Преднітоп мазь 0,25 % туба 10 г

Фармакодинаміка. преднікарбат - діюча речовина для зовнішнього застосування, яке міститься в препараті, є вдосконаленим сильнодіючим глюкокортикоїдом з явно виражену протизапальну, протиалергічну, протівоекссудатівним, антипроліферативну та протисвербіжну дію.

Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату системна абсорбція незначна.

Запальні захворювання шкірних покривів, що вимагають застосування місцевих кортикостероїдів.

Преднітоп крем - лікування гострих захворювань шкірних покривів (наприклад гіперемія, виразки).

Преднітоп мазь - лікування мокнучих або сухих захворювань шкірних покривів.

Преднітоп жирна мазь - лікування хронічних захворювань шкіри (наприклад лущення, огрубіння шкірних складок). Застосовувати накожно.

Препарат наносять 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При необхідності частоту нанесення лікарського засобу можна підвищити до 2 разів на добу.

Курс лікування визначає лікар, зазвичай він становить не більше 2 тижнів.

Вказівка. Туба має оригінальний ковпачок. Перед першим застосуванням необхідно проткнути отвір в алюмінієвій мембрані за допомогою стержня оригінального ковпачка.

Р-р накожний. Препарат призначений для застосування на шкірі голови.

Препарат наносять в невеликій кількості 1 раз на добу на уражені ділянки шкіри, але не більше 30% поверхні шкіри, злегка втираючи.

Препарат випускають у флаконах з крапельницею для нанесення безпосередньо на уражені ділянки шкіри. Курс лікування визначає лікар, зазвичай лікування триває до 3 тижнів.

Підвищена чутливість до преднікарбат або до будь-якого іншого компонента препарату; наявність реакції шкірних покривів на щеплення; бактеріальні шкірні симптоми (наприклад туберкульоз, сифіліс), а також шкірні симптоми вірусних захворювань (наприклад вітряна віспа або інфекційні прояви простого герпесу); періоральний дерматит, розацеа або рожеві вугри.

В ході лікування препаратом Преднітоп можуть виникати небажані побічні дії - телеангіектазії, почервоніння шкіри та стрії на шкірі, розацеаподобний дерматит з витончення шкіри або без. різке припинення терапії може спровокувати погіршення загоєння ран. внаслідок іммуноугнетающего дії ГКС можуть відзначатися приховане або посилений розвиток існуючих шкірних інфекцій, знебарвлення шкіри, гіпертрихоз.

При тривалому застосуванні препарату або нанесенні його на великі ділянки шкіри, особливо при накладанні герметичних пов'язок, внаслідок попадання діючої речовини в організм можливе порушення гормонального балансу або розвиток медикаментозного синдрому Кушинга.

Не наносити препарат на ділянки навколо очей. якщо не завдали препарат попереднього разу, то не варто подвоювати дозу. продовжуйте лікування згідно з приписами лікаря.

При нанесенні на ділянки шкіри навколо очей: регулярне потрапляння кортикоидов в кон'юнктивальний мішок може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску.

При бактеріальних і / або грибкових шкірних інфекціях: місцеве лікування бактеріальних і / або грибкових шкірних інфекцій Преднітоп можливо тільки з препаратами, які мають антибактеріальну або протигрибкова дія. Слід враховувати можливу підвищену чутливість до Цетиловий і Стеариловий спирту.

Застосування в період вагітності та годування груддю. У період вагітності застосування препарату можливо лише в разі, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри. Діюча речовина - преднікарбат - проникає в грудне молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.

Діти. У дітей грудного віку Преднітоп можна застосовувати тільки за умови, що користь перевищує потенційний ризик. Застосування Преднітоп у дітей грудного віку може викликати розвиток синдрому Кушинга внаслідок підвищеного метаболізму.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Немає даних.

Чи не описані.

Короткочасне застосування підвищених доз препарату (занадто велика кількість, дуже велика зона нанесення або ж дуже часте застосування) не викликає ніяких побічних ефектів.

При температурі не вище 25 °C.

діюча речовина: преднікарбат;

1 г крему/мазі/жирної мазі містить 2,5 мг преднікарбату;

допоміжні речовини:

• крем: стеариловий спирт, цетиловий спирт, міристиловий спирт, масло мінеральне легке, полісорбат 60, сорбітанстеарат, кислота етилендіамін-тетраоцтова, октилдодеканол, бензиловий спирт, вода очищена;
• мазь: гліцерол моноолеат, парафін білий м'який, динатрію едетат, октилдодеканол, магнію сульфату гептагідрат, вода очищена;
• жирна мазь: гліцерол моноолеат, октилдодеканол, парафін білий м'який.

Крем, мазь, жирна мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: крем – білого кольору непрозорий, злегка блискучий; мазь – білого кольору непрозора, злегка блискуча; мазь жирна – м'яка, білого кольору прозора, злегка блискуча.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Преднікарбат.

КодATX D07A C18.

