Упаковка / 60 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Коронал |
| Діючі речовини | Бісопролол |
| Кількість діючої речовини | 10 мг |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 60 таблеток (6 блістерів по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | АТ САНЕКА ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ |
| Країна виробництва | Словакія |
| Заявник | Sanofi |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C07 Засоби для лікування серцевої аритмії і гіпертонії (Бета-адреноблокатори) C07A Блокатори бета-адренорецепторів C07AB Селективні блокатори бета-адренорецепторів C07AB07 Бісопролол |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. селективний блокатор β1-адренорецепторів. при застосуванні в терапевтичних дозах не виявляє внутрішньої симпатоміметичної активності та клінічно виражених мембраностабилизирующих властивостей. чинить антиангінальну дію: зменшує потребу міокарда в кисні завдяки зниженню ЧСС і серцевого викиду і зниження пекло, збільшує постачання міокарда киснем за рахунок зменшення кінцево-діастолічного об'єму і подовження діастоли.
Надає гіпотензивну дію завдяки зменшенню серцевого викиду, гальмування секреції реніну нирками, а також впливу на барорецептори дуги аорти та каротидного синуса. При тривалому застосуванні препарату знижується в першу чергу підвищений периферичний судинний опір. При хронічній серцевій недостатності засіб пригнічує активовану симпатоадреналову і ренін-ангіотензин-альдостеронову системи. Бісопролол має дуже низький ступінь спорідненості до β 2 -адренорецепторів гладких м'язів бронхів і судин, а також до β 2 -адренорецепторів ендокринної системи. Препарат тільки в одиничних випадках може впливати на гладку мускулатуру бронхів і периферичних артерій, а також на метаболізм глюкози. При одноразовому застосуванні дія препарату зберігається протягом 24 год.
Фармакокінетика
Всмоктування. Після прийому всередину бісопролол добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Біодоступність становить близько 90% і не залежить від прийому їжі. C max в плазмі крові досягається через 1-3 години після прийому їжі. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 30%.
Метаболізм і виведення. Ефект «першого проходження» через печінку виражений незначно (10%). У печінці біотрансформується близько 50% дози з утворенням неактивних метаболітів. Близько 98% виділяється з організму нирками: 50% - в незміненому вигляді, все інше - у вигляді метаболітів, близько 2% дози - через кишечник. Т ½ становить 10-12 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
Фармакокінетика бісопрололу лінійна, її показники не залежать від віку.
Корекція дози для пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня тяжкості не потребують.
Показання
Аг, ІХС (стенокардія).
Застосування
Коронал призначають для щоденного прийому вранці незалежно від прийому їжі. таблетку слід приймати не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.
Рекомендована доза становить 5 мг (1 таблетка препарату Коронал 5) на добу.
При АГ II ступеня (діастолічний АТ 105 мм рт. Ст.) На початку лікування може бути призначена доза 2,5 мг (½ таблетки препарату Коронал 5) на добу.
При необхідності добова доза може бути підвищена до 10 мг (1 таблетка препарату Коронал 10) на добу.
Підвищення дози допускається лише в окремих випадках.
Максимальна добова доза - 20 мг.
Пацієнти з порушенням функції нирок і печінки
Для пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок легкого та середнього ступеня підбору дози звичайно не потрібна.
Для хворих з вираженим зниженням функції нирок (кліренс креатиніну 20 мл/хв) і хворих з тяжкою формою порушень функції печінки добова доза не повинна перевищувати 10 мг. Доза підбирається індивідуально.
Курс лікування тривалий і залежить від характеру і перебігу захворювання. Не можна припиняти лікування раптово, курс необхідно закінчувати повільно, з поступовим зниженням дози. Це особливо слід мати на увазі при лікуванні пацієнтів з ІХС.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або іншим блокаторів β-адренорецепторів; av-блокада ii і iii ступеня; виражена синоатріальна блокада; синдром слабкості синусового вузла; декомпенсована серцева недостатність; симптоматична брадикардія (ЧСС ≤50 уд. / хв); кардіогенний шок; пізні стадії порушення периферичного кровообігу, хвороба Рейно; симптоматична артеріальна гіпотензія (систолічний пекло 90 мм рт. ст.); ба; феохромоцитома, що не лікувалася; метаболічний ацидоз; період вагітності та годування груддю; дитячий вік.
Побічні ефекти
Препарат переноситься добре, побічні реакції мають легкий і короткочасний характер.
З боку серцево-судинної системи: іноді - зниження артеріального тиску, в тому числі ортостатична гіпотензія, брадикардія, порушення AV-провідності, збільшення вираженості симптоматики у пацієнтів з переміжною кульгавістю або синдромом Рейно.
З боку центральної нервової системи: на початку лікування можливі підвищена стомлюваність, головний біль, запаморочення, порушення сну, галюцинації, парестезії, депресія.
З боку органів чуття: поодинокі випадки порушення зору, зменшення сльозовиділення (слід мати на увазі при використанні контактних лінз), виникнення кон'юнктивітів, погіршення слуху.
З боку органів дихання: рідко - скарги з боку дихальної системи у хворих на бронхіальну астму, закладеність носа, алергічний риніт, задишка, бронхоспазм.
З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, нудота, блювота.
З боку кістково-м'язової системи: м'язова слабкість, судоми.
З боку сечостатевої системи: рідко - порушення потенції.
З боку шкіри: шкірні реакції, наприклад свербіж, гіпергідроз, висипання, випадання волосся, при лікуванні блокаторами β-блокатори можуть відзначати погіршення стану хворих на псоріаз у вигляді псориатической висипу.
З боку печінки: порушення метаболізму (підвищення рівня тригліцеридів у крові), підвищення активності печінкових ферментів у плазмі крові (АсАT, АлАТ), гепатит.
Загальні порушення: астенія (у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю), втомлюваність (особливо на початку лікування, зазвичай слабко виражені та проходять протягом 1-2 тижнів), астенія (у пацієнтів з АГ і ІХС), зниження толерантності до глюкози (при латентному цукровому діабеті), замасковані ознаки гіпоглікемії.
Особливі вказівки
Не можна припиняти лікування раптово, курс необхідно закінчувати повільно, з поступовим зниженням дози.
Препарат слід з обережністю застосовувати при цукровому діабеті з різкими коливаннями рівня глюкози в крові; симптоми гіпоглікемії можуть бути приховані (наприклад тахікардія, відчуття серцебиття, підвищене потовиділення); при повному голодуванні; метаболічний ацидоз; під час десенсибілізуючої терапії; AV-блокаді І ступеня; порушеннях периферичного кровообігу (можливе збільшення скарг, особливо на початку терапії); вазоспастической стенокардії.
Лікування АГ вимагає регулярного медичного контролю. Перебіг реакцій гіперчутливості у пацієнтів, що приймають блокатори β-адренорецепторів, може бути більш важким внаслідок надмірної анафілактичної реакції і зниженою адренергічної зворотної. Перед початком лікування рекомендують проводити дослідження функції зовнішнього дихання у хворих на бронхіальну астму в анамнезі.
Препарат не слід одночасно застосовувати з інгібіторами МАО, за винятком інгібіторів МАО типу В (селергін).
Загальна анестезія. Необхідно обов'язково попередити лікаря-анестезіолога про застосування блокаторів β-адренорецепторів. Не рекомендується застосовувати блокатори β-адренорецепторів під час хірургічних втручань. Це може підвищити ризик виникнення аритмій та ішемії міокарда. Дозу слід поступово знизити та припинити прийом препарату приблизно за 48 годин до загальної анестезії.
Хворим на псоріаз (у тому числі в сімейному анамнезі) блокатори β-адренорецепторів призначають після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик.
Не слід застосовувати препарат у пацієнтів з феохромоцитомою, якщо попередньо досягнута ефективна блокада α-адреноблокатори.
Симптомитиреотоксикозу можуть бути замасковані на тлі прийому препарату.
Період вагітності та годування груддю. У період вагітності препарат застосовують тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Як правило, блокатори β-адренорецепторів зменшують кровотік у плаценті та можуть вплинути на розвиток плода. Необхідно контролювати кровотік в плаценті та матці. Після пологів новонароджені повинні перебувати під ретельним наглядом. Симптоми гіпоглікемії та брадикардії можна очікувати протягом перших 3 діб. Даних щодо екскреції бісопрололу в грудне молоко або впливу на дітей грудного віку немає. Тому застосування препарату не рекомендують в період годування груддю.
Діти. Клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату для лікування дітей відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. В індивідуальних випадках на початку лікування і при заміні препарату, а також при взаємодії з алкоголем застосування препарату може впливати на діяльність, яка вимагає високої швидкості психічних і фізичних реакцій, прийняття швидкого рішення (наприклад, керування транспортними засобами, обслуговування машин і механізмів, робота на висоті та т.п.).
Взаємодії
При одночасному застосуванні ніфедипіну та інших блокаторів кальцієвих каналів (похідних дигідропіридину) може посилюватися гіпотензивна дія бісопрололу.
При одночасному застосуванні з антиаритмічними засобами (фенітоїн, дизопірамід, лідокаїн, флекаїнід, аміодарон) можуть виникнути порушення провідності та негативний інотропний ефект. При одночасному застосуванні з парасімпатоміметіческіе препаратами можуть збільшуватися час AV-провідності та підвищуватися ризик брадикардії.
При одночасному застосуванні бісопрололу і блокаторів β-адренорецепторів (містяться в очних краплях для лікування глаукоми) дія бісопрололу може посилюватися.
При одночасному застосуванні з інсуліном та антидіабетичними препаратами для перорального застосування може виникати гіпоглікемічний ефект.
При одночасному застосуванні з блокаторами β-адренорецепторів симптоми гіпоглікемії можуть бути прихованими.
При одночасному застосуванні із засобами для анестезії може підвищитися ризик виникнення аритмій та ішемії міокарда.
Одночасне застосування із серцевими глікозидами (препарати наперстянки) може призвести до зниження ЧСС, порушення AV-провідності.
При одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами послаблюється гіпотензивний ефект бісопрололу.
При одночасному застосуванні з β-симпатоміметиками (добутамін, орципреналін) знижується ефект обох засобів.
Симпатоміметики, які активують α- і β-адренорецептори (адреналін, норадреналін), підвищують артеріальний тиск та підсилюють явища переміжної кульгавості. Трициклічніантидепресанти, барбітурати, фенотіазини посилюють гіпотензивний ефект. При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО (за винятком інгібіторів МАО типу В) підвищується гіпотензивний ефект блокаторів β-адренорецепторів.
Не слід одночасно застосовувати блокатори кальцієвих каналів (верапаміл, дилтіазем), антигіпертензивні засоби (клонідин, метилдопа, моксінідін, резерпін, препарати дигіталісу і гуанфацин) на тлі терапії бісопрололом. Це може привести до розвитку або погіршення брадикардії, AV-блокади, серцевої недостатності, зниження артеріального тиску.
Одночасне застосування симпатоміметичних препаратів (наприклад очні або назальні краплі, протикашльові засоби) може знижувати терапевтичну ефективність бісопрололу. Одночасне застосування препаратів групи рифампіцину, які є активаторами печінкових ферментів, може скорочувати біологічний Т ½ бісопрололу. Змінювати дозу не потрібно.
Одночасне застосування бісопрололу і похідних ерготаміну може викликати порушення периферичного кровообігу.
У разі, коли пацієнт повинен бути прооперований під загальною анестезією, анестезіологу необхідно повідомити, що пацієнт приймає бісопролол.
Передозування
Симптоми: брадикардія, артеріальна гіпотензія, серцева недостатність, бронхоспазм, гіпоглікемія.
Лікування: відміна препарату, промивання шлунка і прийом активованого вугілля. При необхідності - симптоматичне лікування.
При брадикардії - в / в введення атропіну.
При гіпотензії - прийом судинозвужувальних препаратів, в / в введення глюкагону.
При AV-блокаді II і III ступеня - інфузійне введення орципреналіну; при необхідності - кардиостимуляция.
Погіршення стану при серцевій недостатності - в / в введення діуретичних засобів. При бронхоспазмі - бронхолитические препарати (наприклад орципреналин), β 2-адреноміметики та / або еуфілін.
При гіпоглікемії - в / в введення глюкози.
Умови зберігання
У сухому захищеному від світла місці при температурі 15-25 °C.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Санека. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Коронал 10 табл. в/о 10мг №60 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Коронал 10 табл. в/о 10мг №60?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Коронал (Санека)?
Які аналоги у таблеток Коронал №10?
Повними аналогами Коронал 10 табл. в/о 10мг №60 є:
