Упаковка / 30 шт.
блістер / 10 шт.
Торгівельна назва | Інспра |
Діючі речовини | Еплеренон |
Кількість діючої речовини | 50 мг |
Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 30 таблеток (3 блістери по 10 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 15°C до 25°C |
Чутливість до світла | Чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Оригінал |
Виробник | ФАРЕВА АМБУАЗ |
Країна виробництва | Франція |
Заявник | Pfizer |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C03 Сечогінні засоби C03D Калійзберігаючі діуретики C03DA Антагоністи альдостерону C03DA04 Еплеренон |
Таблетки «Інспра ®» застосовуються при наступних показаннях:
- доповнення до стандартного лікування із застосуванням β-блокаторів з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов'язаних з серцево-судинними захворюваннями, у стабільних пацієнтів з дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤ 40%) і клінічними ознаками серцевої недостатності після недавно перенесеного інфаркту міокарда ;
- додаток до стандартної оптимальної терапії з метою зниження ризику захворюваності та летальності, пов'язаної з серцево-судинними захворюваннями, у дорослих пацієнтів з серцевою недостатністю II класу (хронічної) за класифікацією NYHA і дисфункцією лівого шлуночка (фракція викиду лівого шлуночка ≤ 30%).
Склад
Діюча речовина - еплеренон (одна таблетка містить 50 мг еплеренону).
Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натріюкроскармелоза; гіпромелоза; натріюлаурилсульфат; тальк; магнію стеарат; Opadry жовтий YS-1-12524-А.
Протипоказання
- гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних речовин, зазначених в розділі «Склад»;
- пацієнтам з рівнем калію в сироватці крові> 5-ти ммоль / л на момент початку лікування;
- пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня (розрахункова швидкість клубочкової фільтрації <30-ти мл / хвилину / 1,73 м 2);
- пацієнтам з печінковою недостатністю тяжкого ступеня (клас С за класифікацією Чайлд-П'ю);
- пацієнтам, які приймають калійзберігаючі діуретики або потужні інгібітори CYP 3A4 (наприклад ітраконазол, кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, кларитроміцин, телітроміцин і нефазодон);
- одночасне застосування еплеренону в потрійний комбінації разом з інгібітором АПФ і блокаторами рецепторів ангіотензину.
Спосіб застосування
Максимальна добова доза становить 50 мг на добу.
Еплеренон можна застосовувати як з їжею, так і незалежно від прийому їжі.
Пацієнти з серцевою недостатністю після перенесеного інфаркту міокарда. Рекомендована підтримуюча доза еплеренону становить 50 мг 1 раз на добу. Лікування слід починати з дози 25 мг 1 раз на добу і поступово підвищувати до цільової дози 50 мг 1 раз на добу. Бажано досягти цього рівня дози за 4 тижні, враховуючи рівень калію в сироватці крові. Лікування еплереноном зазвичай починають через 3-14 днів після гострого інфаркту міокарда.
Лікування пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю II класу за класифікацією NYHA слід починати з дози 25 мг 1 раз на добу і поступово підвищувати до цільової дози 50 мг 1 раз на добу. Бажано досягти цього рівня дози за 4 тижні, враховуючи рівень калію в сироватці крові.
Пацієнтам, у яких рівень калію в сироватці крові перевищує 5 ммоль / л, не слід починати лікування еплереноном.
Рівень калію в сироватці крові слід визначати перед початком лікування еплереноном, в ході першого тижня лікування і через місяць після початку лікування або корекції дози. У разі необхідності слід в подальшому періодично визначати рівень калію в сироватці крові протягом лікування.
Після початку лікування дозу препарату слід коригувати з урахуванням концентрації калію в сироватці крові.
Після тимчасової відміни еплеренону через підвищення рівня калію до ≥ 6 ммоль / л відновлення лікування можливо в дозі 25 мг 1 раз на 2 дні після зниження концентрації калію нижче рівня 5 ммоль / л.
Особливості застосування
Вагітні
Адекватних даних про застосування еплеренону вагітним жінкам немає. Призначати еплеренон вагітним жінкам слід з обережністю.
Невідомо, чи проникає еплеренон в грудне молоко після перорального застосування. Оскільки потенціал виникнення побічних ефектів у немовлят, які знаходяться на грудному вигодовуванні, не досліджений, слід вирішити, припиняти годування грудьми або припиняти застосування препарату, враховуючи важливість препарату для матері.
Діти
Безпека і ефективність застосування еплеренону дітям не встановлена.
Водії
Досліджень впливу еплеренону на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами не проводились. Еплеренон не викликає сонливості або порушення когнітивних функцій, але в ході управління автотранспортом або іншими механізмами слід брати до уваги можливість розвитку запаморочення в зв'язку з лікуванням.
Передозування
Повідомлень про побічні реакції, пов'язаних з передозуванням еплеренону у людей, отримано не було. Очікується, що найбільш ймовірними проявами передозування у людини будуть артеріальна гіпотензія або гіперкаліємія. Еплеренон неможливо вивести з організму за допомогою гемодіалізу. Було продемонстровано, що еплеренон ефективно зв'язується з активованим вугіллям. У разі розвитку артеріальної гіпотензії слід починати підтримуючу терапію. При розвитку гіперкаліємії слід починати лікування згідно зі стандартами.
Побічні ефекти
В ході двох досліджень (EPHESUS і EMPHASIS-HF) було продемонстровано, що загальна частота розвитку побічних реакцій при застосуванні еплеренону і плацебо була однаковою.
Нижче наведені побічні реакції, які, можливо, пов'язані із застосуванням еплеренону і які виникали в ході лікування частіше, ніж в ході застосування плацебо, або серйозні побічні реакції, що виникають в ході лікування частіше, ніж в ході застосування плацебо, або ті, які були описані в ході постмаркетингового спостереження.
З боку метаболізму та травлення: часто (≥ 1/100 - <1/10) - гіперкаліємія.
З боку психіки: часто (≥ 1/100 - <1/10) - безсоння.
З боку нервової системи: часто (≥ 1/100 - <1/10) - непритомність, запаморочення, головний біль.
З боку серця: часто (≥ 1/100 - <1/10) - лівошлуночкова недостатність, фібриляція передсердь.
З боку судин: часто (≥ 1/100 - <1/10) - гіпотензія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто (≥ 1/100 - <1/10) - кашель.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто (≥ 1/100 - <1/10) - діарея, нудота, запор, блювання.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто (≥ 1/100 - <1/10) - висипання, свербіж.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто (≥ 1/100 - <1/10) - м'язові спазми, болі в спині.
З боку нирок і сечовивідних шляхів: часто (≥ 1/100 - <1/10) - порушення функції нирок.
Умови зберігання
Зберігати в недоступному для дітей місці. Спеціальні умови зберігання не вимагаються.
Термін придатності - 3 роки.
Опис товару завірено виробником Фарева.
Зверніть увагу!
Опис препарату Інспра табл. в/о 50мг №30 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Інспра табл. в/о 50мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Інспра (Фарева)?
Які аналоги у таблеток Інспра №10?
Повними аналогами Інспра табл. в/о 50мг №30 є: