Упаковка / 50 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Нітроксолін |
| Діючі речовини | Нитроксолін |
| Кількість діючої речовини | 50 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 50 таблеток (5 блистеров по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | ПРАТ ТЕХНОЛОГ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Лекхім |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01X Інші антибактеріальні засоби J01XX Інші антибактеріальні засоби J01XX07 Нітроксолін |
Склад
Діюча речовина: 1 таблетка містить Нітроксоліну 50 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль картопляний, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, цукор білий, повідон 25, титану діоксид (Е 171), желатин, магнію карбонат важкий, поліетиленгліколь 6000 (макрогол 6000), жовтий захід FCF (Е 110).
Лікарська форма
Пігулки покриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, від жовто-оранжевого до оранжевого кольору, верхня і нижня поверхні яких опуклі. На розломі при розгляданні під лупою видно ядро, оточене двома суцільними шарами.
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування. інші антибактеріальні засоби. нитроксолин.
Код АТС J01Х Х07.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Нітроксолін - синтетичний уроантісептікі, який діє за механізмом хелатування. Він блокує функцію ферменту, зв'язуючи іони металів у ферментах мікроорганізмів, запобігаючи таким чином зв'язування цих ферментів із специфічним субстратом. Це призводить до бактеріостатичного, бактерицидної і фунгіцидний ефект. У субінгібірованних концентраціях в сечі нітроксолін як у вихідному стані, так і в глюкуронідного формі пригнічує фіксацію уропатогенной бактерії Escherichia coli в епітелії сечостатевого тракту.
Нітроксолін ефективний щодо широкого спектру грампозитивних, грамнегативних бактерій і грибів. Спектр його антибактеріальної та протигрибкової активності поширюється на більшість мікроорганізмів, що інфікують сечовивідні шляхи.
До мікроорганізмів, чутливих до нітроксоліну, належать Escherichia coli, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Candida spp., Torulopsis spp.
До мікроорганізмів, частково чутливих до нітроксоліну, належать Proteus spp., Staphylococcus spp.
До мікроорганізмів, нечутливим до Нітроксолін, належать Pseudomonas spp., Providencia spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Анаеробні бактерії.
Також встановлена чутливість до нітроксоліну стрептококів, Corynebacterium diphteriae, Enterococcus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae і Hemophillus influenzae.
Фармакокінетика
Нітроксолін швидко і майже повністю (90%) всмоктується з травного тракту після перорального застосування. Середня пікова концентрація в плазмі після разової пероральної дози 200 мг досягається через 1,5-2 години та становить 4-4,7 мг/л. Період напіввиведення з сироватки крові становить приблизно 2 години. Після застосування всередину Нітроксоліну досягаються високі концентрації в сечі як кон'югованого, так і некон'югованого Нітроксоліну. Нітроксолін метаболізується в печінці, де він кон'югує з глюкуроновою і сірчаною кислотою. Нітроксолін виводиться у вигляді глюкуроніду, в основному, з сечею (55-60%) і в меншій мірі - з жовчю. Тільки 5% виводиться з сечею в некон'югованій активній формі.
Показання
Гострі, хронічні та рецидивуючі інфекції сечовивідних шляхів, обумовлені грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмами та грибами, чутливими до нітроксоліну.
Профілактика рецидивуючих інфекцій сечовивідних шляхів.
Протипоказання
Підвищена чутливість до нітроксоліну або до будь-якого компонента препарату, а також до хіноліни; тяжка печінкова і ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 0,33 мл / с).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Нітроксолін не слід застосовувати разом з препаратами, що містять гидроксихинолина або їх похідні.
При одночасному застосуванні з антацидними засобами, які містять магній, всмоктування Нітроксоліну сповільнюється.
Нітроксолін знижує ефективність налідиксової кислоти.
При спільному застосуванні з препаратами групи тетрацикліну спостерігається сумація ефектів кожного препарату.
При застосуванні з ністатином і леворином відзначається потенціювання дії.
Не слід поєднувати нітроксолін з нитрофуранами щоб уникнути сумації негативного нейротропного ефекту.
Особливості застосування
З обережністю призначають препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок через можливість кумуляції Нітроксоліну. з обережністю препарат призначати пацієнтам з катарактою. при повторному і тривалому лікуванні високими дозами галогенопохідних гидроксихинолина описані випадки розвитку периферичного невриту і невриту зорового нерва. нитроксолин є нітропохідними хіноліну і для нього такі побічні явища не спостерігалися, однак рекомендується дотримуватися обережності при лікуванні Нітроксоліном - такі пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря. лікування не повинна перевищувати 4 тижнів без додаткового медичного обстеження.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
Діти
Дітям до 3 років не рекомендується застосування препарату в формі таблеток, вкритих оболонкою.
Застосування в період вагітності або годування груддю
Безпека і ефективність застосування препарату в період вагітності або годування груддю не встановлені, тому нітроксолін не слід призначати в ці періоди.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Немає даних про негативний вплив препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози
Дорослі: рекомендована добова доза - 400-800 мг, розділена на 4 прийоми. середня добова доза становить 400 мг (по 2 таблетки 4 рази на добу до їди). при важких захворюваннях добову дозу можна збільшити до 800 мг (по 4 таблетки 4 рази на добу). максимальна добова доза для дорослих становить 800 мг.
Діти з 3 років: рекомендована добова доза становить 200-400 мг (по 1-2 таблетки 4 рази на добу до їди).
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При хронічних інфекціях препарат призначати повторними курсами тривалістю 2 тижні з двотижневими перервами (курс лікування може тривати кілька місяців).
Порушення функції нирок.
Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну більше 0,33 мл / с) звичайну дозу слід зменшити вдвічі.
Порушення функції печінки.
При порушеннях функції печінки звичайну дозу слід зменшити вдвічі.
Пацієнти похилого віку.
Корекція дози не потрібна.
Передозування
Інформація про передозування Нітроксоліном відсутня. лікування симптоматичне.
Побічні реакції
З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках можливі диспепсичні прояви (нудота, блювота, втрата апетиту), яким можна запобігти, застосовуючи препарат під час їжі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: зниження активності трансаміназ, порушення функції печінки.
З боку імунної системи: можливі шкірні висипання, свербіж, які швидко минають після припинення застосування препарату; дуже рідко - алергічні реакції з розвитком тромбоцитопенії.
З боку нервової системи: рідко - головний біль, атаксія, парестезії, полінейропатія.
З боку нирок: зменшення вмісту сечової кислоти в плазмі крові.
Оскільки нитроксолин виводиться нирками, сеча забарвлюється в інтенсивний жовтий колір.
Інші: загальна слабкість, тахікардія.
Препарат містить барвник жовтий захід FCF (Е 110), який може провокувати алергічні реакції, в тому числі астму. Особливо це стосується пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.
Термін придатності
4 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С зберігати в недоступному для дітей місці.
Опис товару завірено виробником Технолог.
Зверніть увагу!
Опис препарату Нітроксолін табл. в/о 50мг №50 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Нітроксолін табл. в/о 50мг №50?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Нітроксолін (Технолог)?
Які аналоги у таблеток Нітроксолін №10?
Повними аналогами Нітроксолін табл. в/о 50мг №50 є:
