В цей раз все вийшло дуже погано, сухе волосся і море лупи, шкіра голови, лупи стало набагато більше
Торгівельна назва | Нізорал |
Діючі речовини | Кетоконазол |
Кількість діючої речовини | 20 мг/г |
Форма випуску | шампунь |
Кількість в упаковці | 60 мл |
Первинна упаковка | пляшка |
Спосіб застосування | Зовнішні |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА НВ |
Країна виробництва | Бельгія |
Заявник | МакНіл |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
D Препарати для лікування захворювань шкіри D01 Протигрибкові препарати для лікування захворювань шкіри D01A Протигрибкові препарати для місцевого застосування D01AC Похідні імідазолу та триазолу D01AC08 Кетоконазол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. кетоконазол - синтетичне похідне імідазолдіоксолану, який має виражену фунгіцидну і фунгістатичну дію відносно дерматофітів, таких як trichophyton spp., epidermophyton spp., microsporum spp., і дріжджових грибів, таких як candida spp.і malassezia furfur (pityrosporum ovale). крем кетоконазолу дуже швидко усуває свербіння, зазвичай супроводжує інфекції, спричинені дерматофітами та дріжджовими грибами.
Шампунь з кетоконазолом швидко зменшує лущення та свербіж, які часто асоціюються з лупою, себорейной екземою і висівковий лишай.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні кремів і шампунів Нізорал вміст кетоконазолу в плазмі крові не визначається. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню Нізорал визначали тільки після його нанесення на всю поверхню тіла.
Показання
Крем низорал: лікування грибкових інфекцій шкіри, таких як епідермофітія стоп, пахова епідермофітія, лікування кандидозу шкірних складок (интертриго).
Шампунь Нізорал: лікування та профілактика уражень шкіри та волосся, що спричинені дріжджовими мікроорганізмами Malassezia (колишня назва Pityrosporum), таких як лупа, висівкоподібний лишай (локальний), себорейний дерматит.
Застосування
Крем: для лікування епідермофітії стоп крем низорал наноситься на уражену шкіру і прилеглі ділянки 2 рази на добу. зазвичай лікування уражень шкіри має тривати протягом 1 тижня. при більш важкому ураженні шкіри лікування необхідно продовжити ще на 2-3 дня після зникнення всіх симптомів, щоб уникнути рецидиву захворювання.
Для лікування пахової епідермофітії та кандидозу шкірних складок рекомендується наносити крем на уражену шкіру і прилеглі ділянки 2 рази на добу. Лікування слід продовжувати достатній час, щонайменше протягом 2-3 днів після зникнення всіх симптомів з метою уникнення рецидиву захворювання. Лікування при необхідності може тривати до 6 тижнів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Шампунь: на уражені ділянки нанести шампунь Нізорал на 3-5 хв, після чого змити водою.
Лікування: лупа і себорейний дерматит (себорейна екзема) - 2 рази на тиждень протягом 2-4 тижнів; висівковий лишай - щодня протягом 5 днів.
Профілактика: лупа і себорейний дерматит (себорейна екзема) - кожен тиждень або 1 раз на 2 тижні; висівковий лишай - щодня протягом 3 днів (разовий курс лікування) перед початком літнього сезону.
Протипоказання
Гіперчутливість до кетоконазолу чи будь-якого з компонентів препарату.
Побічні ефекти
Крем. безпеку крему низорал визначали в 30 клінічних дослідженнях за участю 1079 пацієнтів, у яких препарат наносили місцево на шкіру.
Побічні реакції, що виникли у ≥1% пацієнтів:
загальні порушення та реакції в області застосування - еритема, свербіж;
порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - відчуття печіння.
Побічні реакції, що виникали у 1% пацієнтів:
загальні порушення та реакції в області застосування - кровоточивість, дискомфорт, сухість, запалення, подразнення, парестезія;
порушення з боку імунної системи - реакції гіперчутливості;
порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини - бульозні висипання, контактний дерматит, лущення або липкість шкіри.
Постмаркетингові спостереження. Побічні реакції при застосуванні крему Нізорал, про які вперше повідомлялося в післяреєстраційному період, наведені нижче. Частота виникнення побічних реакцій розподілена таким чином: дуже часто ≥1 / 10; часто ≥1 / 100 і 1/10; нечасто ≥1 / 1000 і 1/100; рідко ≥1 / 10 000 та 1/1000; дуже рідко 1/10 000, включаючи окремі повідомлення.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - кропив'янка.
