Упаковка / 5 шт.
шприц
Торгівельна назва | Оргалутран |
Діючі речовини | Ганирелікс |
Кількість діючої речовини | 0,5 мг/мл |
Форма випуску | розчин для ін’єкцій |
Кількість в упаковці | 5 шприців по 0,5 мл |
Первинна упаковка | шприц |
Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 2°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | Н.В. ОРГАНОН |
Країна виробництва | Нідерланди |
Заявник | MSD |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
H Препарати гормонів (крім статевих гормонів) H01 Гормони гіпоталамуса, гіпофіза та їх аналоги H01C Гіпоталамічні гормони H01CC Анти-гонадотропін рилізінг гормони H01CC01 Ганірелікс |
Розчин для ін'єкцій в попередньо наповненому шприці Оргалутран® призначається при наступних показаннях:
- Попередження передчасного підвищення рівня лютеїнізуючого гормону (ЛГ) у жінок, яким проводять контрольовану стимуляція яєчників з використанням допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ).
У клінічних дослідженнях препарат Оргалутран® застосовували з рекомбінантним людським рФСГ або коріфолітропіном альфа, стимулятором фолікулів пролонгованої дії.
Склад
Діюча речовина: ganirelix;
1 попередньо наповнений шприц містить 0,5 мл водного розчину 0,5 мг/мл ганірелікса ацетату (в перерахунку на вільну основу);
Допоміжні речовини: маніт (E 421), кислота оцтова льодяна, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яким допоміжним речовинам, перерахованих в розділі «Склад».
- Підвищена чутливість до ГнРГ або іншим його аналогам.
- Порушення функції нирок або печінки помірного або тяжкого ступеня тяжкості.
- Вагітність або період годування груддю.
Спосіб застосування
Оргалутран® повинен призначати тільки фахівець, який має досвід лікування безпліддя.
Оргалутран® необхідно вводити підшкірно, бажано в стегно. Місце ін'єкції слід змінювати для попередження липоатрофии. Пацієнтка або її партнер можуть вводити Оргалутран® самостійно, за умови проведення лікарем детального інструктажу і можливості отримання консультації у фахівця.
Особливості застосування
Вагітні
Протипоказано.
Діти
Чи не застосовується дітям.
Водії
Вплив препарату Оргалутран® на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не досліджувався.
Передозування
Передозування може збільшувати тривалість дії препарату. У разі передозування введення препарату Оргалутран® слід (тимчасово) припинити.
Немає достатніх даних щодо гострої токсичності препарату Оргалутран® у людей. Клінічні дослідження при підшкірному введенні препарату Оргалутран® в разових дозах до 12 мг не виявили системних побічних реакцій. Під час досліджень гострої токсичності у щурів і мавп симптоми неспецифічної токсичності спостерігалися тільки після введення ганіреліксу більше 1 і 3 мг/кг відповідно.
Побічні ефекти
Порушення загального стану та стану, пов'язані зі способом застосування препарату: дуже часто - місцеві реакції шкіри в місці ін'єкції (переважно почервоніння, з або без набряку); нечасто - нездужання.
Взаємодія
Дослідження взаємодії препарату Оргалутран® з іншими лікарськими засобами не проводилися. Не можна виключити ймовірність взаємодії з іншими лікарськими засобами, що застосовуються одночасно, включаючи препарати, вивільняють гістамін.
Умови зберігання
Зберігати при температурі 2-30 °C в оригінальній упаковці. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Органон.
Зверніть увагу!
Опис препарату Оргалутран р-н д/ін. 50мг/мл шприц 0.2мл №5*** на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.