Отофа капли ушные раствор 26 мг/мл (20000 МЕ/ мл) флакон 10 мл

Фармакодинамические параметры. активность рифамицина направлена на микроорганизмы (грампозитивные и грамнегативные), вызывающие патологию среднего уха инфекционно-воспалительного характера.

Рифамицин является природным антибиотиком, производимым Streptomyces mediterranei. Ингибирует в клетках прокариот ДНК-зависимый синтез РНК и синтез белка, блокируя инициацию транскрипции РНК-полимеразы.

Спектр действия рифамицина включает стафилококки, стрептококки группы A, B, C, G, пептострептококки, гемофильную палочку, гонококки и менингококки, клостридии (C. difficile, C. perfringens), бациллы сибирской язвы, возбудители бруцеллеза, листериоза, Ку-лихорадки, энтерококки, микобактерии, хламидии, легионеллы, бактероиды, фузобактерии и пастереллы, Cutibacterium acnes, Moraxella catarrhalis, а также Rhodococcus equi и Haemophilus ducreyi.

Резистентностью к рифамицину обладают бактерии кишечной группы и атипичные микобактерии.

Отсутствует активность рифамицина в отношении синегнойной палочки (причины как минимум третьей части инфекционной патологии, входящей в показания к применению Отофа).

Фармакокинетические параметры. Не изучались ввиду несущественной абсорбции препарата в системный кровоток.

Топическая терапия некоторых видов отореи:

• хронический средний отит в стадии обострения (включая нарушение целостности membrana tympani);
• изолированное гнойное поражение membrana tympani;
• после проведения хирургических операций на среднем ухе.

Местное — введение капель в наружный слуховой проход. взрослым по 5 капель, детям по 3 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки (утром и вечером). введение проводить не под давлением.

С помощью аттиковой канюли возможно использование Отофа в качестве р-ра для промывания cavum tympani.

Длительность терапии (в среднем 1 нед) индивидуальна, определяется характером и тяжестью патологии.

Перед закапыванием препарата в ухо необходимо нагреть в руках флакон до температуры тела. При введении капель слегка оттягивают мочку уха; голова пациента должна быть наклонена (в течение около 5 мин).

По окончании лечения необходимо утилизировать флакон.

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата или какой-либо из его составляющих.

Аллергические реакции (в том числе анафилаксия, спазм гладких мышц бронхов, экзема, высыпания и другие кожные реакции).

Барабанная перепонка может приобрести розовое окрашивание.

При использовании отофа следует придерживаться утвержденных указаний по должному применению антибактериальных средств.

При топическом применении антибактериальных средств возможно развитие сенсибилизации к действующему веществу с последующей реакцией системного характера.

В случае появления кожной сыпи либо других проявлений аллергии системного характера следует незамедлительно отменить терапию препаратом.

Р-р не применяется перорально или инъекционным путем.

Предохраняться от соприкосновения кожи (уха, пальцев) с капельницей флакона (с целью предупреждения инфицирования).

В случае сохранения проявлений заболевания в течение 10 дней терапии препаратом необходима повторная консультация врача.

Ограничения по возрасту отсутствуют.

После консультации врача возможно применение в период беременности и кормления грудью.

Не изменяет скорость реакции при управлении транспортными средствами либо другими механизмами.

При контакте с одеждой возможно появление пятен.

Сочетанное применение с какими-либо другими лекарственными препаратами местного действия не рекомендовано.

Не выявлено. вероятность передозировки крайне невысока ввиду незначительной абсорбции препарата.

При температуре ≤25 °с.

Действующее вещество: rifamycin;

1 мл раствора миститьрифамицину натрия в пересчете на рифамицин 26 мг/мл (20000 МЕ/мл);

Вспомогательные вещества: макрогол 400, аскорбиновая кислота, трилон Б, калия метабисульфит (Е 224), лития гидроксид, вода очищенная.

Капли ушные, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета.

Препараты, применяемые в отологии. Противомикробные средства.

Код АТХ S02А А12.

Фармакодинамика

Рифамицин проявляет антимикробную активность в большинстве грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха. Механизм действия связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразы, что препятствует росту бактерий.

Рифамицин активен в отношении Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, R.equi, Staphylococcus, Streptococci A, B, C, G, Streptococcus, B.catarrhalis, Brucella, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, N.meningitidis, Pasteurella, Bacteroides, C.difficile, C.perfringens, Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium acnes, Chlamydia, Coxiella burnetii, Legionella, Mycobacterium,Enterococci.

К действию рифамицина устойчивые кишечные бактерии, атипичная Mycobacterium.

Рифамицин недейственный против P.aeruginosa клиническая и бактериологическая нечувствительность встречается часто. Этот вид бактерий может быть причиной по крайней мере 30% случаев заболеваний, перечисленных в показаниях.

Фармакокинетика

Исследований по фармакокинетики не проводили в связи с низкой системной абсорбцией.

Местное лечение определенных видов гнойной отореи при таких состояниях:

• Применение тимпаностомичнои трубки;
• гнойное поражение барабанной полости;
• обострение хронического среднего отита с перфорацией барабанной перепонки.

Повышенная чувствительность/аллергия к любому из компонентов препарата.

Не рекомендуется применять препарат одновременно с любыми другими лекарственными средствами для местного применения.

Не проводили исследований по применению препарата при отите внешнего прохода.

Необходимо соблюдать официальных рекомендаций относительно надлежащего применения антибиотиков при лечении этим лекарственным средством.

Местное применение антибактериальных препаратов может вызвать сенсибилизацию к активным веществам и привести к системным реакций.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата, если возникли высыпания на коже или другие системные проявления аллергических реакций.

Не глотать раствор, не использовать в виде инъекций.

При применении следует избегать касания края капельницы как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.

Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, следует повторно осмотреть пациента и пересмотреть стратегию лечения.

Следует избегать контакта препарата с одеждой, так как раствор может оставлять пятна на ткани.

Достаточных и хорошо контролируемых исследований по беременных женщин не проводили.

Несмотря на незначительную системную абсорбцию рифамицина при введении капель в ухо, местное применение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо по рекомендации врача.

Не выявлено случаев влияния на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами.

Препарат применять местно путем закапывания в ухо.

Капли закапывать в наружный слуховой проход пораженного уха каждое утро, процедуру повторять вечером.

Дозировка для взрослых: по 5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.

Дозировка для детей: по 3 капли в пораженный ухо 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания и определяется врачом индивидуально. Средняя продолжительность лечения составляет 7 дней.

Перед применением капель следует нагреть флакон, подержав его в ладони, чтобы избежать неприятного ощущения, связанного с попаданием холодной жидкости в ухо. Наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо, несколько раз чуть оттянуть мочку уха. Держать голову наклоненной около 5 минут для улучшения попадания раствора в слуховой проход. Если необходимо, повторить процедуру для второго уха.

Не вводить препарат под давлением.

После завершения лечения флакон следует выбросить, не нужно хранить для повторного применения в дальнейшем.

Дети.

Применять по назначению врача для лечения детей любого возраста.

Случаев передозировки не отмечалось. В связи с низкой абсорбцией передозировка маловероятна.

Нарушение стороны иммунной системы.

Из-за содержания сульфитов в препарате существует риск аллергических реакций, включая анафилаксии, бронхоспазм и кожные проявления, в том числе сыпь, экзема.

Исследования.

Возможно окрашивание барабанной перепонки в розовый цвет (которое можно увидеть при отоскопии).

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

10,0 мл во флаконе, по 1 флакону с пипеткой в картонной коробке.

По рецепту.

Фармастер.

Адрес

Зоне Индастриелле де Крафт 67150, Ерстейн, Франция.