Кларитроміцин-Дарниця таблетки вкриті оболонкою по 500 мг 2 блістера по 7 шт

Артикул: 156422
Залишити відгук
№1 в категорії «Кларитроміцин»

Рейтинг популярності базується на фактичній кількості замовлень клієнтами сайту за останні 30 днів. Чим більше замовлень, тим вище рейтинг.

357.00 грн.

Упаковка / 14 шт.

178.50 грн.

блістер / 7 шт.

Ціна актуальна на 22:00 | Придатний до: червень 2024
Потрібен рецепт на ці ліки?

Звернутися до нашого лікаря.

Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 12-ти років
Вагітним
за призначенням лікаря
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
з обережністю
Діабетикам
з обережністю
Водіям
з обережністю
Увага! Даний препарат відпускається строго за пред’явленим в аптеці рецептом.
Торгівельна назва Кларитроміцин
Діючі речовини Кларитроміцин
Кількість діючої речовини 500 мг
Форма випуску таблетки для внутрішнього застосування
Кількість в упаковці 14 таблеток (2 блістери по 7 шт.)
Первинна упаковка блістер
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Не має значення
Температура зберігання від 5°C до 25°C
Чутливість до світла Не чутливий
Ознака Вітчизняний
Походження Хімічний
Ринковий статус Дженерик-дженерик
Виробник ДАРНИЦЯ ПРАТ ФАРМ. ФІРМА
Країна виробництва Україна
Заявник Дарниця
Умови відпуску За рецептом
Код АТС

J Засоби для лікування інфекцій

J01 Антибактеріальні засоби

J01F Макроліди, лінкозаміди та стрептограміни

J01FA Макроліди

J01FA09 Кларитроміцин

Завантажити сертифікат відповідності

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Кларитроміцин - напівсинтетичний антибіотик групи макролідів. антибактеріальну дію кларитроміцину визначається його зв'язуванням з 50s-рибосомальною субодиницею чутливих бактерій і пригніченням біосинтезу білка. препарат проявляє високу ефективність in vitro щодо широкого спектра аеробних і анаеробних грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, в тому числі госпітальних штамів. мінімальні інгібуючі концентрації (мик) кларитроміцину зазвичай в 2 рази нижче мик еритроміцину.

Кларитроміцин in vitro високоефективний відносно Legionella pneumophila і Mycroplasma pneumoniae. Діє бактерицидно відносно H. pylori, активність кларитроміцину вище при нейтральному рН, ніж при кислому рН. In vitro і in vivo дані свідчать про високу ефективність кларитроміцину щодо клінічно значущих штамів мікобактерій. Дослідження in vitro показали, що штами Enterobacteriaceae і Pseudomonas, як і грамнегативні бактерії, що не продукують лактозу, нечутливі до кларитроміцину.

Мікробіологія. Кларитроміцин активний in vitro і в клінічній практиці відносно більшості штамів таких мікроорганізмів.

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes, Listeria monocytogenes.

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Haemophilus influenza, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila.

Інші мікроорганізми: Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae (TWAR).

Мікобактерії: Mycobacterium leprae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium avium complex (MAC), які включають Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare.

Бета-лактамази мікроорганізмів не впливають на ефективність кларитроміцину.

Більшість метіціллін- і оксацилінорезистентними штамів стафілококів нечутливі до кларитроміцину.

Helicobacter pylori.

Кларитроміцин активний in vitro відносно більшості штамів таких мікроорганізмів, однак клінічна ефективність і безпеку його застосування не встановлені.

Аеробні грампозитивні мікроорганізми: Streptococcus agalactiae, Streptococci (групи C, F, G), Viridans group streptoсоcci.

Аеробні грамнегативні мікроорганізми: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida.

Анаеробні грампозитивні мікроорганізми: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes.

Анаеробні грамнегативні мікроорганізми: Bacteriodes melaninogenicus.

Інші мікроорганізми: Chlamydia trachomatis.

Спірохети: Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.

Кампілобактерії: Campylobacter jejuni.

Кларитроміцин має бактерицидну дію проти кількох штамів бактерій: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, H. pylori, Campylobacter spp.

Основним метаболітом кларитроміцину в організмі людини є мікробіологічно активний 14-гідроксикларитроміцин (14-ОН кларитроміцин). Для більшості мікроорганізмів мікробіологічна активність метаболіту така ж, як материнська субстанція або в 1-2 рази слабкіше, за винятком H. influenzae, проти якого ефективність метаболіту в 2 рази вище. В умовах in vitro і in vivo материнська субстанція і її основний метаболіт виявляють або адитивний, або синергічний ефект проти H. influenzae, в залежності від штаму мікроорганізму.

Фармакокінетика

Кларитроміцин швидко і добре абсорбується в шлунково-кишковому тракті після перорального застосування препарату у формі таблеток. Мікробіологічно активний метаболіт 14-гідроксикларитроміцин утворюється шляхом метаболізму першого проходження. Кларитроміцин можна застосовувати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на біодоступність таблеток кларитроміцину. Їжа незначною мірою затримує початок абсорбції кларитроміцину та утворення 14-гідроксиметаболіту. Фармакокінетика кларитроміцину нелінійна; проте рівноважна концентрація досягається в межах 2 днів застосування препарату. При застосуванні 250 мг 2 рази на добу 15-20% в незміненому вигляді виводиться з сечею. При дозі 500 мг 2 рази на добу виведення препарату з сечею інтенсивно (приблизно 36%). 14-гідроксикларитроміцин є основним метаболітом, виводиться з сечею в кількості 10-15% прийнятої дози. Велика частина залишку дози виводиться з калом, переважно з жовчю. 5-10% вихідної сполуки визначається в калі.

При застосуванні 500 мг кларитроміцину 3 рази на добу концентрації кларитроміцину в плазмі крові підвищуються в порівнянні з дозою 500 мг 2 рази на добу.

Концентрації кларитроміцину в тканинах у декілька разів перевищують концентрацію препарату в крові. Підвищені концентрації виявлені як в тонзиллярной, так і в легеневій тканинах. Кларитроміцин при терапевтичних дозах на 80% зв'язується з білками плазми крові.

Кларитроміцин проникає в слизову оболонку шлунка. Зміст кларитроміцину в слизовій оболонці та тканини шлунка вище при застосуванні кларитроміцину разом з омепразолом, ніж при монотерапії кларитроміцином.

Показання

Інфекції, спричинені чутливими до кларитроміцину мікроорганізмами:

  • інфекції верхніх дихальних шляхів, тобто носоглотки (тонзиліт, фарингіт) і інфекції придаткових пазух носа;
  • інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіт, гостра крупозна пневмонія і первинна атипова пневмонія);
  • інфекції шкіри та м'яких тканин (імпетиго, фолікуліт, еризипелоїду, фурункульоз, інфіковані рани);
  • гострі та хронічні одонтогенні інфекції;
  • дисеміновані або локалізовані мікобактеріальні інфекції, викликані Mycobacterium avium або Mycobacterium intracellulare. Локалізовані інфекції, викликані Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum або Mycobacterium kansasii;
  • ерадикація H. pylori у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки при пригніченні секреції соляної кислоти (активність кларитроміцину відносно Н. pylori вище при нейтральному рН, ніж при кислому рН).

Застосування

Таблетки кларитроміцину застосовувати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води. препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі, оскільки їжа не впливає на біодоступність кларитроміцину.

Рекомендована доза кларитроміцину для дорослих і дітей у віці старше 12 років становить 250 мг кожні 12 год, при більш тяжких інфекціях дозу можна підвищити до 500 мг кожні 12 годин. Звичайна тривалість лікування залежить від ступеня і тяжкості інфікування і становить від 6 до 14 днів.

Лікування при одонтогенних інфекціях. Рекомендована доза становить 250 мг кожні 12 год протягом 5 днів.

Застосування у пацієнтів з мікобактеріальній інфекцією. Початкова доза для дорослих становить 500 мг 2 рази на добу. Якщо протягом 3-4 тижнів терапії не спостерігається покращення клінічних ознак або бактеріологічних показників, дозу кларитроміцину можна підвищити до 1000 мг 2 рази на добу. Лікування при дисемінованих інфекціях, викликаних MAC, у хворих на СНІД продовжується стільки, скільки триває клінічна та мікробіологічна ефективність препарату, що має медичне підтвердження. Кларитроміцин можна застосовувати в комплексі з іншими антимікобактеріальними засобами.

Ерадикація Н. pylori у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки (дорослі)

Потрійна терапія (7-10 днів). Кларитроміцин в дозі 500 мг 2 рази на добу слід застосовувати разом з амоксициліном в дозі 1000 мг 2 рази на добу і з омепразолом у дозі 20 мг/добу протягом 7-10 днів.

Потрійна терапія (10 днів). Кларитроміцин в дозі 500 мг 2 рази на добу, ланзопразол в дозі 30 мг 2 рази на добу і амоксицилін в дозі 1000 мг 2 рази на добу - протягом 10 днів.

Подвійна терапія (14 днів). Кларитроміцин в дозі 500 мг 3 рази на добу разом з омепразолом у дозі 40 мг 1 раз на добу всередину - протягом 14 днів, далі - омепразол в дозі 20 мг або 40 мг 1 раз на добу всередину протягом наступних 14 днів.

