Торгівельна назва | Кларитин |
Діючі речовини | Лоратадин |
Форма випуску | сироп |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | ШЕРІНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В. |
Країна виробництва | Бельгія |
Заявник | Bayer |
Умови відпуску | Без рецепта |
Код АТС |
R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи R06 Протиалергічні препарати R06A Антигістамінні засоби для системного застосування R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування R06AX13 Лоратадин |
КЛАРИТИН ® (CLARITINE ®)
LORATADINUM R06A X13
Merck&Co
Schering-Plough Labo
Склад лікарського засобу:
табл. 10 мг, № 7, № 10
лоратадин | 10 мг |
№ UA / 10060/01/01 від 21.09.2009 до 21.09.2014
сироп фл. 60 мл, № 1
сироп фл. 120 мл, № 1
лоратадин | 1 мг/мл |
№ UA / 2171/02/01 Термін дії посвідчення 06.01.2011 до 06.01.2016
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Кларитин - трициклічний селективний блокатор периферичних Н 1 -гістамінових рецепторів. При застосуванні в рекомендованій дозі не має клінічно значущої седативної та антихолінергічної дії. В результаті тривалого лікування не було виявлено ніяких клінічно значущих змін в показниках життєво важливих функцій, даних лабораторних досліджень, фізикального обстеження хворого або ЕКГ. Кларитин ® не має значного впливу на активність Н 2 -гістамінових рецепторів. Чи не блокує захоплення норадреналіну і фактично не впливає на серцево-судинну систему або на активність водія ритму серця.
Після перорального прийому лоратадин добре всмоктується і метаболізується під впливом CYP 3A4 і CYP 2D6, в основному в дезлоратадин. Час досягнення C max лоратадину і дезлоратадину в плазмі крові становить 1-1,5 і 1,5-3,7 ч відповідно. Лоратадин та його метаболіт добре зв'язується з білками плазми крові.
Біодоступність лоратадину і дезлоратадину прямо пропорційна дозі.
Фармакокінетичний профіль лоратадину та його метаболітів у здорових дорослих порівняємо з профілем добровольців літнього віку.
Прийом їжі незначно подовжує час всмоктування лоратадину, але не впливає на клінічний ефект.
У хворих з хронічною нирковою недостатністю значення фармакокінетичних ці установки не були збільшувалася в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією нирок. Т ½ істотно не змінювався, а гемодіаліз не впливав на фармакокінетику лоратадину та його метаболітів.
У хворих з алкогольним ураженням печінки спостерігалося підвищення значень фармакокінетичних параметрів лоратадину вдвічі, в той час як фармакокінетичний профіль метаболіту не змінився в порівнянні з пацієнтами з нормальною функцією печінки. Т ½ лоратадина і його метаболіти становив 24 і 37 годин відповідно і збільшувався залежно від тяжкості захворювання печінки.
Показання
симптоматичне лікування алергічного риніту і хронічної ідіопатичної кропив'янки.
Спосіб застосування
таблетки
Дорослі та діти віком> 12 років - 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу;
діти у віці 2-12 років з масою тіла> 30 кг - 10 мг (1 таблетка) 1 раз на добу. Діти з масою тіла ≤30 кг - застосовують препарат у формі сиропу.
сироп
Дорослі та діти віком> 12 років - 10 мл сиропу (10 мг лоратадину) 1 раз на добу;
діти у віці до 12 років з масою тіла ≥30 кг - 10 мл сиропу (10 мг лоратадину) 1 раз на добу;
діти з масою тіла ≤30 кг - 5 мл сиропу (5 мг лоратадину) 1 раз на добу.
Не потрібно корекції дозування людям літнього віку та хворим з нирковою недостатністю.
Протипоказання:
підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого компонента препарату.
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:
в клінічних випробуваннях у дітей у віці 2-12 років відзначали такі побічні явища, як головний біль, нервозність або втома.
Під час клінічних випробувань у дорослих та дітей віком> 12 років відзначали сонливість, головний біль, підвищений апетит і безсоння.
В ході постмаркетингових досліджень виявляли поодинокі випадки наступних побічних ефектів:
системи органів | Побічні ефекти |
---|---|
Імунна | анафілаксія |
нервова | запаморочення |
Серцево-судинна | Тахікардія, відчуття серцебиття |
шлунково-кишкового тракту | Нудота, сухість у роті, гастрит |
Гепатобіліарна | Порушення печінкових функцій |
Шкіра та підшкірна тканина | Шкірний висип, алопеція |
Загальні прояви та прояви в місці введення | втома |
ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:
пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки необхідно призначати початкову низьку дозу в зв'язку з можливістю зниження кліренсу лоратадину (рекомендована початкова доза - 10 мг через день).
Таблетки Кларитин містять лактозу, а сироп Кларитин - сахарозу, тому препарат не призначають пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, Lapp-лактазной недостатністю або глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Прийом Кларитина необхідно припинити не пізніше ніж за 48 годин до проведення шкірних діагностичних аллеріческіх проб для запобігання помилкових результатів.
Діти. Ефективність та безпечність застосування Кларитина у дітей у віці до 2 років не доведені.
Препарат у формі таблеток призначають при масі тіла> 30 кг.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Безпека застосування препарату під час вагітності не встановлена, тому не рекомендується застосовувати даний препарат в період вагітності.
Лоратадин виділяється в грудне молоко, тому не рекомендується застосування препарату в період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. У клінічних дослідженнях не спостерігалося впливу препарату на швидкість реакції пацієнта при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Однак пацієнт повинен бути проінформований про дуже рідкі випадки сонливості, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими
Кларитин не посилює гальмівну дію алкоголю на психомоторні реакції.
Одночасне застосування лоратадину з інгібіторами CYP 3A4 або CYP 2D6 може привести до підвищення рівня лоратадину, що, в свою чергу, посилює побічні ефекти.
При одночасному застосуванні лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином спостерігалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, але це підвищення ніяк не виявляється клінічно, в тому числі за даними ЕКГ.
Умови та термін зберігання
при передозуванні виявляли сонливість, тахікардію і головний біль. Рекомендовано симптоматичне і підтримуюче лікування. Рекомендуються стандартні заходи по виведенню невсосавшегося препарату зі шлунка: промивання шлунка, прийом активованого вугілля.
Лоратадин не виводиться шляхом гемодіалізу, також невідомо, чи виводиться лоратадин шляхом перитонеального діалізу.
Після невідкладної допомоги пацієнт повинен залишатися під медичним наглядом.
УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:
в сухому місці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Шерінг-плау.
Зверніть увагу!
Опис препарату Кларитин сироп фл. 120мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.