Торгівельна назва | Прегніл |
Кількість діючої речовини | 5000 МЕ |
Форма випуску | порошок для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 1 флакон з порошком і 1 флакон з розчинником 1 мл |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 8°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Виробник | Н.В. ОРГАНОН |
Країна виробництва | Нідерланди |
Код АТС |
G Засоби для лікування сечостатевої системи і статеві гормони G03 Статеві гормони та їх аналоги G03G Гонадотропіни та інші стимулятори овуляції G03GA Гонадотропні гормони G03GA01 Хоріонічний гонадотропін |
Порошок для розчину для ін'єкцій «Прегніл ®» застосовується при показаннях, які вказані нижче.
жінки:
- стимуляція овуляції при безплідді, обумовленому ановуляцією або порушенням дозрівання фолікулів;
- підготовка фолікулів до пункції в програмах контрольованої стимуляції яєчників (в медичних програмах допоміжних репродукцій);
- підтримка лютеїнової фази у жінок при проведенні контрольованої гіперстимуляції яєчників (у медичних програмах допоміжних репродукцій) із застосуванням аналогів гонадотропін-рилізинг гормону або інших засобів для стимуляції овуляції при жіночому безплідді, обумовленому ановуляцією при відсутності активності ендогенних естрогенів (I група, ВООЗ).
чоловіки:
- гіпогонадотропний гипогонадизм;
- безпліддя, пов'язане з ідіопатичною диспермією.
хлопчики:
- затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатньою продукцією гонадотропіну гіпофізом;
- крипторхізм, не пов'язаний з анатомічною обструкцією.
Склад
1 флакон (або 1 мл готового розчину) містить (діюча речовина): 5000 МО людського хоріонічного гонадотропіну.
Допоміжні речовини: натрію кармеллоза; манить (Е 421); натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат.
1 флакон з розчинником містить 1 мл розчину натрію хлориду 0,9%.
Протипоказання
Жінки та чоловіки
- Підвищена чутливість до гонадотропинам людини або до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
- Відомі або підозрювані статеві гормонозалежні пухлини яєчників, молочних залоз, матки, тестикулов, простати, гіпофіза або гіпоталамуса.
Додатково для жінок
- Вроджена патологія репродуктивних органів, при якій протипоказана вагітність.
- Фіброідних пухлина матки, при якій протипоказана вагітність.
- Патологічний (НЕ менструальна) вагінальна кровотеча без встановленої / діагностованою етіології.
Спосіб застосування
Лікарський засіб «Прегніл ®» слід відновлювати розчинником з упаковки. Відновлений розчин слід вводити безпосередньо після приготування. Перед введенням розчин візуально слід перевірити на повне розчинення порошку. Препарат не застосовувати, якщо розчин містить механічні включення або не є прозорим.
Для попередження болю при виконанні ін'єкції і мінімізації витоку розчину з місця ін'єкції препарат «Прегніл ®» слід вводити повільно (внутрішньом'язово або підшкірно). Будь-який невикористаний розчин слід утилізувати.
Підшкірну ін'єкцію може виконувати пацієнт або партнер, за умови, що вони отримали відповідні інструкції від лікаря. Пацієнт, якщо він добре мотивований, має відповідну підготовку і можливість звернутися до фахівця, може сам собі вводити препарат ін'єкційно.
Лікування препаратом «Прегніл ®» повинен призначати тільки лікар з досвідом лікування безпліддя.
Першу ін'єкцію препарату «Прегніл ®» слід виконувати під безпосереднім контролем лікаря.
Дозування жінкам
Індукція овуляції при безплідді, обумовленому ановуляцією або порушенням дозрівання фолікулів. Зазвичай вводиться одна ін'єкція препарату «Прегніл ®» в дозі від 5000 до 10000 МО після лікування фоллікулостімулірующим гормоном (ФСГ) або людським менопаузальним гонадотропином (лМГ).
