Упаковка / 20 шт.
блістер / 10 шт.
| Торгівельна назва | Еналозид |
| Діючі речовини | Гідрохлортіазид, Еналаприл |
| Форма випуску | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 20 таблеток (2 блістери по 10 шт.) |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | До |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Не чутливий |
| Ознака | Вітчизняний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ПАТ ФАРМАК |
| Країна виробництва | Україна |
| Заявник | Фармак |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
C Препарати для лікування захворювань серцево-судинної системи C09 Засоби для зниження артеріального тиску (Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему) C09B Комбіновані препарати інгібіторів апф C09BA Інгібітори апф та діуретики C09BA02 Еналаприл та діуретики |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Еналозид форте є комбінацією інгібітору апф (еналаприлу малеат) і діуретика (гідрохлоротіазид).
АПФ - це пептіділдіпептідаза, яка каталізує перетворення ангіотензину I в прессорную субстанцію ангіотензин II. Після абсорбції еналаприл гідролізується до еналаприлату, який пригнічує АПФ. Пригнічення АПФ призводить до зниження рівня в плазмі крові ангіотензину II, що призводить до підвищення активності реніну в плазмі крові (через пригнічення негативного зворотного зв'язку при вивільненні реніну) і зменшення секреції альдостерону. Гідрохлортіазид - діуретичну і антигіпертензивний засіб, що підвищують активність реніну плазми крові. Механізм антигіпертензивної дії тіазидів невідомий. Зазвичай гидрохлоротіазід не впливає на нормальний артеріальний тиск.
АПФ ідентичний кініназу II. Еналаприл може також блокувати розпад брадикініну, який є потужним вазодепрессорного пептидом. Однак роль цього факту в терапевтичних ефектах еналаприлу залишається невідомою. У той час як механізм, за яким еналаприл знижує артеріальний тиск, передусім пов'язують з пригніченням активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (РААС), яка відіграє основну роль в регуляції артеріального тиску, еналаприл може виявляти антигіпертензивний ефект навіть у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією.
Гідрохлортіазид - це сечогінний і антигіпертензивний засіб, що підвищує активність реніну в плазмі крові. Антигіпертензивні ефекти двох компонентів є адитивними та, як правило, тривають 24 год. Хоча один еналаприл проявляє гіпотензивну дію навіть у пацієнтів з низькореніновою гіпертензією, одночасне застосування з гідрохлоротіазидом у таких пацієнтів призводить до більшого зниження артеріального тиску. Компонент еналаприлу в препараті, як правило, послаблює зниження рівня калію, викликане застосуванням гідрохлортіазиду.
Фармакокінетика
Всмоктування. Після перорального прийому еналаприл швидко абсорбується, досягаючи C max в плазмі крові протягом 1 ч. З урахуванням показника виведення з сечею обсяг абсорбції еналаприлу при пероральному застосуванні становить приблизно 60%.
Після абсорбції еналаприл швидко і екстенсивно гідролізується до еналаприлату - потужного інгібітора АПФ. C max еналаприлату в плазмі крові досягаються через 3-4 години після перорального застосування еналаприлу малеату. Виводиться еналаприл в основному нирками. Основними компонентами в сечі є еналаприлат, який становить приблизно 40% дози, і еналаприл в незміненому вигляді. За винятком перетворення в еналаприлат, ознак істотного метаболізму еналаприлу немає. Профіль концентрації еналаприлату в плазмі крові характеризується пролонгованою термінальною фазою, що, ймовірно, асоційоване зі зв'язуванням АПФ. У осіб з нормальною функцією нирок рівноважний стан концентрацій еналаприлату в плазмі крові досягається на 4-й день перорального прийому еналаприлу. Ефективний напівперіод кумуляції еналаприлату після багаторазового перорального застосування еналаприлу становить 11 годин. Прийом їжі не впливає на абсорбцію еналаприлу в шлунково-кишковому тракті. Обсяг абсорбції і гідроліз еналаприлу подібні при прийомі різних доз в межах рекомендованого терапевтичного діапазону.
Розподіл. В рамках всього діапазону терапевтичних концентрацій 60% еналаприлату зв'язується з білками плазми крові.
Біотрансформація. За винятком перетворення в еналаприлат, ознак істотного метаболізму еналаприлу немає. Гідрохлортіазид не піддається метаболізму і швидко виводиться нирками.
Виведення. Еналапрілат виводиться переважно нирками. Основними компонентами препарату в сечі є еналаприлат, що становить близько 40% дози, і незмінений еналаприл (близько 20%). Гідрохлортіазид не піддається метаболізму і швидко виводиться нирками. При пероральному застосуванні як мінімум 61% дози виводиться в незміненому вигляді протягом 24 год.
Ниркова недостатність. У пацієнтів з нирковою недостатністю збільшується експозиція до еналаприлу та еналаприлату. У пацієнтів з легким і середнім нирковою недостатністю (кліренс креатиніну 40-60 мл/хв) AUC еналаприлату в стабільному стані була приблизно в 2 рази більше, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок, після введення 5 мг 1 раз на добу. При тяжкій формі ниркової недостатності (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв) AUC збільшилася приблизно в 8 разів. При цьому рівні ниркової недостатності ефективний T ½ еналаприлату збільшується, а час до стабільного стану затримується (див. Спосіб застосування).
Еналапрілат можна вивести із загального кровообігу за допомогою гемодіалізу. Кліренс еналаприлату при діалізі становить 62 мл/хв.
Показання
Лікування аг у пацієнтів, яким показана комбінована терапія.
Застосування
Аг. звичайна доза - ½ таблетки, при необхідності може бути збільшена до 1 таблетки 1 раз на добу. максимальна доза становить 2 таблетки на добу.
Попереднє лікування діуретиками. Симптоматична артеріальна гіпотензія може виникати на початку лікування препаратом Еналозид Форте; частіше артеріальна гіпотензія відзначається у пацієнтів з порушенням водного або сольового балансу в результаті попереднього застосування діуретиків. Терапію діуретиками слід припинити за 2-3 дні до початку застосування препарату Еналозид Форте (див. Особливості застосування).
Дозування при порушенні функції нирок. Тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними діуретиками для пацієнтів з порушеннями функції нирок і неефективні при кліренсі креатиніну ≤30 мл/хв (тобто при помірній або вираженому порушенні функції нирок).
Пацієнтам з кліренсом креатиніну в діапазоні 30-80 мл/хв препарат Еналозид Форте можна застосовувати тільки після попереднього добору дози кожного з компонентів.
Рекомендована початкова доза еналаприлу малеату, що застосовується окремо, при легкому порушенні функції нирок становить 5-10 мг, тому Еналозид Форте не рекомендується в якості початкової терапії для таких пацієнтів (див. Особливості застосування).
Діти. Безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до активної речовини або будь-якого іншого компоненту препарату. порушення функції нирок тяжкого ступеня (кліренс креатиніну ≤30 мл/хв). резистентна до лікування гіпокаліємія. симптомно гіперурикемія (подагра). анурія. ангіоневротичнийнабряк, пов'язаний з призначенням раніше інгібіторів апф, в анамнезі. спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк. гіперчутливість до препаратів, які є похідними сульфонаміду. вагітні або жінки, які планують вагітність (див. застосування в період вагітності та годування груддю). порушення функції печінки тяжкого ступеня. одночасне застосування з препаратами, що містять аліскірен, хворим на цукровий діабет або з порушенням функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації 60 мл/хв / 1,73м2) (див. взаємодії).
Побічні ефекти
Еналозид форте зазвичай добре переноситься. побічні ефекти були легкими, мали тимчасовий характер і не вимагали припинення терапії.
Найбільш поширеними побічними ефектами, виявленими під час клінічних досліджень комбінації еналаприлу малеату і гідрохлоротіазиду, були головний біль і кашель.
З боку серцево-судинної системи: запаморочення, гіпотензія, ортостатична гіпотензія, порушення ритму, стенокардія, тахікардія, припливи, серцебиття, інфаркт міокарда або інсульт, можливо, внаслідок надмірної гіпотензії у пацієнтів групи високого ризику, синдром Рейно.
З боку травної системи: нудота, діарея, біль в животі, ілеус, панкреатит, блювання, диспепсія, запор, анорексія, подразнення шлунка, сухість у роті, пептичні виразки, метеоризм, стоматит / афтозні виразки, глосит, ангіоневротичний набряк кишечника.
З боку нервової системи / психічні порушення: головний біль, синкопе, зміна смакових відчуттів, безсоння, нервозність, неспокій, сонливість, парестезії, вертиго, сплутаність свідомості, порушення сну, патологічні сни, парез (внаслідок гіпокаліємії), ослаблення лібідо, депресія.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: м'язові судоми, м'язові спазми, біль у суглобах.
З боку органів дихання, грудної клітки та органів середостіння: кашель, задишка, ринорея, біль в горлі та охриплість голосу, бронхоспазм, БА, легеневі інфільтрати, респіраторний дистрес (включаючи пневмоніт і набряк легенів), риніт, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія.
З боку гепатобіліарної системи: печінкова недостатність, некроз печінки (може бути летальним), гепатит (гепатоцелюлярний або холестатичний), жовтяниця, холецистит (зокрема у пацієнтів з уже існуючою жовчнокам'яну хворобу).
Ендокринні порушення: синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону (SIADH).
Метаболічні порушення: гіпокаліємія, порушення водно-електролітного балансу (в тому числі гіпонатріємія), підвищення рівня холестерину і тригліцеридів крові, гіпоглікемія, гіперурикемія, подагра, гіпомагніємія, гіперглікемія, гіперкальціємія.
З боку нирок та сечовидільної системи: порушення функції нирок, ниркова недостатність, протеїнурія, олігурія, інтерстиціальний нефрит, глюкозурія.
Порушення функції слуху і рівноваги: шум у вухах.
З боку органу зору: втрата гостроти зору, минуща втрата гостроти зору, ксантопсія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: гінекомастія, імпотенція.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип (висип), гіперчутливість, ангіоневротичний набряк: повідомлялося про ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані, діафорез, свербіж, кропив'янка, алопеція, фоточутливість, мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пурпура, шкірний червоний вовчак, пухирчатка, еритродермія.
Повідомлялося про симптомокомплекс, який може включати кілька або всі наступні симптоми, такі як: лихоманка, серозит, васкуліт, міалгія / міозит і артралгія / артрит, позитивний результат аналізу на антинуклеарних фактор, підвищення ШОЕ, еозинофілія, лейкоцитоз. Можуть виникати висип, фоточутливість або інші дерматологічні прояви.
З боку крові та лімфатичної системи: зниження рівня гемоглобіну і гематокриту, тромбоцитопенія, нейтропенія, лейкопенія, панцитопенія, агранулоцитоз, анемія (включаючи апластичну та гемолітичну анемію), лімфаденопатія, пригнічення функції кісткового мозку, аутоімунні захворювання.
З боку імунної системи: анафілактичні реакції.
Лабораторні дані: гіперкаліємія, підвищення рівня креатиніну в плазмі крові, підвищення рівня азоту сечовини крові, гіпонатріємія, підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня білірубіну в плазмі крові.
Інфекції та інвазії: сіалоаденіт.
Розлади загального стану і з боку місця введення: астенія, біль у грудях, лихоманка, підвищена стомлюваність, відчуття дискомфорту.
Особливі вказівки
Еналаприлу малеат і гідрохлоротіазид
Гіпотензія та порушення водно-електролітного балансу. Симптоматична гіпотензія рідко відзначається у пацієнтів з неускладненій АГ. Серед пацієнтів, що приймають Еналозид Форте, симптоматична гіпотензія частіше виникає у пацієнтів з порушенням водного балансу, наприклад в результаті терапії діуретиками, дієти з обмеженим споживанням солі, діареї або блювоти. У таких пацієнтів слід регулярно, через встановлені інтервали часу, визначати рівні електролітів в плазмі крові. Особливо уважним повинен бути підхід до лікування пацієнтів з ішемічною хворобою серця або цереброваскулярними захворюваннями, оскільки надмірне зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Симптоматична гіпотензія відзначалася у пацієнтів з АГ і серцевою недостатністю з порушеннями функції нирок і без них.
При розвитку гіпотензії слід покласти пацієнта в ліжко і в разі необхідності використовувати в / в введення фізіологічного розчину. Минуща гіпотензія при призначенні препарату не є протипоказанням до подальшого його застосування. Якщо після нормалізації ОЦК виникає підвищення артеріального тиску, терапія може бути відновлена в звичайних дозах.
Порушення функції нирок. Еналозид Форте не слід призначати пацієнтам з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 80 мл/хв і 30 мл/хв), поки титрування окремих компонентів препарату не досягне доз препарату в даній лікарській формі (див. Спосіб застосування).
При терапії еналаприлом у поєднанні з діуретиком у деяких пацієнтів з АГ без будь-яких ознак захворювання нирок до початку лікування виникало підвищення вмісту сечовини та креатиніну в крові. У таких випадках лікування препаратом Еналозид Форте слід припинити. Така ситуація може вказувати на можливість існування стенозу ниркових артерій.
Подвійна блокада РААС. Є дані, що у пацієнтів при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірен підвищується ризик розвитку артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії і порушень функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність). У зв'язку з цим подвійна блокада РААС (одночасне застосування інгібіторів АПФ, антагоністів рецепторів ангіотензину II або аліскірен) не рекомендується (див. Взаємодія з іншими лікарськими). Якщо подвійна блокада вважається абсолютно необхідною, її слід проводити під наглядом лікаря з ретельним регулярним моніторингом функції нирок, водно-електролітного балансу, артеріального тиску. Не слід одночасно застосовувати інгібітори АПФ і антагоністи рецепторів ангіотензину II пацієнтам з діабетичною нефропатією.
Гіперкаліємія. При комбінованому застосуванні еналаприлу і низькодозового диуретика не можна виключити можливість розвитку гіперкаліємії.
Літій. Як правило, не рекомендується застосовувати літій в комбінації з еналаприлом і діуретиками (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Лактоза. Пацієнтам з такими рідкісними спадковими захворюваннями, як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або порушення мальабсорбції глюкози-галактози, не слід приймати цей препарат.
Сумісна терапія інгібітором АПФ і антагоністом рецепторів ангіотензину. Комбінування інгібітору АПФ з антагоністом рецепторів ангіотензину II слід обмежити індивідуально певними випадками, які супроводжуються ретельним моніторингом функції нирок, рівня калію та АТ (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
еналаприлу малеат
Аортальний стеноз / гіпертрофічна кардіоміопатія. Як і всі інші вазодилататори, інгібітори АПФ слід застосовувати з обережністю пацієнтам з обструкцією вихідного тракту з лівого шлуночка. Застосування таких препаратів слід уникати в разі кардіогенного шоку і гемодинамічно значущої обструкції.
Ниркова недостатність. Повідомлялося про розвиток ниркової недостатності, пов'язаної із застосуванням еналаприлу, що відзначалося переважно у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або основним захворюванням нирок, включаючи стеноз ниркової артерії. При своєчасній діагностиці та відповідному лікуванні ниркова недостатність, пов'язана із застосуванням еналаприлу, як правило, оборотна (див. Спосіб застосування).
Реноваскулярна гіпертензія. Існує підвищений ризик виникнення гіпотензії і порушень функції нирок, якщо пацієнт з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки отримує лікування інгібіторами АПФ. Зниження функції нирок може виникати навіть при легких зміни рівня сироватковогокреатиніну. Для таких пацієнтів лікування слід починати з низьких доз і під наглядом лікаря, з обережністю підвищувати дозу і контролювати функцію нирок.
Трансплантація нирки. Немає досвіду застосування препарату у пацієнтів, які нещодавно перенесли операцію з трансплантації нирки. Тому цим пацієнтам не рекомендовано лікування еналаприлом.
Пацієнти на гемодіалізі. Застосування еналаприлу протипоказано пацієнтам, яким необхідне проведення діалізу при нирковій недостатності. Анафілактоїдні реакції відзначалися у пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембран з високою пропускною здатністю (AN 69 ®) і отримували одночасно лікування інгібіторами АПФ. Для таких пацієнтів необхідно використовувати діалізних мембрани іншого типу або гіпотензивні препарати інших класів.
Печінкова недостатність. Рідко прийом інгібіторів АПФ супроводжувалося синдромом, який починається з холестатичної жовтяниці або гепатиту і прогресує до фульминантного некротичного гепатиту, іноді з летальним результатом. Механізм цього синдрому невідомий. Пацієнтам, які лікуються інгібіторами АПФ і у яких виникла жовтяниця або значне збільшення рівня ферментів печінки, слід скасувати інгібітор АПФ і встановити відповідний медичний нагляд.
Нейтропенія / агранулоцитоз. Серед пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ, повідомлялося про появу нейтропенії / агранулоцитозу, тромбоцитопенії та анемії. У пацієнтів з нормальною функцією нирок і при відсутності інших ускладнюючих чинників нейтропенія виникала рідко. Еналаприл слід призначати дуже обережно пацієнтам з колагенозом судин, які проходять іммуносупрессантную терапію, лікування алопуринолом або прокаїнамідом, або при комбінації цих ускладнюють факторів, особливо якщо вже існує порушення функції нирок. У деяких пацієнтів розвивалися серйозні інфекції, які в деяких випадках не відповідали на інтенсивну терапію антибіотиками. При призначенні еналаприлу таким пацієнтам рекомендується періодичний моніторинг кількості лейкоцитів, і пацієнти повинні повідомляти про будь-яких проявах інфекції.
Гіперкаліємія. У деяких пацієнтів, які отримували лікування інгібіторами АПФ, в тому числі еналаприл, спостерігалося підвищення рівня калію в плазмі крові. До факторів розвитку гіперкаліємії належать ниркова недостатність, цукровий діабет, пацієнти у віці 70 років, інтеркурентних стану, зокрема зневоднення, гостра серцева декомпенсація, метаболічний ацидоз і одночасне застосування калійзберігаючих діуретиків (таких як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид), харчових добавок або сольових замінників, що містять калій, а також застосування інших препаратів, асоційованих з підвищенням рівня калію в плазмі крові (наприклад, гепарин). Застосування добавок калію, калійзберігаючих діуретиків та замінників солі, що містять калій, зокрема у пацієнтів з порушеннями функції нирок, може призводити до значного підвищення рівня калію в плазмі крові.
Гіперкаліємія може стати причиною серйозної і навіть летальної аритмії. Якщо одночасне призначення препарату Еналозид Форте і будь-якого з перерахованих вище препаратів необхідно, ці препарати слід застосовувати з обережністю і часто контролювати рівень калію в плазмі крові (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Гіпоглікемія. Пацієнтам з цукровим діабетом, які приймають пероральні протидіабетичні препарати або інсулін і початківцям приймати інгібітор АПФ, слід рекомендувати ретельно перевіряти рівень глюкози в крові, особливо протягом першого місяця комбінованої терапії (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Гіперчутливість / ангіоневротичний набряк. При лікуванні інгібіторами АПФ, включаючи еналаприлу малеат, описані випадки ангіоневротичного набряку обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані. Ці реакції можуть виникати в будь-який час в ході лікування. У таких випадках необхідно негайно припинити лікування препаратом Еналозид Форте і встановити ретельне спостереження за станом пацієнта з метою контролю клінічних симптомів. Навіть у випадках, коли спостерігається тільки набряк мови без респіраторного дистресу, необхідно тривале спостереження за станом пацієнта, оскільки лікування антигістамінними препаратами та ГКС може бути недостатнім.
Дуже рідко повідомлялося про летальні випадки в результаті ангіоневротичногонабряку, який супроводжувався набряком гортані або язика. У пацієнтів з набряком язика, голосової щілини або гортані можливе виникнення обструкції дихальних шляхів, особливо у пацієнтів з хірургічним лікуванням дихальних шляхів в анамнезі. У випадках, коли набряк локалізується в ділянці язика, голосової щілини або гортані, що може призвести до обструкції дихальних шляхів, слід негайно ввести п / к розчин адреналіну 1: 1000 (0,3-0,5 мл) і / або здійснити інші відповідні лікувальні заходи.
У представників негроїдної раси, які застосовували АПФ, частіше виникав ангіоневротичний набряк порівняно з пацієнтами європеоїдної раси. Однак в цілому вважається, що у представників негроїдної раси підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку.
Пацієнти, у яких раніше виникав ангіоневротичний набряк, не пов'язаний з прийомом інгібіторів АПФ, можуть бути більшою мірою схильні до виникнення ангіоневротичного набряку на фоні терапії інгібіторами АПФ (див. Побічна дія).
Анафілактоїдні реакції під час проведення десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих. Зрідка у пацієнтів, які отримують інгібітори АПФ, розвивалися тяжкі анафілактоїдні реакції під час проведення гіпосенсибілізації алергеном з отрути перетинчастокрилих. Подібних реакцій можна уникнути, якщо до початку проведення гіпосенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітора АПФ.
Анафілактоїдні реакції під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності. У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ під час проведення аферезу ліпопротеїнів низької щільності з декстран сульфатом, рідко виникали небезпечні для життя анафілактоїдні реакції. Подібних реакцій можна уникнути при тимчасовому припиненні застосування інгібітора АПФ перед проведенням кожного сеансу афереза.
Кашель. Спостерігалися випадки кашлю на фоні терапії інгібіторами АПФ. Зазвичай кашель носить непродуктивний, постійний характер і припиняється після відміни препарату. Кашель, що виникає в результаті застосування інгібіторів АПФ, слід враховувати при диференціальному діагнозі кашлю.
Хірургія / анестезія. Під час великих хірургічних втручань або під час анестезії із застосуванням засобів, які викликають гіпотензію, еналаприл блокує утворення ангіотензину II вторинно до компенсаторного вивільнення реніну. Якщо при цьому розвивається гіпотензія, яка пояснюється подібним механізмом, її можна коригувати збільшенням об'єму рідини (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Вагітність. Не слід починати прийом інгібіторів АПФ в період вагітності. Якщо продовження терапії інгібіторами АПФ не є важливим, пацієнток, які планують вагітність, слід перевести на альтернативне антигіпертензивне лікування, яке має затверджений профіль безпеки застосування в період вагітності. Якщо вагітність встановлена, лікування інгібіторами АПФ слід негайно припинити та, якщо це можливо, слід розпочати альтернативну терапію.
Етнічні відмінності. Як і при застосуванні інших інгібіторів АПФ, еналаприл менш ефективний щодо зниження артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси у порівнянні з пацієнтами інших рас. Можливо, це пояснюється більш високим показником превалювання низькоактивної реніновою системи серед пацієнтів негроїдної раси з гіпертензією.
Гідрохлортіазид
Порушення функції нирок. Тіазиди можуть виявитися недостатньо ефективними діуретиками для пацієнтів з порушенням функції нирок і неефективними при рівні кліренсу креатиніну ≤30 мл/хв (тобто помірній або вираженій нирковій недостатності) (див. Спосіб застосування).
Захворювання печінки. Пацієнтам з порушенням або прогресуючим порушенням функції печінки тіазиди слід призначати з обережністю, оскільки навіть при незначних порушеннях водно-електролітного балансу може виникнути печінкова кома.
Метаболічні та ендокринні ефекти. Терапія тіазидами може змінювати толерантність до глюкози. У деяких випадках може знадобитися корекція доз антидіабетичних препаратів, включаючи інсулін.
Підвищення рівнів холестерину і тригліцеридів може асоціюватися з терапією тіазиднимидіуретиками; однак при застосуванні гідрохлортіазиду в дозі 12,5 мг повідомлялося про мінімальні ефекти або їх відсутності.
Терапія тіазидами може спричинити гіперурикемію та / або загострення подагри у деяких пацієнтів. Однак еналаприл може підвищувати рівень сечової кислоти в сечі та таким чином може послабити гіперурикемічний ефект гідрохлоротіазиду.
Для пацієнтів, які отримують терапію діуретиками, слід регулярно вимірювати рівні електролітів у плазмі крові через відповідні інтервали часу.
Тіазиди (включаючи гідрохлортіазид) можуть викликати порушення водно-електролітного балансу (гіпокаліємія, гіпонатріємія і гіпохлоремічний алкалоз). Небезпечними ознаками порушення водно-електролітного балансу є ксеростомія, спрага, слабкість, летаргічний сон, сонливість, підвищена стомлюваність, біль у м'язах або судоми, м'язова слабкість, артеріальна гіпотензія, олігурія, тахікардія, порушення з боку травної системи (нудота, блювота).
Хоча протягом застосування тіазидних діуретиків може виникнути гіпокаліємія, поєднана терапія з еналаприлом може зменшити гіпокаліємію, викликану застосуванням діуретика. Ризик гіпокаліємії може підвищуватися у пацієнтів з цирозом печінки, у пацієнтів з підвищеним діурезом, з недостатнім пероральним вживанням електролітів і у пацієнтів, які одночасно отримують терапію ГКС або АКТГ (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
У спекотну погоду у пацієнтів, схильних до набряків, може виникнути гіпонатріємія. Дефіцит хлоридів зазвичай помірний і не потребує лікування.
Тіазиди можуть знижувати виведення кальцію з сечею, а також бути причиною періодичного і незначного підвищення рівня кальцію в плазмі крові при відсутності порушень метаболізму кальцію. Виражена гіперкальціємія може бути проявом прихованого гіперпаратиреоїдизму. Застосування тіазидів слід припинити перед проведенням тестів щодо функції паращитовидних залоз.
Тіазиди підвищують виведення магнію з сечею, що може призвести до гіпомагніємії.
Підвищена чутливість. Під час прийому тіазидів реакції підвищеної чутливості можуть виникати у пацієнтів з алергією або бронхіальну астму в анамнезі або без таких. Повідомлялося про випадки загострення або реактивації системного червоного вовчака.
Застосування в період вагітності та годування груддю. Препарат Еналозид Форте не слід застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування слід негайно припинити та замінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосування у вагітних.
Годування грудьми. Еналаприл і тіазидні діуретики проникають в грудне молоко. Застосування препарату Еналозид Форте в період годування груддю не рекомендується.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Деякі з небажаних ефектів, зазначених у розділі Побічна дія, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та / або механізмами.
Діти. Дослідження лікарських взаємодій проводили тільки за участю дорослих пацієнтів.
Взаємодії
Подвійна блокада РААС. в клінічних дослідженнях продемонстровано, що подвійна блокада РААС при одночасному застосуванні інгібіторів апф, антагоністів рецепторів ангіотензину ii або аліскірен пов'язана з підвищеним ризиком побічних явищ (гіпотензії, гіперкаліємії і погіршенням функції нирок, в тому числі ОПН) в порівнянні з застосуванням одного препарату ААС (див . протипоказання, особливі вказівки).
Інші антигіпертензивні засоби. Одночасне застосування цих препаратів може посилювати гіпотензивний ефект еналаприлу та гідрохлоротіазиду. Одночасне застосування з нітрогліцерином, іншими нітратами або іншими вазодилататорами може додатково знижувати артеріальний тиск.
Літій. Повідомлялося про зворотне підвищення концентрації літію в плазмі крові та токсичності при одночасному застосуванні літію з інгібіторами АПФ. Одночасне застосування тіазидних діуретиків може додатково підвищувати рівень літію і збільшувати ризик токсичної дії літію, якщо застосовувати інгібітор АПФ.
Застосування препарату Еналозид Форте одночасно з препаратами літію не рекомендується, але якщо така комбінація необхідна, потрібно ретельно контролювати рівень літію в плазмі крові (див. Особливості застосування).
НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2. НПЗП, включаючи селективні інгібітори інгібітори ЦОГ-2, можуть послаблювати антигіпертензивні ефекти інгібіторів АПФ, ефекти діуретиків та / або інших антигіпертензивних препаратів. З цієї причини антигіпертензивний ефект антагоністів рецепторів ангіотензину II, інгібіторів АПФ або діуретиків може бути ослаблений при застосуванні НПЗП, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2.
Одночасне застосування нестероїдних протизапальних засобів (включаючи інгібітори ЦОГ-2) і антагоністів рецепторів ангіотензину II або інгібіторів АПФ демонструє додатковий ефект щодо підвищення рівня калію в плазмі крові та може призводити до порушення функції нирок. Ці ефекти, як правило, оборотні. Рідко може розвинутися ниркова недостатність, зокрема у пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад у пацієнтів похилого віку або пацієнтів з дегідратацією, включаючи пацієнтів, які отримують лікування діуретиками). Тому таку комбінацію препаратів слід з обережністю застосовувати пацієнтам з ослабленою функцією нирок.
еналаприлу малеат
Калійзберігаючі діуретики або добавки калію. Інгібітори АПФ знижують втрату калію, індуковану застосуванням діуретиків. Калійзберігаючі діуретики (такі як спіронолактон, еплеренон, триамтерен або амілорид), добавки калію або замінники солі, що містять калій, можуть призводити до значного підвищення рівня калію в плазмі крові. Якщо показано одночасне застосування таких препаратів через гіпокаліємії, лікування необхідно проводити з обережністю і часто контролювати рівень калію в плазмі крові (див. Особливості застосування).
Діуретики (тіазидні або петльові діуретики). Попереднє лікування високими дозами діуретиків може призводити до дегідратації і ризику розвитку гіпотензії на початку лікування еналаприлом. Гіпотензивний ефект можливо послабити шляхом скасування діуретика, збільшенням об'єму рідини в організмі або підвищенням споживання солі.
Трициклічніантидепресанти / нейролептики / анестетики. Одночасне застосування певних анестетиків, трициклічних антидепресантів і нейролептиків з інгібіторами АПФ може призвести до додаткового зниження артеріального тиску (див. Особливості застосування).
Симпатоміметики. Симпатоміметики можуть зменшити антигіпертензивний ефект інгібіторів АПФ.
Протидіабетичні препарати. Результати епідеміологічних досліджень вказують на те, що одночасне застосування інгібіторів АПФ і протидіабетичних засобів (інсуліни, пероральні гіпоглікемічні засоби) може привести до зниження рівня глюкози в крові з ризиком розвитку гіпоглікемії. Такий ефект, ймовірно, буде відзначатися протягом перших тижнів супутнього лікування та у пацієнтів з порушенням функції нирок (див. Особливості застосування).
Алкоголь. Алкоголь потенціює гіпотензивний ефект інгібіторів АПФ.
Ацетилсаліцилова кислота, тромболітичні препарати та блокатори β-адренорецепторів. Еналаприл можна з обережністю застосовувати разом з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах), тромболітичними засобами та блокаторами β-адренорецепторів.
Препарати золота. Повідомлялося про виникнення нітроідних реакцій (почервоніння обличчя, нудота, блювота і артеріальна гіпотензія) у пацієнтів, які лікувалися ін'єкційними препаратами золота (натрію ауротіомалат) одночасно з інгібітором АПФ, у тому числі еналаприлом.
Супутня терапія інгібітором АПФ і антагоністом рецепторів ангіотензину. Повідомлялося, що у пацієнтів з підтвердженою атеросклеротичної хворобою, серцевою недостатністю або цукровим діабетом з ураженням органів-мішеней супутня терапія інгібітором АПФ і антагоністом рецепторів ангіотензину асоціюється з високою частотою появи гіпотензії, синкопе, гіперкаліємії і погіршення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність) в порівнянні з такої при застосуванні тільки препарату РААС. Подвійна блокада (наприклад комбінування інгібітору АПФ з антагоністом рецепторів ангіотензину II) повинна обмежуватися індивідуально певними випадками та супроводжуватися ретельним моніторингом функції нирок, рівня калію та АТ.
Гідрохлортіазид
Недеполяризуючі м'язові релаксанти. Тіазиди можуть підсилювати сприйнятливість до тубокурарину.
Алкоголь, барбітурати або наркотичні анальгетики. Можуть потенціювати розвиток ортостатичної гіпотензії.
Протидіабетичні препарати (пероральні засоби та інсулін). Може виникнути потреба в регулюванні дози протидіабетичного препарату (див. Особливості застосування).
Смоли холестираміну і колестипола. Абсорбція гідрохлортіазиду зменшується в присутності аніонно-обмінних смол. Разова доза препарату Холестирамінова або колестиполова смоли зв'язується з гідрохлортіазидом і знижує його абсорбцію з ШКТ на 85 і 43% відповідно.
Збільшення інтервалу Q-T (хінідин, прокаїнамід, аміодарон, соталол). Підвищений ризик виникнення тріпотіння-мерехтіння шлуночків.
Глікозиди наперстянки. Гіпокаліємія може активізувати або посилювати реакцію з боку серця на токсичні ефекти наперстянки (наприклад підвищення вентрикулярной збудливості).
ГКС, АКТГ. Посилюється електролітний дисбаланс, зокрема гіпокаліємія.
Калійуретіческіе діуретики (наприклад фуросемід), карбеноксолон або зловживання проносними засобами. Гідрохлортіазид може збільшувати втрати калію і / або магнію.
Пресорні аміни (наприклад адреналін). Ефект пресорних амінів може бути знижений (див. Взаємодія з іншими лікарськими).
Цитотоксичні препарати (наприклад, циклофосфамід, метотрексат). Тіазиди можуть зменшити виведення цитотоксичних лікарських засобів через нирки та посилити їх пригнічують функцію кісткового мозку ефекти.
Передозування
Еналаприлу малеат. основним проявом передозування є виражена артеріальна гіпотензія, що виникає протягом 6 годин після прийому препарату і супроводжується блокадою РААС системи та ступором. симптоми, пов'язані з передозуванням інгібіторів апф, можуть включати циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркову недостатність, гіпервентиляцію, тахікардію, прискорене серцебиття, брадикардія, запаморочення, тривожність і кашель. повідомлялося, що після прийому еналаприлу малеату в дозах 300 мг і 440 мг рівні еналаприлату в плазмі крові були відповідно в 100 і 200 разів вище рівнів при застосуванні терапевтичних доз препарату.
Рекомендованим лікуванням при передозуванні є в / в введення 0,9% розчину натрію хлориду.
Якщо виникає артеріальна гіпотензія, пацієнта слід покласти горизонтально з піднятими догори ногами. Якщо необхідно, можливо розглянути питання про інфузійному введенні ангіотензину II і / або в / в введення катехоламінів. Якщо препарат був прийнятий нещодавно, слід проводити заходи, спрямовані на виведення еналаприлу малеату з організму (провокування блювання, промивання шлунка, прийом абсорбентів і натрію сульфату). Еналаприл може бути видалений із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. Особливості застосування).
При брадикардії, резистентної до терапії, що проводиться, показано застосування кардіостимулятора. Слід постійно контролювати основні показники життєдіяльності організму, рівні електролітів і креатиніну в плазмі крові.
Гідрохлортіазид. Найчастішими ознаками та симптомами є прояви гіпокаліємії, гипохлоремии, гіпонатріємії і дегідратації внаслідок надмірного діурезу. При одночасному прийомі препаратів наперстянки гіпокаліємія може посилювати протягом аритмій.
Лікування: симптоматичне і підтримуюче. Застосування препарату слід припинити та ретельно обстежити пацієнта. Запропоновані заходи включають: провокування блювання, призначення активованого вугілля і застосування проносних засобів, якщо препарат був прийнятий нещодавно, а також корекцію дегідратації, електролітного дисбалансу і гіпотензії за допомогою загальноприйнятих заходів.
Умови зберігання
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Опис товару завірено виробником Фармак.
Зверніть увагу!
Опис препарату Еналозид Форте табл. №20 на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Поширені запитання
Скільки коштує Еналозид Форте табл. №20?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у таблеток Еналозид (Фармак)?
Які аналоги у таблеток Еналозид №10?
Повними аналогами Еналозид Форте табл. №20 є:
