Пирантел суспензия оральная 250 мг/5 мл флакон 15 мл

Действующее вещество: 5 мл суспензии оральной содержат пирантела памоата (в пересчете на пирантел) 250 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор, который не кристализуется (содержит Е 420); глицерин; полисорбат 80; натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия бензоат (Е 211); алюминия-магния силикат; повидон; симетикон; ароматизатор «Абрикос МА/1 137» (содержит пропиленгликоль); кислота лимонная моногидрат; натрия гидроксид; вода очищенная.

Суспензия оральная.

Противопаразитарные средства. противогельминтные средства. код атс р 02с с01.

Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. при хранении возможно расслоение, которое устраняется при взбалтывании.

Фармакодинамика.

Деполяризующее действие пирантела вызывает развитие нейромускулярного блока, в результате чего возникает спазм мышц гельминта, и последний удаляется из организма перистальтикой кишечника. ПИРАНТЕЛ-ВИШФА действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей паразитов.

Фармакокинетика.

Пирантела памоат плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (менее 3,8 %). После приема внутренне в дозе 10 мг/кг концентрация в плазме представляет 0,005 — 1,13 мкг/мл в течение 1 — 3 часов. Минимальное количество препарата частично метаболизируется в печени к N -метил -1,3-пропандиаміна. Больше 50% препарата выделяется в неизмененном виде с калом после приема внутренне, не больше 7 % выводится с мочой в неизмененном виде и в виде N -метил — 1,3-пропандиаміна.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомидоз, некатороз.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; нарушение функций печени; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью назначают больным с нарушением функции печени. после применения препарата слабительные средства не назначают. при энтеробиозе необходимо проводить одновременное лечение всех лиц, которые проживают в одном помещении с больным. после окончания курса лечения необходимо провести контрольные лабораторные исследования (анализы кала на наличие паразитов).

В экспериментальных исследованиях тератогенных эффектов не установлено. применение в период беременности и кормления груддю возможно, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода/ребенка.

Препарат может повлечь головокружение, сонливость и слабость, поэтому следует с осторожностью применять во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Не рекомендуется применять препарат вместе с левамизолом (потенцирование токсичности последнего) и с пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела. препарат может повышать концентрацию теофиллина.

Применяют перорально, во время или после еды. нет необходимости применять слабительные средства или воздерживаться от принятия еды. перед применением взбалтывают до получения однородной суспензии.

Рекомендованная доза препарата для взрослых и детей составляет 10 мг активного вещества на 1 кг массы тела. Максимальная доза — 1000 мг внутренне одноразово.

В зависимости от возраста и массы тела назначают:

— детям в возрасте от 6 месяцев до 2 лет — 125 мг (2,5 мл);

— от 2 до 6 лет — 250 мг (5 мл);

— от 6 до 12 лет — 500 мг (10 мл);

— старше 12 лет и взрослым с массой тела до 75 кг — 750 мг (15 мл);

— взрослым с массой тела более 75 кг — 1000 мг (20 мл) 1 раз в сутки.

При лечении энтеробиоза с целью улучшения эффекта рекомендовано четкое соблюдение правил личной гигиены (особенно детям) и повторный прием препарата через 2-3 недели после предыдущего.

При тяжелых формах анкилостомоза назначают двойную дозу ? 20 мг на килограмм массы тела в 1 или 2 приема в течение 2-3 дней.

Не применяют детям в возрасте до 6 месяцев.

Возможна анорексия, тошнота, рвота, диарея, атаксия, однако в связи с минимальными количествами пирантела, что абсорбируются, даже значительная передозировка вызывает признаки интоксикации очень редко. из-за отсутствия специфического антидота в случаях приема чрезмерной дозы препарата рекомендуется симптоматическое лечение (промывания желудка, слабительные средства), в случае необходимости – поддерживающая терапия сердечными и аналептическими средствами.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастре, анорексия, спазмы в животе, тенезмы, диарея, редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость, бессонница.

Со стороны кожных покровов: аллергические высыпания

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ?С в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 15 мл в флаконе с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ООО «ГКП« Фармацевтическая фабрика ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.

5 мл суспензии оральной содержит

Действующее вещество: пирантела памоата (в пересчете на пирантел) 250 мг;

Другие составляющие: сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420); глицерин; полисорбат 80; натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия бензоат (Е 211); алюминия-магния силикат; повидон; симетикон; ароматизатор «Абрикос» (содержит пропиленгликоль); лимонная кислота, моногидрат; натрия гидроксид; вода очищена.

Суспензия оральна.

Основные физико-химические свойства: суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом. При хранении возможно расслоение, которое устраняется встряхиванием.

Антигельминтные средства.

Код АТХ Р02С С01.

Фармакодинамика

Пирантел является антигельминтным средством. Активный против Enterobius vermicularis , Askaris lumbricoides , Ancylostoma duodenale и Necator americanus. Пирантел приводит к нейромышечной блокаде, парализуя гельминты, в результате чего они выводятся путем кишечной перистальтики вместе с каловыми массами. Пирантел активен против чувствительных половозрелых и половозрелых форм гельминтов. Не влияет на личинки мигрирующих через ткани гельминтов .

Фармакокинетика

Кишечная резорбция пирантела очень низкая. После применения препарата плазматическая концентрация очень низкая (0,05-0,013 мкг/мл) и достигает максимума в течение 1-3 часов. До 93% выводится в неизмененном виде с каловыми массами. Меньше 7% оказывается в моче в неизмененном состоянии и в виде метаболитов.

Энтеробиоз, аскаридоз, анкилостомоз.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий

Не рекомендуется применять препарат вместе с левамизолом (потенцирование токсичности последнего) и пиперазином, который является антагонистом противогельминтного действия пирантела. Препарат может повышать концентрацию теофиллина.

При печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.

Энтеробиоз:Для предотвращения повторного заражения необходимо принимать строгие гигиенические мероприятия: проводить ежедневный туалет перианального участка, чистить ногти несколько раз в день. Детям необходимо коротко обрезать ногти. Регулярно менять нижнее белье и пижаму. Предотвращать расчесывание. Рекомендуется одновременно лечить всех членов семьи, поскольку заражение часто протекает бессимптомно.

Данное лекарственное средство содержит сорбит. Не следует его применять пациентам, страдающим непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание). Сорбит может оказывать незначительный слабительный эффект.

В случае установленной непереносимости некоторых сахаров следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.

Из-за отсутствия тератогенного эффекта у животных врожденные пороки развития у людей не ожидаются. В настоящее время клинически не подтверждены врожденные пороки развития или фетотоксические эффекты. Однако мониторинг применения пирантела в период беременности недостаточен для исключения всех возможных рисков. Таким образом, данный препарат может быть применен в период беременности только в случае крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для женщины/риска для плода, определяемого врачом.

В связи с отсутствием опубликованных исследований о нежелательном действии пирантела на детей, находящихся на грудном кормлении, а также ввиду очень низкой абсорбции пирантела, применение лекарственного средства Пирантел-Вишфа возможно при необходимости после консультации с врачом.

Препарат может привести к головокружению, сонливости и слабости, поэтому следует с осторожностью применять его при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Препарат можно применять в любое время, нет необходимости в применении натощак и предварительном применении слабительных средств.

Энтеробиоз и аскаридоз.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза обычно дозировка составляет от 10 мг/кг до 12 мг/кг однократно.

Детям: 2,5 мл взвеси на 10 кг массы тела однократно.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 15 мл суспензии однократно.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 20 мл суспензии однократно.

В случае энтеробиоза для полного избавления от паразитов необходимо соблюдать строгие гигиенические меры и лечить всех членов семьи одновременно. Во избежание повторного самозаражения необходимо применять повторную дозу через 3 недели после первого применения.

Анкилостомоз.

В эндемичных районах в случае заражения Necator americanus или массивной инвазии Ancylostoma duodenale дозировка составляет 20 мг/кг/сут (в 1 или 2 приема) в течение 2-3 дней.

Детям: 5 мл взвеси на 10 кг массы тела в сутки.

Взрослым с массой тела менее 75 кг: 30 мл взвеси в сутки.

Взрослым с массой тела более 75 кг: 40 мл взвеси в сутки.

В случае умеренного заражения Ancylostoma duodenale (обычно имеющего место в неэндемических районах) может быть достаточно применения 10 мг/кг однократно.

Дети.

Назначать детям с массой тела не менее 10 кг.

Из-за невысокого коэффициента абсорбции препарата концентрации в плазме крови низкие. Передозировка, даже большие, вызывают некоторые расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея) и временные расстройства со стороны центральной нервной системы (астения, головокружение, головная боль). Иногда передозировка приводит к увеличению уровня печеночных трансаминаз (АСАТ). Специфические антидоты неизвестны. Рекомендовано немедленное промывание желудка, а также мониторинг функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, спазмы в животе, тенезмы, диарея, редко – повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головные боли, головокружение, чувство усталости, сонливость, бессонница, астения, слабость.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница.

Возможны реакции гиперчувствительности.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.

По 15 мл во флаконе №1 с дозирующим стаканчиком в пачке.

По рецепту.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, б. 4.