Еріус сироп 0,5 мг/мл флакон 120 мл

Артикул: 18703
Немає в наявності з 09.04.2024
327.90 грн.

Ціна актуальна на 11:45 | Придатний до: липень 2024
Є питання?
Потрібна консультація?

Цілодобова підтримка клієнтів

Telegram Viber
Кому можна
Дорослим
Дозволено
Дітям
з 6-ти місяців
Вагітним
Протипоказано
Годуючим
Протипоказано
Алергікам
Дозволено
Діабетикам
з обережністю
Водіям
з обережністю, можливе виникнення сонливості
Торгівельна назва Еріус
Діючі речовини Дезлоратадин
Кількість діючої речовини 0.5 мг/мл
Форма випуску сироп
Кількість в упаковці 1 флакон 120 мл
Первинна упаковка флакон
Спосіб застосування Орально
Взаємодія з їжею Не має значення
Температура зберігання від 5°C до 30°C
Чутливість до світла Не чутливий
Ознака Імпортний
Походження Хімічний
Ринковий статус Оригінал
Виробник ШЕРІНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В.
Країна виробництва Бельгія
Заявник Bayer
Умови відпуску Без рецепта
Код АТС

R Препарати для лікування захворювань респіраторної системи

R06 Протиалергічні препарати

R06A Антигістамінні засоби для системного застосування

R06AX Інші антигістамінні препарати для системного застосування

R06AX27 Дезлоратадин

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. дезлоратадин - це неседативні антигістамінний препарат тривалої дії, який надає селективне антагоністичну дію на периферичні h1-рецептори. після перорального застосування дезлоратадин селективно блокує периферичні гістамінові h1-рецептори.

У дослідженнях in vitro дезлоратадин продемонстрував на клітинах ендотелію свої протиалергічні та протизапальні властивості. Це проявлялося пригніченням виділення прозапальних цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 і IL-13, з мастоцитів / базофілів людини, а також пригніченням експресії молекул адгезії, таких як Р-селектин. Клінічна значущість цих спостережень ще потребує підтвердження.

У клінічних дослідженнях високих доз, в яких дезлоратадин вводили щодня в дозі до 20 мг протягом 14 днів, статистично значущих змін з боку серцево-судинної системи не виявлено. У клініко-фармакологічному дослідженні при застосуванні 45 мг/добу (в 10 разів вище за максимальну добову клінічної дози) протягом 10 днів подовження інтервалу Q-T не відзначено.

У пацієнтів з алергічним ринітом Еріус ® ефективно усував такі симптоми, як чхання, виділення з носа і свербіж, а також подразнення очей, сльозотеча і почервоніння, свербіж неба. Еріус ® ефективно контролював симптоми протягом 24 год.

Дезлоратадин майже не проникає в ЦНС. У контрольованих клінічних дослідженнях при прийомі в рекомендованих дозах 5 мг/добу частота виникнення сонливості не відрізнялася від такої в групі плацебо. У клінічних дослідженнях одноразовий прийом препарату Еріус ® у добовій дозі 7,5 мг не впливав на психомоторну активність. Еріус ® ефективно полегшує тяжкість сезонного алергічного риніту з урахуванням сумарного показника опитувальника по оцінці якості життя при рінокон'юнктівіт. Максимальне поліпшення відзначалося в пунктах опитувальника, пов'язаних з практичними проблемами та повсякденною діяльністю, які обмежували симптоми.

Хронічну ідіопатичну кропив'янку вивчали на клінічної моделі з умовами кропив'янки. Оскільки викид гістаміну є етіологічним фактором при всіх формах кропив'янки, очікується, що дезлоратадин буде ефективно зменшувати вираженість симптомів при інших формах кропив'янки, включаючи хронічну ідіопатичну кропив'янку.

У двох плацебо-контрольованих 6-тижневих дослідженнях за участю пацієнтів з хронічною ідіопатичною кропив'янкою Еріус ® ефективно зменшував свербіж і знижував кількість і розмір уртикарии до кінця першого інтервалу дозування. У кожному дослідженні ефект тривав протягом 24-годинного інтервалу дозування. Зменшення сверблячки більш ніж на 50% відзначали у 55% пацієнтів, що приймали дезлоратадин в порівнянні з 19% пацієнтів, що приймали плацебо. Прийом препарату не робить істотного впливу на сон і денну активність.

Фармакокінетика. Всмоктування. Концентрація дезлоратадину в плазмі крові можна визначити через 30 хв після прийому препарату. Дезлоратадин добре абсорбується, C max досягається через 3 год; T ½ становить ≈27 ч. Ступінь кумуляції дезлоратадину відповідає його T ½ (≈27 ч) і частоті прийому 1 раз на добу. Біодоступність дезлоратадину була пропорційна дозі 5-20 мг.

У фармакокінетичну дослідженні, в якому демографічні дані пацієнтів можна було порівняти з загальною популяцією з сезонним алергічним ринітом, у 4% учасників спостерігали високу концентрацію дезлоратадина. Ця кількість може варіювати в залежності від етнічної приналежності. C max дезлоратадину була приблизно в 3 рази вище через ≈7 ч, термінальний T ½ становить ≈89 ч. Профіль безпеки цих пацієнтів не відрізнявся від такого в загальній популяції.

Розподіл. Дезлоратадин помірно зв'язується з білками плазми крові (83-87%). При застосуванні дози дезлоратадина (5-20 мг) 1 раз на добу протягом 14 днів ознак клінічно значущої кумуляції препарату не виявлено.

Біотрансформація. Фермент, що відповідає за метаболізм дезлоратадину, поки ще не виявлено, тому неможливо повністю виключити деякі взаємодії з іншими лікарськими препаратами. Дезлоратадин не пригнічує CYP 3A4 in vivo, в дослідженнях in vitro було показано, що лікарський препарат не пригнічує CYP 2D6, субстрат або інгібітор Р-глікопротеїну.

Виведення. У дослідженні одноразового прийому дезлоратадину в дозі 7,5 мг їжа (жирний висококалорійний сніданок) не впливає на фармакокінетику дезлоратадину. Також встановлено, що грейпфрутовий сік також не впливає на фармакокінетику дезлоратадину.

Показання

Таблетки. усунення симптомів пов'язаних з:

  • алергічний риніт (см.ФАРМАКОЛОГІЧЕСКІЕ властивості);
  • кропив'янкою (см.ФАРМАКОЛОГІЧЕСКІЕ властивості).

Сироп. Для усунення симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом (чхання, ринорея, свербіж, набряк слизової оболонки та закладеність носа, свербіж в очах, сльозотеча і гіперемія кон'юнктиви, свербіж у ділянці піднебіння і кашель). Для усунення симптомів, пов'язаних з кропив'янкою, таких як свербіж і висип.

Застосування

Таблетки. дорослим і підліткам (віком з 12 років): 1 таблетка 1 раз на добу, незалежно від прийому їжі, для усунення симптомів, асоційованих з алергічним ринітом (включаючи интермиттирующий і персистуючий алергічний риніт) і кропив'янку.

Лікування интермиттирующего алергічного риніту здійснюється до усунення симптомів і може бути відновлено при їх повторному прояві (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень і більше 4 тижнів) можна пропонувати пацієнтам тривале лікування протягом періодів дії алергену.

Діти. Є обмежені дані клінічних досліджень ефективності застосування таблеток дезлоратадину у підлітків у віці 12-17 років (див. Побічна дія).

Ефективність та безпечність застосування таблеток Еріус ® у дітей віком до 12 років не встановлені.

Сироп. Для усунення симптомів, пов'язаних з алергічним ринітом (в тому числі интермиттирующим і персистирующим) і кропив'янку, Еріус ® застосовують незалежно від прийому їжі в наступних дозах: дорослі та підлітки (≥12 років) - 10 мл сиропу (5 мг дезлоратадину) 1 раз в добу.

Терапію интермиттирующего алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або менше 4 тижнів) необхідно проводити з урахуванням даних анамнезу: припинити після зникнення симптомів і відновити після повторного їх виникнення.

При персистирующем алергічний риніт (наявність симптомів більше 4 днів на тиждень або більше 4 тижнів) необхідно продовжувати лікування протягом всього періоду контакту з алергеном.

Діти. Ефективність та безпечність застосування сиропу Еріус ® у дітей у віці до 6 місяців не встановлені.

Препарат не рекомендується призначати дітям віком до 6 міс для лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки та дітям у віці до 12 міс для лікування алергічного риніту. Для лікування у дітей застосовується наступний режим дозування:

  • у віці 6-11 місяців - по 2 мл сиропу (1 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;
  • у віці від 1 року до 5 років - по 2,5 мл сиропу (1,25 мг дезлоратадину) 1 раз на добу;
  • у віці 6-11 років - по 5 мл сиропу (2,5 мг дезлоратадину) 1 раз на добу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до активної або будь-якого допоміжної речовини або лоратадину.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях за показниками, включаючи алергічний риніт і хронічну ідіопатичну кропив'янку, про небажані ефекти у пацієнтів, які отримували препарат в дозі 5 мг/добу, повідомлялося на 3% частіше, ніж у пацієнтів, які отримували плацебо. більш часто, в порівнянні з плацебо, повідомлялося про такі побічні ефекти, як втомлюваність (1,2%), сухість у роті (0,8%) і головний біль (0,6%). під час клінічних досліджень еріус® у дітей у віці 2-11 років кількість випадків побічних реакцій було однаковим як в групі брали сироп, так і плацебо. у віці 6-23 міс найбільш частими (у порівнянні з плацебо) небажаними явищами були діарея (3,7%), підвищення температури тіла (2,3%) і безсоння (2,3%). інші побічні ефекти, про які дуже рідко повідомлялося під час постмаркетингового періоду, наведені в таблиці.

Класи / системи органів частота

виникнення

Побічні реакції *
психічні порушення Дуже рідко галюцинації
З боку нервової системи часто Головний біль
Дуже рідко Запаморочення, сонливість, безсоння, психомоторна гіперактивність, судоми
З боку серця Дуже рідко Тахікардія, прискорене серцебиття
частота невідома Подовження інтервалу Q-T, суправентрикулярна тахіаритмія
Шлунково-кишковий тракт часто Сухість в роті
Дуже рідко Біль в животі, нудота, блювання, диспепсія, діарея
З боку гепатобіліарної системи Дуже рідко Підвищення рівня ферментів печінки, підвищений рівень білірубіну, гепатит
частота невідома жовтяниця
З боку скелетно-м'язової системи та сполучної тканини Дуже рідко міалгія
З боку шкіри та підшкірних тканин частота невідома фоточутливість
загальні порушення часто підвищена стомлюваність
Дуже рідко Реакції гіперчутливості (такі як анафілаксія, набряк Квінке, задишка, свербіж, висипи та кропив'янка)
частота невідома астенія
Порушення метаболізму і харчування частота невідома підвищення апетиту
дослідження частота невідома Збільшення маси тіла

Особливі вказівки

У хворих з нирковою недостатністю тяжкого ступеня прийом препарату еріус® в формі таблеток слід проводити під контролем лікаря.

Дезлоратадин слід з обережністю призначати пацієнтам з наявністю в анамнезі судомного нападу. Діти можуть бути більш чутливими до розвитку нового судомного нападу при лікуванні дезлоратадину. Лікар повинен прийняти рішення про припинення лікування дезлоратадину хворих, у яких при застосуванні препарату спостерігали судомний припадок.

Пацієнтам з рідкісними спадковими проявами непереносимості галактози, вродженою недостатністю лактози або синдромом мальабсорбції глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.

Еріус ® у формі сиропу містить сорбіт, тому його не слід приймати пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози. У клініко-фармакологічних дослідженнях Еріус ® не посилює такі ефекти алкоголю, як порушення психомоторних функцій і сонливість. Результати психомоторних тестів істотно не відрізнялися у пацієнтів, які отримували Еріус ® і плацебо окремо або з алкоголем.

Період вагітності та годування груддю. Дезлоратадин не продемонстрував тератогенности в дослідженнях на тварин. Безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена. Тому застосування препарату Еріус ® у період вагітності не рекомендується.

Дезлоратадин проникає в грудне молоко, тому застосування препарату Еріус ® у жінок, які годують груддю, не рекомендується.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі зі сло

Опис товару завірено виробником Шерінг-плау.

Редакторська група
Дата створення: 21.01.2021       Дата оновлення: 21.04.2024

Зверніть увагу!

Опис препарату Еріус сироп 0,5мг/мл фл. 120мл на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).

Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.

НАПИСАТИ ВІДГУК ПРИХОВАТИ ФОРМУ
Оцінити*:
Оцініть, будь ласка товар!
Захисний код
Невірно зазначений код


Поширені запитання

Скільки коштує Еріус сироп 0,5мг/мл фл. 120мл?

Ціна Еріус сироп 0,5мг/мл фл. 120мл стартує від 327.90 грн. за упаковку.

Чи можна давати ці ліки дітям?

З 6-ти місяців. Детальніше необхідно проконсультуватися з вашим лікарем.

Які умови зберігання у сиропу Еріус (Шерінг-плау)?

Згідно з інструкцією температура зберігання Еріус Шерінг-плау становить від 5°C до 30°C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Яка країна виробництва у Еріус (Шерінг-плау)?

Країна виробник у Еріус (Шерінг-плау) - Бельгія.

Динаміка цін на "Еріус сироп 0,5мг/мл фл. 120мл"

РАНІШЕ ВИ ДИВИЛИСЯ

Промокод скопійовано!
Завантаження