Подвійна терапія (14 днів). Кларитроміцин в дозі 500 мг 3 рази на добу разом з ланзопразолом в дозі 60 мг 1 раз на добу всередину - протягом 14 днів. Може виникнути необхідність у подальшому пригніченні секреції соляної кислоти для зменшення вираженості проявів виразки.

Кларитроміцин можна застосовувати в наступних терапевтичних схемах: кларитроміцин + тинідазол і омепразол або лансопразол;

кларитроміцин + метронідазол і омепразол або лансопразол;

кларитроміцин + тетрациклін, вісмуту субсалицилат і ранітидин;

кларитроміцин + амоксицилін і ланзопразол;

кларитроміцин + ранітидин + вісмуту цитрат.

Застосування у пацієнтів похилого віку: як для дорослих.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю: для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) дозу слід зменшити наполовину, наприклад 250 мг 1 раз на добу або 250 мг 2 рази на добу при більш тяжких інфекціях. Для таких пацієнтів тривалість лікування не повинна перевищувати 14 днів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до макролідних антибіотиків та інших компонентів препарату. одночасне застосування кларитроміцину і будь-якого з наступних препаратів: астемізол, цизаприд, пімозид, терфенадин (це може призвести до подовження інтервалу q-t і розвитку серцевої аритмії, включаючи шлуночкову тахікардію, фібриляцію шлуночків та шлуночкову тахікардію типу пірует (torsades de pointes)), алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін, дигідроерготамін (це може привести до ерготоксічності), інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини), що в значній мірі метаболізується cyp 3a4 (ловастатин або симвастатин), через підвищений ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз (див . особливі вказівки, взаємодії); пероральний мідазолам (див. взаємодії).

Пацієнти, які мали в анамнезі подовження інтервалу Q-T або шлуночкову аритмію серця, включаючи шлуночкову тахікардію типу пірует (див. Особливості застосування, Взаємодія). Пацієнти з гіпокаліємією (ризик подовження інтервалу Q-T).

Пацієнти з тяжкою печінковою недостатністю і супутньою нирковою недостатністю. Одночасне застосування у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю кларитроміцину (і інших сильних інгібіторів CYP 3A4) з колхіцином (див. Особливості застосування, Взаємодія).

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: кандидоз порожнини рота, вагінальна інфекція, гастроентерит, псевдомембранозний коліт, бешиха, еритразма, інфекція.

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, нейтропенія, еозинофілія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: гіперчутливість, анафілактичні та анафілактоїдні реакції.

З боку метаболізму та харчування: анорексія, зниження апетиту, гіпоглікемія.

З боку психіки: безсоння тривожність, нервозність, скрикування, психоз, сплутаність свідомості, деперсоналізація, депресія, дезорієнтація, галюцинації, кошмарні сновидіння, манія.

З боку центральної нервової системи: дисгевзія (порушення смакової чутливості), головний біль, збочення смаку, дискінезія, запаморочення, сонливість, тремор, судоми, агевзія (втрата смакової чутливості), паросмія, аносмія, парестезії, втрата свідомості.

З боку органів слуху та лабіринту: запаморочення, погіршення слуху, шум у вухах, втрата слуху.

Кардіальні порушення: зупинка серця, фібриляція передсердь, подовження інтервалу Q-T, екстрасистолії, серцебиття, шлуночковатахікардія піруетна, шлуночковатахікардія.

Судинні порушення: вазодилатація, крововилив.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: БА, носова кровотеча, емболія судин легенів.

З боку травної системи: діарея, блювання, диспепсія, нудота, біль в животі, езофагіт, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, гастрит, прокталгія, стоматит, глосит, здуття живота, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм, гострий панкреатит, зміна кольору язика , зміна кольору зубів.

Порушення з боку гепатобіліарної системи: відхилення від норми функціональних тестів печінки, холестаз, гепатит, підвищення рівня АлАТ, АсАТ, ГГТ, печінкова недостатність, холестатична жовтяниця, гепатоцелюлярна жовтяниця.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, гіпергідроз, бульозний дерматит, свербіж, кропив'янка, макулопапульозний висип, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, медикаментозна шкірна реакція, що супроводжується еозинофілією та системними проявами (DRESS), акне, хвороба Шенлейна - Геноха.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: м'язові спазми, скелетно-м'язова ригідність, міалгія, рабдоміоліз (в деяких повідомленнях про виникнення рабдоміолізу кларитроміцин застосовували сумісно з іншими лікарськими засобами, про які відомо, що вони асоціюються з рабдомиолизом, - такими як статини , фібрати, колхіцин або алопуринол), міопатія.

З боку нирок та сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини в плазмі крові, ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит.

Загальні порушення: нездужання, лихоманка, астенія, біль у грудях, озноб, стомлюваність.

Лабораторні дослідження: зміна співвідношення альбумін-глобулін, підвищення рівня лужної фосфатази в крові, підвищення рівня ЛДГ в крові, підвищення міжнародного нормалізованого відношення (МНО), збільшення протромбінового часу, зміна кольору сечі.

Повідомлялося про артралгії, ангіоневротичний набряк.

Були дуже рідкісні повідомлення про увеіте переважно у пацієнтів, які одночасно приймали рифабутин. Більшість випадків були оборотними.

Повідомлялося про розвиток колхіціновой токсичності (у тому числі з летальним результатом) при одночасному застосуванні кларитроміцину і колхіцину, особливо у пацієнтів похилого віку, в тому числі на тлі ниркової недостатності.

Очікується, що частота, тип і тяжкість побічних реакцій у дітей будуть такими ж, як і у дорослих.

Пацієнти з порушенням імунної системи. У хворих на СНІД та інших пацієнтів з порушенням імунної системи, які застосовували кларитроміцин в високих дозах довше, ніж рекомендовано для лікування мікобактеріальних інфекцій, не завжди можна відрізнити побічні реакції, пов'язані із застосуванням препарату, і симптоми основного або супутніх захворювань.

У дорослих хворих, які отримували кларитроміцин у дозі 1000 мг, найчастішими побічними ефектами були нудота, блювота, збочення смаку, біль у животі, діарея, висип, здуття живота, головний біль, запор, порушення слуху, підвищення вмісту АЛТ та АСТ. Нечасто виникали задишка, безсоння і сухість у роті. У 2-3% пацієнтів спостерігалося значне підвищення рівня АлАТ і АсАТ і значне зменшення кількості лейкоцитів і тромбоцитів в крові. У декількох пацієнтів спостерігалося підвищення вмісту сечовини.

Особливі вказівки

Кларитроміцин не слід застосовувати у вагітних без ретельної оцінки співвідношення користь / ризик, особливо в i триместр вагітності.

Тривале або повторне застосування антибіотиків може викликати надмірний ріст нечутливих бактерій і грибів. При виникненні суперінфекції слід припинити застосування кларитроміцину і розпочати відповідну терапію.

З обережністю слід застосовувати препарат пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю. При застосуванні кларитроміцину повідомлялося про порушення функції печінки, включаючи підвищений рівень печінкових ферментів, і про гепатоцелюлярному і / або холестатическом гепатиті з жовтяницею або без неї. Ці порушення функції печінки можуть бути тяжкого ступеня і є зазвичай оборотні. У деяких випадках повідомлялося про печінкову недостатність з летальним результатом, яка в основному була асоційована з серйозними основними хворобами та / або супутнім медикаментозним лікуванням. Необхідно негайно припинити застосування кларитроміцину при виникненні таких проявів і симптомів гепатиту, як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж або біль в області живота.

Про розвиток діареї від легкого ступеня тяжкості до псевдомембранозного коліту з летальним результатом, викликаного Clostridium difficile (CDAD), повідомлялося при застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів, в тому числі кларитроміцину. Слід завжди пам'ятати про можливість розвитку діареї, викликаної Clostridium difficile, у всіх пацієнтів з діареєю після застосування антибіотиків. Крім того, необхідно ретельно зібрати анамнез, оскільки про розвиток діареї, викликаної Clostridium difficile, повідомлялося навіть через 2 місяці після застосування антибактеріальних препаратів.

Повідомлялося про посилення симптомів myasthenia gravis у пацієнтів, які застосовували кларитроміцин.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушенням функції печінки, з середньою або важким ступенем порушення функції нирок, оскільки кларитроміцин виділяється печінкою і нирками.

Повідомлялося про розвиток колхіціновой токсичності (у тому числі з летальним результатом) при одночасному застосуванні кларитроміцину і колхіцину, особливо у пацієнтів похилого віку, в тому числі на тлі ниркової недостатності. Якщо одночасне застосування колхіцину та кларитроміцину необхідно, потрібно спостерігати за станом здоров'я пацієнтів щодо виявлення клінічних симптомів токсичності колхіцину. Дозу колхіцину необхідно знизити для всіх пацієнтів, які отримують одночасно колхіцин і кларитроміцин. Одночасне застосування кларитроміцину з колхіцином пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю протипоказано (див. Побічна дія).

З обережністю слід застосовувати одночасно кларитроміцин та Тріазолбензодіазепіни, наприклад триазолам, в / в мідазолам (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Через ризик подовження інтервалу Q-T слід з обережністю застосовувати кларитроміцин пацієнтам з ІХС, тяжкою серцевою недостатністю, гіпомагніємією, брадикардією (50 уд. / Хв) або при одночасному прийомі з іншими препаратами, застосування яких асоціюється з подовженням інтервалу Q-T ( см. Взаємодія з іншими лікарськими). Кларитроміцин не можна застосовувати пацієнтам з вродженими або наявними в анамнезі подовженням інтервалу Q-T або зі шлуночкової аритмією в анамнезі (див. Побічна дія).

