Интетрикс капсулы 2 блистера по 10 шт

Фармакодинамика. интетрикс — амебицидное средство. препарат действует на трофозоиты entamaeba histolytica в их просветной форме и цистах.

Фармакокинетика. При пероральном применении Интетрикс слабо всасывается слизистой оболочкой, что обусловливает его эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Кишечный амебиаз у взрослых:

• как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидами;
• как монотерапия при бессимптомном носительстве амебиаза.

Взрослым назначают внутрь по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. суточная доза — 4 капсулы.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Капсулы желательно принимать в начале приема пищи.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

В единичных случаях отмечали повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.

Сообщалось о развитии гепатита.

Сообщалось о некоторых редких кожных реакциях гиперсенситивного (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема).

В исключительных случаях при длительном применении сообщалось о периферической нейропатии или поражении зрительного нерва.

Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев интетрикс часто приводит к умеренному асимптоматическому и обратимому повышению уровня печеночных трансаминаз. поэтому в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применение лекарственного средства следует прекратить.

Продолжительное применение Интетрикса не рекомендуется ввиду риска возникновения периферической нейропатии (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Интетрикс нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими гидроксихинолины. Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E122) и может вызвать аллергические реакции.

Не применять Интетрикс длительное время из-за риска возникновения периферической или оптической нейропатии.

Препарат содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).

Применение в период беременности и кормления грудью. Надежные данные о потенциальных тератогенных эффектах Интетрикс у животных отсутствуют.

В настоящее время отсутствуют необходимые данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформационный или фетотоксический эффект этого лекарственного средства при применении его в период беременности.

Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при условии использования надежных методов контрацепции.

Не применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять какие-либо лекарственные средства.

Дети. Не применяют у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Данные отсутствуют.

Неизвестны.

При случайном применении препарата в высокой дозе необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в плазме крови, а также уровня протромбина.

При температуре не выше 25 °с в недоступном для детей месте.

Действующие вещества: 1 капсула содержит тилихинола 50 мг, тилихинол-N-додецил сульфата 50 мг, тилброхинола 200 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный;

Оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132).

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, крышечка - темно-красного непрозрачного цвета, корпус - белого непрозрачного цвета. Содержимое капсул - микрокристаллический порошок серовато-желтого цвета, порошок может быть уплотнен.

Антипротозойные средства. Код АТХ Р01А А.

Фармакодинамика

Амебицидное средство. Лекарственное средство действует на трофозоиты Entamaeba histolytica в их просветительной форме и цистах.

Фармакокинетика

При оральном применении «Интетрикс» слабо всасывается слизистой оболочкой, обеспечивающей его эффективную концентрацию в просвете кишечника.

Кишечный амебиаз у взрослых:

• Как дополнительное средство к терапии тканевыми амебицидамы;
• в качестве монотерапии при бессимптомном носительстве амебиаза.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Неизвестно.

Результаты клинических исследований подтвердили, что у здоровых добровольцев «Интетрикс» часто приводит к умеренному, асимптоматическому и оборотному повышению уровня печеночных трансаминаз. Итак, в случае повышения уровня трансаминаз и особенно при развитии желтухи применение лекарственного средства следует прекратить.

Длительное применение «Интетрикс» не рекомендуется из-за риска возникновения периферии нейропатии (смотрите раздел «Побочные реакции»).

«Интетрикс» нельзя назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими гидроксихинолины.

Лекарственное средство содержит краситель азорубин (E 122) и может вызвать аллергические реакции.

Не применять «Интетрикс» длительное время из-за риска возникновения периферии нейропатии или оптической нейропатии.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (редкое наследственное заболевание).

Надежные данные относительно потенциальных тератогенных эффектах «Интетрикс» у животных отсутствуют.

Сейчас отсутствуют надлежащие данные в достаточном количестве, чтобы оценить потенциальный мальформационный или фетотоксический эффект этого лекарственного средства при употреблении его в период беременности.

Лекарственное средство можно применять женщинам репродуктивного возраста только при использовании надежных методов контрацепции.

Не применять лекарственное средство в период беременности или кормления грудью.

Следует обратиться за советом к врачу, прежде чем применять какие-либо лекарственные средства.

Данные отсутствуют.

Взрослым назначать внутрь по 2 капсулы утром и 2 капсулы вечером. Суточная доза - 4 капсулы.

Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Капсулы желательно принимать в начале приема пищи.

Дети.

Не применять детям.

При случайном применении большой дозы лекарственного средства необходим тщательный контроль уровня печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также уровня протромбина.

В редких случаях наблюдалось повышение уровня печеночных трансаминаз; большинство из них были бессимптомными и заканчивались снижением уровня после прекращения лечения.

Сообщалось о гепатите.

Сообщалось о некоторых редких кожных реакциях гиперсенситивного (крапивница, отек Квинке) или буллезного типа (постоянная пигментная эритема).

В исключительных случаях при длительном применении сообщалось о периферии нейропатии или поражения зрительного нерва.

3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

По рецепту.

Бофур Ипсен Индустри/Beaufour Ipsen Industrie.

Адрес

Рю Ете Виртон 28100 Дрьо, Франция/Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France.