| Торгівельна назва | Канаміцин |
| Діючі речовини | Канаміцин |
| Кількість діючої речовини | 1000 мг/г |
| Форма випуску | порошок для ін'єкцій |
| Кількість в упаковці | 1 шт. |
| Первинна упаковка | флакон |
| Спосіб застосування | Внутрішньом’язово |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Дженерик-дженерик |
| Виробник | КИЇВМЕДПРЕПАРАТ ПАТ |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Arterium |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
J Засоби для лікування інфекцій J01 Антибактеріальні засоби J01G Аміноглікозиди J01GB Інші аміноглікозиди J01GB04 Канаміцин |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Канаміцин - антибіотик широкого спектру дії. має бактерицидну дію на більшість грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, а також кислотостійких бактерій. діє на штами мікобактерій туберкульозу, в тому числі на стійкі до стрептоміцину, ПАСК, ізоніазиду. зв'язуючись з 30s-субодиницею рибосомальної мембрани, порушує синтез білка в мікробній клітині.
Ефективний, як правило, щодо мікроорганізмів, стійких до тетрацикліну, еритроміцину, левоміцетину.
Не діє на анаеробні мікроорганізми, дріжджі, віруси та більшість простих.
Фармакокінетика
При в/м введенні швидко надходить у кров, терапевтична концентрація утримується протягом 8-12 год. Проникає в плевральну порожнину, синовіальну рідину, бронхіальний секрет, жовч, через плацентарний бар'єр. У нормі канаміцин не проходить крізь гематоенцефалічний бар'єр, однак при запаленні мозкових оболонок концентрація його у спинномозковій рідині досягає 30-60 % від концентрації у плазмі крові.
Виділяється нирками за 24-48 год.
Показання
- Важкі гнійно-септичні захворювання (сепсис, менінгіт, перитоніт, септичний ендокардит); інфекційно-запальні захворювання органів дихання (пневмонія, емпієма плеври, абсцес легенів); інфекції нирок і сечовивідних шляхів; гнійні ускладнення в післяопераційний період; інфіковані опіки; туберкульоз легенів та туберкульозні ураження інших органів, викликані мікроорганізмами, резистентними до протитуберкульозних препаратів i і ii ряду, чутливим до канаміцину.
Застосування
Канаміцин застосовують в/м. перед призначенням препарату при відсутності протипоказань необхідно провести шкірну пробу на переносимість.
Р-р для в / м введення готують ex tempore, додаючи до вмісту флакона (1 г) 4 мл стерильної води для ін'єкцій або 0,25-0,5% р-р новокаїну, вводять глибоко у верхній зовнішній квадрант сідниці не частіше 2 -3 раз на добу. Для дітей в якості розчинника використовують тільки воду для ін'єкцій.
Для дорослих разова доза при лікуванні інфекцій нетуберкульозної етіології становить 0,5 г кожні 8-12 год, добова доза - 1-1,5 г; максимальна разова доза - 1 г з інтервалом між введеннями 12 год; максимальна добова доза - 2 г. Тривалість лікування - 5-7 днів. Залежно від тяжкості захворювання, ефективності лікування та перебігу захворювання тривалість лікування може бути змінена.
Дітям у віці до 1 року при інфекціях нетуберкульозної етіології (у виняткових випадках) препарат призначають в середній добовій дозі 0,1 г; у віці 1 року-5 років - 0,1-0,3 г; старше 5 років - 0,3-0,5 г; максимальна добова доза - 15 мг/кг маси тіла; кратність введення - 2-3 рази на добу. Тривалість курсу лікування - 5-7 днів.
Для лікування туберкульозу канаміцин вводять дорослим 1 раз на добу в дозі 1 г, дітям - по 15 мг/кг 6 днів на тиждень з перервою на 7-й день. Кількість циклів і загальна тривалість лікування визначаються стадією та особливостями перебігу захворювання.
При нирковій недостатності схема введення канаміцину коригується шляхом зниження доз або збільшення інтервалів між введеннями.
Для розрахунку інтервалів між ін'єкціями з урахуванням ступеня порушення функції нирок може бути рекомендована така формула:
інтервал між введеннями (в ч) = вміст креатиніну в плазмі крові (в мг / 100 мл) • 9.
Наприклад: якщо концентрація креатиніну в плазмі крові 2 мг, рекомендовану дозу пацієнтам слід приймати кожні 18 год.
Початкова доза препарату розраховується з урахуванням маси тіла за формулою:
доза (в мг) = маса тіла (в кг) • 7.
Наступні дози (в мг) = початкова доза (в мг) / вміст креатиніну в плазмі крові (в мг / 100 мл) при кратності введення 2-3 рази на добу.
У дні гемодіалізу після його проведення додатково вводять разову дозу препарату.
Протипоказання
Гіперчутливість до канаміцину і інших аміноглікозидів в анамнезі; неврит слухового нерва; міастенія; паркінсонізм; ботулізм; непрохідність кишечника; тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну 10 мл/хв) (див. застосування).