шампунь
Дані клінічних досліджень. Безпека шампуню Нізорал визначали в 22 клінічних дослідженнях за участю 2890 пацієнтів, яким препарат наносили місцево на шкіру.
Побічні реакції, що виникали у ≥1% пацієнтів, були відсутні.
Побічні реакції, що виникли у 1% пацієнтів:
порушення з боку органу зору: подразнення очей, підвищена сльозотеча;
загальні порушення та реакції в місці застосування: еритема, відчуття дискомфорту, гіперчутливість, подразнення, свербіж, пустульозний висип в місці нанесення;
інфекції та інвазії: фолікуліт;
з боку нервової системи: дисгевзія;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: акне, алопеція, контактний дерматит, сухість шкіри, зміна структури волосся, висип, відчуття печіння шкіри, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри.
Постмаркетингові спостереження. Побічні реакції при застосуванні шампуню Нізорал, про які вперше повідомлялося в післяреєстраційному період, наведені нижче. Частота виникнення побічних реакцій розподілена таким чином: дуже часто ≥1 / 10; часто ≥1 / 100 і 1/10; нечасто ≥1 / 1000 і 1/100; рідко ≥1 / 10 000 та 1/1000; дуже рідко 1/10 000, включаючи окремі повідомлення.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини: дуже рідко - кропив'янка, зміна кольору волосся (в основному у пацієнтів з хімічно ушкодженим або сивим волоссям).
Особливі вказівки
Крем низорал не застосовується в офтальмологічній практиці. якщо крем низорал наноситься на уражені ділянки відразу ж після тривалого лікування мазями, що містять кортикостероїди, може виникнути роздратування. в таких випадках рекомендується продовжувати наносити місцеві ГКС на уражене місце вранці, а крем низорал - ввечері, а потім поступово протягом 2-3 тижнів припинити кортикостероидную терапію.
Пропіленгліколь може викликати свербіж шкіри. Спирт цетиловий і спирт стеариловий можуть викликати місцеві реакції шкіри (наприклад контактний дераматіт).
При застосуванні шампуню слід уникати попадання препарату в очі. При попаданні в очі їх слід промити водою.
Для попередження синдрому відміни при тривалому місцевому лікуванні ГКС рекомендується продовжувати місцеве застосування кортикостероїдів в поєднанні з шампунем Нізорал з наступною поступовою відміною кортикостероїдів протягом 2-3 тижнів.
Період вагітності та годування груддю. Адекватні та добре контрольовані дослідження у жінок в період вагітності та годування груддю не проводили. Невідомі ризики, пов'язані із застосуванням препарату в період вагітності та годування груддю. Після місцевого застосування на шкірі шампуню Нізорал у невагітних жінок концентрація кетоконазолу у плазмі крові не визначалася. Плазмові рівні після місцевого застосування шампуню Нізорал визначали після його нанесення на всю поверхню тіла. У зв'язку з відсутністю відомих факторів ризику застосування препарату в період вагітності та годування груддю не протипоказано.
Діти. Досвід застосування кремів і шампунів Нізорал у дітей відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Ні крем Нізорал, ні шампунь Нізорал не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
Взаємодії
Не помітно.
Передозування
Крем: місцеве застосування. при місцевому застосуванні крему в надмірній кількості можуть виникнути еритема, набряк, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.
Випадкове застосування всередину. При випадковому прийомі всередину слід проводити підтримують і симптоматичні лікувальні заходи.
Шампунь. Оскільки препарат призначений тільки для зовнішнього застосування, виникнення передозуванняне передбачається.
У разі передозування необхідне лікування полягає в проведенні підтримуючих та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювоту або використовувати промивання шлунка.
Умови зберігання
Крем: при температурі від 15 до 30 °C; шампунь: при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Янссен.
Зверніть увагу!
Опис препарату Нізорал шампунь 20мг/г пляшка 60мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Відгуки покупців
В цей раз все вийшло дуже погано, сухе волосся і море лупи, шкіра голови, лупи стало набагато більше
Якщо Ви спостерігаєте побічну реакцію або відсутність ефективності препарату, будь ласка, повідомте нам деталі за тел. +38 (067) 445-04-48.
Або напишіть нам на адресу: ukraine.PV@stada.com. Після отримання повідомлення наш співробітник зв'яжеться з Вами.
З повагою,
STADA в Україні
Поширені запитання
Скільки коштує Нізорал шампунь 20мг/г пляшка 60мл?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у Нізорал (Янссен)?
Які аналоги у Нізорал №1?
Повними аналогами Нізорал шампунь 20мг/г пляшка 60мл є: