Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Ксипогама |
| Діючі речовини | Ксипамід |
| Кількість діючої речовини | 20 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Після |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | АРТЕЗАН ФАРМА ГМБХ І КО |
| Країна виробництва | Німеччина |
| Заявник | Worwag Pharma |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03B Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю C03BA Сульфаміди, прості препарати C03BA10 Ксипамід |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. ксипамід є діуретичним засобом, який пригнічує реабсорбцію в дистальному канальці нефрону і спочатку призводить до виведення хлору та натрію, потім до поліурії за рахунок осмотично зв'язаної води. за рахунок збільшення струму в дистальному канальці стимулюється секреція калію. також підвищується виведення бікарбонату, кальцію і магнію. механізм дії ксипаміду відрізняється від тіазидів, незважаючи на структурну спорідненість. ксипамід не впливає на ниркову гемодинаміку, на частку гломерулярної фільтрації. діуретичну дію настає через 1 год і досягає свого максимуму між 3-м і 6-ю годиною. виведення хлору та натрію здійснюється на 12-24-й год, тому ефекту рикошету немає. гранична доза ксипаміду становить 5 мг (перорально). при перевищенні дози 80 мг подальшого салурезу і діурезу немає.
Гіпотензивну дію ксипаміду настає на початку лікування. Максимальний ефект зниження артеріального тиску досягається через 2-3 тижнів.
Фармакокінетика. Приблизно через 1 год досягається C max ксипаміду в плазмі крові. Можливість зв'язуватися з білками становить 99%. T ½ становить 7 год. Пероральна резорбція ксипаміду є повною.
При нирковій недостатності T ½ збільшується до 9 год, при цирозі печінки, незважаючи на підвищений рівень ксипаміду в плазмі крові, залишається незмінним.
Ренальная виведення незміненого речовини становить 30-40%. Екстраренальную виведення (всього близько ⅔ природного ксипаміду) здійснюється наполовину за рахунок глюкуронізації. Неактивний метаболіт, утворений таким чином, виводиться через нирки, решта - через кишечник.
Показання
Аг. кардіальні, ренальную і гепатогенного набряки.
Застосування
Дорослим приймати 1 раз на добу 10-20 мг ксипаміду як при аг, так і набряках.
Для лікування набряків доза може становити 40 мг ксипаміду. При значному порушенні функції нирок добову дозу ксипаміду можна підвищити до 80 мг.
Не рекомендується підвищення дози понад 80 мг ксипаміду на добу.
Після усунення набряків можна перейти на дозу 20 або 10 мг ксипаміду для профілактики рецидивів.
Після тривалого лікування слід поступово скасовувати прийом препарату.
Таблетки, не розжовуючи, запивати достатньою кількістю води (приблизно 1 склянка), краще всього вранці після сніданку.
Порушення функції печінки. При порушенні функції печінки доза ксипаміду повинна відповідати ступеню обмеження функції.
Знижена серцева функція. При важкої кардіальної декомпенсації резорбція ксипаміду може бути значно обмежена.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до Ксипамід, іншим сульфонамідних дериватам або тіазидів або інших компонентів препарату; тяжкі порушення функції печінки (прекома та coma hepaticum); тяжка ниркова недостатність; гіпокаліємія, що не піддається лікуванню; важка гіпонатріємія; гіперкальціємія; гіповолемія; подагра; спадкова непереносимість галактози, дефіцит лактази мальабсорбції, глюкози та галактози.
Побічні ефекти
Частота побічних реакцій визначена наступним чином: дуже часто (≥10%), часто (≥1% -10%), іноді (≥0,1% -1%), рідко (≥0,01% -0, 1%) , дуже рідко (0,01% або невідомо).
З боку нервової системи: часто - головний біль, запаморочення, підвищена стомлюваність, сухість у роті, пітливість.
З боку серцево-судинної системи: часто - ортостатична гіпотензія, серцебиття; при високих дозах, зокрема при венозних захворюваннях зростає ризик тромбозу та емболії.
З боку травної системи: часто - абдомінальний біль, спастичний біль в животі, діарея, запор; гострий холецистит при існуючій жовчнокам'яної хвороби; рідко - геморагічний панкреатит; дуже рідко - жовтяниця.
З боку шкіри: алергічні реакції, в тому числі свербіж, еритема, кропив'янка, хронічна фотосенсибілізація (припинення терапії).
З боку органу зору: рідко - незначні порушення зору, підвищення ступеня вже наявної короткозорості (припинення терапії).
З боку кровотворних органів та лімфатичної системи: дуже рідко - тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія (припинення терапії).
Порушення психіки: часто - апатія, летаргія, почуття тривоги, збудження.
Метаболічні порушення: рідко - гіперлідемія. Може проявитися латентний цукровий діабет. Підвищений рівень глюкози в крові може вказувати на наявність у пацієнта цукрового діабету.
