Упаковка / 6 шт.
Діючі речовини | Німоразол |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Після |
Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | ПФАЙЗЕР ІТАЛІЯ С.Р.Л |
Країна виробництва | Італія |
Заявник | Pfizer |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
P Протипаразитарні препарати P01 Засоби, що впливають на найпростіших P01A Засоби, що застосовуються при амебіазі та інших протозойних інфекціях P01AB Похідні нітроімідазолу P01AB06 Німоразол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. НАКСОДЖИН активний відносно trichomonas vaginalis і інших найпростіших (giardia intestinalis, lamblia intestinalis, entamoeba histolytica). препарат також активний відносно анаеробних бактерій, особливо проти bacteroides і gardnerella vaginalis. мінімальна Трихомонацидна концентрація коливається від 0,3 до 3 мкг/мл.
Фармакокінетика
Наксоджин добре всмоктується після перорального прийому.
При використанні режиму дозування 1 г НАКСОДЖИН кожні 12 год (3 послідовних прийоми) концентрація препарату в крові досягає 16 мкг/мл через 3 години після першого прийому; 28 мкг/мл - через 25 год і 7,5 мкг/мл - через 12 годин після останнього прийому препарату.
Наксоджин виділяється переважно нирками; концентрація Німоразол і його основних метаболітів в сечі та вагінальному секреті значно перевищує Трихомонацидна концентрацію. Після прийому 1 г НАКСОДЖИН через 12 ч (3 послідовних прийоми) концентрація в вагінальному секреті, визначена на 24-й, 48-й і 72-а година, становила 129; 95 і 4 мкг / г відповідно.
Показання
Лікування при інфекціях, викликаних trichomonas vaginalis, а також для лікування при лямбліозі, амебіазі, вагините, викликаному gardnerella vaginalis, гострому виразково-некротичному гінгівіті (гінгівіт Венсана).
Застосування
трихомоніаз
Дорослим - 2 г в 1 прийом після основного вживання їжі; або по 1 г 3 рази (кожні 12 годин) або 250 мг 3 рази на добу протягом 5-7 днів.
Дітям у віці старше 5 років - 15 мг/кг маси тіла на добу в 3 прийоми протягом 5-7 днів.
амебіаз
Дорослим - 500 мг 2 рази на добу протягом 5-10 днів.
Дітям у віці старше 5 років - 20 мг/кг / добу в 2 прийоми протягом 5-10 днів.
лямбліоз
Дорослим - 500 мг 2 рази на добу протягом 5-7 днів.
Дітям у віці старше 5 років - 15 мг/кг / добу в 2 прийоми протягом 5-10 днів.
Вагініти, спричинені Gardnerella vaginalis
Дорослим - 500 мг 2 рази на добу протягом 7 днів або 2 г одноразово.
Гострий виразково-некротичний гінгівіт (гінгівіт Венсана)
Дорослим - 500 мг 2 рази на добу протягом 2 днів.
Протипоказання
Гіперчутливість до 5-нітроімідазолу та інших компонентів препарату в анамнезі. важкі захворювання крові або центральної нервової системи. тяжкі порушення функції печінки та нирок. період вагітності та годування груддю. вік до 5 років.
Побічні ефекти
Як правило, НАКСОДЖИН переноситься добре, можуть відзначатися деякі реакції з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печія, іноді - блювота.
Зазвичай зазначені побічні ефекти слабко або помірно виражені та не вимагають відміни препарату. Застосування препарату після основного прийому їжі дозволяє мінімізувати розвиток побічних ефектів.
Повідомлялося про випадки розвитку сонливості, запаморочення і шкірних реакцій. Також можлива діарея, відчуття металевого присмаку, сухість у роті, наліт на язиці, глосит і стоматит.
У разі прийому метронідазолу, який є родинним з НІМОРАЗОЛОМ з'єднанням, рідко повідомлялося про випадки псевдомембранозного коліту. Також щодо метронідазолу повідомлялося про випадки невропатії (оніміння, відчуття поколювання в кінцівках) і про епілептиформних нападах, які були пов'язані з прийомом препарату в високих дозах або тривалим курсом лікування.
Також повідомлялося про випадки тимчасової помірної лейкопенії; уретрального дискомфорту і потемніння сечі.
Особливі вказівки
Необхідно уникати вживання спиртних напоїв під час і протягом 48 годин після прийому препарату.
Пацієнти з активними неврологічними захворюваннями повинні проходити лікування препаратом під постійним наглядом лікаря. Для осіб з серйозними порушеннями функції печінки та нирок дозу препарату слід знизити відповідно до ступеня тяжкості захворювання.
При лікуванні трихомоніазу з метою уникнення повторної реінфекції бажано проводити лікування обох статевих партнерів одночасно, навіть якщо симптоми захворювання в одного з них відсутні.
Період вагітності та годування груддю
У дослідженнях на тваринах продемонстрували мутагенний ефект Німоразол. Не слід призначати препарат в період вагітності, особливо в I триместр. Препарат протипоказаний в період годування груддю.
діти
Препарат не рекомендується дітям, для яких разова доза, розрахована виходячи з їх маси тіла, складає 250 мг (див. Спосіб застосування).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботу з іншими механізмами
Через можливий розвиток побічних ефектів, головним чином після одноденного режиму застосування, не рекомендується керувати транспортними засобами, а також працювати з небезпечними механізмами протягом 48 годин після прийому препарату.
Взаємодії
На тлі прийому НАКСОДЖИН може посилитися антикоагулянтний ефект варфарину; кліренс фенітоїну і літію може знизитися. фенобарбітал здатен знизити, а циметидин - підвищити концентрацію Німоразол в плазмі крові. якщо одночасно з препаратом вживають алкоголь, існує ймовірність розвитку дисульфірамоподібних ефекту.
Передозування
Можливі порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота) і запаморочення. необхідно провести промивання шлунка. також можливий розвиток неврологічної симптоматики - оніміння, відчуття поколювання в кінцівках, парестезія, судоми. лікування симптоматичне.
Умови зберігання
У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Пфайзер.
Зверніть увагу!
Опис препарату Наксоджин табл. 500мг №6 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.