Прегніл

Прегніл — лютеїнізуючий засіб.

На Прегніл ціна залежить від дозування. Ліки випускають у вигляді порошку для приготування розчину для ін’єкцій. В 1 флаконі міститься 1500 або 5000 МО людського хоріонічного гонадотропіну (лХГ). У картонну пачку вкладають медичну інструкцію, 1 або 3 флакони з препаратом з однаковою кількістю ампул, що містять розчинник (розчин натрію хлориду 0,9%).

Прегніл купити в мережі аптек-партнерів МІС Аптека 9-1-1 можна за рецептом лікаря з доставкою по всій Україні за привабливою вартістю.

Фармакодинаміка

Активна речовина медикаменту — лХГ (людський хоріонічний гонадотропін) — має активність лютеїнізуючого гормону (ЛГ). У жінок він стимулює синтез прогестерону та естрогенів, викликає овуляцію, у чоловіків продукує вироблення статевих стероїдних гормонів.

Фармакокінетика

Абсорбція та розподіл. Максимальні концентрації лХГ у плазмі крові після одноразової внутрішньом'язової (в/м) або підшкірної (п/ш) ін'єкції будуть досягнуті приблизно через 6 і 16 годин відповідно у чоловіків і жінок, в обох випадках приблизно через 20 годин. Хоча спостерігалася висока міжсуб'єктна варіабельність, відмінність після в/м ін'єкції, пов'язана зі статтю, може бути наслідком більшої товщини жирової тканини у сідничній ділянці у жінок, ніж у чоловіків.

Біотрансформація. ЛХГ метаболізується приблизно на 80%, головним чином у нирках.

Висновок. Було виявлено, що в/м та п/ш способи введення лХГ біоеквівалентні щодо об'єму абсорбції та видимого періоду напіввиведення, що становить приблизно 33 години. З огляду на рекомендовані режими дозування та тривалість періоду напіввиведення, кумуляції не очікується.

Хлопчикам Прегніл показаний при:

• затримці статевого дозрівання, пов'язана з недостатньою продукцією гонадотропіну гіпофізом;
• проведенні діагностичного тесту для виявлення крипторхізму та анорхізму;
• крипторхізмі (за умови, що причиною патології є не анатомічна обструкція).

Чоловікам лікарський засіб призначають для лікування безпліддя, зумовленого ідіопатичною диспермією. Препарат також використовують у пацієнтів із гіпогонадотропним гіпогонадизмом для оцінки функції яєчок перед проведенням тривалої стимулювальної терапії.

Жінкам Прегніл призначають із метою стимуляції овуляції в рамках лікування безпліддя, зумовленого недозріванням яйцеклітини чи порушенням дозрівання фолікулів, підготовки фолікулів до пункції в програмах контрольованої стимуляції яєчників.

При реалізації програми допоміжних репродуктивних технологій препарат вводять жінкам із метою підготовки фолікулів до пункції та підтримки лютеїнової фази.

Прегніл заборонено використовувати при гіперчутливості до його компонентів, наявності злоякісної пухлини, яка залежить від статевих гормонів, або в разі підозри на неї.

Введення препарату протипоказане жінкам з аномаліями розвитку статевих органів та фіброїдними пухлинами матки, якщо ці патології заважають нормальному перебігу вагітності.

Під час вагітності ліки дозволяється застосовувати лише для підтримки лютеїнової фази, надалі їх використання має бути припинено. У період лактації терапію препаратом не проводять.

Прегніл протипоказаний дітям віком до 2 років. З обережністю має призначатися в препубертатному періоді.

Взаємодії препарату Прегніл з іншими лікарськими засобами не вивчали; отже, не можна виключити взаємодії з часто застосовуваними лікарськими засобами.

Після введення Прегніл може впливати на імунологічне визначення лХГ у плазмі/сечі до 10 днів, і тест на вагітність може бути псевдопозитивним.

Препарат Прегніл застосовують у вигляді розчину. Для цього безпосередньо перед уведенням препарату у флакон із порошком додають 1 ампулу з розчинником, що входить до комплекту. Потім розчин оглядають на предмет помутнінь і механічних домішок — їх не повинно бути.

Уводять приготовлений із порошку розчин внутрішньом’язово чи підшкірно. Підшкірні ін’єкції пацієнт (або член його сім’ї) може вводити самостійно, але після чіткого інструктажу з боку медичного фахівця.