При підготовці фолікулів до пункції в програмах контрольованої стимуляції яєчників (КСЯ). Зазвичай вводять одну ін'єкцію препарату «Прегніл ®» в дозі від 5000 до 10000 МО після лікування ФСГ або лМГ.
Для підтримки лютеїнової фази в програмах контрольованої стимуляції яєчників. Ввести 2-3 ін'єкції по 1000-3000 МО кожна протягом 9-ти днів після овуляції або пересадки ембріона (наприклад в 3-й, 6-й і 9-й дні після стимульованої овуляції).
Дозування чоловікам
Дози, наведені нижче, мають орієнтовний характер і повинні регулюватися індивідуально в залежності від клінічної відповіді.
Гіпогонадотропний гипогонадизм і ідіопатична дісспермія. 1000-2000 МО «Прегніл ®» 2-3 рази в тиждень. У разі безпліддя внаслідок діссперміі можливо поєднання препарату «Прегніл ®» (2-3 рази на тиждень) з препаратом, що містить фолитропин (ФСГ). Поліпшення сперматогенезу можна очікувати після проведення терапії протягом не менше 3-х місяців. Під час лікування необхідно тимчасово припинити замісну терапію тестостероном. Іноді для закріплення покращання стану достатньо введення людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ).
Хлопчики
Затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатнім виробництвом гонадотропіну гіпофізом: 1500 МО 2-3 рази на тиждень протягом не менше 6-ти місяців.
Крипторхізм, не обумовлений анатомічної обструкцією:
- у віці до 2-х років: 250 МО 2 рази на тиждень протягом 6-ти тижнів;
- у віці до 6-ти років: 500-1000 МЕ 2 рази на тиждень протягом 6-ти тижнів;
- у віці від 6-ти років: 1500 МО 2 рази на тиждень протягом 6-ти тижнів.
При необхідності курс лікування можна повторити.
Будь-який невикористаний препарат або відходять матеріали повинні бути утилізовані відповідно до місцевих вимог.
Наведено ознайомча частина інструкції, повну інструкцію читайте всередині упаковки.
Особливості застосування
Вагітні
Лікарський засіб «Прегніл ®» не показано для застосування в період вагітності.
Немає інформації щодо клінічних досліджень і досліджень на тваринах щодо проникнення лХГ в молоко. Малоймовірно, що лХГ проникає в грудне молоко, оскільки його молекулярна маса є високою. Навіть якби лХГ проникав в грудне молоко, він би відчував розпад в шлунково-кишковому тракті дитини.
Лікарський засіб «Прегніл ®» сприяє фертильності.
Діти
Щоб уникнути раннього замикання зони росту епіфіза або передчасного статевого розвитку, лХГ слід застосовувати з обережністю хлопчикам в препубертатний період. Необхідно ретельно стежити за розвитком опорно-рухового апарату.
Водії
Даний лікарський засіб не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.
Передозування
Показано, що гостра токсичність препаратів гонадотропіну, отриманих із сечі, є дуже низькою. Однак є ймовірність того, що дуже висока доза лХГ може викликати синдром гіперстимуляції яєчників.
Побічні ефекти
Внутрішньом'язове або підшкірне введення лікарського засобу «Прегніл ®» може призводити до виникнення місцевих реакцій у місці введення. Більшість місцевих реакцій були легкими та тимчасовими. Рідко спостерігалися генералізовані реакції гіперчутливості. Небажаний синдром гіперстимуляції яєчників є потенційно серйозної побічної реакцією препарату «Прегніл ®».
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 °C до 8 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.
Термін придатності - 3 роки (для порошку для приготування розчину для ін'єкцій), 3 роки (для розчинника).
Опис товару завірено виробником Органон.
Зверніть увагу!
Опис препарату Прегніл пор. д/р-ну д/ін. 5000МО амп. №1+розчин. фл. 1мл №1*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.