Экзик крем 1% туба 15 г

Механизм действия: нафтифина гидрохлорид ингибирует синтез эргостерола, нарушая рост и размножение грибов.

Проявляет:

• фунгицидное действие против дерматофитов (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum) и плесневых грибов (Aspergillus);
• фунгицидный или фунгистатический эффект против дрожжевых грибов (Candida) в зависимости от штамма.

Обладает антибактериальной активностью при вторичных бактериальных инфекциях кожи.

Системное влияние минимальное (около 4% абсорбции через кожу). 

Метаболизируется почти полностью, метаболиты выводятся с калом и мочой.

Когда применяют крем:

• грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевый микоз;
• воспалительные дерматомикозы с зудом;
• онихомикоз (грибок ногтей);
• отрубевидный лишай.

Основные правила нанесения:

• наносить 1 раз в сутки на очищенную и сухую кожу;
• распределять тонким слоем, захватывая 1 см здоровой кожи по краю поражения;
• при грибке ногтей допускается 2 раза в сутки, после удаления поражённой части ногтя (по рекомендации врача);
• курс при грибке кожи: 2-4 недели (при необходимости до 8 недель);
• при кандидозе кожи: около 4 недель;
• при грибке ногтей (онихомикозе): длительность может составлять до 6 месяцев;
• для профилактики рецидива продолжать применение ещё 2 недели после исчезновения симптомов;
• избегать контакта с глазами и открытыми ранами.

Крем не применяют при:

• аллергии или чувствительности к компонентам;
• открытых ранах, ожогах, инфекциях кожи в зоне нанесения;
• заболеваниях глаз.

Редко возможны местные реакции:

• сухость кожи;
• покраснение (эритема);
• зуд, жжение, раздражение в зоне контакта.

Данные отсутствуют, исследований не проводили.

Острая передозировка при наружном применении не наблюдалась.

Системная интоксикация маловероятна из-за низкой абсорбции. При случайном проглатывании проводят симптоматическое лечение.

Как хранят крем:

• хранить при температуре не выше 30°C;
• не замораживать;
• держать в недоступном для детей месте;
• после вскрытия хранить согласно стандартным условиям для кремовых форм (в оригинальной упаковке, без нагрева и прямого солнца).

Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид;

1 г крема содержит нафтифина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 10 мг;

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, сорбитанстеарат, цетиловый спирт, стеариловый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, цетилпальмитат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Крем.

Основные физико-химические свойства: белый крем со слабым специфическим запахом.

Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Код АТХ D01A E22.

Фармакодинамика

«Экзик» - противогрибковое средство класса аллиламинов. Его активным компонентом является нафтифина гидрохлорид, механизм действия которого связан с ингибированием действия эргостерола.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергил нафтифин in vitro оказывает фунгицидное действие относительно дрожжевых грибов - проявляет фунгицидное или фунгистатическое действие в зависимости от штамма микроорганизма.

«Экзик» проявляет также антибактериальную активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции наряду с микотическими поражениями.

Кроме того, препарат обладает мощными противовоспалительными свойствами.

Фармакокинетика

Нафтифина гидрохлорид быстро абсорбируется и образует устойчивые противогрибковые концентрации в разных слоях кожи. Примерно 4% нанесенной на кожу дозы абсорбируется, поэтому системное влияние действующего вещества очень низкое. Только следовые количества нафтифина оказываются в плазме крови и мочи. Действующее вещество почти полностью метаболизируется; метаболиты не имеют противогрибковой активности и выводятся с калом и мочой. Период полувыведения составляет 2-4 суток.

Местное лечение грибковых инфекций, вызванных чувствительными к нафтифину патогенами:

• Грибковые инфекции кожи и кожных складок;
• межпальцевые микозы;
• грибковые инфекции ногтей;
• кожные кандидозы;
• отрубевидный лишай;
• воспалительные дерматомикозы, сопровождающиеся зудом или без него.

Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата. Препарат нельзя наносить на раневую поверхность. Не применять для лечения глаз.

Исследования по взаимодействию не проводили.

Препарат применять при заболевании ногтей и кожи только наружно!

Препарат содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, что может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).

Данные по применению нафтифина беременным женщинам отсутствуют или ограничены. Результаты исследований на животных не указывают на существование прямого или косвенного вредного влияния препарата на репродуктивную функцию. Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости после тщательной оценки соотношения польза/риск, которое определяет врач.

Матерям, которые кормят грудью, необходимо избегать попадания препарата на кожу и в пищеварительный тракт ребенка.

Не влияет.

Крем «Экзик» следует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки 1 раз в сутки после ее тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Продолжительность лечения: при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель); при кандидозе - 4 недели; при инфекциях ногтей - до 6 месяцев.

При грибковых заболеваниях ногтей препарат рекомендуется применять 2 раза в сутки. Перед первым применением необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей (для облегчения этой процедуры по рекомендации врача ногти можно обработать специальным размягчающим средством).

Для предотвращения рецидивов лечение следует продолжать не менее 2 недель после исчезновения основных симптомов заболевания.

Дети.

Данных об эффективности и безопасности применения препарата у детей недостаточно, поэтому не рекомендуется назначать «Экзик» пациентам этой возрастной категории.

Острая передозировка при местном применении нафтифина не наблюдалась.

Системная интоксикация при наружном применении препарата маловероятна из-за того, что незначительное количество действующего вещества всасывается через кожу.

В случае случайного проглатывания препарата следует начать симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

Общие нарушения: частота неизвестна - в редких случаях могут проявляться местные реакции: сухость кожи, покраснение и жжение, эритема, зуд, местное раздражение.

3 года.

Хранить при температуре не выше 30 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Без рецепта.

ООО «ГКП «Фармацевтическая фабрика».

Адрес

Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишевка, ул. Королева, д. 4.