Упаковка / 28 шт.
блістер / 14 шт.
Торгівельна назва | Небілет |
Діючі речовини | Гідрохлортіазид, Небіволол |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 28 таблеток (2 блістери по 14 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Під час |
Температура зберігання | від 5°C до 30°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Традиційний |
Виробник | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ |
Країна виробництва | Німеччина |
Заявник | Berlin-Chemie Menarini |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C07 Засоби для лікування серцевої аритмії і гіпертонії (Бета-адреноблокатори) C07B Блокатори бета-адренорецепторів в комбінації з тіазидними діуретиками C07BB Селективні блокатори бета-адренорецепторів з тіазидними діуретиками C07BB12 Небіволол в комбінації з тіазидами |
Таблетки «Небілет ® Плюс 5 / 12,5» застосовуються для лікування есенціальної гіпертензії. Лікарський засіб з фіксованою комбінацією «Небілет ® Плюс 5 / 12,5» показано пацієнтам, у яких артеріальний тиск належним чином контролюється спільним застосуванням 5 мг небівололу 12,5 мг.
Склад
Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить діючі речовини):
- небиволола (у вигляді небівололу гідрохлориду) - 5 мг;
- гідрохлортіазиду - 12,5 мг.
Допоміжні речовини: полісорбат 80, гіпромелоза, лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; оболонка: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, макрогол стеарат, титану діоксид (E 171), кармінова кислота (E 120).
Протипоказання
- підвищена чутливість до діючих речовин або до будь-якого з допоміжних речовин, перерахованих в розділі «Склад»;
- підвищена чутливість до інших речовин - похідних сульфонаміду (оскільки гідрохлоротіазид є похідним сульфонаміду);
- печінкова недостатність або порушення функції печінки;
- анурія, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30-ти мл / хвилину);
- гостра серцева недостатність, кардіогенний шок або епізоди декомпенсованої серцевої недостатності, що вимагають введення препаратів з позитивним ефектом;
- синдром слабкості синусового вузла, в тому числі синоатріальна блокада;
- блокада другого і третього ступеня (без імплантованого водія ритму);
- брадикардія (до початку лікування частота серцевих скорочень менше 60-ти ударів / хвилину);
- артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск менше 90 мм ртутного стовпа);
- тяжкі порушення периферичного кровообігу;
- бронхоспазм і бронхіальна астма в анамнезі;
- нелікована феохромоцитома;
- метаболічний ацидоз;
- резистентна гіпокаліємія, гіперкальціємія, гіпонатріємія та симптоматична гіперурикемія.
Спосіб застосування
Дорослі. «Небілет ® Плюс 5 / 12,5» показаний пацієнтам, у яких артеріальний тиск адекватно контролюється спільним застосуванням 5-ти мг небівололу 12,5 мг.
Дозування становить одну таблетку (5 мг / 12,5 мг) на добу, бажано - в один і той же час доби.
Спосіб використання: пероральне застосування. Таблетки можна приймати під час їжі.
Особливості застосування
Вагітні
Відсутні достатні дані про застосування препарату «Небілет ® Плюс 5 / 12,5» вагітними жінками. Дослідження на тваринах двох окремих компонентів недостатні для встановлення впливу комбінації небівололу і гідрохлортіазиду на репродуктивну функцію.
Застосування препарату «Небілет ® Плюс 5 / 12,5» протягом годування груддю не рекомендується. Якщо «Небілет ® Плюс 5 / 12,5» застосовують під час годування грудьми доза повинна бути меншою.
Діти
Ефективність та безпечність застосування лікарського засобу «Небілет ® Плюс 5 / 12,5» дітям і підліткам (до 18-ти років) не досліджувалися. Дані недоступні. Таким чином, застосування дітям і підліткам не рекомендується.
Водії
Дослідження впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з іншими механізмами не проводилися. Однак при керуванні автотранспортом і роботі з механізмами слід враховувати, що при антигіпертензивної терапії можуть іноді виникати запаморочення і втома.
Передозування
Симптоми
Відсутні дані про передозування небівололу. Симптоми передозування бета-блокаторами: брадикардія, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм і гостра серцева недостатність. З передозуванням гідрохлортіазидом пов'язане електролітної виснаження (гіпокаліємія, гіпохлоремія, гіпонатріємія) і дегідратація внаслідок надмірного діурезу. Найбільш поширеними ознаками та симптомами передозування гідрохлортіазидом є нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до м'язових спазмів і / або серцевої аритмії, пов'язаної з одночасним застосуванням глікозидів наперстянки або певних антиаритмічних препаратів.
Лікування
У разі передозування або підвищеної чутливості за пацієнтом слід вести суворий нагляд в умовах інтенсивної терапії.
Побічні ефекти
Небіволол
Побічні реакції після монотерапії небівололу, про які повідомлялося, в більшості випадків були від слабкої до середнього ступеня вираженості.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, парестезія.
З боку дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння: задишка.
З боку шлунково-кишкового тракту: запор, нудота, діарея.
Гідрохлортіазид
Доброякісні, злоякісні та неідентифіковані новоутворення (в тому числі кісти та поліпи): частота невідома: немеланомного рак шкіри (НМРШ) (базальноклітинний карцинома і плоскоклітинний рак).
НМРШ: на підставі доступних даних епідеміологічних досліджень виявлено зв'язок між сукупною дозою гідрохлортіазиду і НМРШ.
З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, апластична анемія, гемолітична анемія, пригнічення кісткового мозку.
Розлади імунної системи: анафілактичні реакції.
Розлади метаболізму і травлення: анорексія, дегідратація, подагра, цукровий діабет, метаболічний алкалоз, гіперурикемія, порушення балансу електролітів (в тому числі гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпохлоремія, гіперкальціємія), гіперглікемія, гіперамілаземія.
Психічні розлади: апатія, стан дезорієнтації, депресія, нервозність, збудження, порушення сну.
Розлади нервової системи: судоми, зниження рівня свідомості, кома, головний біль, запаморочення, парестезії, парез.
З боку органу зору: ксантопсія, нечіткість зору, міопія (загострення), зменшення сльозовиділення.
З боку органів слуху та лабіринту: вертиго.
Серцеві розлади: аритмія, прискорене серцебиття.
Судинні розлади: ортостатичнагіпотензія, тромбоз, емболія, шок.
Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади: респіраторний дистрес-синдром, пневмонія, інтерстиціальна хвороба легенів, набряк легенів.
Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, нудота, блювання, дискомфорт в шлунку, діарея, запор, біль в животі, паралітична непрохідність кишечника, метеоризм, сіаладеніт, панкреатит.
Гепатобіліарні розлади: холестатичнажовтуха, холецистит.
З боку шкіри та підшкірних тканин: свербіж, пурпура, кропив'янка, реакція фоточутливості, висип, шкірний червоний вовчак, некротизований васкуліт, токсичний епідермальний некроліз.
М'язово-скелетні розлади, розлади з боку сполучної тканини та кісток: м'язові спазми, міалгія.
З боку нирок та сечовидільної системи: ниркові порушення, гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гликозурия.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: порушення еректильної функції.
Умови зберігання
Спеціальні умови зберігання не потрібні. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Берлін-Хемі.
Зверніть увагу!
Опис препарату Небілет Плюс 5/12,5 табл. п/о №28 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Небілет Плюс 5/12,5 табл. п/о №28?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Небілет (Берлін-Хемі)?
Які аналоги у таблеток Небілет №14?
Повними аналогами Небілет Плюс 5/12,5 табл. п/о №28 є: