Гинипрал табл. 0,5мг №20

Гініпралу таблетки (GYNIPRAL ^® tablets)

HEXOPRENALINUM G02C A05 **

Nycomed

Склад лікарського засобу:

табл. 0,5 мг, № 10, № 20

Допоміжні речовини: лактоза, крохмаль кукурудзяний, крохмаль прежелатинізований, коповідон, динатрію едетат, тальк, гліцерину дистеарат, магнію стеарат.

№ UA / 2845/02/01 від 05.03.2010 до 05.03.2015

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Гиніпрал - селективний β ₂ -сімпатоміметік, розслабляючий м'язи матки. Під впливом гексопреналіну знижуються частота та інтенсивність скорочень матки. Препарат пригнічує мимовільні, а також індуковані окситоцином пологові перейми. Під час пологів нормалізує надмірно сильні або нерегулярні перейми. Під дією Гініпралу передчасні перейми у більшості випадків припиняються, що дозволяє зберегти вагітність до нормального терміну пологів. Придушення родових схваток спостерігається відразу після в / в введення препарату і триває близько 20 хв. Дія препарату збільшується після проведення подальшого крапельного введення препарату. Внаслідок селективності щодо β ₂ -адренорецепторів Гиніпрал має незначний вплив на серцеву діяльність і кровотік вагітної та плоду.
Фармакокінетика. Препарат складається з двох катехоламінових груп, які в організмі людини проходять процес метилування за рахунок катехоламін-О-метилтрансферази. Якщо дія ізопреналіну майже повністю припиняється при введенні однієї метилової групи, гексопреналін стає біологічно неактивним тільки у випадку метилування обох своїх катехоламінових груп. Це властивість, а також висока здатність Гініпралу адгезіроваться на поверхні вважають причиною його тривалої дії.
При застосуванні гексопреналіну протягом перших 4 год 80% активних речовин виводиться з сечею в незміненому вигляді, тобто у вигляді вільного гексопреналіну і монометілдерівата. Після цього підвищується екскреція діметілдерівата і споріднених сполук (глюкуроніду і сульфату). Невелика частина виділяється з жовчю у формі складних метаболітів.

Показання

загроза передчасних пологів (у першу чергу - як продовження інфузійної терапії).

Спосіб застосування

всередину. Таблетки ковтають цілими, запиваючи водою. За 1-2 год до припинення інфузії Гініпралу розпочати прийом таблеток. Приймати спочатку по 1 таблетці кожні 3 години, потім - кожні 4-6 год (від 4 до 8 таблеток Гініпралу на добу).

Протипоказання:

гіперчутливість до компонентів препарату; підвищена чутливість до сульфітів; тиреотоксикоз; серцево-судинні захворювання; ІХС, АГ, порушення серцевого ритму, протягом яких супроводжується тахікардією, міокардит, порок мітрального клапана і ідіопатичний гіпертрофічнийсубаортальний стеноз; важкі захворювання печінки та нирок; закритокутова глаукома; маткові кровотечі, передчасне відшарування плаценти; внутрішньоматкові інфекції.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ:

зазвичай Гиніпрал добре переноситься. Можливі головний біль, неспокій, легкий тремор пальців, підвищене потовиділення, тахікардія, запаморочення, в окремих випадках - нудота і блювота.
Іноді можливо почервоніння шкіри.
Може спостерігатися незначне підвищення ЧСС, зниження артеріального тиску, особливо діастолічного.
Зафіксовані поодинокі випадки порушення ритму серця (шлуночкова екстрасистолія) і скарг на біль за грудиною. Ці симптоми швидко минають після припинення застосування препарату.
Рівень глюкози в крові, особливо при діабеті, підвищується за рахунок глікогенлітіческого дії препарату.
Діурез знижується, особливо на початку лікування. Іноді спостерігалося тимчасове зниження рівня калію (на початку лікування) та підвищення концентрації трансаміназ у плазмі крові.
Під час лікування Гініпралом може знизитися інтенсивність перистальтики кишечника. У рідкісних випадках спостерігалася атонія кишечника (необхідно контролювати регулярність стільця).
У новонароджених можуть виникати гіпоглікемія і ацидоз, бронхоспазм, анафілактичний шок.

ОСОБЛИВІ ВКАЗІВКИ:

під час застосування препарату слід контролювати ЧСС і АТ у майбутньої матері, а також серцебиття плода. Пацієнтам з підвищеною чутливістю до симпатоміметиків слід приймати Гиніпрал в невисоких дозах, призначених індивідуально, під постійним наглядом лікаря.
При значному підвищенні ЧСС у матері (> 130 уд. / Хв) або / і значному зниженні артеріального тиску слід зменшити дозу, при наявності скарг на утруднене дихання, біль в області серця і при проявах ознак серцевої недостатності застосування препарату необхідно припинити.
При лікуванні хворих на цукровий діабет необхідно стежити за обміном вуглеводів, оскільки застосування Гініпралу, особливо на початковій стадії лікування, може привести до підвищення рівня глюкози в крові.
Якщо пологи відбуваються безпосередньо після курсу лікування препаратом Гініпрал, необхідно враховувати можливість появи у новонароджених гіпоглікемії і ацидозу через проникнення кислих продуктів обміну речовин (молочні та кетонові сполуки).
При застосуванні препарату знижується діурез, тому необхідно контролювати симптоми, пов'язані із затримкою рідини в організмі.
В окремих випадках одночасне застосування ГКС під час інфузії препарату може викликати набряк легенів. Це особливо важливо при комбінованому лікуванні ГКС у осіб із супутніми захворюваннями, які призводять до затримки рідини (захворювання нирок, ранній токсикоз вагітних).
Перед початком токолітичної терапії необхідно приймати препарати калію, оскільки при гіпокаліємії дія симпатоміметиків на міокард підсилюється.
Одночасне застосування деяких наркотичних засобів (наприклад галотан) і симпатоміметиків може призвести до порушень серцевого ритму; необхідно уникати одночасного застосування з цими препаратами.
При тривалій токолітичної терапії необхідно контролювати стан фетоплацентарного комплексу і пересвідчитися у відсутності відшарування плаценти. Клінічні симптоми передчасного відшарування плаценти можуть бути згладжені на фоні токолітичної терапії.
При розриві плодового міхура і при розкритті шийки матки на більш ніж 2-3 см ефективність токолітичної терапії невисока.
Під час токолітичного лікування із застосуванням β-адреноміметиків можуть посилюватися симптоми супутньої дистрофічній миотонии. У таких випадках рекомендується застосування препаратів дифенілгідантоїну (фенітоїну).
Пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози лактазную недостатність або порушення всмоктування глюкози-галактози, не слід застосовувати препарат.
В процесі токолітичного лікування необхідно контролювати вивільнення кишечника. Кава і чай можуть підсилити побічні ефекти Гініпралу.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами або роботі з механізмами. Деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи в індивідуальних випадках можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Гиніпрал призначають для застосування в період вагітності (див. Показання). Препарат не призначають для застосування в період годування груддю.
Діти. Препарат не призначають дітям.

Взаємодія з іншими лікарськими

неселективні β-блокатори послаблюють дію Гініпралу або нейтралізують його. Метилксантини, наприклад теофілін, потенціюють дію Гініпралу. Інтенсивність депонування глікогену в печінці, спричиненого застосуванням глюкокортикоїдів, знижується під впливом Гініпралу. Дія пероральних гіпоглікемічних засобів на фоні терапії Гініпралом послаблюється. Не слід проводити сумісне лікування з деякими симпатоміметиками (серцево-судинні та протиастматичні препарати), оскільки посилюється дія препаратів на серцево-судинну систему і підвищується ризик виникнення побічних реакцій внаслідок передозування. Гиніпрал не слід застосовувати в поєднанні з препаратами, що містять алкалоїди ріжків, а також з препаратами, що містять кальцій, вітамін D, дігідротахістерол і минералкортикоидов, а також з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами. Засоби для загальної анестезії (галотан) і адреностимулятори підсилюють побічні ефекти з боку серцево-судинної системи.

Умови та термін зберігання

виражена тахікардія, тремор, головний біль, запаморочення, підвищене потовиділення, аритмія, занепокоєння, кардіалгія, зниження артеріального тиску, задишка. Зазвичай для усунення побічних явищ достатньо знизити дозу препарату. Для усунення важких симптомів рекомендується застосування неселективних блокаторів β-адренорецепторів, які повністю нейтралізують дію Гініпралу.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ:

в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.