Жінки та чоловіки. Повідомлялося про реакції гіперчутливості, як загальні, так і місцеві, анафілаксію та ангіоневротичний набряк.

Пацієнти повинні бути оцінені щодо неконтрольованої негонадальної ендокринопатії (наприклад, порушення функції щитовидної залози, надниркових залоз або гіпофіза) і повинно бути призначено спеціальне лікування.

Діюча речовина даного препарату отримана із сечі людини, тому не можна виключити ризик передачі патогенного мікроорганізму (відомого або невідомого).

Жінки. Вагітність після індукції овуляції гонадотропними препаратами має підвищений ризик багатоплідної вагітності.

У жінок, які страждають на безпліддя і застосовують Допоміжні Репродуктивні Технології (ДРТ), підвищується частота розвитку ектопічної вагітності. Раннє підтвердження внутрішньоматкової вагітності за допомогою УЗД важливе.

Частота виникнення вроджених вад розвитку плода після застосування Допоміжних Репродуктивних Технологій, а також у пацієнток з ановуляцією може бути дещо вищою, ніж після спонтанного зачаття. Вважається, що це пов'язано з відмінністю батьківських характеристик (наприклад, вік матері, характеристики сперми) і більш високою частотою багатоплідної вагітності. Немає жодних ознак того, що використання гонадотропінів пов'язане з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку.

Рекомендовані режими дозування для жінок:

• при безплідді та підготовці фолікулів до пункції вводять одну ін'єкцію, зазвичай використовують Прегніл 5000 МО, але за необхідності доза може бути підвищена до 10 000 МО;
• для підтримки лютеїнової фази призначають 2-3 ін'єкції по 1000-3000 МО кожні 3 дні після овуляції або пересадки ембріона (на 3-й, 6-й і 9-й дні).

СГСЯ - це медичний стан, що відрізняється від неускладненого збільшення яєчників. Клінічними ознаками та симптомами СГСЯ легкого та помірного ступеня тяжкості є: абдомінальний біль, нудота, діарея, легка та помірна форма збільшення яєчників та кіста яєчника. Клінічні ознаки та симптоми тяжкої форми СГСЯ: кіста яєчника великого розміру, гострий абдомінальний біль, асцит, плевральний випіт, гідроторакс, диспное, олігурія, патологічні зміни показників крові та збільшення маси тіла. У рідкісних випадках венозний та артеріальний тромбоемболізм може розвиватися внаслідок СГСЯ. Також повідомлялося про зв'язок СГСЯ з минущими патологічними змінами показників функції печінки, з морфологічними змінами при біопсії печінки або без таких.

Повідомлялося про перекрут яєчника після лікування гонадотропінами, включаючи препарат Прегніл. Перекручення яєчника може бути пов'язане з іншими станами, такими як СГСЯ, вагітність, раніше проведене хірургічне втручання у черевній порожнині, перекручення яєчника в анамнезі, а також кіста яєчника в анамнезі або на даний час. Пошкодженню яєчника внаслідок ослаблення кровотоку можна запобігти, якщо своєчасно встановити діагноз і негайно усунути збочення.

Чоловіки. Застосування лХГ може провокувати утворення антитіл проти лХГ. У рідкісних випадках це може призводити до неефективності лікування.

Чоловікам, залежно від показань, Прегніл призначають по 1000-2000 МО 2-3 рази на тиждень. Мінімальний курс лікування - 3 місяці.

Хлопчики. ЛХГ слід з обережністю застосовувати хлопцям препубертатного віку, щоб уникнути передчасного закриття зони росту епіфіза або передчасного статевого дозрівання. Слід регулярно перевіряти показники розвитку скелетної системи.

Хлопчикам при затримці статевого дозрівання призначають Прегніл 1500 МО. Разову дозу вводять 2–3 рази на тиждень протягом 6 місяців.

При крипторхізмі залежно від віку вводять по 250–1500 МО 2 рази на тиждень. Курс терапії — 6 тижнів. Для отримання дози менш ніж 1500 МО до порошку додають 2 мл 0,9% розчину натрію хлориду й обережно перемішують до повного розчинення препарату. Для дози 250 МО у шприц набирають 0,5 мл, для дози 500 МО — 1 мл розчину.

У разі потреби курс повторюють.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Немає даних щодо застосування хоріонічного гонадотропіну у період вагітності. Дослідження на тваринах продемонстрували репродуктивну токсичність у результаті застосування лХГ. Можливий ризик для людини невідомий. Прегніл можна застосовувати у період вагітності для підтримання лютеїнової фази, і не можна застосовувати на пізніших термінах вагітності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Лікарський засіб Прегніл не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Прегніл слід відновлювати розчинником з упаковки. Відновлений розчин слід вводити безпосередньо після приготування. Перед введенням розчин візуально слід перевірити щодо повного розчинення порошку. Препарат не застосовувати, якщо розчин містить механічні включення або не є прозорим.

Для попередження болю при виконанні ін'єкції та мінімізації витікання розчину з місця ін'єкції Прегніл слід вводити повільно (внутрішньом'язово або підшкірно). Будь-який невикористаний розчин слід утилізувати.

Дозування жінкам.

Індукція овуляції при безплідді, зумовленому ановуляцією або порушенням дозрівання фолікулів.

Зазвичай вводиться одна ін'єкція препарату Прегніл у дозі від 5000 до 10000 МО після лікування фолікулостимулюючим гормоном (ФСГ) або людським менопаузальним гонадотропіном (лМГ).

При підготовці фолікулів до пункції у програмах контрольованої стимуляції яєчників (КСЯ).

Зазвичай вводять одну ін'єкцію препарату Прегніл у дозі від 5000 до 10000 МО після лікування ФСГ або лМГ.

Для підтримки лютеїнової фази у програмах контрольованої стимуляції яєчників.

Ввести 2-3 ін'єкції по 1000-3000 МО кожна, протягом 9 днів після овуляції або пересадки ембріона (наприклад, у 3-й, 6-й та 9-й день після стимульованої овуляції).

Дозування чоловікам.

Гіпогонадотропний гіпогонадизм та ідіопатична дисспермія.

1000-2000 МО препарату Прегніл 2-3 рази на тиждень. У разі безпліддя внаслідок дисспермії можливе поєднання препарату Прегніл (2-3 рази на тиждень) з препаратом, що містить фолітропін (ФСГ). Поліпшення сперматогенезу можна очікувати після проведення терапії не менше 3 місяців.

Хлопчики.

Затримка статевого дозрівання, пов'язана з недостатнім продукуванням гонадотропіну гіпофізом: 1500 МО 2-3 рази на тиждень протягом щонайменше 6 місяців.

Крипторхізм, не зумовлений анатомічною обструкцією:

• віком до 2 років: 250 МО 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів (див. нижче підрозділ «Розведення препарату для пацієнтів дитячого віку» щодо інформації, як отримати 250 МО з 1500 МО);
• віком до 6 років: 500-1000 МО 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів (див. нижче підрозділ «Розведення препарату для пацієнтів дитячого віку» щодо інформації, як отримати 500 МО з 1500 МО);
• віком від 6 років: 1500 МО 2 рази на тиждень протягом 6 тижнів.

За необхідності курс лікування можна повторити.

У місці введення препарату іноді виникають почервоніння, біль, свербіж, припухлість. У поодиноких випадках у пацієнтів розвиваються алергічні реакції у вигляді болючості та висипання на шкірі в ділянці уколу.

Людський хоріонічний гонадотропін у деяких хлопчиків і чоловіків може викликати оборотну гінекомастію, збільшення передміхурової залози, затримку води та натрію в організмі.

У жінок з боку репродуктивної системи та молочних залоз іноді виникає синдром гіперстимуляції яєчників. При важкому перебігу синдрому є ризик розвитку тромбоемболізму, гідротораксу, асциту.

1. Компендіум — лікарські препарати;
2. Державний реєстр лікарських засобів;
3. JAMA.

Що лікує Прегніл?

Жінкам та чоловікам препарат рекомендують при безплідді, хлопчикам — при затримці статевого розвитку та крипторхізму.

Як приймати Прегніл?

З порошку готують розчин, який вводять внутрішньом’язово чи підшкірно. Підшкірні ін’єкції пацієнти можуть проводити самостійно після навчання в медичного фахівця.

Скільки триває лікування?

Тривалість терапії залежить від показань. Жінкам часто достатньо одноразової ін’єкції. Курс лікування крипторхізму становить 6 тижнів, затримки статевого розвитку — 6 місяців.

Чим можна замінити Прегніл?

Аналогами препарату є Гонадотропін хоріонічний, Овітрель і Хорагон.