Преднитоп мазь 0,25 % туба 10 г

Фармакодинамика. предникарбат — действующее вещество для наружного применения, которое содержится в препарате, является усовершенствованным сильнодействующим глюкокортикоидом с явно выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противоэкссудативным, антипролиферативным и противозудным действием.

Фармакокинетика. При местном применении препарата системная абсорбция незначительна.

Воспалительные заболевания кожных покровов, требующие применения местных кортикостероидов.

Преднитоп крем — лечение острых заболеваний кожных покровов (например гиперемия, изъязвления).

Преднитоп мазь — лечение мокнущих или сухих заболеваний кожных покровов.

Преднитоп жирная мазь — лечение хронических заболеваний кожи (например шелушение, огрубение кожных складок). Применять накожно.

Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При необходимости частоту нанесения лекарственного средства можно повысить до 2 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач, обычно он составляет не более 2 нед.

Указание. Туба имеет оригинальный колпачок. Перед первым применением необходимо проткнуть отверстие в алюминиевой мембране при помощи стержня оригинального колпачка.

Р-р накожный. Препарат предназначен для применения на коже головы.

Препарат наносят в небольшом количестве 1 раз в сутки на пораженные участки кожи, но не более 30% поверхности кожи, слегка втирая.

Препарат выпускают во флаконах с капельницей для нанесения непосредственно на пораженные участки кожи. Курс лечения определяет врач, обычно лечение длится до 3 нед.

Повышенная чувствительность к предникарбату или к какому-либо другому компоненту препарата; наличие реакции кожных покровов на прививки; бактериальные кожные симптомы (например туберкулез, сифилис), а также кожные симптомы вирусных заболеваний (например ветряная оспа или инфекционные проявления простого герпеса); периоральный дерматит, розацеа или розовые угри.

В ходе лечения препаратом преднитоп могут возникать нежелательные побочные действия — телеангиэктазия, покраснение кожи и стрии на коже, розацеаподобный дерматит с истончением кожи или без. резкое прекращение терапии может спровоцировать ухудшение заживления ран. вследствие иммуноугнетающего действия гкс могут отмечаться скрытое или усиленное развитие существующих кожных инфекций, обесцвечивание кожи, гипертрихоз.

При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при накладывании герметических повязок, вследствие попадания действующего вещества в организм возможно нарушение гормонального баланса или развитие медикаментозного синдрома Кушинга.

Не наносить препарат на участки вокруг глаз. если не нанесли препарат предыдущий раз, то не стоит удваивать дозу. продолжайте лечение согласно предписаниям врача.

При нанесении на участки кожи вокруг глаз: регулярное попадание кортикоидов в конъюнктивальный мешок может привести к повышенному внутриглазному давлению.

При бактериальных и/или грибковых кожных инфекциях: местное лечение бактериальных и/или грибковых кожных инфекций Преднитопом возможно только с препаратами, оказывающими антибактериальное или противогрибковое действие. Следует учитывать возможную повышенную чувствительность к цетиловому и стеариловому спирту.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применение препарата возможно лишь в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие участки кожи. Действующее вещество — предникарбат — проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Дети. У детей грудного возраста Преднитоп можно применять только при условии, что польза превышает потенциальный риск. Применение Преднитопа у детей грудного возраста может вызвать развитие синдрома Кушинга вследствие повышенного метаболизма.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных.

Не описаны.

Кратковременное применение повышенных доз препарата (слишком большое количество, слишком большая зона нанесения или же слишком частое применение) не вызывает никаких побочных эффектов.

При температуре не выше 25 °c.

Действующее вещество: предникарбат;

1 г крема/мази/жирной мази содержит 2,5 мг предникарбата;

Вспомогательные вещества:

• Крем:Стеариловый спирт, цетиловый спирт, миристиловий спирт, масло минеральное легкое, полисорбат 60, сорбитанстеарат, кислота этилендиамин-тетрауксусная, октилдодеканол, бензиловый спирт, вода очищенная;
• Мазь:Глицерин моноолеат, парафин белый мягкий, динатрия эдетат, октилдодеканол, магния сульфата гептагидрат, вода очищенная;
• Жирная мазь: глицерол моноолеат, октилдодеканол, парафин белый мягкий.

Крем, мазь, жирная мазь.

Основные физико-химические свойства: крем - белого цвета непрозрачный, слегка блестящий; мазь - белого цвета непрозрачная, слегка блестящая; мазь жирная - мягкая, белого цвета прозрачная, слегка блестящая.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Предникарбат.

Код ATX D07A C18.

Фармакодинамика

Действующее вещество предникарбат представляет собой усовершенствованный сильнодействующий ГКС с четко выраженным противовоспалительным, антиаллергическим, противоэкссудативным, анти-пролиферативным и противозудным действием.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция незначительна.

Воспалительные и аллергические заболевания кожных покровов, требующие лечения кортикостероидами для местного применения.

«Преднитоп», крем применяют при острых и мокнущих заболеваниях кожных покровов (например при покраснении, пузырьках).

«Преднитоп», мазь применяют при сухих и мокнущих поражениях кожи.

«Преднитоп», жирную мазь применяют при хронических воспалительных заболеваниях (например при шелушении, огрубении кожных складок).

Повышенная чувствительность к предникарбату или к любому другому компоненту препарата.

Наличие реакции кожных покровов на прививки.

Инфекционные заболевания кожи (в том числе туберкулез, сифилис), вирусные инфекции (в том числе ветряная оспа, проявления простого герпеса).

Периоральный дерматит, розацеа или розовые угри.

Не наносить препарат на участки вокруг глаз. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.

При контакте крема или мази с латексными презервативами может нарушаться их целостность.

При бактериальных и грибковых кожных инфекциях лечение препаратом «Преднитоп» возможно только вместе с препаратами антибактериального или противогрибкового действия.

Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во II и III триместрах применение возможно только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не наносить препарат на большие участки кожи (более 30% поверхности кожи). Действующее вещество - предникарбат - проникает в материнское молоко, поэтому на период лечения следует воздерживаться от кормления грудью.

Не описано.

Препарат наносить 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи. При необходимости частоту нанесения можно увеличить до 2 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач, обычно он составляет до 2 недель.

В случае пропуска своевременного нанесения препарата не следует удваивать дозу в следующий раз.

Дети.

У детей до 1 года применение препарата «Преднитоп» может вызвать синдром Кушинга вследствие повышенного метаболизма. Поэтому препарат детям разрешается применять только тогда, когда польза превышает потенциальный риск, в минимальных эффективных дозах и в кратчайшие сроки, по назначению и под наблюдением врача.

При длительном применении повышенных доз препарата или при превышении продолжительности рекомендуемого курса лечения возможны побочные эффекты местного характера (например образование стрий на коже, атрофия кожи).

При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при наложении герметических повязок, в результате системного действия на организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.

При применении крема или мази на коже иногда может появляться чувство жжения. В отдельных случаях могут иметь место зуд, воспаление волосяных мешочков (фолликулит) или аллергические реакции.

В ходе лечения могут иметь место все нежелательные побочные действия, которые являются типичными для наружного применения глюкокортикоидов - истончение кожи, длительное увеличение малых поверхностных кожных сосудов (телеангиэктазия), покраснение кожи и стрии на коже, розацеaподибній или периоральный дерматит с истончением кожи или без, обесцвечивание кожи, гипертрихоз. Внезапное прекращение терапии может привести к обострению заболевания и рецидивирующему усилению длительных симптомов (возврат к прежнему патологическому состоянию), ухудшению заживления ран. Из-за иммуноподавляющего действия глюкокортикоидов может иметь место скрытое или усиленное развитие существующих кожных инфекций.

При нанесении на участки вокруг глаз регулярное попадание ГКС в конъюнктивальный мешок может привести к развитию глаукомы и катаракты.

Риск возникновения побочных действий местного характера увеличивается с продолжительностью курса лечения и при наложении герметических повязок, а также при нанесении на кожу лица.

При длительном применении препарата или нанесении его на обширные участки кожи, особенно при наложении герметических повязок, в результате системного действия на организм, возможно нарушение гормонального баланса или медикаментозный синдром Кушинга.

В случае повышенной чувствительности к цетиловому и стеариловому спирту они могут вызвать раздражение кожи (контактный дерматит).

3 года. После открытия тубы - 6 месяцев.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Туба по 10 г, или 30 г, или 50 г в картонной коробке.

По рецепту.

Мибе ГмбХ Арцнаймиттель.

Местонахождение производителя и его адрес осуществления деятельности

Мюнхенерштрассе 15 06796 Бренна, Германия.

ООО "МИБЕ УКРАИНА, Украина.

Адрес представителя заявителя. 01021, г. Киев, ул. Кловский спуск, 13, Украина.