Побічні ефекти
Порушення з боку нервової системи: ототоксичність (ураження пари 8 черепно-мозкових нервів). при тривалому застосуванні можливий розвиток невриту слухового нерва, який проявляється шумом, дзвоном або відчуттям закладеності у вухах, зниженням гостроти слуху. зазначені симптоми можуть носити незворотній характер. спочатку порушується сприйняття високих частот (що виявляється при аудіометрії); необоротне порушення розпізнавання мови, помітне для пацієнта, додається пізніше.
Поразка вестибулярного апарату проявляється запамороченням або вертиго, порушенням координації рухів. При симетричному ураженні вестибулярного апарату ці порушення на перших етапах можуть бути непомітні. Відзначено випадки ототоксичності незворотного характеру.
Нейротоксичність (енцефалопатія, сплутаність свідомості, летаргія, галюцинації, депресія). Периферична нейропатія.
Також можлива нервово-м'язова блокада, що виявляється пригніченням дихання внаслідок паралічу дихальних м'язів, головний біль, загальна слабкість, сонливість, посмикування м'язів, парестезія, судоми.
З боку сечовидільної системи: нефротоксичність. Ураження нирок, що виявляється оборотної нирковою недостатністю зазвичай легкого ступеня, рідко - гострим тубулярним некрозом, інтерстиціальним нефритом, зниженням швидкості клубочкової фільтрації (спостерігається після кількох днів лікування або після припинення терапії), підвищенням рівня креатиніну в плазмі крові, мікрогематурією, альбуминурией, цилиндрурией.
Крім високої концентрації препарату в плазмі крові, особливо підвищує ризик розвитку ототоксичності та нефротоксичності, існує багато інших чинників ризику (див. Особливості застосування).
Порушення електролітного балансу: гіпомагніємія, гіпокальціємія, гіпокаліємія.
Порушення з боку травного тракту: нудота, блювання, діарея, дисбактеріоз.
З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.
З боку шкіри та слизової оболонки: стоматит.
Алергічні реакції: рідко - висип, свербіж, набряк, гіперемія шкіри. В поодиноких випадках можливе виникнення анафілактоїдних реакцій.
Зміни у місці введення: можливо роздратування і біль у місці введення. Також можливі: гіперемія, синці, гематома, ущільнення, атрофія або некроз підшкірної клітковини.
З боку системи згортання крові: пурпура.
З боку лабораторних показників: підвищення рівня амінотрансфераз плазми крові, підвищення рівня білірубіну. Зміни з боку крові (анемія, лейкопенія, гранулоцитопенія, тромбоцитопенія).
Особливі вказівки
Підставою до застосування канаміцину є неефективність інших антибіотиків. при нечутливості збудника до препаратів групи неоміцину (гентаміцин, неоміцин) зазвичай спостерігається перехресна стійкість і до канаміцину.
Факторами ризику розвитку ототоксичності та / або нефротоксичності препарату є: генетично детермінована схильність ототоксичними дії (слід з'ясувати наявність випадків прояву ототоксичності аміноглікозидів у родичів); похилий вік; початкове порушення слуху (отит, менінгіт, родова травма, гіпоксія під час пологів); високі дози, тривалий курс лікування; одночасне застосування інших ототоксичних та нефротоксичних лікарських засобів (див. Взаємодія з іншими лікарськими); захворювання нирок і серцево-судинної системи, що призводять до накопичення лікарського засобу; дегідратація; цукровий діабет; Віч інфекція; ниркова недостатність.
У зв'язку з цим до початку терапії, а також в ході лікування препаратом необхідно здійснювати:
- ретельний контроль функції нирок (повторні аналізи сечі, визначення креатиніну плазми крові та розрахунок клубочковоїфільтрації кожні 3 дні, в разі зниження цього показника на 50% препарат слід відмінити);
- дослідження слухової функції (проведення аудіометрії не рідше 2 разів на тиждень);
- моніторинг концентрації канаміцину в крові. При перших ознаках ототоксического дії (навіть незначний шум у вухах) або нефротоксичної дії канаміцин відміняють.
При порушеннях рівноваги інтервал між ін'єкціями необхідно збільшити.
Слід враховувати можливість виникнення нервово-м'язової блокади (ін'єкцію необхідно проводити при наявності всіх необхідних умов для здійснення ШВЛ). Ризик розвитку важкої нервово-м'язової блокади при застосуванні препарату зростає у пацієнтів з паркінсонізмом, міастенією, ботулізмом, при одночасному застосуванні канаміцину з міорелаксантами. Для купірування проявів нервово-м'язової блокади застосовують кальцію хлорид в / в або антихолінестеразні препарати.
При появі ознак пригнічення дихання необхідно припинити введення канаміцину і терміново ввести в / в р-р кальцію хлориду і п / к р-р прозерина з атропіном. При необхідності хворого переводять на кероване дихання.
При зниженні рівня калію необхідно контролювати вміст магнію і кальцію в плазмі крові.
Людям похилого віку канаміцин слід призначати тільки при неможливості застосування менш токсичних антибіотиків.
Більш уповільнений метаболізм препарату у пацієнтів похилого віку веде до більш тривалої його циркуляції в крові навіть при нормальній функції нирок, що веде до збільшення ризику ототоксических проявів у даної категорії пацієнтів.
У разі застосування препарату не слід перевищувати рекомендовані дози.
Пацієнти з порушенням функцій печінки. У хворих з патологією печінки рівень препарату в крові не змінюється (крім важкого алкогольного цирозу з асцитом, що приводить до більшого обсягу розподілу препарату).
Призначення канаміцину хворим з серйозною патологією печінки вважається безпечним, але при цьому рекомендується дотримуватися особливої обережності, оскільки у деяких пацієнтів можливе швидке прогресування гепаторенального синдрому.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Канаміцин проникає в грудне молоко в невеликих кількостях (до 18 мкг/мл) і погано всмоктується в шлунково-кишковому тракті, тому пов'язаних з ним ускладнень у дітей не зареєстровано. Проте на час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Канаміцин протипоказаний в період вагітності. При застосуванні канаміцину в період вагітності були відзначені випадки вродженої глухоти. Застосування препарату допускається в окремих випадках тільки за життєвими показаннями, коли антибіотики інших груп виявилися неефективними або не можуть бути застосовані.
Діти. У недоношених дітей і новонароджених в зв'язку з недостатньо розвиненою функцією нирок відзначається більш тривалий T ½, що може привести до накопичення препарату і його токсичної дії. Тому застосування канаміцину у даній категорії пацієнтів і дітей у віці до 1 року допускається тільки за життєвими показаннями.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних про вплив на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами немає. Однак слід враховувати можливість розвитку вестибулярних порушень (запаморочення, порушення координації рухів) і утриматися від потенційно небезпечних робіт.
Взаємодії
Слід уникати одночасного застосування з петльовими діуретиками (фуросемід, етакринова кислота), оскільки останні можуть посилити ототоксичний і нефротоксичний ефект канаміцину.
Можливе виникнення порушень функції дихання (пригнічення і зупинка дихання) внаслідок нейром'язової блокади у хворих, яким одночасно з канаміцином призначаються недеполяризуючі міорелаксанти (сукцинілхолін, тубокурарин, декаметоній), анестетики, наркотичні анальгетики, магнію сульфат, а також в разі переливання великої кількості крові з цитратними консервантами. Слід уникати їх одночасного призначення, а при необхідності коректувати дози міорелаксантів і проводити жорсткий моніторинг нервово-м'язової функції.
Слід уникати одночасного та / або послідовного системного або місцевого застосування канаміцину з іншими нейротоксическими та / або нефротоксичними засобами (такими як цисплатин, інші аміноглікозидні антибіотики, поліміксин В, ацикловір, ганцикловір, амфотерицин В, препарати платини та золота, декстрани - поліглюкін, реополіглюкін, циклоспорин, цефалоспорини І покоління, капреоміцин, ванкоміцин).
При прийомі стрептоміцину, мономицина, флоримицина лікування канаміцином можна починати не раніше ніж через 10 днів після закінчення лікування зазначеними антибіотиками.
Змішування канаміцину з пеніцилінами або цефалоспоринами призводить до інактивації канаміцину, а при їх роздільному введенні спостерігається синергізм.
Індометацин, фенілбутазон та інші нестероїдні протизапальні засоби, що порушують нирковий кровообіг, можуть уповільнювати виведення аміноглікозидів з організму.
Одночасне застосування канаміцину з в / в р-ром индометацина у недоношених новонароджених призводить до підвищення концентрації в плазмі крові, пролонгації дії і посилення токсичного ефекту аминогликозида.
При туберкульозі канаміцин можна застосовувати одночасно з усіма основними та резервними протитуберкульозними засобами (виняток - стрептоміцин, флоримицин і капреоміцин), а при інфекціях нетуберкульозної етіології - з пеніцилінами.
Несумісність. Не застосовувати з іншими розчинниками, крім зазначених (вода для ін'єкцій або 0,25-0,5% р-р новокаїну для в / м введення, ізотонічний розчин натрію хлориду або 5% р-р глюкози для в / в введення) . Канаміцин фармацевтичні несумісний зі стрептоміцином, гентаміцином, мономицином, пенициллинами, гепарином, цефалоспоринами, капреоміцином, амфотерицином В, еритроміцином, нітрофурантоїном, виомицин. Їх змішування в одному обсязі не допускається.
Передозування
Симптоми передозування - посилення проявів побічних реакцій. при парентеральному введенні можливе виникнення нервово-м'язової блокади (курареподібну дію).
Лікування: специфічного антидоту не існує. При симптомах передозування необхідно терміново припинити прийом препарату і призначити симптоматичну терапію. У разі виникнення блокади або пригнічення дихання вводять прозерин з атропіном; при необхідності показана ШВЛ. При появі токсичних реакцій - перитонеальний діаліз або гемодіаліз. Новонародженим проводять обмінне переливання крові.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 20°C.
Опис товару завірено виробником Київмедпрепарат.
Зверніть увагу!
Опис препарату Канаміцину сульфат пор. д/р-ну д/ін. 1г фл. на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
