Отофа краплі вушні розчин 26 мг/мл (20000 МО/мл) флакон 10 мл

Фармакодинамічні параметри. активність рифамицина спрямована на мікроорганізми (грампозитивні та грамнегативні), що викликають патологію середнього вуха інфекційно-запального характеру.

Рифамицин є природним антибіотиком, виробленим Streptomyces mediterranei. Пригнічує в клітинах прокаріотів ДНК-залежний синтез РНК і синтез білка, блокуючи ініціацію транскрипції РНК-полімерази.

Спектр дії рифамицина включає стафілококи, стрептококи групи A, B, C, G, пептострептококки, гемофільної палички, гонококи та менінгококи, клостридії (C. difficile, C. perfringens), бацили сибірської виразки, збудники бруцельозу, лістеріозу, Ку-лихоманки, ентерококи , мікобактерії, хламідії, легіонелли, бактероїди, фузобактерии та пастерелли, Cutibacterium acnes, Moraxella catarrhalis, а також Rhodococcus equi і Haemophilus ducreyi.

Резистентністю до рифаміцин володіють бактерії кишкової групи та атипові мікобактерії.

Відсутня активність рифамицина щодо синьогнійної палички (причини як мінімум третій частині інфекційної патології, що входить в показання до застосування Отофа).

Фармакокінетичніпараметри. Чи не вивчалися через несуттєвою абсорбції препарату в системний кровотік.

Топическая терапія деяких видів віді:

• хронічний середній отит у стадії загострення (включаючи порушення цілісності membrana tympani);
• ізольоване гнійне ураження membrana tympani;
• після проведення хірургічних операцій на середньому вусі.

Місцеве - введення крапель у зовнішній слуховий прохід. дорослим по 5 крапель, дітям по 3 краплі в уражене вухо 2 рази на добу (вранці та ввечері). введення проводити не під тиском.

За допомогою Аттиковий канюлі можливе використання Отофа як розчину для промивання cavum tympani.

Тривалість терапії (в середньому 1 тиждень) індивідуальна, визначається характером і тяжкістю патології.

Перед закапуванням препарату у вухо необхідно нагріти в руках флакон до температури тіла. При введенні крапель злегка відтягують мочку вуха; голова пацієнта повинна бути нахилена (протягом близько 5 хв).

Після закінчення лікування необхідно утилізувати флакон.

Гіперчутливість до діючої речовини препарату або будь-якої з його складових.

Алергічні реакції (в тому числі анафілаксія, спазм гладких м'язів бронхів, екзема, висипання та інші шкірні реакції).

Барабанна перетинка може придбати рожеве забарвлення.

При використанні Отофа слід дотримуватися затверджених вказівок по належному застосуванню антибактеріальних засобів.

При топическом застосуванні антибактеріальних засобів можливий розвиток сенсибілізації до діючої речовини з подальшою реакцією системного характеру.

У разі появи шкірного висипу або інших проявів алергії системного характеру слід негайно скасувати терапію препаратом.

Р-р не застосовується перорально або ін'єкційним шляхом.

Оберігатися від дотику шкіри (вуха, пальців) з крапельницею флакона (з метою попередження інфікування).

У разі збереження проявів захворювання протягом 10 днів терапії препаратом необхідна повторна консультація лікаря.

Обмеження за віком відсутні.

Після консультації лікаря можливе застосування в період вагітності та годування груддю.

Не змінює швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При контакті з одягом можлива поява плям.

Одночасне застосування з будь-якими іншими лікарськими препаратами місцевого дії не рекомендовано.

Не знайдено. ймовірність передозування вкрай невисока через незначну абсорбції препарату.

При температурі ≤25 °C.

діюча речовина: rifamycin;

1 мл розчину міститьрифаміцину натрію у перерахуванні на рифаміцин 26 мг/мл (20000 МО/мл);

допоміжні речовини: макрогол 400, кислота аскорбінова, динатрію едетат, калію метабісульфіт (Е 224), літію гідроксид, вода очищена.

Краплі вушні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-оранжевого кольору.

Препарати, що застосовуються в отології. Протимікробні засоби.

Код АТХ S02А А12.

Фармакодинаміка

Рифаміцин проявляє антимікробну активність до більшості грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, що спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежною РНК-полімеразою, що перешкоджає зростанню бактерій.

Рифаміцин активний відносно Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R.equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B.catarrhalis, Brucella, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C.difficile, C.perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxellia burnettii, Legionella, Mycobacterium, Enterococci.

До дії рифаміцину стійкі кишкові бактерії, атипова Mycobacterium.

Рифаміцин недієвий проти P.aeruginosa клінічна та бактеріологічна нечутливість зустрічається часто. Цей вид бактерій може бути причиною принаймні 30 % випадків захворювань, перелічених у показаннях.

Фармакокінетика

Досліджень з фармакокінетики не проводили у зв’язку з низькою системною абсорбцією.

Місцеве лікування певних видів гнійної отореї при таких станах:

• застосування тимпаностомічної трубки;
• гнійне ураження барабанної порожнини;
• загострення хронічного середнього отиту з перфорацією барабанної перетинки.

Підвищена чутливість/алергія до будь-якого з компонентів препарату.

Не рекомендовано застосовувати препарат одночасно з будь-якими іншими лікарськими засобами для місцевого застосування.

Не проводили досліджень щодо застосування препарату при отиті зовнішнього проходу.

Необхідно дотримуватися офіційних рекомендацій щодо належного застосування антибіотиків при лікуванні цим лікарським засобом.

Місцеве застосування антибактеріальних препаратів може спричинити сенсибілізацію до активних речовин і призвести до системних реакцій.

Необхідно негайно припинити застосування препарату, якщо виникли висипання на шкірі або інші системні прояви алергічних реакцій.

Не ковтати розчин, не використовувати у вигляді ін’єкцій.

Під час застосування слід уникати торкання краю крапельниці як пальцями, так і вухом, щоб зменшити ризик інфікування.

Якщо симптоми не зникають після 10-денного курсу лікування, слід повторно оглянути пацієнта та переглянути стратегію лікування.

Слід уникати контакту препарату з одягом, тому що розчин може залишати плями на тканині.

Достатніх і добре контрольованих досліджень щодо вагітних жінок не проводили.

Зважаючи на незначну системну абсорбцію рифаміцину при введенні крапель у вухо, місцеве застосування препарату у період вагітності або годування груддю допустиме за рекомендацією лікаря.

Не виявлено випадків впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортними засобами чи іншими механізмами.

Препарат застосовувати місцево шляхом закапування у вухо.

Краплі закапувати у зовнішній слуховий прохід ураженого вуха кожен ранок, процедуру повторювати увечері.

Дозування для дорослих: по 5 крапель в уражене вухо 2 рази на добу.

Дозування для дітей: по 3 краплі в уражене вухо 2 рази на добу.

Тривалість лікування залежить від характеру та тяжкості захворювання і визначається лікарем індивідуально. Середня тривалість лікування становить 7 днів.

Перед застосуванням крапель слід нагріти флакон, потримавши його у долоні, щоб уникнути неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодної рідини до вуха. Нахилити голову, закапати потрібну кількість крапель у вухо, кілька разів трохи відтягнути мочку вуха. Тримати голову нахиленою близько 5 хвилин для покращення потрапляння розчину у слуховий прохід. Якщо необхідно, повторити процедуру для другого вуха.

Не вводити препарат під тиском.

Після завершення лікування флакон слід викинути, не потрібно зберігати для повторного застосування в подальшому.

Діти.

Застосовувати за призначенням лікаря для лікування дітей будь-якого віку.

Випадків передозування не відзначалося. У зв’язку з низькою абсорбцією передозування малоймовірне.

Порушення боку імунної системи.

Через вміст сульфітів у препараті існує ризик алергічних реакцій, включаючи анафілаксію, бронхоспазм та шкірні прояви, у тому числі висипання, екзема.

Дослідження.

Можливе забарвлення барабанної перетинки у рожевий колір (яке можна побачити при отоскопії).

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.

10,0 мл у флаконі, по 1 флакону з піпеткою у картонній коробці.

За рецептом.

Фармастер.

Зоне Індастріелле де Крафт 67150, Ерстейн, Франція.