Інтетрикс капсули 2 блістера по 10 шт

Фармакодинаміка. интетрикс - амебіцідное засіб. препарат діє на трофозоїти entamaeba histolytica в їх просветной формі та цистах.

Фармакокінетика. При пероральному застосуванні Интетрикс слабо всмоктується слизовою оболонкою, що обумовлює його ефективну концентрацію в просвіті кишечника.

Кишковий амебіаз у дорослих:

• як додатковий засіб до терапії тканинними амебіцідамі;
• як монотерапія при безсимптомному носійстві амебіазу.

Дорослим призначають всередину по 2 капсули вранці та 2 капсули ввечері. добова доза - 4 капсули.

Тривалість лікування не повинна перевищувати 10 днів.

Капсули бажано приймати на початку прийому їжі.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

В поодиноких випадках відзначали підвищення рівня печінкових трансаміназ; більшість з них були безсимптомними та закінчувалися зниженням рівня після припинення лікування.

Повідомлялося про розвиток гепатиту.

Повідомлялося про деяких рідкісних шкірних реакціях гіперсенсітівность (кропив'янка, набряк Квінке) або бульозної типу (постійна пігментна еритема).

У виняткових випадках при тривалому застосуванні повідомлялося про периферичноїнейропатії або ураженні зорового нерва.

Результати клінічних досліджень підтвердили, що у здорових добровольців интетрикс часто призводить до помірного асимптоматического і оборотного підвищення рівня печінкових трансаміназ. тому в разі підвищення рівня трансаміназ і особливо при розвитку жовтяниці застосування лікарського засобу слід припинити.

Тривале застосування інтетрікс не рекомендується через ризик виникнення периферичної нейропатії (див. Побічна дія).

Интетрикс не можна призначати одночасно з іншими препаратами, що містять гидроксихинолина. Лікарський засіб містить барвник азорубін (E122) і може викликати алергічні реакції.

Не застосовувати Интетрикс тривалий час через ризик виникнення периферичної або оптичної нейропатії.

Препарат містить лактозу, тому його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (рідкісне спадкове захворювання).

Застосування в період вагітності та годування груддю. Надійні дані про потенційних тератогенні ефекти Интетрикс у тварин відсутні.

Нині відсутні необхідні дані в достатній кількості, щоб оцінити потенційний мальформаціонний або фетотоксичні ефект цього лікарського засобу при застосуванні його в період вагітності.

Лікарський засіб можна застосовувати жінкам репродуктивного віку тільки за умови використання надійних методів контрацепції.

Не застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю.

Слід звернутися за порадою до лікаря, перш ніж застосовувати будь-які лікарські засоби.

Діти. Чи не застосовують у дітей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дані відсутні.

Невідомі.

При випадковому застосуванні високих доз необхідний ретельний контроль рівня печінкових трансаміназ у плазмі крові, а також рівня протромбіну.

При температурі не вище 25 °C в недоступному для дітей місці.

діючі речовини: 1 капсула містить тиліхінолу 50 мг, тиліхінол-N-додецил сульфату 50 мг, тилброхінолу 200 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), азорубін (Е 122), індиготин (Е 132).

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, кришечка – темно-червоного непрозорого кольору, корпус – білого непрозорого кольору. Вміст капсул – мікрокристалічний порошок сірувато-жовтого кольору, порошок може бути ущільнений.

Антипротозойні засоби.

Код АТХ Р01А А.

Фармакодинаміка

Амебіцидний засіб. Лікарський засіб діє на трофозоїти Entamaeba histolytica у їх просвітній формі та цистах.

Фармакокінетика

При оральному застосуванні «Інтетрикс» слабко всмоктується слизовою оболонкою, що забезпечує його ефективну концентрацію у просвіті кишечнику.

Кишковий амебіаз у дорослих:

• як додатковий засіб до терапії тканинними амебіцидами;
• як монотерапія при безсимптомному носійстві амебіазу.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу.

Невідома.

Результати клінічних досліджень підтвердили, що у здорових добровольців «Інтетрикс» часто призводить до помірного, асимптоматичного та оборотного підвищення рівня печінкових трансаміназ. Отже, у випадку підвищення рівня трансаміназ і особливо при розвитку жовтяниці застосування лікарського засобу слід припинити.

Тривале застосування препарату «Інтетрикс» не рекомендується через ризик виникнення периферийної нейропатії (див. розділ «Побічні реакції»).

«Інтетрикс» не можна призначати одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять гідроксихіноліни.

Лікарський засіб містить барвник азорубін (E 122) та може спричинити алергічні реакції.

Не застосовувати «Інтетрикс» тривалий час через ризик виникнення периферийної нейропатії або оптичної нейропатії.

Лікарський засіб містить лактозу, тому його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції (рідкісне спадкове захворювання).

Надійні дані щодо потенційних тератогенних ефектів Інтетриксу у тварин відсутні.

Наразі відсутні належні дані в достатній кількості, щоб оцінити потенційний мальформаційний або фетотоксичний ефект цього лікарського засобу при вживанні його у період вагітності.

Лікарський засіб можна застосовувати жінкам репродуктивного віку лише за умови використання надійних методів контрацепції.

Не застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю.

Слід звернутися за порадою до лікаря, перш ніж застосовувати будь-які лікарські засоби.

Дані відсутні.

Дорослим призначати внутрішньо по 2 капсули вранці і 2 капсули ввечері. Добова доза – 4 капсули.

Тривалість лікування не має перевищувати 10 днів.

Капсули бажано приймати на початку прийому їжі.

Діти.

Не застосовувати дітям.

При випадковому застосуванні великої дози лікарського засобу необхідний ретельний контроль рівня печінкових трансаміназ у сироватці крові, а також рівня протромбіну.

У поодиноких випадках спостерігалося підвищення рівня печінкових трансаміназ; більшість із них були безсимптомними та закінчувалися зниженням рівня після припинення лікування.

Повідомлялося про гепатит.

Повідомлялося про деякі рідкісні шкірні реакції гіперсенситивного (кропив'янка, набряк Квінке) або бульозного типу (постійна пігментна еритема).

За виняткових обставин при довготривалому застосуванні повідомлялося про периферийну нейропатію або враження зорового нерва.

3 роки.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі не вище 25 °C.

По 10 капсул у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.

За рецептом.

Бофур Іпсен Індустрі/Beaufour Ipsen Industrie.

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франція/Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.