Екзік крем 1% туба 15 г

Механізм дії: нафтифіну гідрохлорид інгібує синтез ергостеролу, порушуючи ріст і розмноження грибів.

Виявляє:

• фунгіцидну дію проти дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum) і цвілевих грибів (Aspergillus);
• фунгіцидний або фунгістатичний ефект проти дріжджових грибів (Candida) залежно від штаму.

Має антибактеріальну активність при вторинних бактеріальних інфекціях шкіри.

Системний вплив мінімальний (близько 4% абсорбції через шкіру).

Метаболізується майже повністю, метаболіти виводяться з калом і сечею.

Коли застосовують крем:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцевий мікоз;
• запальні дерматомікози зі свербінням;
• оніхомікоз (грибок нігтів);
• відрубний лишай.

Основні правила нанесення:

• наносити 1 раз на добу на очищену і суху шкіру;
• розподіляти тонким шаром, захоплюючи 1 см здорової шкіри по краю ураження;
• при грибку нігтів допускається 2 рази на добу, після видалення ураженої частини нігтя (за рекомендацією лікаря);
• курс при грибку шкіри: 2-4 тижні (при необхідності до 8 тижнів);
• при кандидозі шкіри: близько 4 тижнів;
• при грибку нігтів (оніхомікозі): тривалість може становити до 6 місяців;
• для профілактики рецидиву продовжувати застосування ще 2 тижні після зникнення симптомів;
• уникати контакту з очима і відкритими ранами.

Крем не застосовують при:

• алергії або чутливості до компонентів;
• відкритих ранах, опіках, інфекціях шкіри в зоні нанесення;
• захворюваннях очей.

Рідко можливі місцеві реакції:

• сухість шкіри;
• почервоніння (еритема);
• свербіж, печіння, подразнення в зоні контакту.

Дані відсутні, досліджень не проводили.

Гостре передозування при зовнішньому застосуванні не спостерігалося.

Системна інтоксикація малоймовірна через низьку абсорбцію. При випадковому проковтуванні проводять симптоматичне лікування.

Як зберігають крем:

• зберігати при температурі не вище 30°C;
• не заморожувати;
• тримати в недоступному для дітей місці;
• після відкриття зберігати відповідно до стандартних умов для кремових форм (в оригінальній упаковці, без нагрівання і прямого сонця).

діюча речовина: нафтифіну гідрохлорид;

1 г крему містить нафтифіну гідрохлориду (в перерахунку на 100 % суху речовину) 10 мг;

допоміжні речовини: бензиловий спирт, сорбітанстеарат, цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, ізопропілмірістат, цетилпальмітат, натрію гідроксид, вода очищена.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий крем зі слабким специфічним запахом.

Протигрибкові засоби для застосування у дерматології. Код АТХ D01A E22.

Фармакодинаміка

«Екзік» – протигрибковий засіб класу аліламінів. Його активним компонентом є нафтифіну гідрохлорид, механізм дії якого пов'язаний з інгібуванням дії ергостеролу.

Нафтифін активний щодо дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Candida), пліснявих (Aspergillus) та інших грибів (наприклад Sporothrix schenckii). Щодо дерматофітів і аспергіл нафтифін in vitro чинить фунгіцидну дію, щодо дріжджових грибів – проявляє фунгіцидну або фунгістатичну активність залежно від штаму мікроорганізму.

«Екзік» проявляє також антибактеріальну активність щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть спричиняти вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями.

Крім того, препарат має потужні протизапальні властивості.

Фармакокінетика

Нафтифіну гідрохлорид швидко абсорбується та утворює стійкі протигрибкові концентрації у різних шарах шкіри. Приблизно 4 % нанесеної на шкіру дози абсорбується, тому системний вплив діючої речовини дуже низький. Тільки слідові кількості нафтифіну виявляються у плазмі крові та сечі. Діюча речовина майже повністю метаболізується; метаболіти не мають протигрибкової активності та виводяться з калом і сечею. Період напіввиведення становить 2-4 доби.

Місцеве лікування грибкових інфекцій, спричинених чутливими до нафтифіну патогенами:

• грибкові інфекції шкіри та шкірних складок;
• міжпальцеві мікози;
• грибкові інфекції нігтів;
• шкірні кандидози;
• висівкоподібний лишай;
• запальні дерматомікози, що супроводжуються свербежем або без нього.

Підвищена чутливість до нафтифіну або до інших компонентів препарату. Препарат не можна наносити на ранову поверхню. Не застосовувати для лікування очей.

Дослідження щодо взаємодії не проводили.

Препарат застосовувати при захворюванні нігтів та шкіри лише зовнішньо!

Препарат містить цетиловий спирт та стеариловий спирт, що може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад контактний дерматит).

Дані щодо застосування нафтифіну вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на тваринах не вказують на існування прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на репродуктивну функцію. Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю лише у разі крайньої необхідності після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик, яке визначає лікар.

Матерям, які годують груддю, необхідно запобігати потраплянню препарату на шкіру та у травний тракт дитини.

Не впливає.

Крем «Екзік» слід наносити на уражену поверхню шкіри та сусідні з нею ділянки 1 раз на добу після її ретельного очищення та висушення, захоплюючи приблизно 1 см здорової ділянки шкіри по краях зони ураження.

Тривалість лікування: при дерматомікозах – 2-4 тижні (у разі необхідності – до 8 тижнів); при кандидозах – 4 тижні; при інфекціях нігтів – до 6 місяців.

При грибкових захворюваннях нігтів препарат рекомендується застосовувати 2 рази на добу. Перед першим застосуванням необхідно максимально видалити уражену частину нігтя ножицями або пилкою для нігтів (для полегшення цієї процедури за рекомендацією лікаря нігті можна обробити спеціальним розм'якшувальним засобом).

Для запобігання рецидивам лікування препаратом слід продовжувати не менше 2 тижнів після зникнення основних симптомів захворювання.

Діти.

Даних щодо ефективності та безпеки застосування препарату дітям недостатньо, тому не рекомендується призначати «Екзік» пацієнтам цієї вікової категорії.

Гостре передозування при місцевому застосуванні нафтифіну не спостерігалося.

Системна інтоксикація при зовнішньому застосуванні препарату малоймовірна через те, що незначна кількість діючої речовини всмоктується через шкіру.

У разі випадкового проковтування препарату слід розпочати симптоматичне лікування.

Частота побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Загальні порушення: частота невідома – у поодиноких випадках можуть проявлятися місцеві реакції: сухість шкіри, почервоніння та відчуття печіння, еритема, свербіж, місцеве подразнення.

3 роки.

Зберігати при температурі не вище 30 °C. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

По 15 г у тубі; по 1 тубі в пачці.

Без рецепта.

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика».

Україна, 12430, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка, вул. Корольова, б. 4.