Пірантел суспензія оральна 250 мг/5 мл флакон 15 мл

Основною діючою речовиною препарату є пірантела памоат.

У 5 мл суспензії міститься:

• пірантела памоат (у перерахунку на пірантел) — 250 мг.

До складу також входять допоміжні компоненти:

• розчин сорбіту (Е420);
• гліцерин;
• полісорбат 80;
• натрію карбоксиметилцелюлоза;
• натрію бензоат (Е211);
• алюмінію-магнію силікат;
• повідон;
• симетикон;
• ароматизатор «Абрикос»;
• лимонна кислота;
• натрію гідроксид;
• очищена вода.

Пірантел суспензія являє собою світло-жовту рідину з характерним запахом. При зберіганні можливе розшарування суспензії, яке усувається струшуванням флакона.

Фармакологічна дія пірантелу заснована на його здатності блокувати нервово-м'язову передачу у паразитів.

Після застосування пірантел від глистів:

• викликає нейром'язову блокаду гельмінтів;
• паралізує паразитів;
• сприяє їх виведенню з кишківника природним шляхом.

Препарат активний проти наступних паразитів:

• Enterobius vermicularis (гострики);
• Ascaris lumbricoides (аскариди);
• Ancylostoma duodenale;
• Necator americanus.

При цьому пірантел суспензія діє на статевозрілі та незрілі форми паразитів, що знаходяться в кишківнику, але не впливає на личинки, що мігрують в тканинах організму.

Інструкція Пірантела передбачає застосування препарату при глистових інвазіях.

Засіб призначається при таких захворюваннях:

• пірантел при ентеробіозі (зараження гостриками);
• пірантел при аскаридозі;
• анкілостомоз.

У багатьох випадках суспензія від глистів застосовується для лікування зараження паразитами у дітей і дорослих.

Пірантел суспензія 250 мг/5 мл може застосовуватися в будь-який час. Нема потреби приймати препарат натщесерце або використовувати проносні засоби.

Дозування препарату залежить від маси тіла і виду паразитарної інфекції.

Ентеробіоз і аскаридоз

При лікуванні цих захворювань зазвичай застосовують наступну схему:

• діти — по 2,5 мл суспензії на кожні 10 кг маси тіла одноразово;
• дорослі з масою тіла менше ніж 75 кг — 15 мл суспензії одноразово;
• дорослі з масою тіла понад 75 кг — 20 мл суспензії одноразово.

При лікуванні пірантелом ентеробіозу важливо дотримуватися суворих гігієнічних заходів і лікувати всіх членів сім'ї одночасно.

Щоб запобігти повторному зараженню, рекомендується повторний прийом препарату через 3 тижні.

Анкілостомоз

В ендемічних районах при зараженні Necator americanus або при масивній інвазії Ancylostoma duodenale застосовуються такі дозування:

• діти — 5 мл суспензії на 10 кг маси тіла на добу;
• дорослі з масою тіла менше ніж 75 кг — 30 мл суспензії на добу;
• дорослі з масою тіла понад 75 кг — 40 мл суспензії на добу.

Таке дозування застосовується протягом 2-3 днів.

При помірному зараженні Ancylostoma duodenale може бути достатньо застосування 10 мг/кг одноразово.

Препарат призначають дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Перед застосуванням Пірантел-Вішфа суспензія необхідно враховувати можливі обмеження.

Препарат протипоказаний при:

• підвищеній чутливості до компонентів препарату.

При лікуванні пірантелом важливо дотримуватися деяких рекомендацій, які допомагають підвищити ефективність терапії і запобігти повторному зараженню.

Особливо це важливо при ентеробіозі. У період лікування рекомендується:

• щодня проводити гігієну періанальної області;
• регулярно чистити нігті;
• коротко підстригати нігті дітям;
• часто міняти спідню білизну і піжаму;
• уникати розчісування шкіри.

Оскільки зараження часто протікає безсимптомно, рекомендується одночасне лікування всіх членів сім'ї.

Також слід враховувати, що препарат містить сорбіт. Пацієнтам зі спадковою непереносимістю фруктози застосовувати його не рекомендується.

В окремих випадках пірантел суспензія може викликати небажані реакції.

З боку травної системи можуть спостерігатися:

• нудота;
• блювання;
• болі в епігастрії;
• спазми в животі;
• діарея.

Іноді можливі реакції з боку нервової системи:

• головний біль;
• запаморочення;
• сонливість;
• слабкість або втома.

У рідкісних випадках можуть виникати шкірні реакції:

• висип;
• кропив'янка;
• реакції гіперчутливості.

Через низьку абсорбцію пірантелу концентрація препарату в крові зазвичай залишається низькою.

При передозуванні можливі:

• нудота;
• блювання;
• діарея;
• головний біль;
• запаморочення.

Іноді може спостерігатися підвищення рівня печінкових трансаміназ.

Специфічного антидота не існує. Лікування симптоматичне.

Зберігати при температурі не вище 25°C в недоступному для дітей місці.

Термін придатності — 3 роки.

5 мл суспензії оральної містить

діюча речовина: пірантелу памоату (в перерахунку на пірантел) 250 мг;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); гліцерин; полісорбат 80; натрію карбоксиметилцелюлоза; натрію бензоат (Е 211); алюмінію-магнію силікат; повідон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (містить пропіленгліколь); кислота лимонна, моногідрат; натрію гідроксид; вода очищена.

