Превентор табл. в/о 20мг №30

Таблетки «Превентор» показані для лікування гіперхолестеринемії і профілактики серцево-судинних порушень:

• дорослим і дітям старше 10-ти років з первинною гіперхолестеринемією (тип IIa, зокрема з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією) або змішаної дислипидемией (тип IІb) як доповнення до дієти, коли дотримання дієти та застосування інших немедикаментозних засобів (наприклад, фізичних вправ, зниження маси тіла) є недостатнім;
• при гомозиготною сімейною гіперхолестеринемії як доповнення до дієти та інших гіполіпідемічних засобів лікування (наприклад, аферез ЛПНЩ) або у разі, коли таке лікування є недоречним;
• запобігання значних серцево-судинних порушень у пацієнтів, яким загрожує високий ризик першого випадку серцево-судинного порушення, як доповнення до корекції інших факторів ризику.

Склад

Одна таблетка містить розувастатину 20 мг у вигляді розувастатину кальцію (20,80 мг).

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат, кросповідон, повідон, магнію стеарат, опадрай II 85F рожевий.

Протипоказання

• гіперчутливість до розувастатину або до інших компонентів лікарського засобу;
• захворювання печінки в активній фазі, в тому числі стійке підвищення трансаміназ невідомої етіології і будь-яке підвищення трансаміназ в сироватці крові, яке в 3 рази перевищує верхню межу норми;
• тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну <30 мл / хвилину);
• міопатія;
• одночасне застосування з циклоспорином;
• період вагітності та годування груддю (лікарський препарат протипоказаний жінкам репродуктивного віку, які не використовують належні засоби контрацепції);
• доза 40 мг протипоказана пацієнтам зі схильністю до міопатії / рабдоміолізу.

Спосіб застосування

Перед початком лікування пацієнту слід призначити стандартну холестеринзнижувальної дієту, якої необхідно дотримуватися і під час лікування. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від мети терапії та відповіді пацієнта на лікування, беручи до уваги поточні рекомендації. Лікарський засіб можна приймати в будь-який час дня, незалежно від прийому їжі.

Лікування гіперхолестеринемії

Рекомендована початкова доза становить 5 мг або 10 мг перорально 1 раз на добу як для пацієнтів, які раніше не застосовували статини, так і переведених на прийом розувастатину з прийому іншого інгібітора ГМГ-КоА-редуктази. При виборі початкової дози слід враховувати рівень холестерину у кожного окремого пацієнта і ризик серцево-судинних порушень у майбутньому, а також ймовірність розвитку побічних реакцій. При необхідності підвищувати дозу до наступного рівня можна через 4 тижні. З огляду на те, що на тлі застосування лікарського засобу в дозі 40 мг небажані реакції виникають частіше, ніж при менших дозах, остаточно титрувати дозу до 40-ка мг варто тільки пацієнтам із тяжкою гіперхолестеринемією і високим ризиком серцево-судинних порушень (зокрема у хворих з сімейною гіперхолестеринемією), у яких не вдалося досягти мети лікування при застосуванні дози 20 мг і які будуть перебувати під регулярним наглядом. На початку прийому препарату в дозі 40 мг рекомендований нагляд фахівців.

Профілактика порушень з боку серцево-судинної системи

У дослідженні для зниження ризику порушень з боку серцево-судинної системи розувастатин застосовували в дозі 20 мг на добу.

Особливості застосування

Вагітні

Жінки репродуктивного віку повинні використовувати відповідні засоби контрацепції.

Діти

Застосування лікарського засобу дітям повинен проводити тільки фахівець.

Застосовують дітям і підліткам у віці від 10-ти до 17-ти років (хлопчики на стадії розвитку II і вище Таннером і дівчата, у яких менструації почалися не менше року назад). Початкова добова доза для дітей та підлітків з гетерозиготною сімейною гіперхолестеринемією становить 5 мг на добу. Лікарський засіб зазвичай приймають перорально в дозах від 5 мг до 20 мг 1 раз на добу. Підвищувати дозу слід відповідно до індивідуального відповіддю дитини на лікування і переносимості препарату, дотримуючись рекомендацій по лікуванню дітей. Перед початком терапії розувастатином дітям і підліткам слід призначити стандартну гіпохолестеринемічну дієту, якої пацієнти повинні дотримуватися і під час лікування. Безпека і ефективність застосування лікарського засобу в дозах понад 20 мг в цій популяції не досліджувалися. Таблетки по 40 мг не призначають дітям.

Досвід лікування дітей у віці до 10-ти років обмежений. Препарат не рекомендується застосовувати дітям до 10-ти років.

Водії

Дослідження впливу розувастатину на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводили. Однак, з огляду на фармакодинамические властивості препарату, малоймовірно, що розувастатин впливає на таку здатність. При керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами слід враховувати можливість запаморочення в період лікування розувастатином.

Передозування

Специфічного лікування передозування немає. Лікування симптоматичне, рекомендується підтримуюча терапія. Потрібно контролювати функції печінки та рівень КФК. Ефективність гемодіалізу малоймовірна.

Побічні ефекти

Небажані явища, які відзначаються при застосуванні лікарського засобу, зазвичай легкі та тимчасові.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.

Опис товару завірено виробником Дарниця.

Перевірено Севрюков Александр Викторович