З боку сечовидільної системи: дуже рідко - гострий інтерстиціальний нефрит.
З боку опорно-рухового апарату: часто - м'язові спазми та судоми.
Електролітний і водний баланс: порушення водно-електролітного балансу спостерігається часто при лікуванні ксипамідом в результаті підвищення виведення рідини та електролітів. Тому необхідно контролювати рівень електролітів (калій, натрій і кальцій).
У пацієнтів дуже часто розвивається гіпокаліємія, що може виражатися в таких симптомах, як нудота, блювота, зміни ЕКГ, підвищена чутливість до глікозидів, порушення серцевого ритму або гіпотонія скелетних м'язів.
Споживання калію знижується або його втрата зростає у випадках блювоти, хронічної діареї, підвищеного потовиділення. Наслідком підвищеної ниркової втрати калію може бути гіпокаліємія, яка може проявлятися у вигляді нервово-м'язових симптомів (м'язова слабкість, парестезії, парези), шлунково-кишкових симптомів (блювота, запор, метеоризм), симптомів з боку нирок (поліурія, полідипсія) та кардіологічних симптомів (наприклад порушення генерації імпульсу і провідності серця). Гіпокаліємія тяжкого ступеня може привести до паралітичний ілеус, втрати свідомості або комі.
Внаслідок підвищеної втрати натрію у пацієнтів може розвинутися гіпонатріємія. Найчастіше відзначають такі симптоми гіпонатріємії, як апатія, судоми, втрата апетиту, слабкість, сонливість, блювання, сплутаність свідомості.
Підвищене виділення кальцію нирками може привести до гіпокальціємії. При гіпокальціємії можлива тетания.
У разі підвищеного виділення нирками магнію зрідка можуть виникати тетанія або серцеві аритмії.
В результаті втрати рідини та електролітів при терапії ксипамідом у пацієнтів може розвинутися або посилитися вже наявний метаболічний алкалоз.
Підвищення рівня сечової кислоти в крові може привести до розвитку подагри у пацієнтів, які до цього схильні.
Надмірна діурез може стати причиною дегідратації. Як результат - гіповолемія, гемоконцентрация, зрідка - судоми, втрата свідомості, судинний колапс, запаморочення.
Інші: рідко - анафілактоїдні реакції.
Особливі вказівки
Препарат містить лактозу моногідрат. при рідкісної спадкової непереносимості галактози, лактазной недостатності Лаппа або мальабсорбції глюкози / галактози цей препарат застосовувати не можна.
Не слід застосовувати ксипамід при електролітному дисбалансі, який не піддається лікуванню, ортостатическом порушення регуляції артеріального тиску, порушення з боку центральної нервової системи, панкреатиті, змінах картини крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія), гострому холециститі, розвитку васкуліту, збільшенні вираженості існуючої короткозорості.
При захворюваннях печінки можлива печінкова енцефалопатія. У цьому випадку необхідно негайно припинити прийом препарату.
При тривалому надмірному застосуванні діуретиків може виникати псевдосиндром Барттера (екстраадренальний гиперальдостеронизм) з набряками. Такі набряки є проявом підвищення рівня реніну з наступним вторинним гиперальдостеронизмом.
Рівень натрію в сироватці крові необхідно перевіряти перед початком лікування, а потім регулярно через певні проміжки часу. Оскільки зниження рівня натрію в крові може спочатку мати безсимптомний перебіг, слід необхідно постійно контролювати стан пацієнтів, особливо похилого віку і пацієнтів з цирозом печінки.
Рівень калію в сироватці крові. Під час тривалого лікування ксипамідом можлива гіпокаліємія. Необхідно регулярно перевіряти вміст електролітів в сироватці крові (зокрема калій, натрій, кальцій), бікарбонату, креатиніну, сечовини та сечової кислоти, а також глюкози в крові. Заповнення калію може знадобитися пацієнтам похилого віку, у яких не засвоюється його достатня кількість.
Слід не допускати виникнення гіпокаліємії (рівень калію в крові 3,4 мкмоль/л), особливо при великій втраті рідини (внаслідок блювання, діареї або інтенсивного потовиділення) і в групах ризику, тобто у пацієнтів похилого віку; ослаблених пацієнтів; пацієнтів, неодноразово отримували медикаментозне лікування; хворих на цироз печінки з утворенням набряків і асциту; пацієнтів з ІХС та серцевою недостатністю. У таких пацієнтів за рахунок гіпокаліємії підвищуються кардиотоксичность серцевихглікозидів і ризик порушень серцевого ритму. Необхідно контролювати гиповолемию або дегідратацію, а також електролітні порушення або порушення кислотно-лужної рівноваги. При необхідності - тимчасово припинити лікування препаратом Ксіпогамма.
До пацієнтів групи ризику відносять пацієнтів з подовженим інтервалом Q-T, незалежно від вродженого або набутого характеру патології. Наявність гіпокаліємії і брадикардії сприяє виникненню серйозних серцевих аритмій, зокрема потенційно летальною тахікардії типу пірует.
У всіх зазначених вище випадках необхідно частіше перевіряти рівень калію в крові, причому перший аналіз необхідно зробити на 1-му тижні лікування. Гіпокаліємію необхідно коригувати.
Рівень кальцію в крові. Лікування тіазиднимидіуретиками та близькими до них лікарськими засобами може привести до зменшення виділення кальцію з сечею і значного тимчасового підвищення рівня кальцію в крові. Явна гіперкальціємія може виникати при гіперфункції паращитовидних залоз.
Перед дослідженням функції паращитовидних залоз лікування слід перервати.
Рівень глюкози в крові. У хворих на цукровий діабет необхідно перевіряти рівень глюкози в крові, особливо при одночасній гіпокаліємії.
Функція нирок і діуретики. Діуретики та їх похідні ефективні в повній мірі при нормальній функції нирок або невеликому їх порушення (рівень креатиніну в плазмі крові 25 мг/л або 220 мкмоль/л у дорослих). У пацієнтів похилого віку рівень креатиніну в плазмі крові повинен бути адаптований відповідно до віку, масою тіла і статтю пацієнта.
Гіповолемія, спричинена втратою рідини або натрію в результаті прийому діуретиків на початку лікування, призводить до зменшення клубочкової (гломерулярної) фільтрації. Через це може підвищитися рівень сечовини та азоту в крові. Ця тимчасова функціональна ниркова недостатність у людей зі здоровими нирками не залишає наслідків, але може погіршити вже існуючу ниркову недостатність.
У разі невдалого коригування електролітного балансу лікування слід припинити.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Застосування ксипаміду в період вагітності та годування груддю протипоказано.
Діти. У дітей застосовувати ксипамід не можна, оскільки безпека і дія препарату у цієї категорії пацієнтів не визначені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Оскільки реакція на препарат індивідуальна, швидкість реакції може змінюватися настільки, що здатність до керування транспортним засобом, рівновагу можуть бути порушені. Це може бути на початку лікування, при збільшенні дози та зміні препаратів.
Взаємодії
Наступні взаємодії, які були зареєстровані при застосуванні тіазидних діуретиків та подібних лікарських засобів, можуть виникнути також при застосуванні ксипаміду.
Комбінація, яку застосовувати не рекомендується
Літій. При одночасному лікуванні препаратами літію посилюється кардіо- та нейротоксическое дію літію. Якщо лікування діуретиками не можна уникнути, необхідно контролювати рівень літію в крові та привести у відповідність дозування.
Комбінації, які вимагають особливих запобіжних заходів
Речовини, які можуть викликати тахікардію типу пірует:
- антиаритмічні засоби класу Іа (наприклад хінідин, гідрохінідин, дизопірамід);
- антиаритмічні засоби класу ІІІ (наприклад аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);
- деякі антипсихотичні препарати: фенотіазини (наприклад хлорпромазин, ціамемазин, левомепромазин, тіоридазин, тріфторперазін), бензоміди (наприклад сульпірид, сультоприд, тіаприд), бутирофенони (наприклад дроперидол, галоперидол);
інші: бепридил, цізапріл, дифеманіл, еритроміцин, галофантрин, мізоластин, пентамідин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, вінкамін в / в.
Підвищується ризик шлуночкової аритмії, тахікардії типу пірует (при гіпокаліємії).
Контролювати та при необхідності коригувати гіпокаліємію слід до початку лікування такою комбінацією. Необхідний контроль рівня електролітів у плазмі крові та контроль ЕКГ.
Необхідно переважно використовувати речовини, які не викликають тахікардію типу пірует, якщо у пацієнта виявлена гіпокаліємія.
НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2, високі дози саліцилової кислоти (3 г/добу). Можливе зниження гіпотензивної дії ксипаміду. Ризик гострої ниркової недостатності при дегідратації (клубочкова (гломерулярна) фільтрація). Потрібно слідкувати за достатнім надходженням рідини та контролювати функцію нирок на початку лікування. Терапія саліцилатом високих доз може посилити його токсичну дію на центральну нервову систему.
Інгібітори АПФ. Ризик зниження артеріального тиску і / або гострої ниркової недостатності з початком лікування інгібіторами АПФ у пацієнтів з уже існуючим дефіцитом натрію (зокрема при стенозі ниркової артерії).
Якщо лікування ксипамідом при артеріальній гіпертензії, призвело до зниження рівня натрію, необхідно:
- або відмовитися від прийому ксипаміду за 3 дні до початку лікування інгібіторами АПФ і потім додати ксипамід;
- або почати лікування інгібіторами АПФ з низьких доз і потім поступово підвищувати їх.
При декомпенсованій серцевій недостатності потрібно починати з дуже низької дози інгібіторів АПФ.
У будь-якому випадку слід контролювати функцію нирок (визначення рівня креатиніну в крові) в перші тижні лікування інгібіторами АПФ.
Інші діуретики, антигіпертензивні препарати, блокатори β-адренорецепторів, нітрати, вазодилататори, барбітурати, фенотіазини, трициклічні антидепресанти, алкоголь. Гіпотензивну дію ксипаміду може посилюватися.
Інші засоби, що знижують рівень калію: амфотерицин В (в / в), глюко- і мінералокортикоїди (системне застосування), тетракосактид, стимулюючі проносні засоби. Підвищується ризик розвитку гіпокаліємії (адитивний ефект). Слід контролювати та коригувати рівень калію в плазмі крові, зокрема при лікуванні серцевими глікозидами.
Баклофен. Підсилює зниження артеріального тиску. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідини та контролювати функцію нирок на початку лікування.
Серцеві глікозиди. Гіпокаліємія та / або гіпомагніємія, що підсилюють токсичні побічні реакції дигіталісна глікозидів. Необхідний контроль рівня калію в крові та ЕКГ.
Комбінації, при яких можливі додаткові взаємодії
Калійзберігаючі діуретики (амілорид, спіронолактон, триамтерен). Навіть якщо ця комбінація вважається доцільною для деяких пацієнтів, вона може привести до гіпокаліємії або гіперкаліємії (особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю або цукровим діабетом). Необхідні перевірка рівня калію в плазмі крові та ЕКГ, а також корекція терапії при необхідності.
Діуретики, які сприяють виведенню калію (наприклад фуросемід), ГКС, АКТГ, карбеноксолон, пеніцилін G, амфотерицин або проносні засоби. Одночасне застосування з ксипамідом може привести до збільшення втрати калію. При одночасному застосуванні ксипаміду та петльових діуретиків (наприклад фуросемід) ризик розвитку порушень балансу рідини та електролітів підвищується. Необхідний ретельний моніторинг стану пацієнта.
Метформін. Підвищується ризик лактатацидозу, індукованого метформіном, з-за можливості функціональної ниркової недостатності при терапії з діуретиками, особливо петльових діуретиків. Метформін не застосовують, якщо рівень креатиніну в крові становить 15 мг/л (135 мкмоль/л) у чоловіків і 12 мг/л (110 мкмоль/л) у жінок.
Контрастні засоби з вмістом йоду. При гідратації, викликаної діуретиками, існує підвищений ризик гострої ниркової недостатності при застосуванні контрастних засобів, що містять йод (зокрема у високих дозах). Перед застосуванням контрастних засобів з вмістом йоду необхідна регідратація.
Трициклічніантидепресанти (іміпрамін), нейролептики. Гіпотензивну дію і підвищений ризик ортостатичної гіпотензії.
Кальцій (солі). Ризик гіперкальціємії за рахунок зменшення виведення кальцію з сечею.
Циклоспорин, такролімус. Ризик підвищення рівня креатиніну в сироватці крові.
ГКС, тетракосактид (системне застосування). Зниження гіпотензивної дії (затримка рідини та натрію за рахунок ГКС).
Цитостатики (наприклад, циклофосфамід, фторурацил, метотрексат). Ризик токсичності, зокрема зменшення кількості гранулоцитів.
Протидіабетичні лікарські засоби, лікарські засоби, що знижують рівень сечової кислоти в сироватці крові, норадреналін, адреналін. Ефект цих препаратів може бути ослаблений при одночасному прийомі з ксипамідом.
Хінідин. Виведення хінідину може сповільнено.
Міорелаксанти (алкалоїди кураре). Посилений і тривалий ефект міорелаксантів.
Колестипол і холестирамін. Може зменшуватися абсорбція ксипаміду.
Передозування
Гостра інтоксикація проявляється насамперед у порушенні водного та електролітного балансу (гіпонатріємія, гіпокаліємія). клінічними проявами можуть бути нудота, блювота, різке зниження пекло, судоми, запаморочення, сонливість, сплутаність свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (за рахунок гіповолемії).
Невідкладні заходи: прийом активованого вугілля. Відновлення водного та електролітного балансу.
У разі передозування необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.
Умови зберігання
При температурі 25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Артезан фарма. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Ксипогама табл. 20мг№30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Ксипогама табл. 20мг№30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Ксипогама (Артезан фарма)?
Які аналоги у таблеток Ксипогама №10?
Аналогами з подібним терапевтичним ефектом є:
