Иммуноглобулин антистафилококовый человека раствор для инъекций по 100 МЕ в ампулах 3шт

Загальна характеристика:

міжнародна непатентована назва: staphylococcus immunoglobulin;

основні властивості: препарат є імунологічно активною білковою фракцією, яка виділена із сироватки або плазми крові людини, перевірених на відсутність антитіл до ВІЛ-1, ВІЛ-2, до вірусу гепатиту С та поверхневого антигену вірусу гепатиту В, очищеної та концентрованої методом фракціонування спиртоводного облягають розчинами , яка пройшла стадію вірусної інактивації сольвент-детергентним методом. Прозора або трохи опалесцирующая, безбарвна або жовтувата рідина. В процесі зберігання допускається поява незначного осаду, що зникає при струшуванні. Вміст білка в 1.0 мл препарату від 0.09 г до 0.11 г. Препарат не містить консерванту та антибіотиків.

Кількісний та якісний склад:

діючі речовини - специфічні антитіла, активні по відношенню до стафілококового альфа-екзотоксину. Одна доза препарату містить не менше 100 МО антіальфастафілолізіна.

допоміжні речовини - гліцин (глікокол, кислота амінооцтова), натрію хлорид.

Форма випуску.

Рідина.

Код АТС. J06B B08. Специфічні імуноглобуліни. Стафілококовий імуноглобулін.

Імунологічні та біологічні властивості.

Препарат містить у високих концентраціях антитіла до стафілококового альфа-екзотоксину. Є імуноглобуліном направленої дії: поповнює нестачу специфічних нейтралізуючих антитіл в організмі.

Показання до застосування.

Препарат застосовують з метою лікування захворювань стафілококової етіології у дітей і дорослих.

Спосіб застосування та дози.

Імуноглобулін вводять внутрішньом'язово.

У разі генералізованої стафілококової інфекції мінімальна разова доза препарату становить 5 МО антіальфастафілолізіна на 1 кг маси тіла (для дітей до 5 років разова доза - не менше 100 МО). При легких локалізованих захворюваннях мінімальна разова доза препарату - не менше 100 МО. Ін'єкції проводять щоденно або через день в залежності від тяжкості захворювання, стану хворого і терапевтичного ефекту. Курс лікування - 3 - 5 ін'єкцій

Побічна дія.

Реакції на введення імуноглобуліну, як правило, відсутні. У рідкісних випадках можуть виникнути місцеві реакції у вигляді гіперемії та підвищення температури до 37.5 °C протягом перших двох діб після введення препарату. Препарат у окремих людей із зміненою реактивністю може викликати реакції алергії різного типу, а в окремих випадках - анафілактичний шок. У зв'язку з цим особи, що одержали препарат, повинні перебувати під медичним наглядом протягом 30 хвилин.

Протипоказання.

Введення імуноглобуліну протипоказане особам, які мають в анамнезі тяжкі алергійні реакції на введення білкових препаратів крові людини. У разі важкого сепсису єдиним протипоказанням є анафілактичний шок на препарати крові людини в анамнезі.

Особливості застосування.

Забороняється вводити препарат внутрішньовенно!

Хворим, які страждають на алергічні хвороби, або мають в анамнезі тяжкі алергійні захворювання, в день введення імуноглобуліну та протягом наступних 8 днів рекомендується призначення антигістамінних препаратів. Особам з імунопатологічні системні захворювання (хвороби крові, сполучної тканини, нефрит тощо), імуноглобулін слід вводити на фоні відповідної терапії.

Застосування в період вагітності та годування груддю. Повідомлення про негативний вплив препарату на плід або репродуктивну здатність відсутні. Однак застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю слід тільки при гострій необхідності та при обов'язковому повідомленні про це лікаря проводить активну імунізацію дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Можлива комбінація з іншими специфічними лікарськими засобами.

Передозування.

Чи не вивчалася.

Вплив на здатність керування автотранспортом. Не досліджувалась.

Умови зберігання.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 0С до 8 0С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпустки. За рецептом.

Термін придатності. 2 роки.

Упаковка.

За 100 МО (1 доза) в ампулі. За 3, 5 або 10 ампул в пачці.