Фармакодинаміка

Діюча речовина преднікарбат являє собою вдосконалений сильнодіючий глюкокортикоїд із чітко вираженою протизапальною, антиалергічною, протиексудативною, анти-проліферативною і протисвербіжною дією.

Фармакокінетика

Під час місцевого застосування системна абсорбція незначна.

Запальні та алергічні захворювання шкірних покривів, що потребують лікування кортикостероїдами для місцевого застосування.

«Преднітоп», крем застосовують при гострих і мокнучих захворюваннях шкірних покривів (наприклад при почервонінні, пухирцях).

«Преднітоп», мазь застосовують у разі сухих і мокнучих уражень шкіри.

«Преднітоп», жирну мазь застосовують при хронічних запальних захворюваннях (наприклад при лущенні, огрубінні шкірних складок).

Підвищена чутливість до преднікарбату або до будь-якого іншого компонента препарату.

Наявність реакції шкірних покривів на щеплення.

Інфекційні захворювання шкіри (у тому числі туберкульоз, сифіліс), вірусні інфекції (у тому числі вітряна віспа, прояви простого герпесу).

Періоральний дерматит, розацеа або рожеві вугри.

Не наносити препарат на ділянки довкола очей. Не допускати попадання препарату в очі або на слизові оболонки.

При контакті крему або мазі з латексними презервативами може порушуватися їхня цілісність.

При бактеріальних і грибкових шкірних інфекціях лікування препаратом «Преднітоп» можливе лише разом із препаратами антибактеріальної або протигрибкової дії.

Застосування препарату протипоказане у першому триместрі вагітності. В ІІ та ІІІ триместрах застосування можливе тільки тоді, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Не наносити препарат на великі ділянки шкіри (більше 30 % поверхні шкіри). Діюча речовина – преднікарбат – проникає у материнське молоко, тому на період лікування слід утримуватися від годування груддю.

Не описано.

Препарат наносити 1 раз на добу тонким шаром на уражені ділянки шкіри. При необхідності частоту нанесення можна збільшити до 2 разів на добу.

Курс лікування визначає лікар, зазвичай він становить до 2 тижнів.

У разі пропуску своєчасного нанесення препарату не слід подвоювати дозу наступного разу.

Діти.

У дітей до 1 року застосування препарату «Преднитоп» може викликати синдром Кушинга внаслідок підвищеного метаболізму. Тому препарат дітям дозволяється застосовувати тільки тоді, коли користь перевищує потенційний ризик, у мінімальних ефективних дозах та у найкоротший термін, за призначенням та під наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні підвищених доз препарату або ж при перевищенні тривалості рекомендованого курсу лікування можуть мати місце побічні ефекти місцевого характеру (наприклад утворення стрий на шкірі, атрофія шкіри).

При тривалому застосуванні препарату або нанесенні його на великі ділянки шкіри, особливо при накладанні герметичних пов'язок, внаслідок системної дії на організм, можливе порушення гормонального балансу або медикаментозний синдром Кушинга.

При застосуванні крему або мазі на шкірі інколи може з'являтися відчуття печіння. В окремих випадках можуть мати місце свербіж, запалення волосяних мішечків (фолікуліт) або алергічні реакції.

У ході лікування препаратом можуть мати місце всі небажані побічні дії, які є типовими для зовнішнього застосування глюкокортикоїдів – стоншування шкіри, тривале збільшення малих поверхневих шкірних судин (телеангіоектазія), почервоніння шкіри і стриї на шкірі, розацеaподібний або періоральний дерматит зі стоншуванням шкіри або без, знебарвлення шкіри, гіпертрихоз. Раптове припинення терапії може призвести до загострення захворювання і рецидивного посилення тривалих симптомів (повернення до колишнього патологічного стану), погіршення загоєння ран. Через імунопригнічуючу дію глюкокортикоїдів може мати місце прихований або посилений розвиток існуючих шкірних інфекцій.

При нанесенні на ділянки довкола очей регулярне потрапляння кортикоїдів у кон'юнктивальний мішок може призвести до розвитку глаукоми та катаракти.

Ризик виникнення побічних дій місцевого характеру збільшується з тривалістю курсу лікування і при накладенні герметичних пов'язок, а також при нанесенні на шкіру обличчя.

При тривалому застосуванні препарату або нанесенні його на великі ділянки шкіри, особливо при накладанні герметичних пов'язок, внаслідок системної дії на організм, можливе порушення гормонального балансу або медикаментозний синдром Кушинга.

У разі підвищеної чутливості до цетилового і стеарилового спирту вони можуть викликати подразнення шкіри (контактний дерматит).

3 роки. Після відкриття туби – 6 місяців.

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.

Туба по 10 г, або 30 г, або 50 г у картонній коробці.

За рецептом.

Мібе ГмбХ Арцнайміттель.

Місцезнаходження виробника та його адреса провадження діяльності

Мюнхенерштрассе 15, 06796 Брена, Німеччина.

ТОВ "МІБЕ УКРАЇНА", Україна.

Місцезнаходження представника заявника. 01021, м. Київ, вул. Кловський узвіз, 13, Україна.