Упаковка / 5 шт.
ампула
| Торгівельна назва | Но-х-ша |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини | 20 мг/мл |
| Форма випуску | розчин для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 5 ампул по 2 мл |
| Первинна упаковка | ампула |
| Спосіб застосування | Внутрішньовенно |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ЛЕКХІМ ТОВ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Лекхім |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
Склад і форма випуску
Склад
Діюча речовина: drotaverine;
1 мл розчину містить 20 мг дротаверину гідрохлориду в перерахунку на суху речовину;
допоміжні речовини: етанол 96%, натрію метабісульфіт (Е 223), вода для ін'єкцій.
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Дротаверин - похідна изохинолина, яка проявляє спазмолітичну дію на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестерази IV (ФДЕ IV), що призводить до збільшення концентрації цАМФ і, завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK), до розслаблення гладких м'язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту фосфодіестерази IV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестерази III (ФДЕ III) і фосфодіестерази V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м'язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, що супроводжуються гіперподвіжность, а також різних захворювань, при яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м'язів міокарда та судин цАМФ гідролізується переважно ізоферментом ФДЕ III, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильного терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м'язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їх автономної іннервації.
Він посилює кровообіг в тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину сильніше дії папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв'язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту як стимуляція дихання.
Фармакокінетика.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після парентерального введення. Він в значній мірі (95-98%) зв'язується з білками плазми крові людини, особливо з альбуміном, гамма- і бета-глобулінами. Після первинного метаболізму 65% введеної дози надходить до кровообігу в незміненому вигляді.
Метаболізується в печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8-10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, близько 50% виводиться з сечею і приблизно 30% - з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.
Показання
Спазми гладкої мускулатури, пов'язані із захворюваннями біліарної тракту: холецистолітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.
Спазми гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт, цистит, тенезми сечового міхура.
Як допоміжне лікування (якщо застосування препарату у вигляді таблеток неможливо):
- при спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та / або пилороспазме, ентериті, коліті;
- при гінекологічних захворюваннях: дисменореї.
Протипоказання
Підвищена індивідуальна чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату (особливо до натрію метабісульфіту); підвищена чутливість до натрію дісульфіту; тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Спосіб застосування та дози
Звичайна середня добова доза для дорослих становить 40-240 мг (за 1-3 окремих введення) внутрішньом'язово.
При гострих коліках у дорослих хворих з конкрементами в сечових або жовчних шляхах - 40-80 мг внутрішньовенно.
Особливості застосування
У зв'язку з ризиком виникнення колапсу при внутрішньовенному введенні препарату хворий повинен перебувати в лежачому положенні!
Застосовувати з обережністю при гіпотензії.
Препарат містить метабісульфіт, який може викликати реакції алергічного типу, включаючи симптоми анафілактичного шоку і бронхоспазм у чутливих пацієнтів, особливо у тих, хто має в анамнезі астму чи алергію. У разі підвищеної чутливості до метабісульфіту натрію слід уникати парентерального введення препарату.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Вагітність. як показали результати ретроспективних клінічних досліджень, пероральне застосування препарату не спричинило ні в одному випадку тератогенності та ембріотоксичності. однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам. не застосовувати дротаверин під час пологів.
Годування грудьми. Через відсутність даних відповідних досліджень на тваринах в період годування грудьми введення препарату не рекомендується.
Фертильність. Даних щодо впливу на фертильність людини немає.
Водіям
Необхідно попередити пацієнтів, що після парентерального, особливо внутрішньовенного введення препарату рекомендується утриматися від керування автомобілем та виконання робіт, які потребують підвищеної уваги.
Діти
Клінічні дослідження застосування препарату дітям не проводили.
Передозування
Симптоми: передозування дротаверином асоціювалася з порушеннями серцевого ритму і провідності, в тому числі з повною блокадою ніжок пучка Гіса і зупинкою серця, яка може бути летальною.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування, яке включає індукцію блювоти та / або промивання шлунка.
Побічні реакції
Побічна дія, яке спостерігалося під час клінічних досліджень і, можливо, було викликано дротаверином, розподілено по системам органів.
З боку імунної системи.
Алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, висип, свербіж, гарячку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість, особливо у пацієнтів з підвищеною чутливістю до метабісульфіту.
Повідомлялося також про випадки анафілактичного шоку з летальними та нелетальними наслідками при застосуванні ін'єкційної форми.
Препарат містить метабісульфіт, який може викликати реакції алергічного типу, включаючи симптоми анафілактичного шоку і бронхоспазм у чутливих пацієнтів, особливо тих, хто має в анамнезі астму чи алергію.
З боку серцево-судинної системи.
Прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи.
Головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту.
Нудота, запор, блювання.
Загальні порушення і реакції в місці введення.
Місцеві реакції у місці введення ін'єкції.
Взаємодія
Інгібітори фосфодіестерази (дротаверин, папаверин) знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. слід з обережністю застосовувати препарат одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої знижується, а ригідність та тремор посилюються.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Термін придатності - 3 роки.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Лекхім. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Но-х-ша р-н д/ін. 20мг/мл амп. 2мл №5 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Но-х-ша р-н д/ін. 20мг/мл амп. 2мл №5?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у розчину Но-х-ша (Лекхім)?
Які аналоги у розчину Но-х-ша №1?
Повними аналогами Но-х-ша р-н д/ін. 20мг/мл амп. 2мл №5 є:
