Упаковка / 5 шт.
шприц-ручка
| Торгівельна назва | Райзодег |
| Діючі речовини | Інсулін аспарт, Інсулін деглюдек |
| Кількість діючої речовини | 100 ОД/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 шт. |
| Первинна упаковка | шприц-ручка |
| Спосіб застосування | Підшкірно |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Біологічний |
| Ринковий статус | Традиційний |
| Виробник | НОВО НОРДІСК А/Т |
| Країна виробництва | Данія |
| Заявник | Novo Nordisk |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A10 Засоби для лікування цукрового діабету A10A Інсулін та його аналоги A10AD Комбінації інсулінів середньої і тривалої дії для інʼєкцій з інсулінами швидкої дії A10AD06 Інсулін деглудек та інсулін аспарт |
Розчин для ін'єкцій «Райзодег ® ФлексТач ®» застосовується при лікуванні цукрового діабету у дорослих, підлітків і дітей від 2-х років.
Склад
Діючі речовини: інсулін деглюдек, інсулін аспарт.
1 мл розчину містить 100 ОД інсуліну деглюдек / інсулін аспарт, який містить 70% інсуліну деглюдек (еквівалентно 2,56 мг) і 30% інсуліну аспарт (еквівалентно 1,05 мг).
1 попередньо наповнена шприц-ручка містить 3 мл розчину, що еквівалентно 300 ОД інсуліну деглюдек / інсуліну аспарт.
Допоміжні речовини: гліцерин; метакрезол; фенол; натрію хлорид; цинку ацетат, дигідрат; кислота соляна (для корекції рН); натрію гідроксид (для корекції рН) вода для ін'єкцій.
Протипоказання
Підвищена чутливість до інсуліну деглюдек, інсуліну аспарт або до будь-якої допоміжної речовини, яка входить до складу препарату.
Спосіб застосування
Препарат «Райзодег ® ФлексТач ®» - розчинний препарат інсуліну, який складається з базального інсуліну ультрадлітельного дії - деглюдек і прандіального інсуліну швидкої дії - аспарт.
Препарат можна вводити один або два рази на добу з основним прийомом їжі. При необхідності пацієнт може змінити час введення препарату, за умови що препарат «Райзодег ® ФлексТач ®» при прийомі один раз на добу застосовується разом з основним прийомом їжі.
Сила дії аналогів інсуліну, включаючи препарат «Райзодег ® ФлексТач ®», визначається в одиницях (ОД). Одна одиниця (ОД) препарату «Райзодег ® ФлексТач ®» дорівнює одній міжнародній одиниці (МО) людського інсуліну, одній одиниці інсуліну гларгин, одній одиниці інсуліну детемір або однієї одиниці двухфазного інсуліну аспарт.
Пацієнтам з цукровим діабетом 2-го типу препарат можна вводити окремо або в комбінації з пероральними цукрознижувальними засобами або в комбінації з болюсним інсуліном.
Пацієнтам з цукровим діабетом 1-го типу препарат застосовують в комбінації з інсуліном короткого / швидкої дії під час додаткових прийомів їжі.
Дозування препарату визначається відповідно до індивідуальних потреб пацієнта. Рекомендації по корекції дози в першу чергу базуються на вимірах глюкози в плазмі крові натще.
Як і в разі застосування інших препаратів інсуліну, корекція дози може також знадобитися при зміні пацієнтами фізичної активності або звичного раціону харчування, при супутніх захворюваннях.
Особливості застосування
Вагітні
Не існує клінічного досвіду застосування препарату «Райзодег ® ФлексТач ®» вагітним жінкам.
Дослідження впливу на репродуктивну функцію тварин не виявили ніяких відмінностей між впливом інсуліну деглюдек і інсуліну людського походження на ембріотоксичність і тератогенність. Загалом, під час вагітності та планування вагітності рекомендується посилений контроль рівня глюкози в крові та моніторинг стану вагітних жінок з цукровим діабетом. Потреба в інсуліні звичайно зменшується в I триместрі та збільшується протягом II і III триместрів. Після пологів потреба в інсуліні зазвичай швидко повертається до рівня, який спостерігався до вагітності.
Не існує клінічного досвіду застосування препарату «Райзодег ® ФлексТач ®» під час годування грудьми. У тварин інсулін деглюдек проникав в грудне молоко, концентрація в молоці була нижче, ніж в плазмі. Невідомо, проникають чи інсулін деглюдек, інсулін аспарт в грудне молоко. У новонароджених / немовлят на грудному вигодовуванні не очікується побічні ефекти з боку обміну речовин.
Дослідження репродуктивної функції у тварин після застосування інсуліну деглюдек не виявили негативного впливу на фертильність.
Діти
«Райзодег ® ФлексТач ®» можна застосовувати підліткам і дітям старше 2-х років. При переході з іншого режиму інсуліном на «Райзодег ® ФлексТач ®» необхідно враховувати індивідуальну потребу пацієнта в зниженні дози інсуліну, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемії.
«Райзодег ® ФлексТач ®» необхідно з особливою обережністю застосовувати дітям віком від 2-х до 5-ти років, оскільки дані клінічних досліджень вказують на те, що діти цієї вікової групи мають підвищений ризик розвитку важкої гіпоглікемії.
Водії
Реакція хворого та його здатність концентрувати увагу можуть бути порушені при гіпоглікемії. Це може стати фактором ризику, наприклад, при керуванні автомобілем або роботі з механізмами. Хворим слід вжити заходів щодо профілактики гіпоглікемії перед тим, як сідати за кермо. Це особливо важливо для хворих, в яких ослаблені чи відсутні симптоми-провісники гіпоглікемії або епізоди гіпоглікемії виникають часто. При таких обставинах слід зважити доцільність керування автомобілем.
Передозування
Хоча для інсуліну специфічне поняття передозування не сформульоване, однак після його введення може розвиватися гіпоглікемія різного ступеня тяжкості, якщо застосовуються дуже високі, в порівнянні з потребою пацієнта, дози.
Легку гіпоглікемію можна лікувати пероральним прийомом глюкози або продуктів, що містять цукор. Тому хворим на цукровий діабет рекомендується постійно мати при собі продукти, що містять глюкозу.
У разі тяжкої гіпоглікемії, коли хворий знаходиться в несвідомому стані, особи, які пройшли відповідний інструктаж, мають ввести йому глюкагон підшкірно або внутрішньом'язово (0,5-1,0 мг). Медичний працівник може ввести хворому глюкозу. Глюкозу також потрібно вводити в разі, якщо хворий не реагує на введення глюкагону протягом 10-15 хвилин. Після того, як хворий прийде до тями, йому слід прийняти внутрішньо вуглеводи для запобігання рецидиву гіпоглікемії.
Побічні ефекти
Найчастішим побічним ефектом, про який повідомлялося під час лікування, є гіпоглікемія.
Умови зберігання
Зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °C (не надто близько від морозильної камери). Чи не заморожувати. Для захисту від впливу сонячного світла зберігайте шприц-ручку з надітим ковпачком.
Шприц-ручку після відкриття зберігати при температурі не вище 30 °C. Можливо зберігання в холодильнику при температурі 2-8 °C. Використовувати протягом 4-х тижнів. Після кожної ін'єкції шприц-ручку слід знову закривати ковпачком для захисту від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2,5 року.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Ново нордиск. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Райзодег Флекстач р-н д/ін. 100ЕД/мл картр. 3мл шприц-ручка №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
