Упаковка / 28 шт.
блістер / 14 шт.
Торгівельна назва | Дюксет |
Діючі речовини | Дулоксетин |
Кількість діючої речовини | 60 мг |
Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
Кількість в упаковці | 28 капсул (2 блістери по 14 шт.) |
Первинна упаковка | блістер |
Спосіб застосування | Орально |
Взаємодія з їжею | Не має значення |
Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
Чутливість до світла | Не чутливий |
Ознака | Імпортний |
Походження | Хімічний |
Ринковий статус | Брендований дженерик |
Виробник | НОБЕЛЬ ФАРМА ІЛЬЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ |
Країна виробництва | Туреччина |
Заявник | Nobel |
Умови відпуску | За рецептом |
Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06A Антидепресанти N06AX Інші антидепресанти N06AX21 Дулоксетин |
Капсули Дюксет показані при:
- Лікуванні великого депресивного розладу.
- Лікуванні діабетичної периферичної нейропатичного болю.
- Лікуванні генералізованого тривожного розладу.
Склад
Діюча речовина: duloxetine;
1 капсула містить дулоксетину гідрохлориду еквівалентного дулоксетину 30 мг або 60 мг
Допоміжні речовини: цукор сферичний, гіпромелоза 603, сахароза, тальк, триетилцитрат, гіпромелози ацетат сукцинат (AS-LF), розчин амонію гідроксиду 25%, Opadry White 02A28361: гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), тальк;
Склад желатинової капсули №3 для 30 мг титану діоксид (Е 171), індиго (Е 132), желатин;
Склад желатинової капсули №1 для 60 мг титану діоксид (Е 171), індиго (Е 132), заліза оксид жовтий (Е172), желатин.
Протипоказання
- Підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату.
- Одночасне застосування з неселективними незворотними інгібіторами МАО (МАО) або протягом принаймні 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. З огляду на період напіврозпаду дулоксетину, інгібітори МАО не можна призначати по крайней мере в протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином.
- Одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину в плазмі крові.
- Нестабільна артеріальна гіпертензія, яка може спровокувати гіпертонічний криз.
- Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
- Захворювання печінки, що може привести печінкову недостатність.
- Дитячий вік.
Спосіб застосування
Велике депресивний розлад. Дюксет призначають в дозі 60 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі.
Деяким пацієнтам можна рекомендувати дозу, що перевищує 60 мг, до максимальної дози 120 мг на добу, яку ділять на 2 прийоми. Можливість призначення доз понад 120 мг систематично не оцінювалася.
Діабетична периферична нейропатічесая біль. Рекомендована початкова доза становить 60 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Деяким пацієнтам можна рекомендувати дозу, що перевищує 60 мг 1 раз на добу, до максимальної дози 120 мг на добу, яку ділять на 2 прийоми.
Терапевтичний ефект лікування виявляється протягом 2 місяців.
Генералізований тривожний розлад. Рекомендована початкова доза становить 30 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Пацієнтам з недостатнім ефектом лікування дозу потрібно збільшити до 60 мг на добу. У азу недостатнього ефекту лікування дозою 60 мг можна розглядати підвищення дози до 90 або 120 мг на добу.
Терапевтичний ефект лікування виявляється протягом 2-4 тижнів.
Особливості застосування
Вагітні
Застосування препарату в період вагітності рекомендується лише за умови, якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.
Діти
Безпека і ефективність застосування дулоксетину дітям не вивчали, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії пацієнтів.
Водії
Під час лікування пацієнтам слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції.
Передозування
Дані про передозування дулоксетину обмежені. Є повідомлення про прийом великих доз (до 1400 мг) дулоксетину окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами, що не мало смертей. Симптоми передозування (переважно при комбінації з іншими лікарськими засобами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, епілептичні припадки, блювота і тахікардію.
Лікування. Специфічні антидоти не відомі. При появі серотонінового синдрому необхідне специфічне лікування (застосування ципрогептадина і / або контроль температури). Прохідність дихальних шляхів потрібно перевірити. Рекомендується проводити моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом з відповідними симптоматичними та підтримуючими заходами. Промивання шлунка може бути доречним, якщо воно проводиться відразу після прийому препарату. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату. Дулоксетин має великий обсяг розподілу в організмі, в зв'язку з чим форсований діурез, гемоперфузія і обмінна перфузія навряд чи будуть корисні.
Побічні ефекти
Повідомлялося про запаморочення, нудоту і головний біль як про несприятливі симптоми при припиненні прийому дулоксетину. При припиненні прийому дулоксетину також повідомлялося про порушення чутливості, порушення сну, збудження або тривожність, тремор, дратівливість, діарею і гіпергідроз.
- З боку ендокринної системи: гіпотиреоз.
- З боку імунної системи: анафілактичні реакції, гіперчутливість.
- З боку метаболізму: зниження апетиту, гіперглікемія, дегідратація, гіпонатріємія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
- З боку психіки: безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні бачення і аномальний оргазм, розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальні мислення, манія, галюцинації, агресія і злостивість, суїцидальну поведінку.
- З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, парестезії, міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, летаргія, дискінезія, порушення смаку, синдром неспокійних ніг, поганий сон, серотоніновий синдром, судоми, екстрапірамідні розлади ..
- З доку органів зору: розпливчасте зображення, мідріаз, порушення зору, сухість очей, глаукома.
- З боку органів слуху: дзвін у вухах, вертиго, біль у вухах.
- З боку серцево-судинної системи: серцебиття; тахікардія припливи; суправентрикулярная аритмія; фібриляція, частіше передсердна; артеріальна гіпертензія; підвищення артеріального тиску; ортостатичнагіпотензія; втрата свідомості; відчуття холоду в кінцівках; гіпертонічний криз.
- З боку дихальної системи: позіхання, орофарингеальная біль, відчуття стиснення в горлі, носова кровотеча.
- Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, болі в животі, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гастроентерит, відрижка, гастрит, стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові в калі, сухість у роті.
Взаємодія
Препарати, що діють на центральну нервову систему. При прийомі дулоксетину в комбінації з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему, особливо з подібним механізмом дії, включаючи алкоголь і седативні лікарські засоби, необхідно дотримуватися певних запобіжних заходів.
Інгібітори МАО. Дулоксетин не слід призначати разом з неселективними незворотними інгібіторами МАО (МАО) через ризик виникнення серотонінового синдрому. При прийомі оборотних селективних інгібіторів моноаміноксидази (МАО), наприклад моклобеміду, ризик виникнення серотонінового синдрому менше, проте застосування такої комбінації не рекомендується.
Лікарські засоби, що містять дулоксетин. Необхідно уникати спільного застосування з іншими лікарськими засобами, що містять дулоксетин.
Препарати, що містять траву звіробою. При спільному застосуванні з Дюксетом часто виникають побічні реакції.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 3 роки.
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дюксет капс. кишковорозч. 60мг №28 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Відгуки споживачів
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Дюксет капс. кишковорозч. 60мг №28?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Дюксет (Нобель фарма)?
Які аналоги у капсул Дюксет №14?
Повними аналогами Дюксет капс. кишковорозч. 60мг №28 є: