Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Осетрон |
| Діючі речовини | Ондансетрон |
| Кількість діючої речовини | 2 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 2 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | Д-Р РЕДДІС ЛАБОРАТОРІС ЛТД |
| Країна виробництва | Індія |
| Заявник | Dr.Reddy's |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A04 Протиблювотні засоби A04A Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту A04AA Антагоністи 5НТ3 (серотонінових) рецепторів A04AA01 Ондансетрон |
Склад і форма випуску
Склад
діюча речовина: ондансетрон;
1 мл розчину містить ондансетрону гідрохлориду еквівалентно 2 мг ондансетрону;
допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.
Форма випуску
Розчин для ін’єкцій.
Фармакологічні властивості
Ондансетрон - протиблювотний засіб із групи антагоністів серотоніну. селективно блокує 5НТ3-рецептори центральної і периферичної нервової системи, в тому числі в нейронних центрах, що регулюють блювотні рефлекси. препарат має анксіолітичну активність, не викликає змін концентрації пролактину в плазмі крові, порушення координації руху або зниження активності та працездатності.
Біодоступність ондансетрону після перорального прийому - 60%. При в / в введенні препарат швидко поширюється з кровотоком по органах і тканинах організму. Зв'язування з білками плазми високе (70-76%). Біотрансформується в печінці, головним чином шляхом гідроксилювання. Після перорального прийому максимальна концентрація досягається через 1,6 год. Період напіввиведення - 3 год; у людей похилого віку - до 5 год. При порушенні функції печінки відзначають збільшення періоду напіввиведення до 15-20 год. В організмі активно метаболізується, метаболіти виводяться з калом і сечею.
Показання
Нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією або променевою терапією; профілатіка і лікування післяопераційної нудоти та блювоти.
Протипоказання
Підвищена чутливість до ондансетрону, період вагітності та годування груддю.
Застосування
Вибір режиму дозування визначається вираженістю еметогенного дії протипухлинної терапії.
Добова доза - 8-32 мг.
Еметогенна хіміотерапія і променева терапія
Дорослим р-р призначають по 8 мг в / в повільно безпосередньо до проведення цитотоксичної терапії або по 8 мг у вигляді таблеток внутрішньо за 1-2 год до проведення цитотоксичної терапії з подальшим застосуванням таблеток по 8 мг з інтервалом 12 год терміном до 5 днів з моменту закінчення хіміотерапії.
Високоеметогенна хіміотерапія
Одноразова доза становить 8 мг в / в повільно безпосередньо перед проведенням хіміотерапії; потім 2 дози по 8 мг в / в з інтервалом 4 ч або безперервна 24-годинна інфузія зі швидкістю 1 мг / год або одноразово 32 мг Осетрону, розведеного в 50-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду, вводиться протягом не менше 15 хв безпосередньо перед проведенням хіміотерапії.
При виборі дози слід враховувати ступінь тяжкості нудоти. У разі вираженої еметогенною хіміотерапії ефективність ондансетрону може бути підвищена шляхом разового в / в введення ГКС (наприклад 20 мг дексаметазону в / в повільно протягом 2-5 хв через Y-подібний катетер разом з 8 або 32 мг ондансетрону, розведеного в 5-100 мл 0,9% розчину натрію хлориду протягом 15 хв).
Для запобігання післяопераційної нудоти та блювоти, що з'являються після першої доби, рекомендується застосовувати перорально таблетки Осетрону по 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.
Дітям у віці від 4 до 18 років рекомендується вводити одноразову дозу 5 мг / м 2 поверхні тіла в / в безпосередньо перед початком хіміотерапії, потім 4 мг всередину через 12 ч і по 4 мг всередину 2 рази на добу починаючи з другого дня строком до 5 днів.
Післяопераційна нудота і блювота
Дорослі: для запобігання післяопераційної нудоти та блювання Осетрон можна призначати внутрішньо у вигляді таблеток по 16 мг за 1 год до анестезії. Можливе альтернативне призначення 4 мг у вигляді в / в повільного введення або в / м ін'єкції під час індукції анестезії. Для усунення розвитку післяопераційної нудоти та блювання рекомендується одноразове введення 4 мг в / м або в / в повільно.
Для запобігання післяопераційної нудоти та блювоти у дітей, які не підлягають хірургічному втручанню під загальною анестезією, можна призначати ін'єкції Осетрону по 0,1 мг/кг маси тіла (максимально до 4 мг) в / в повільно до, під час або після початку анестезії.
Дітям з 4 років можна призначати препарат Осетрон із розрахунку 5 мг / м 2 поверхні тіла в / в безпосередньо перед початком хіміотерапії, потім через 12 год по 4 мг 2 рази на добу перорально протягом наступних 5 днів.
При застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку і хворих з порушенням функції печінки не рекомендується перевищувати дозу 8 мг/добу в зв'язку зі збільшенням періоду напіввиведення.
При застосуванні препарату у пацієнтів літнього віку і хворих з порушенням функції нирок немає необхідності в зміні режиму дозування.
Побічні ефекти
В цілому препарат добре переноситься хворими. відзначали такі побічні реакції: головний біль, нездужання, стомлюваність, запор або діарею, відчуття тепла або припливу крові, гикавку і транзиторне безсимптомне підвищення активності амінотрансфераз сироватки крові. рідко - бронхоспазм, тахікардію, гіпокаліємію, реакції гіперчутливості негайного типу, іноді анафілактичний шок, тимчасове зниження гостроти зору, запаморочення (при в / в швидкому введенні), екстрапірамідальні реакції (мимовільні рухи), судоми, біль у грудній клітці та / або аритмію серця , артеріальна гіпотензія і брадикардія. в місці ін'єкції, а також іноді по ходу магістральної судини може спостерігатися короткочасну алергічну реакцію (висип, кропив'янку, свербіж).
Особливі вказівки
При застосуванні у пацієнтів з помірними та вираженими порушеннями функції печінки рекомендується не перевищувати дозу 8 мг/добу.
Осетрон не викликає тератогенних ефектів у тварин, однак клінічних даних про безпеку застосування у жінок в період вагітності немає. Осетрон проникає в грудне молоко, тому годування груддю потрібно припинити.
Передозування
При прийомі всередину одноразово 48 мг ондансетрону відзначали артеріальна гіпотензія і виражену слабкість.
При парентеральному введенні одноразової дози 150 мг і добової дози 252 мг ондансетрону не відмічено яскраво виражених побічних ефектів. Були зафіксовані розлад зору, виражений запор, біль в грудній клітці та / або аритмія серця, артеріальна гіпотензія і брадикардія. У всіх випадках побічні ефекти були короткочасними. Специфічного антидоту немає, лікування симптоматичне.
Взаємодії
Осетрон можна вводити шляхом в / в інфузії зі швидкістю 1 мг / год. перераховані нижче препарати можна вводити через y-подібний катетер разом з Осетроном в концентрації 16-160 мкг/мл (наприклад 8 мг / 500 мл і 8 мг / 50 мл відповідно):
- цисплатин у концентрації до 0,48 мг/мл (наприклад 240 мг в 500 мл), який вводиться протягом 1-8 годин;
- флуороурацил в концентрації до 0,8 мг/мл (наприклад 2,4 г в 3000 мл або 400 мг в 500 мл), який вводиться зі швидкістю не менше 20 мл / год (500 мл за 24 год); більш висока концентрація флуороурацилу може викликати преципитацию ондансетрона;
- карбоплатин в концентрації 0,18-9,9 мг/мл (наприклад 90 мг в 500 мл або 990 мг в 100 мл), який вводиться від 10 хв до 1 год;
- етопозид в концентрації 0,14-0,25 мг/мл (наприклад 72 мг в 500 мл до 250 мг в 1000 мл), який вводиться протягом 0,5-1 год;
- цефтазидим у дозі 0,025-2 г у водному розчині (наприклад 250 мг в 2,5 мл або 2 г цефтазидиму в 10 мл), який вводиться в / в болюсно протягом 5 хв;
- циклофосфамід в дозі 0,1-1 г у воді для ін'єкцій (5 мл на 100 мг циклофосфаміду), який вводиться в / в болюсно протягом 5 хв;
- доксорубіцин в дозі 10-100 мг у воді для ін'єкцій (з розрахунку 5 мл на 10 мг доксорубіцину), який вводиться в / в болюсно протягом 5 хв;
- дексаметазон в дозі 20 мг в / в повільно протягом 2-5 хв через Y-подібний катетер разом з 8 або 32 мг ондансетрону в 50-100 мл розчину протягом 15 хв.
Ондансетрон метаболізується ферментативною системою цитохром Р450. Таким чином, індуктори або інгібітори мікросомальних ферментів можуть змінювати кліренс та період напіввиведення препарату. З обережністю застосовувати з індукторами ферментів (барбітурати, карбамазепін, каризопродол, глутетимід, гризеофульвін, закис азоту, папаверин, фенілбутазон, фенітоїн, рифампіцин, толбутамід), з інгібіторами ферментів (алопуринол, макролідні антибіотики, інгібітори МАО, хлорамфенікол, циметидин, естрогенвмісні контрацептиви, дилтіазем, дисульфірам, вальпроєва кислота, еритроміцин, флуконазол, фторхінолони, ізоніазид, кетоконазол, ловастатин, метронідазол, омепразол, пропранолол, хінідин, хінін, верапаміл).
Ондансетрон не взаємодіє з алкоголем, темазепамом, фуросемідом, трамадолом і пропофолом. Кармустин, етопозид, цисплатин не впливають на фармакокінетику ондансетрону.
Умови зберігання
Розчин - в захищеному від світла місці при температурі 2-25 °C.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Осетрон р-н д/ін. 2мг/мл амп. 2мл (4мг) №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Поширені запитання
Скільки коштує Осетрон р-н д/ін. 2мг/мл амп. 2мл (4мг) №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Осетрон (Д-р Реддис)?
Які аналоги у розчину Осетрон №1?
Повними аналогами Осетрон р-н д/ін. 2мг/мл амп. 2мл (4мг) №5 є:
