Омез Д капсули тверді 3 блістера по 10 шт

Артикул: 39694
Залишити відгук
№1 в категорії «Інгібітори "протонної помпи"»

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

289.50 грн.

Упаковка / 30 шт.

96.50 грн.

стріп / 10 шт.

Ціна актуальна на 22:00 | Придатний до: червень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 12-ти років з масою тіла більше 35 кг
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
Дозволено
Водіям
з обережністю
Торгівельна назва Омез
Діючі речовини Домперидон, Омепразол
Форма випуску капсули для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 30 капсул (3 блістера по 10 шт.)
Первинна упаковка стрип
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею До
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Чутливий
Ознака Імпортний
Походження Хімічний
Ринковий статус Традиційний
Виробник ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД
Країна виробництва Індія
Заявник Dr.Reddy's
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин

A02 Препарати для лікування кислотозалежних захворювань

A02B Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

A02BC Інгібітори "протонної помпи"

Завантажити сертифікат відповідності

Склад і форма випуску

Склад

діючі речовини: омепразол та домперидон;

1 капсула містить: омепразолу 10 мг, домперидону 10 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А); кремнію діоксид колоїдний безводний; маніт (Е 421); сахароза; динатрію гідрофосфат; натрію лаурилсульфат; магнію стеарат; тальк; лактоза, моногідрат; кальцію карбонат; гіпромелоза; пропіленгліколь, метакрилатний сополімер (тип С); полісорбати, діетилфталат; натрію гідроксид, спирт цетиловий, крохмаль кукурудзяний.

Форма випуску

Капсули тверді.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. омепразол - антисекреторное противиразковий засіб, знижує спонтанну та стимульовану шлункову секрецію внаслідок інгібування н + / К + -АТФази (протонна помпа), необхідну для транспорту водневих іонів. пригнічує кінцеву фазу базального та стимульованого виділення соляної кислоти незалежно від природи подразника.

Домперидон - антагоніст рецепторів дофаміну, прокінетік. Практично не проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Збільшує тривалість перистальтичних скорочень антрального відділу шлунка і дванадцятипалої кишки, швидкість вивільнення шлунка, підвищує тонус НСС. Чи не впливає на травну секрецію. Надає Антиеметична дію, яке є поєднанням гастрокінетичної дії та антагонізму до рецепторів дофаміну у тригерній зоні хеморецепторів, яка знаходиться поза ГЕБ.

Фармакокінетика

Омепразол. Омепразол швидко всмоктується. C max досягається через 1-2 години після перорального прийому препарату. Всмоктування омепразолу відбувається в тонкому кишечнику і зазвичай завершується протягом 3-6 год. Одночасний прийом їжі не впливає на біодоступність омепразолу. Біодоступність одноразової пероральної дози препарату становить близько 40%. При повторному застосуванні в режимі 1 раз на добу біодоступність підвищується до 60%.

Обсяг розподілу у здорових добровольців становить близько 0,3 л/кг маси тіла. Омепразол зв'язується з білками плазми крові на 97%.

Омепразол повністю метаболізується системою цитохрому P450 (CYP), в основному за участю CYP 2C19, що відповідає за освіту гідроксіомепразол як основного метаболіту омепразолу в плазмі крові. Сульфонового похідне омепразолу утворюється за участю іншої ізоформи, а саме - CYP 3A4. Завдяки високій афінності омепразолу до CYP 2C19 можливо конкурентне інгібування метаболизации інших субстратів цієї изоформой. Разом з тим аффинность омепразолу до CYP 3A4 низька, тому омепразол не може пригнічувати метаболизацию інших субстратів CYP 3A4. Однак омепразол не інгібує основні ферменти системи цитохрому P450.

Т ½ омепразолу з плазми крові як при одноразовому, так і при багаторазовому дозуванні - 1 ч. Омепразол повністю виводиться з плазми крові в період між прийомами чергових доз. При застосуванні 1 раз на добу тенденції до накопичення препарату не відмічено. Близько 80% дози омепразолу, що надійшла в організм, виводиться з сечею у вигляді метаболітів. Решта виводиться з калом за рахунок секреції з жовчю.

При багаторазовому застосуванні AUC для омепразолу збільшується. Це збільшення дозозависимое, а залежність не є лінійною. Залежність від часу і дози є наслідком зниження пресистемного метаболізму і системного кліренсу, ймовірно, за рахунок пригнічення CYP 2C19 омепразолом і / або його метаболітами (наприклад сульфон). Метаболіти омепразолу не впливають на секрецію кислоти в шлунку.

Домперидон. Після перорального застосування натщесерце домперидон швидко всмоктується. C max в плазмі крові досягається за 30-60 хв. Низька абсолютна біологічна домперидону (близько 15%) після перорального застосування обумовлена значним пресистемним метаболізмом в стінці кишечника і печінки. Хоча біодоступність домперидону підвищується у здорових добровольців при його прийомі з їжею, хворим зі скаргами з боку шлунково-кишкового тракту слід приймати препарат за 15-30 хв до прийому їжі. Знижена кислотність шлункового вмісту порушує всмоктування домперидону. Біодоступність після перорального застосування знижується при попередньому прийомі циметидину і бікарбонату натрію. Якщо домперидон застосовувати після прийому їжі, час максимального всмоктування дещо затримується, а AUC збільшується.

Домперидон після прийому всередину не накопичується і не індукує власний метаболізм. C max в плазмі крові через 90 хв після застосування в дозі 30 мг щодня протягом 2 тижнів практично така ж, як і після прийому першої дози (21 нг / мл в порівнянні з 18 нг / мл). Домперидон зв'язується з білками плазми крові на 91-93%.

Домперидон швидко і екстенсивно метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-деалкілування.

Із сечею та калом виводиться 31 і 66% дози, прийнятої перорально. Незначна частина препарату виводиться в незміненому вигляді (10% з калом і 1% з сечею). Т ½ з плазми крові після одноразової дози у здорових добровольців становить 7-9 ч. Цей період подовжується у хворих з тяжкою нирковою недостатністю.

Показання

Функціональна диспепсія, уповільнена евакуація вмісту шлунка та гастропарез, рефлюкс-езофагіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки; в схемах ерадикації helicobacter pylori при наявності гастроезофагеального рефлюксу.

Застосування

Капсули приймати внутрішньо цілими, не розкриваючи та не розжовуючи. рекомендована доза залежить від перебігу захворювання та встановлюється індивідуально. середня рекомендована доза для дорослих і дітей у віці старше 12 років - по 1 капсулі 2-3 рази на добу за 30 хв до їди, запиваючи склянкою води. при необхідності доза може бути підвищена лікарем до 2 капсул 2 рази на добу. курс лікування - 4-8 тижнів.

У схемах ерадикації по 2 капсули 2 рази на добу в комбінації з антибактеріальними засобами.

Протипоказання

Підвищена чутливість до домперидону, омепразолу або інших компонентів препарату. пролактин-секреторна пухлина гіпофіза (пролактинома). шлунково-кишкові кровотечі, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка або кишечника. важкі або помірні порушення функції печінки та / або нирок. одночасне застосування кетоконазолу, еритроміцину або інших сильнодіючих інгібіторів cyp 3a4, лікарських засобів, які подовжують інтервал q-t, таких як флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон, телітроміцин (див. особливі вказівки, взаємодія). одночасний прийом з атазанавиром.

Особливі вказівки

Антацидні або антисекреторні препарати при одночасному прийомі з домперідоном слід приймати після їжі, але їх не слід приймати одночасно з препаратом домперидон. пацієнтам, у яких почуття дискомфорту після їжі не проходить і яким доводиться постійно приймати домперидон протягом 2 тижнів, слід звернутися до лікаря. пацієнтам, у яких нудота і блювота тривають 48 год, необхідно звернутися до лікаря.

У дослідженнях взаємодії з пероральної формою кетоконазолу відзначали подовження інтервалу Q-T. Хоча значення цього дослідження чітко не встановлено, слід вибрати альтернативне лікування, якщо показана протигрибкова терапія кетоконазолом (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Домперидон слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з факторами ризику пролонгації інтервалу Q-T, включаючи гіпокаліємію, тяжку гіпомагніємію, органічні захворювання серця, і пацієнтам з легкими порушеннями функції печінки та / або нирок.

Якщо існує виразка або є підозра на неї, або один з таких симптомів, як значне зменшення маси тіла, яке неможливо пояснити, блювота, дисфагія, блювання з домішкою крові або мелена, слід виключити злоякісний процес, оскільки лікування омепразолом може маскувати його симптоми та затримати визначення діагнозу.

Препарат містить лактозу, сахарозу, тому препарат не слід застосовувати у пацієнтів з непереносимістю лактози, галактоземією та мальабсорбцією глюкози / галактози, фруктози, сахарози-ізомальтози.

Домперидон може привести до підвищення рівня пролактину, що викликає галакторею у жінок і гинекомастию у чоловіків.

Хворим на феохромоцитому при застосуванні домперидону можливе виникнення гіпертонічного кризу.

Хворих слід поінформувати про те, що препарат не рекомендується як засіб від захитування.

Слід враховувати наступну інформацію про ризик розвитку ускладнень серцево-судинних захворювань, обумовлених лікарськими засобами, що містять домперидон:

- деякі епідеміологічні дослідження показали, що домперидон може асоціюватися з підвищеним ризиком серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті;

- ризик серйозних шлуночкових аритмій або раптової серцевої смерті може бути вище у пацієнтів у віці старше 60 років або при пероральному застосуванні препарату в дозах вище 30 мг/добу.

Домперидон слід призначати дорослим і дітям в мінімально ефективній дозі.

Співвідношення ризику і користі домперидона залишається сприятливим.

Омепразол може знижувати засвоєння ціанокобаламіну. Це слід мати на увазі при тривалому призначенні препарату хворим зі зниженим вмістом вітаміну В 12 в організмі або при порушенні всмоктування вітаміну В 12 в шлунково-кишковому тракті.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Не можна застосовувати вагітним. При необхідності призначення препарату годування груддю слід припинити.

Діти

Препарат застосовують для лікування дітей віком від 12 років і масою тіла не менше 35 кг.

Водіям

Під час лікування препаратом необхідно дотримуватися особливої обережності при керуванні автотранспортом і / або при роботі з потенційно небезпечними механізмами.

Передозування

Передозування, обумовлена дією домперидону. симптоми: ажитація, порушення свідомості, судоми, дезорієнтація, сонливість, екстрапірамідні розлади.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, блокатори холінорецепторів для усунення екстрапірамідних розладів. У разі виникнення екстрапірамідних реакцій застосовують антихолінергічні препарати та засоби для лікування паркінсонізму.

Передозування, обумовлена дією омепразолу. Симптоми: нудота, блювання, запаморочення, біль у черевній порожнині, метеоризм, діарея, головний біль, тахікардія, апатія, депресія, сплутаність свідомості. Всі симптоми є транзиторними. Швидкість виведення залишається незмінною незалежно від дози (первинна кінетика).

Лікування: симптоматичне.

Побічні ефекти

Побічні реакції, відомості про яких наведені нижче, класифікована за органами та системами та за частотою виникнення: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100 ), рідко (≥1 / 10 000 та 1/1000), дуже рідко (1/10 000) і частота невідома (частоту визначити неможливо за наявними даними).

  • З боку імунної системи: рідко - ангіоневротичний набряк; реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок; лихоманка; дуже рідко - синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз.
  • З боку шкіри та її придатків: нечасто - висипання на шкірі, свербіж, дерматит, кропив'янка; рідко - алопеція, фотосенсибілізація; дуже рідко - мультиформна еритема.
  • Психічні розлади: нечасто - тривожність; рідко - збудження, сплутаність свідомості, депресія; дуже рідко - агресія, галюцинації; частота невідома - нервозність.
  • З боку нервової системи: нечасто - головний біль, запаморочення, парестезії, сонливість, безсоння; частота невідома - судоми, екстрапірамідні реакції, дратівливість, ажитація, акатизія, вертиго.
  • З боку серцево-судинної системи: дуже рідко - шлуночкові аритмії; частота невідома - подовження інтервалу Q-T, периферичні набряки, серцебиття, порушення частоти та ритму серцевих скорочень.
  • З боку органу зору: рідко - нечіткість зору; частота невідома - окулогірний криз.
  • З боку дихальної системи: рідко - бронхоспазм.
  • Шлунково-кишковий тракт: часто - біль в животі, запори, діарея, метеоризм; рідко - сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту, перекручення смаку; частота невідома - кишкова колька, регургітація, зміна апетиту, зміна смаку, нудота, блювання, печія, коліт, спрага.
  • З боку опорно-рухового апарату: рідко - артралгія, міалгія; дуже рідко - м'язова слабкість; частота невідома - біль в ногах.
  • З боку гепатобіліарної системи: рідко - гепатит з жовтяницею або без неї; дуже рідко - печінкова недостатність, енцефалопатія у пацієнтів з уже наявними захворюваннями печінки.
  • З боку сечовидільної системи: рідко - інтерстиціальний нефрит; частота невідома - затримка сечі, дизурія, часте сечовипускання.
  • З боку репродуктивної системи: нечасто - галакторея, біль в області молочних залоз; частота невідома - гінекомастія, аменорея, підвищення рівня пролактину, зниження або відсутність лібідо, нерегулярний менструальний цикл, набряк молочних залоз, порушення лактації.
  • Метаболічні порушення: рідко - гіпонатріємія; дуже рідко - гіпомагніємія.
  • З боку крові: рідко - лейкопенія, тромбоцитопенія; дуже рідко - агранулоцитоз, панцитопенія.
  • Лабораторні показники: частота невідома - підвищення рівня АЛТ, АСТ і холестерину, збільшення вмісту пролактину в сироватці крові.
  • Інші порушення: нечасто - астенія, нездужання, периферичні набряки; рідко - підвищене потовиділення; частота невідома - кон'юнктивіт, млявість.

Взаємодії

Домперидон. антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати антидиспептичну дію домперидону.

Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з домперідоном, оскільки вони знижують його біодоступність після прийому всередину.

Головний шлях метаболічних перетворень домперидону відбувається за участю ізоферменту CYP 3A4 системи цитохрому Р450, тому при одночасному застосуванні домперидону і лікарських засобів, значно пригнічують цей ізофермент, можливе підвищення рівня домперидону в плазмі крові.

Одночасне застосування з кетоконазолом, еритроміцином або іншими потенційними інгібіторами CYP 3A4 може призводити до подовження інтервалу Q-T.

При одночасному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на добу та кетоконазолу в дозі 200 мг 2 рази на добу відзначають подовження інтервалу Q-T в середньому на 9,8 мс (від 1,2 до 17,5 мс індивідуально). При одночасному застосуванні домперидону в дозі 10 мг 4 рази на добу і еритроміцину в дозі 500 мг 3 рази на добу відзначають подовження інтервалу Q-T в середньому на 9,9 мс (від 1,6 до 14,3 мс індивідуально). У рівноважному стані при такій взаємодії C max і AUC для домперидону збільшується приблизно в 3 рази. У зазначених дослідженнях монотерапія домперідоном в дозі 10 мг 4 рази на добу приводила до збільшення інтервалу Q-T на 1,6 мс (дослідження взаємодії з кетоконазолом) і на 2,5 мс (дослідження взаємодії з еритроміцином). Монотерапія кетоконазолом (200 мг 2 рази на добу) приводила до збільшення інтервалу Q-T на 3,8 мс, а монотерапія еритроміцином (500 мг 3 рази на добу) - на 4,9 мс.

Сильні інгібітори CYP 3A4, з якими не рекомендується застосовувати домперидон: азольні протигрибкові препарати, такі як флуконазол *, ітраконазол * і вориконазол *; макролідні антибіотики, такі як кларитроміцин * і еритроміцин; інгібітори ВІЛ-протеази, такі як ампренавір, атазанавір, фосампренавір, індинавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір; антагоністи кальцію, такі як дилтіазем і верапаміл; аміодарон *; амрепітант; нефазодон; телітроміцин * (* пролонгують інтервал Q-Тс). Домперидон можна поєднувати з нейролептиками, дію яких він підсилює; дофаминергическими агоністами (бромокриптином, L-допою), небажані периферичні дії яких - порушення травлення, нудоту, блювоту - він пригнічує без нейтралізації основних властивостей.

Омепразол. Зниження кислотності в шлунку протягом застосування цих ліків може змінювати всмоктування препаратів, для яких цей процес є рН-залежним. При одночасному застосуванні омепразолу з нелфінавіром, атазанавиром концентрація останніх в плазмі крові знижується. Одночасне застосування омепразолу з нелфінавіром протипоказано. Застосування омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу зменшує вміст нелфінавіру в середньому на 40%, а його фармакологічно активного метаболіту М8 - на 75-90%. Інший механізм взаємодії можливий через CYP 2C19.

Одночасне застосування омепразолу з атазанавіром протипоказано. При одночасному застосуванні омепразолу в дозі 40 мг 1 раз на добу і атазанавіру 300 мг / ритонавіру 100 мг у здорових добровольців ефект атазанавіра знижується на 75%. Підвищення дози атазанавіру до 400 мг не компенсує такого впливу омепразолу. При одночасному застосуванні омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу і атазанавіру 400 мг / ритонавіру 100 мг у здорових добровольців ефект атазанавіра знижується приблизно на 30%.

Повідомлялося про підвищення рівня в сироватці крові інших антиретровірусних засобів, таких як саквінавір. Існують також інші антиретровірусні препарати, рівні яких в плазмі крові при одночасному застосуванні з омепразолом залишалися незмінними.

Одночасне застосування омепразолу в дозі 20 мг 1 раз на добу з дигоксином у здорових добровольців підвищує біодоступність дигоксину на 10%. Хоча про токсичні проявах дигоксину в таких випадках не повідомляється, слід дотримуватися обережності при застосуванні цих ліків під високих дозах з дигоксином особам похилого віку.

У перехресному клінічному дослідженні при одночасному застосуванні клопідогрелю (навантажувальна доза 300 мг, а потім 75 мг/добу) з омепразолом (80 мг при одночасному прийомі) протягом 5 діб ефект активного метаболіту клопідогрелю знижувався на 46% (1-е добу) і на 42% (2-е добу). Агрегаціятромбоцитів знижувалася на 47% через 24 год і на 30% - на 5-ту добу. В іншому клінічному дослідженні показано, що прийом клопідогрелю та омепразолу в різний час не запобігає зазначеного взаємодії, яке, ймовірно, обумовлено пригніченням CYP 2C19, викликаним препаратом.

Застосування омепразолу істотно знижує всмоктування позаконазол, ерлотинібу, кетоконазолу і ітраконазолу, внаслідок чого може знижуватися клінічна ефективність зазначених препаратів.

Омепразол пригнічує CYP 2C19, основний омепразолметаболізірующій фермент. Таким чином, метаболізм супутніх препаратів, також метаболізуються CYP 2C19, - діазепам, фенітоїн, варфарин (R-варфарин) або інші антагоністи вітаміну К і цілостазол, може сповільнюватися. Рекомендується моніторинг пацієнтів, які приймають фенітоїн, також може виникнути необхідність знизити дозу фенітоїну. Однак одночасне застосування 20 мг омепразолу на добу, не змінювало концентрацію фенітоїну в плазмі крові пацієнтів, які тривалий час застосовували цей препарат. Рекомендується моніторинг міжнародного нормалізованого відношення у пацієнтів, які застосовують варфарин або інші антагоністи вітаміну К; може знадобитися зниження дози варфарину (або іншого антагоніста вітаміну К). Одночасне застосування 20 мг омепразолу на добу, тим не менш, не змінювало час коагуляції у пацієнтів, які тривалий час застосовували варфарин.

Омепразол частково метаболізується також CYP 3A4, але не пригнічує цей фермент. Таким чином, омепразол не впливає на метаболізм препаратів, які метаболізуються CYP 3A4, таких як циклоспорин, лідокаїн, хінідин, естрадіол, еритроміцин і будесонід. Повідомлялося про підвищення рівня метотрексату у деяких пацієнтів при одночасному прийомі з інгібіторами протонної помпи. При необхідності застосування цього препарату в високих дозах слід розглянути питання про тимчасову відміну омепразолу.

Одночасне застосування омепразолу з такролімусом може призвести до підвищення концентрації такролімусу в плазмі крові. На початку або після лікування препаратом рекомендується проводити моніторинг концентрації такролімусу в плазмі крові.

При одночасному застосуванні омепразолу і інгібіторів CYP 2C19 і CYP 3A4 (наприклад кларитроміцин і вориконазол) можливе підвищення вмісту цих ліків під плазмі крові внаслідок зниження метаболізму останнього. Одночасне застосування вориконазолу і омепразолу призводить до посилення ефектів останнього вдвічі. Оскільки таке збільшення вмісту омепразолу цілком прийнятно, зазвичай корекція дози не потрібна, за винятком хворих з тяжкою печінковою недостатністю або в разі тривалого курсу лікування.

Препарати, що індукують CYP 2C19, CYP 3A4 або обидва ферменту (наприклад, рифампіцин), можуть призводити до зниження рівня цих ліків під плазмі крові шляхом прискорення його метаболізму.

Умови зберігання

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Опис товару завірено виробником Торрент фармасьютікалс.

Редакторська група
Дата створення: 02.05.2023       Дата оновлення: 28.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Омез Д капс. тверд. №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Омез Д капс. тверд. №30?

Ціна Омез Д капс. тверд. №30 стартує від 96.50 грн. - стріп / 10 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 12-ти років з масою тіла більше 35 кг. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Омез (Торрент фармасьютікалс)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Омез Торрент фармасьютікалс становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Яка країна виробництва у Омез (Торрент фармасьютікалс)?

Країна виробник у Омез (Торрент фармасьютікалс) - Індія.

Динамика цен на "Омез Д капс. тверд. №30"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження