Гепатокс концент.д/инф. 500 мг/мл 10мл №10

діюча речовина: L-орнітину-L-аспартат;

1 мл концентрату містить L-орнітину-L-аспартату 500 мг

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій.

Концентрат для приготування розчину для інфузій.

Фармакологічна група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини. Гепатотропні препарати. Код АТС А05В А.
показання

Лікування супутніх захворювань і ускладнень, викликаних порушенням детоксикаційної функції печінки (наприклад, при цирозі печінки) з симптомами латентної або вираженої печінкової енцефалопатії, особливо порушень свідомості (кома, кома).

Гіперчутливість до L-орнітину-L-аспартату, вроджений дефіцит орнітин-дельта-амінотрансферази, важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 3 мг / 100 мл (орієнтовна величина)).

Застосовують внутрішньовенно крапельно. Якщо не призначено інакше, можна застосовувати до 4 ампул (20 г L-орнітину-L-аспартату) на добу.

При печінковій енцефалопатії важкого ступеня, до прекоми або коми, вводять до 8 ампул (40 г L-орнітину-L-аспартату) протягом 24 годин, в залежності від тяжкості стану.

Перед введенням вміст ампул додають в 500 мл розчину (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Рінгера), але не слід розчиняти більше 6 ампул в 500 мл розчину.

Максимальна швидкість введення L-орнітину-L-аспартату становить 5 г / год, що відповідає змісту 1 ампули.

Курс лікування регламентується клінічним станом хворого та визначається індивідуально.

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко

2. Стиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися виділення препарату) і обертальними рухами звернути та відокремити голівку

3. Через отвір негайно з'єднати шприц з ампулою

4. Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст

5. Надіти голку на шприц.

З боку травної системи: дуже рідко (<1/10000) - нудота, рідко (> 1/10000, <1/1000) - блювота.

Зазвичай ці симптоми короткочасні та не потребують обов'язкового припинення лікування. Вони зникають при зменшенні дози або швидкості введення препарату.

Можливі алергічні реакції.

При передозуванні препарату можливі нижченаведені реакції: діарея, нудота, блювання, метеоризм, болі в животі, запор, почервоніння шкіри, висип, чхання, сльозотеча, підвищення рівня сечової кислоти в плазмі крові, що проявляється болем у м'язах.

У разі виникнення симптомів, пов'язаних з передозуванням, прийом препарату слід припинити та провести симптоматичне лікування.

Немає даних щодо застосування препарату Гепатокс під час вагітності, тому слід уникати його застосування в цей період.

Однак, якщо лікування препаратом Гепатокс вважається необхідним за життєвими показаннями, слід уважно розглянути співвідношення ризик / користь.

Невідомо потрапляє L-орнітину-L-аспартат в грудне молоко. Тому слід уникати застосування препарату Гепатокс в період годування груддю.

діти

Досвід застосування у дітей обмежений, тому препарат не застосовують в педіатричній практиці.

Гепатокс, концентрат для інфузійних розчинів, не слід вводити в артерію.

При істотному порушенні функції печінки швидкість інфузії необхідно відрегулювати відповідно до індивідуального стану хворого, щоб запобігти шкірних алергічних реакцій, нудоти та блювоти.

Іноді при одноразовому введенні спостерігається незначне підвищення рівня сечовини відразу після введення препарату. Це пояснюється додатковим введенням субстрату для синтезу сечовини у вигляді орнітин-аспартатного комплексу. Цей факт необхідно враховувати при вирішенні питання про призначення препарату в більш високих дозах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Невідома.

Фармакодинаміка. Дія L-орнітину-L-аспартату зумовлена ​​амінокислотами, орнітином і аспартатом, за допомогою двох ключових методів детоксикації аміаку: синтезу сечовини та синтезу глутаміну. Зниження концентрації аміаку в плазмі крові сприяє нормалізації кислотно-лужної рівноваги організму, а також продукції інсуліну і соматотропного гормону.

Синтез сечовини відбувається в навколопортальніх гепатоцитах, де орнітин є активатором двох ферментів: орнітину карбамоїл трансферази та карбамоїл фосфату синтетази, а також субстратом для синтезу сечовини.

Синтез глутаміну відбувається в навколовенозних гепатоцитах. Зокрема, при патологічних умовах аспартат і дикарбоксилат, включаючи продукти метаболізму орнітину, абсорбуються в клітинах і використовуються там для зв'язування аміаку у формі глутаміну.

Глутамин - це амінокислота, яка пов'язує аміак як при фізіологічних, так і при патологічних умовах. Отримана амінокислота глутамін є не тільки нетоксичного формою для виведення аміаку, але і активує важливий цикл сечовини (внутрішньоклітинний обмін глутаміну).

При фізіологічних умовах орнітин і аспартат не лімітує синтез сечовини.

Дослідження показали, що зниження рівня аміаку при застосуванні L-орнітину-L-аспартату обумовлено прискореним синтезом глутаміну щодо розгалуженої ланцюга амінокислот / ароматичних амінокислот. Така властивість препарату використовують для поліпшення білкового обміну при захворюваннях, що вимагають білкового харчування.

Фармакокінетика. Період напіввиведення і орнитина, і аспартату короткий - 0,3 - 0,4 години. Незначна частина аспартату виводиться з сечею в незміненому вигляді.

прозора безбарвна або жовтувата рідина.

несумісність

Оскільки даних про дослідження сумісності препарату немає, його не слід змішувати з іншими лікарськими засобами, крім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».

2 роки.

Зберігати в холодильнику (при температурі від +2 0 С до +8 0 С). Чи не заморожувати. Для захисту від дії світла ампулу тримати в зовнішній пачці. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 мл в ампулах № 10.

За рецептом.