Пневмонія. Оскільки можливе існування резистентності Streptococcus pneumoniae до макролідів, важливо проводити тест на чутливість при призначенні кларитроміцину для лікування при негоспітальної пневмонії. У разі госпітальної пневмонії кларитроміцин слід застосовувати в комбінації з іншими відповідними антибіотиками.

Інфекції шкіри та м'яких тканин легкого та середнього ступеня тяжкості. Дані інфекції найчастіше викликані мікроорганізмами Staphylococcus aureus і Streptococcus pyogenes, кожен з яких може бути резистентним до макролідів. Тому важливо проводити тест на чутливість. У випадках, коли неможливо застосувати бета-лактамні антибіотики (алергія), в якості препаратів першого вибору можна застосовувати інші антибіотики, наприклад клиндамицин. Нині макроліди відіграють роль тільки в лікуванні деяких інфекцій шкіри та м'яких тканин, наприклад інфекції, викликані Corynebacterium minutissimum (еритразма), acne vulgaris, бешихове запалення; і в ситуаціях, коли не можна застосовувати пеніциліни. У разі розвитку тяжких гострих реакцій гіперчутливості, таких як анафілактичний шок, синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS, хвороба Шенлейна - Геноха, терапію кларитроміцином слід негайно припинити та відразу ж почати відповідне лікування.

Пероральні гіпоглікемічні засоби / інсулін. Комбіноване застосування кларитроміцину і пероральних протидіабетичних засобів і / або інсуліну може викликати виражену гіпоглікемію. При одночасному застосуванні з гіпоглікемічними засобами, такими як натеглінід, піоглітазон, репаглинид і розиглітазон, кларитроміцин може інгібувати фермент CYP 3A, що може викликати гіпоглікемію. Рекомендують ретельний моніторинг рівня глюкози.

Пероральніантикоагулянти. При одночасному застосуванні кларитроміцину з варфарином існує ризик виникнення серйозної кровотечі, підвищення показника МНО та протромбінового часу. Поки пацієнти отримують одночасно кларитроміцин та пероральніантикоагулянти, слід регулярно контролювати показник МНО і протромбіновий час.

Інгібітори ГМГ-КоА-редуктази (статини). Комбіноване застосування кларитроміцину з ловастатином або симвастатином протипоказане (див. Побічна дія), оскільки ці статини в значній мірі метаболізується CYP 3A4 і одночасне застосування з кларитроміцином підвищує їх концентрацію в плазмі крові, що, в свою чергу, підвищує ризик виникнення міопатії, включаючи рабдоміоліз.

Повідомлялося про розвиток рабдоміолізу у пацієнтів при одночасному застосуванні кларитроміцину і цих статинів. Якщо терапії кларитроміцином неможливо уникнути, застосування ловастатину або симвастатину необхідно припинити під час курсу лікування. Слід з обережністю призначати кларитроміцин у поєднанні зі статинами. У ситуаціях, коли одночасного застосування кларитроміцину зі статинами уникнути неможливо, рекомендується призначати мінімальну зареєстровану дозу статину. Може бути розглянута можливість застосування статини, який не залежить від метаболізму CYP 3A (наприклад флувастатина).

Кларитроміцин слід застосовувати з обережністю при одночасному призначенні з індукторами ферменту цитохрому CYP 3A4 (див. Взаємодія з іншими лікарськими).

Застосування будь-якої антимікробної терапії, в тому числі кларитроміцину для лікування при інфекції H. pylori, може привести до виникнення мікробної резистентності. У незначної кількості пацієнтів може розвинутися резистентність мікроорганізмів H. pylori до кларитроміцину.

Слід звернути увагу на можливість перехресної резистентності між кларитроміцином і іншими макролідами, а також лінкоміцином і кліндаміцином.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування кларитроміцину в період вагітності та годування груддю не встановлена, тому препарат не слід застосовувати в цей період, за винятком випадків, коли користь від застосування для матері перевищує ризик для плода.

Кларитроміцин проникає в грудне молоко, тому на період лікування слід припинити годування груддю.

Діти. Дітям у віці до 12 років слід застосовувати кларитроміцин в іншій лікарській формі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Нині повідомлень немає. Однак при керуванні автотранспортом або роботі з іншої механізмами рекомендується дотримуватися особливої обережності, враховуючи можливість розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Взаємодії

Кларитроміцин не взаємодіє з пероральними контрацептивами.

Застосування нижчезазначених препаратів строго протипоказано через можливий розвиток тяжких наслідків взаємодії.

Підвищення рівня цизаприду, пімозиду і терфенадину в плазмі крові спостерігається при їх одночасному застосуванні з кларитроміцином, що може привести до подовження інтервалу Q-T і появи аритмії, в тому числі шлуночкової тахікардії, фібриляції шлуночків і torsade de pointes. Подібні ефекти відзначають і при одночасному застосуванні астемізолу та інших макролідів.

Алкалоїди ріжків. Одночасне застосування кларитроміцину і ерготаміну або дигідроерготаміну асоціюється з появою ознак гострого ерготизму, що характеризується вазоспазмом і ішемією кінцівок та інших тканин, включаючи центральну нервову систему.

Вплив лікарських засобів на фармакокінетику кларитроміцину

Лікарські засоби, що є індукторами CYP 3A (наприклад рифампіцин, фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, препарати звіробою), можуть індукувати метаболізм кларитроміцину. Це може привести до субтерапевтіческіх рівнями кларитроміцину і зниження його ефективності. Крім того, може знадобитися моніторинг рівня індуктора CYP 3A в плазмі крові, які можуть бути підвищені шляхом пригнічення CYP 3A кларитроміцином (див. Також інструкцію по застосуванню відповідного індуктора CYP 3A4). Одночасне застосування рифабутину і кларитроміцину призводило до підвищення рівня рифабутину і зниження рівня кларитроміцину в плазмі крові з одночасним підвищенням ризику розвитку увеїту.

Вплив інших лікарських засобів на концентрацію кларитроміцину в крові відомий або припускається, тому може знадобитися зміна дози або застосування альтернативної терапії

Ефавіренц, невірапін, рифампіцин, рифамбутину і рифапентин. Потужні індуктори ферментів цитохрому Р450, такі як ефавіренц, невірапін, рифампіцин, рифамбутину і рифапентин, можуть прискорювати метаболізм кларитроміцину, знижуючи його концентрацію в плазмі крові, але збільшуючи концентрацію 14-ОН-кларитроміцину - мікробіологічно активного метаболіту. Оскільки мікробіологічна активність кларитроміцину і 14-ОН-кларитроміцину різна по відношенню до різних бактерій, очікуваний терапевтичний ефект може бути не досягнутий через поєднаного застосування кларитроміцину та індукторів ферментів цитохрому Р450.

Флуконазол. Рівноважні концентрації активного метаболіту 14-ОН-кларитроміцину значно не змінюються при одночасному застосуванні з флуконазолом. Зміна дози кларитроміцину не потрібно.

Ритонавір. Застосування ритонавіру і кларитроміцину призводить до значного пригнічення метаболізму кларитроміцину. З max кларитроміцину підвищувалася на 31%, С min - на 182% і AUC - на 77%. Відзначається повне пригнічення утворення 14-ОН-кларитроміцину. Через велику терапевтичну вікна зниження дози кларитроміцину у пацієнтів з нормальною функцією нирок не потрібно. Однак у хворих з нирковою недостатністю необхідна корекція дози: для пацієнтів з кліренсом креатиніну 30-60 мл/хв дозу кларитроміцину необхідно знизити на 50%. У осіб з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 30 мл/хв) дозу кларитроміцину необхідно знизити на 75%. Дози кларитроміцину 1 г/добу не слід застосовувати разом з ритонавіром.

Таку ж корекцію дози слід проводити пацієнтам з порушенням функції нирок при застосуванні ритонавіру в якості фармакокінетичного підсилювача разом з іншими інгібіторами ВІЛ-протеази, включаючи атазанавір і саквінавір.

Вплив кларитроміцину на фармакокінетику інших лікарських засобів

Антиаритмічні засоби. Є повідомлення про розвиток шлуночкової тахікардії типу пірует, що виникла при одночасному застосуванні кларитроміцину з хінідином або дизопірамідом. Рекомендується проводити ЕКГ-моніторування для своєчасного виявлення подовження інтервалу Q-T. Під час терапії кларитроміцином слід стежити за концентраціями цих препаратів в плазмі крові.

CYP 3A-пов'язані взаємодії. Одночасне застосування кларитроміцину, відомого інгібітору ферменту CYP3A, і препарату, головним чином метаболізується CYP 3A, може привести до підвищення концентрації останнього в плазмі крові, що, в свою чергу, може посилити або подовжити його терапевтичний ефект і ризик виникнення побічних реакцій.

Слід дотримуватися обережності при застосуванні кларитроміцину пацієнтам, які отримують терапію лікарськими засобами - субстратами CYP 3A, особливо якщо CYP 3A-субстрат має вузький терапевтичний діапазон (наприклад карбамазепін) і екстенсивно метаболізується цим ензимом.

Може знадобитися зміна дози та, по можливості, ретельний моніторинг концентрації в плазмі крові лікарського засобу, що метаболізується CYP 3A у пацієнтів, які одночасно приймають кларитроміцин.

Відомо (або передбачається), що такі лікарські препарати або групи препаратів метаболізуються одним і тим же CYP 3A ізоферментом: альпразолам, астемізол, карбамазепін, ціклостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопірамід, алкалоїди ріжків, ловастатин, метилпреднізолон, мідазолам, омепразол, пероральні антикоагулянти ( варфарин), пімозид, хінідин, рифамбутину, силденафіл, симвастатин, такролімус, терфенадин, триазолам і вінбластин, але цей список є неповним. Подібний механізм взаємодії відзначений при застосуванні фенітоїну, теофіліну і вальпроату, що метаболізуються іншим ізоферментом системи цитохрому Р450.

Омепразол. Застосування кларитроміцину в комбінації з омепразолом призводить до підвищення рівноважних концентрацій омепразолу. При застосуванні тільки омепразолу середнє значення рН шлункового соку при вимірюванні протягом 24 годин становило 5,2, при сумісному застосуванні омепразолу з кларитроміцином - 5,7.

Силденафіл, тадалафіл і варденафіл. Існує ймовірність підвищення концентрації в плазмі крові інгібіторів фосфодіестерази (силденафілу, тадалафілу і варденафілу) при їх одночасному застосуванні з кларитроміцином, що може потребувати зниження дози інгібіторів фосфодіестерази.

Теофілін, карбамазепін. Існує незначна, але статистично значуще підвищення концентрації теофіліну або карбамазепіну в плазмі крові при їх одночасному застосуванні з кларитроміцином.

Толтеродин. Толтеродин головним чином метаболізується 2D6-изоформой Р450 (СYР 2D6). Однак в популяції пацієнтів без СYР 2D6 метаболізм відбувається через СYР 3А. У цій популяції придушення СУР 3А призводить до значного підвищення концентрації толтеродину в плазмі крові. У таких пацієнтів зниження дози толтеродину може знадобитися при його застосуванні з інгібіторами СYР 3А, такими як кларитроміцин.

Тріазолбензодіазепіни (альпразолам, мідазолам, триазолам). Слід уникати одночасного застосування перорального мідазоламу і кларитроміцину. При застосуванні мідазоламу з кларитроміцином потрібно проводити ретельний моніторинг пацієнта для своєчасної корекції дози.

Необхідно дотримуватися такі ж заходи при застосуванні інших бензодіазепінів, які метаболізуються CYP 3A, включаючи триазолам і альпразолам. Для бензодіазепінів, елімінація яких не залежить від CYP 3A (темазепам, нітразепам, лоразепам), розвиток клінічно значущої взаємодії з кларитроміцином малоймовірний.

Є повідомлення про лікарську взаємодію і розвиток побічних явищ з боку центральної нервової системи (такі як сонливість і сплутаність свідомості) при одночасному застосуванні кларитроміцину і триазолама. Слід спостерігати за пацієнтами, враховуючи можливість збільшення вираженості фармакологічних ефектів з боку ЦНС.

Інші види взаємодій

Колхицин. Колхицин є субстратом CYP 3A і Р-глікопротеїну (Рgp). Відомо, що кларитроміцин та інші макроліди здатні пригнічувати CYP 3A і Рgp. При одночасному застосуванні кларитроміцину і колхіцину пригнічення Рgp і CYP 3A кларитроміцином може призвести до підвищення експозиції колхіцину. Необхідно спостерігати за станом здоров'я пацієнтів щодо виявлення клінічних симптомів токсичності колхіцину. Дозу колхіцину необхідно знизити при одночасному застосуванні з кларитроміцином пацієнтам з нормальною нирковою і печінковою функцією. Одночасне застосування кларитроміцину з колхіцином пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю протипоказано (див. Побічна дія, Особливості застосування).

Дигоксин. Дигоксин вважається субстратом Р-глікопротеїну (Рgp). Відомо, що кларитроміцин здатний пригнічувати Рgp. При одночасному застосуванні придушення Рgp може привести до підвищення експозиції дигоксину. При постмаркетинговомуу спостереженні повідомлялося про підвищення концентрації дигоксину в плазмі крові пацієнтів, які застосовували кларитроміцин одночасно з дигоксином. У деяких пацієнтів розвинулися ознаки дигіталісної токсичності, у тому числі потенційно летальні аритмії. Слід ретельно контролювати концентрацію дигоксину в плазмі крові пацієнтів при його застосуванні з кларитроміцином.

Зидовудин. Одночасне застосування таблеток кларитроміцину негайного вивільнення і зидовудину у ВІЛ-інфікованих пацієнтів може викликати зниження рівноважних концентрацій зидовудину в плазмі крові. Оскільки кларитроміцин здатний перешкоджати абсорбції прийому зидовудину при одночасному застосуванні, цього багато в чому можна уникнути шляхом дотримання інтервалу між прийомами кларитроміцину і зидовудину. Про таку взаємодію при застосуванні суспензії кларитроміцину та зидовудину або дідеоксіназіна дітям не повідомлялося.

Двосторонньо спрямовані лікарські взаємодії

Атазанавір. Застосування кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) з атазанавіром (400 мг 1 раз на добу), які є субстратами та інгібіторами CYP 3A, призводило до збільшення експозиції кларитроміцину в 2 рази та зменшення експозиції 14-ОН-кларитроміцину на 70% зі збільшенням AUС атазанавіру на 28%. Оскільки кларитроміцин має великий терапевтичний діапазон, немає необхідності в зниженні дози для пацієнтів з нормальною функцією нирок. Дозу кларитроміцину необхідно знизити на 50% для пацієнтів з кліренсом креатиніну 30-60 мл/хв і на 75% - у пацієнтів з кліренсом креатиніну 30 мл/хв. Дози кларитроміцину 1000 мг/добу не можна застосовувати разом з інгібіторами протеази.

Блокатори кальцієвих каналів. Через ризик метушні кновенія гіпотензії з обережністю слід застосовувати кларитроміцин одночасно з блокаторами кальцієвих каналів, що метаболізуються CYP 3A4 (верапаміл, амлодипін, дилтіазем). При взаємодії можуть підвищуватися концентрації в плазмі крові як кларитроміцину, так і блокаторів кальцієвих каналів. У пацієнтів, які отримували кларитроміцин разом з верапамілом, відзначали артеріальна гіпотензія, брадиаритмією і лактоацидоз.

Ітраконазол. Кларитроміцин і ітраконазол є субстратами та інгібіторами CYP 3A, в зв'язку з чим кларитроміцин може підвищувати рівень в плазмі крові ітраконазолу і навпаки. При застосуванні ітраконазолу разом з кларитроміцином пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом для виявлення проявів або симптомів посиленого або пролонгованої фармакологічного ефекту.

Саквінавір. Застосування кларитроміцину (500 мг 2 рази на добу) з саквінавіром (м'які желатинові капсули, 1200 мг 3 рази на добу), які є субстратами та інгібіторами CYP 3A, у 12 здорових добровольців призводило до збільшення AUC рівноважного стану на 177% і С max на 187% в порівнянні з застосуванням тільки саквінавіру. При цьому AUC і C max кларитроміцину збільшувалися приблизно на 40% в порівнянні з застосуванням тільки кларитроміцину. Немає необхідності в корекції доз, якщо обидва лікарські засоби застосовувати одночасно протягом обмеженого періоду і в вищевказаних дозах / лікарських формах. Результати дослідження лікарської взаємодії з використанням м'яких желатинових капсул можуть не відповідати ефектів, які спостерігаються при використанні саквінавіру у формі твердих желатинових капсул. Результати дослідження лікарської взаємодії з використанням тільки саквінавіру можуть не відповідати ефектів, які спостерігаються при терапії саквінавіром / ритонавіром. Якщо саквінавір застосовувати разом з ритонавіром, необхідно враховувати можливі ефекти ритонавіру на кларитроміцин (див. Вище).

Передозування

Симптоми. існуючі повідомлення вказують на те, що передозування кларитроміцину може призвести до появи симптомів з боку шлунково-кишкового тракту. у одного пацієнта з біполярним психозом в анамнезі, який прийняв 8 г кларитроміцину, розвинулися зміни когнітивного стану, параноїдальна поведінка, гіпокаліємія і гіпоксемія.

Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. Як і у випадку з іншими макролідами, малоймовірно, щоб гемодіаліз або перитонеальний діаліз суттєво впливали на вміст кларитроміцину в плазмі крові.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25°C.

Опис товару завірено виробником Дарниця.

Редакторська група
Дата створення: 26.03.2024       Дата оновлення: 28.03.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Кларитроміцин-Дарниця табл. в/о 500мг №14 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Кларитроміцин-Дарниця табл. в/о 500мг №14?

Ціна Кларитроміцин-Дарниця табл. в/о 500мг №14 стартує від 178.50 грн. - блістер / 7 шт.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 12-ти років. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у Кларитроміцин (Дарниця)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Кларитроміцин Дарниця становить від 5°C до 25°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Які аналоги у Кларитроміцин №7?

Повними аналогами Кларитроміцин-Дарниця табл. в/о 500мг №14 є:

Яка країна виробництва у Кларитроміцин (Дарниця)?

Країна виробник у Кларитроміцин (Дарниця) - Україна.

Динамика цен на "Кларитроміцин-Дарниця табл. в/о 500мг №14"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження