Упаковка / 10 шт.
Торгівельна назва | Мігранол |
Діючі речовини | Суматриптан |
Кількість діючої речовини | 50 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 10 таблеток |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | ФАРМАСАЙНС ІНК. |
Країна виробництва | Канада |
Заявник | Pharma Science |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N02 Болезаспокійливі препарати N02C Засоби, що застосовуються при мігрені N02CC Селективні агоністи 5 ht1-рецепторів серотоніну N02CC01 Суматриптан |
Таблетки «Мігранол» застосовуються для швидкого полегшення стану при нападах мігрені, з аурою чи без неї.
Склад
Діюча речовина - суматриптан (одна таблетка містить 50 мг суматриптану в формі суматриптану сукцинату).
Допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), тальк, магнію стеарат, склад оболонки: поліетиленгліколь, полівініловий спирт, тальк, титану діоксид (Е 171).
Протипоказання
- гіперчутливість до компонентів препарату;
- інфаркт міокарда в анамнезі, ішемічна хвороба серця, стенокардія Принцметала, захворювання периферичних судин або симптоми, характерні для ішемічної хвороби серця;
- інсульт або минуще порушення мозкового кровообігу в анамнезі;
- помірна або тяжка артеріальна гіпертензія і легка неконтрольована артеріальна гіпертензія;
- тяжка печінкова недостатність;
- одночасне застосування ерготаміну або його похідних (включаючи метізергід);
- одночасне застосування будь-якого агоніста триптанами / 5-гідрокси-рецепторів (5-HT1);
- конкурентну призначення інгібіторів МАО (МАО) і суматриптану (препарат не слід застосовувати протягом 2-х тижнів після відміни інгібіторів МАО).
Спосіб застосування
Таблетки не можна застосовувати з метою профілактики нападу.
Препарат рекомендується застосовувати якомога раніше після початку нападу мігрені, хоча він однаково ефективний на кожній стадії.
Рекомендована доза - 50 мг. В окремих випадках дозу можна підвищити до 100 мг.
Якщо доза виявиться неефективною, не потрібно застосовувати ще одну дозу під час цього ж нападу. Наступну дозу препарату можна застосувати під час наступних нападів.
Якщо пацієнт відреагував на першу дозу, але симптоми відновлюються, другу дозу можна застосувати протягом 24-х годин, при цьому загальна добова доза протягом будь-яких 24-х годин не повинна перевищувати 300 мг.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою.
Пацієнти похилого віку (від 65-ти років). Досвіду застосування суматриптану для лікування пацієнтів старше 65-ти років недостатньо. Хоча фармакокінетика препарату не відрізняється від такої в осіб молодого віку, поки не будуть отримані додаткові клінічні дані, призначення суматріпатана пацієнтам похилого віку не рекомендується.
Особливості застосування
Вагітні
Слід врахувати очікувану користь для матері та ризик для плоду.
З обережністю застосовувати під час годування груддю. Не рекомендується годувати дитину груддю протягом 24-х годин після прийому препарату.
Діти
Застосовувати не рекомендується, оскільки до цього часу ефективність і безпека застосування суматриптану для лікування дітей не встановлені.
Водії
Сонливість може стати наслідком як мігрені, так і її лікування, тому слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Передозування
Дози, що перевищують 400 мг (перорально), не чинили інших побічних дій, крім тих, які вказані вище.
Якщо сталася передозування, слід спостерігати за хворим не менше 10-ти годин і застосовувати звичайні підтримуючі заходи.
Вплив гемодіалізу або перитонеального діалізу на рівень суматриптану в плазмі крові не встановлено.
Побічні ефекти
Побічні реакції, відомості про яких наведені нижче, класифікована за органами та системами.
Дані клінічних досліджень
З боку нервової системи: запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парестезії і гипестезии.
З боку серцево-судинної системи: транзиторне підвищення артеріального тиску відразу після прийому препарату, припливи.
З боку дихальної системи: задишка.
З боку травної системи: нудота і блювота, що виникають у деяких пацієнтів, але їх зв'язок із застосуванням препарату до кінця не з'ясована.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: наведені нижче симптоми зазвичай є минущими, можуть мати інтенсивний характер і впливати на будь-яку частину тіла, включаючи грудну клітку і горло - відчуття тяжкості, біль у м'язах.
Загальні розлади: наведені нижче симптоми зазвичай є минущими, можуть мати інтенсивний характер і впливати на будь-яку частину тіла, включаючи грудну клітку і горло - біль, відчуття тепла або холоду, стиснення або напруженості; наведені нижче симптоми головним чином мають легкий або помірний характер і є минущими - відчуття слабкості, підвищена стомлюваність.
Лабораторні дані: спостерігалися незначні зміни у функціональних печінкових тестах.
Постмаркетингові дані
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості - від шкірної гіперчутливості до випадків анафілаксії.
З боку нервової системи: судоми, хоча деякі з цих випадків відзначалися у хворих із судомами або зі станами, які можуть до них призвести, в анамнезі, є випадки розвитку судом у пацієнтів без будь-якої схильності до них; тремор, дистонія, ністагм, скотома.
З боку органів зору: мерехтіння, диплопія, зниження гостроти зору. Втрата зору (зазвичай минуща). Однак порушення зору можуть бути наслідком самого нападу мігрені.
З боку серцево-судинної системи: брадикардія, тахікардія, посилене серцебиття, порушення ритму, транзиторні ішемічні зміни на ЕКГ, спазм коронарних артерій, стенокардія, інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, хвороба Рейно.
З боку травної системи: ішемічний коліт, діарея.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: ригідність м'язів шиї, біль у суглобах.
Психічні порушення: порушення.
З боку шкіри та підшкірної тканини: гіпергідроз.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 5 років.
Опис товару завірено виробником Фармасайнс.
Зверніть увагу!
Опис препарату Мігранол табл. в/о 50мг №10 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.