| Торгівельна назва | Орнігіл |
| Кількість діючої речовини | 5 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для інфузій |
| Кількість в упаковці | 200 мл |
| Спосіб застосування | Інфузійно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Виробник | ЮРІЯ ФАРМ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01X Інші антибактеріальні засоби J01XD Похідні імідазолу J01XD03 Орнідазол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. орнігіл - похідне антибиотическое засіб 5-нітроімідазолу, має антибактеріальну дію, подібну до дії метронідазолу та інших 5-нітроімідазолів.
Ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Gardnerella vaginalis, Bacteroides і Clostridium spp., Fusobacterium та анаеробних коків. Надає антипротозойну дію проти Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichomonas foetus, Giardia intestinalis і Entamoeba histolytica.
По механізму дії Орнігіл - ДНК-тропний препарат з вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю вже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, викликаючи її деградацію, порушуючи процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості та пригнічують процеси клітинного дихання.
Фармакокінетика. При в / в краплинному введенні у початковій дозі 15 мг / год і при подальшому введенні в дозі 7,5 мг/кг маси тіла кожні 6 год рівноважна C max становить 26 мкг/мл, а мінімальна - 18 мкг/мл. Орнідазол розподіляється в багатьох тканинах і біологічних рідинах організму, таких як жовч, слина, плевральна, перитонеальна рідини та спинномозкової рідини (близько 43% концентрації в плазмі крові), піхвовий секрет, кісткова тканина, печінка, еритроцити. Зв'язування з білками плазми крові становить 20%. Орнідазол проникає через плацентарний бар'єр, виділяється в грудне молоко. В організмі метаболізується близько 30-60% препарату шляхом гідроксилювання, окислення і глюкурірованія. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також надає антипротозойну і антибактеріальну дію. Орнідазол виводиться переважно з сечею (60-80%), частково - з жовчю в незміненому вигляді та у вигляді метаболітів протягом 5 діб після одноразового введення.
Показання
Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або коли пероральне застосування неможливе при таких захворюваннях і станах:
- анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіт, перитоніт, післяопераційні ранові інфекції, післяпологовий сепсис, септичний аборт і ендометрит;
- профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;
- амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.
Застосування
Препарат вводять в / в протягом 15-30 хв.
При анаеробної інфекції дорослим і дітям у віці старше 12 років застосовують у початковій дозі 500-1000 мг, потім по 500 мг кожні 12 год або по 1000 мг кожні 24 годин протягом 5-10 днів (ступенева доза). Після стабілізації стану пацієнта, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).
Дітям у віці до 12 років з масою тіла 6 кг добову дозу призначають з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення, протягом 5-10 днів.
Для профілактики анаеробних інфекцій дорослим і дітям у віці старше 12 років Орнігіл вводять в / в в дозі 500-1000 мг за півгодини перед оперативним втручанням.
Для профілактики змішаних інфекцій Орнігіл слід застосовувати в поєднанні з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати необхідно окремо.
Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу. Для дорослих і дітей у віці старше 12 років перше введення становить 500-1000 мг, далі - по 500 мг кожні 12 годин протягом 3-6 днів.
Дітям у віці до 12 років Орнігіл вводять з розрахунку 20-30 мг/кг маси тіла, розподілені на 2 введення.
При порушенні функції нирок збільшують інтервал між введеннями або знижують разову і добову дозу препарату.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до компонентів препарату; органічні захворювання центральної нервової системи; епілепсія, розсіяний склероз; порушення кровообігу; хронічний алкоголізм; i триместр вагітності та період годування груддю; маса тіла 6 кг.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: металевий присмак, сухість у роті, наліт на язиці, нудота, втрата апетиту, біль в животі, діарея, блювання, зміна показників печінкових проб.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, ригідність м'язів, порушення координації рухів, атаксія, судоми, сплутаність свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії.
Алергічні реакції: дуже рідко - ангіоневротичний набряк; шкірний висип, свербіж, кропив'янка.
Інші: помірна лейкопенія, потемніння кольору сечі, серцево-судинні порушення.
Особливі вказівки
З обережністю призначати хворим з недостатністю функції печінки (необхідно знизити дозування), хворим з ураженням головного мозку, порушенням кровотворення (високий ризик розвитку лейкопенії, нейтропенії); пацієнтам, які зловживають алкоголем.
Несумісність. Р-р не змішують з іншими лікарськими засобами.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Орнігіл протипоказаний в I триместр вагітності. У II і III триместр препарат призначають тільки за абсолютними показаннями.
При необхідності застосування препарату Орнігіл в період лактації годування груддю необхідно припинити.
Діти. Даних про протипоказання для прийому препарату у дітей віком до 1 року немає, якщо маса тіла дитини становить не менше 6 кг.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Орнігіл знижує здатність концентрувати увагу і швидкість реакції.
Можливість таких проявів необхідно враховувати для пацієнтів, які керують транспортними засобами або працюють з іншими механізмами.
Взаємодії
Орнідазол потенціює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їх дози. орнидазол збільшує період миорелаксирующего дії ванкуроніуму.
Концентрація препарату знижується при одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних систем печінки, зокрема з блокаторами Н2-рецепторів (циметидин).
При застосуванні з іншими похідними 5-нітроімідазолу повідомлялося про окремі випадки периферичного невриту, психічної депресії, епілептиформних судом.
Передозування
Симптоми: втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремор, судоми, депресія, периферичний неврит, нудота, блювота.
Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий.
Умови зберігання
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Юрія фарм. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Орнігіл р-н д/інф. 5мг/мл пляш. 200 мл на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