Суспензія оральна.

Основні фізико-хімічні властивості: суспензія світло-жовтого кольору з характерним запахом. При зберіганні можливе розшарування, яке усувається струшуванням.

Антигельмінтні засоби.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинаміка

Пірантел є антигельмінтним засобом. Активний проти Enterobius vermicularis, Askaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale та Necator americanus. Пірантел призводить до нейром’язової блокади, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони виводяться шляхом кишкової перистальтики разом із каловими масами. Пірантел є активним проти чутливих статевозрілих та статевонезрілих форм гельмінтів. Не впливає на личинки гельмінтів, що мігрують через тканини.

Фармакокінетика

Кишкова резорбція пірантелу дуже низька. Після застосування препарату плазматична концентрація дуже низька (0,05-0,013 мкг/мл) та досягає максимуму впродовж 1-3 годин. До 93 % препарату виводиться у незміненому вигляді з каловими масами. Менше 7 % виявляється у сечі в незміненому стані та у вигляді метаболітів.

Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз.

Гіперчутливість до будь-яких компонентів препарату.

Не рекомендується застосовувати препарат разом із левамізолом (потенціювання токсичності останнього) та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. Препарат може підвищувати концентрацію теофіліну.

У разі печінкової недостатності рекомендується зменшити дозу.

Ентеробіоз: для запобігання повторного зараження необхідно вживати суворих гігієнічних заходів: проводити щоденний туалет періанальної ділянки, чистити нігті кілька разів на день. Дітям необхідно коротко обрізати нігті. Регулярно міняти нижню білизну та піжаму. Запобігати розчісуванню. Рекомендується одночасно лікувати всіх членів родини, оскільки зараження часто протікає безсимптомно.

Даний лікарський засіб містить сорбіт. Не слід його застосовувати пацієнтам, які страждають на непереносимість фруктози (рідкісне спадкове захворювання). Сорбіт може виявляти незначний проносний ефект.

У разі встановленої непереносимості деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Через відсутність тератогенного ефекту у тварин вроджені вади розвитку у людей не очікуються. На даний час клінічно не підтверджено вроджених вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте моніторинг застосування пірантелу в період вагітності недостатній для виключення всіх можливих ризиків. Таким чином, даний препарат може бути застосований у період вагітності лише в разі крайньої необхідності, після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода, яке визначає лікар.

У зв’язку з відсутністю опублікованих досліджень про небажану дію пірантелу на дітей, які знаходяться на грудному годуванні, а також зважаючи на дуже низьку абсорбцію пірантелу, застосування лікарського засобу Пірантел-Вішфа можливе, при необхідності, після консультації з лікарем.

Препарат може спричинити запаморочення, сонливість та слабкість, тому слід з обережністю застосовувати його під час керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Препарат можна застосовувати у будь-який час, немає необхідності в застосуванні препарату натще та попередньому застосуванні проносних засобів.

Ентеробіоз та аскаридоз.

При лікуванні ентеробіозу та аскаридозу зазвичай дозування становить від 10 мг/кг до 12 мг/кг одноразово.

Дітям: 2,5 мл суспензії на 10 кг маси тіла одноразово.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 15 мл суспензії одноразово.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 20 мл суспензії одноразово.

У випадку ентеробіозу для повного позбавлення від паразитів необхідно дотримуватися суворих гігієнічних заходів та лікувати всіх членів родини одночасно. Для уникнення повторного самозараження необхідно застосовувати повторну дозу через 3 тижні після першого застосування.

Анкілостомоз.

В ендемічних районах у випадку зараження Necator americanus або масивної інвазії Ancylostoma duodenale дозування становить 20 мг/кг на добу (в 1 чи 2 прийоми) впродовж 2-3 днів.

Дітям: 5 мл суспензії на 10 кг маси тіла на добу.

Дорослим з масою тіла менше 75 кг: 30 мл суспензії на добу.

Дорослим з масою тіла більше 75 кг: 40 мл суспензії на добу.

У випадку помірного зараження Ancylostoma duodenale (що зазвичай має місце у неендемічних районах), може бути достатньо застосування 10 мг/кг одноразово.

Діти.

Призначати дітям з масою тіла не менше 10 кг.

Через невисокий коефіцієнт абсорбції препарату концентрації у плазмі крові є низькими. Передозування, навіть великі, спричиняють деякі розлади з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея) та незначні тимчасові розлади з боку центральної нервової системи (астенія, запаморочення, головний біль). Іноді передозування призводить до збільшення рівня печінкових трансаміназ (АсАТ). Специфічні антидоти невідомі. Рекомендоване негайне промивання шлунка, а також моніторинг функцій дихальної та серцево-судинної систем. Лікування симптоматичне.

З боку травної системи: нудота, блювання, біль в епігастрії, анорексія, спазми в животі, тенезми, діарея, рідко – підвищення активності печінкових трансаміназ.

З боку центральної та периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, відчуття втоми, сонливість, безсоння, астенія, слабкість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання, кропив’янка.

Можливі реакції гіперчутливості.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

По 15 мл у флаконі № 1 з дозуючою скляночкою в пачці.

За рецептом.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.