5 % вiдкладається у тканинах мозку, серцевому м’язi i скелетнiй мускулатурi, 6-12 % видiляється iз сечею. При введеннi у судинне русло iз натрiю лактату вивiльняється натрiй, СО2 i Н2О, якi утворюють бiкарбонат натрiю, що призводить до збiльшення лужного резерву кровi. Активною вважається тiльки половина введеного натрiю лактату (iзомер L), а друга половина (iзомер D) не метаболiзується i видiляється iз сечею.

Натрію хлорид швидко виводиться із судинного русла, лише тимчасово збільшуючи об’єм циркулюючої крові. Посилює діурез.

Для поліпшення капілярного кровотоку з метою профілактики та лікування травматичного, операцiйного, гемолiтичного, токсичного і опiкового шоку, при гострiй крововтратi, опiковiй хворобi; при iнфекцiйних захворюваннях, що супроводжуються інтоксикацією, при загостренні хронiчного гепатиту; при сепсисі; для передоперацiйної пiдготовки та в пiсляоперацiйний перiод; для поліпшення артеріального і венозного кровообігу з метою профілактики тромбозів, тромбофлебітів, ендартеріїтів, хвороби Рейно.

Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Реосорбiлакт^® не застосовувати при алкалозi, а також у випадках, коли протипоказане вливання великих об’ємів рiдини (крововилив у мозок, тромбоемболiя, серцево-судинна декомпенсацiя, артеріальна гіпертензія III ступеня, декомпенсовані вади серця, термінальна ниркова недостатність), зневоднення, олігурія.

Не застосовувати як розчинник-носій для інших лікарських засобів.

Застосовуючи препарат, слід контролювати показники кислотно-лужного стану та електролітів крові, функцiонального стану печінки та артеріального тиску. З обережністю вводити хворим на калькульозний холецистит.

Препарат містить сорбіт, тому пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози не слід застосовувати цей препарат.

Даних щодо протипоказань у період вагітності або годування груддю немає.

Оскільки препарат застосовують в умовах стаціонару, даних про такі впливи немає.

Реосорбiлакт^® вводити дорослим внутрiшньовенно краплинно зі швидкістю 40-60 крапель за хвилину. При необхідності допускається струминне введення лікарського засобу після проведення проби шляхом краплинного введення зі швидкістю 30 кр/хв. Після введення 15 крапель застосування препарату слід припинити, а через 3 хв, у разі відсутності реакції, Реосорбiлакт^® вводити струминно.

При травматичному, опiковому, пiсляоперацiйному i гемолiтичному шоках дорослим вводити по 600-1000 мл (10-15 мл/кг маси тiла хворого) одноразово i повторно по 600-1000 мл (10-15 мл/кг маси тіла хворого), спочатку струминно, потiм краплинно. При хронiчних гепатитах дорослим вводити по 400 мл (6-7 мл/кг маси тiла) краплинно. При гострiй крововтратi дорослим вводити по 1500-1800 мл (до 25 мл/кг маси тiла). У цьому випадку iнфузiї Реосорбiлакту^® рекомендується проводити на дошпитальному етапi у спецiалiзованiй машинi швидкої допомоги. У передоперацiйний перiод і пiсля рiзних хiрургiчних втручань – у дозi 400 мл (6-7 мл/кг маси тiла) краплинно протягом 3-5 днiв. При тромбооблiтеруючих захворюваннях кровоносних судин – із розрахунку 8-10 мл/кг маси тiла краплинно, повторно, через день, до 10 iнфузiй на курс лiкування.

Діти.

Даних про досвід застосування дітям недостатньо.

Виникають явища алкалозу, які швидко зникають самостійно за умови негайного припинення введення препарату, іноді колапс, зневоднення (за рахунок посилення діурезу). При перевищенні швидкості введення можливий розвиток тахікардії, підвищення артеріального тиску, задишка, головний біль, біль за грудниною, біль у животі. Зазначені симптоми швидко зникають після припинення або значного зменшення швидкості введення розчину.

З боку імунної системи: анафілактоїдні реакції, ангіоневротичний набряк, гіпертермія.

З боку серцево-судинної системи: підвищення або зниження артеріального тиску, тахікардія, задишка, акроціаноз.

Неврологічні розлади: тремор, головний біль, запаморочення, загальна слабкість.

Зміни з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипи, кропив’янка, відчуття свербежу.

Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювання.

Загальні розлади: зміни в місці введення, включаючи біль та печіння.

2 роки.

Зберігати при температурi не вище 25 °C. Не заморожувати. Зберiгати у недоступному для дітей місці.

Реосорбiлакт^® не можна змiшувати з фосфато- і карбонатовмiсними розчинами.

По 200 мл або 400 мл у пляшці, по 1 пляшці у пачці; по 200 мл або 400 мл у пляшках.

За рецептом.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108. Тел.: (044) 281-01-01.