| Торгівельна назва | Дротаверин |
| Діючі речовини | Дротаверин |
| Кількість діючої речовини: | 40 мг |
| Форма випуску: | таблетки для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці: | 20 таблеток (2 блістера по 10 шт.) |
| Первинна упаковка: | блістер |
| Спосіб застосування: | Орально |
| Взаємодія з їжею: | Не має значення |
| Температура зберігання: | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла: | Не чутливий |
| Ознака: | Вітчизняний |
| Походження: | Хімічний |
| Виробник: | ФАРМЕКС ГРУП ТОВ |
| Країна виробництва: | Україна |
| Заявник: | Дослідний завод "ГНЦЛС" |
| Умови відпуску: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препарати, що впливають на травну систему і обмін речовин A03 Засоби для лікування порушень функції шлунково-кишкового тракту A03A Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах A03AD Папаверин та його похідні A03AD02 Дротаверин |
|
Таблетки Дротаверин показані з лікувальною метою при:
Як допоміжне лікування при:
Діюча речовина: drotaverinе;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду в перерахунку на 100% суху речовину 40 мг;
Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль картопляний; повідон, магнію стеарат натрію кроскармелоза.
Підвищена чутливість до дротаверину або до інших компонентів лікарського засобу; тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Дротаверин призначати всередину.
Дорослі: середня добова доза становить 120-240 мг (3-6 таблеток), розподілена на 2-3 прийоми.
Діти 6-12 років: максимальна добова доза становить 80 мг, розподілена на 2 прийоми.
Діти старше 12 років: максимальна добова доза становить 160 мг, розподілена на 2-4 прийоми.
Тривалість лікування визначається індивідуально.
Необхідно з обережністю застосовувати лікарський засіб під час вагітності.
Дітям до 6 років застосування лікарського засобу протипоказано.
Якщо у пацієнтів після застосування лікарського засобу спостерігається запаморочення, їм слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автомобілем і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму і провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса і зупинка серця, які можуть бути летальними.
Лікування: при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним наглядом лікаря і отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювоти та / або промивання шлунка.
При одночасному застосуванні лікарського засобу з леводопою можливе зниження антипаркінсонічного ефекту останньої. Дану комбінацію слід застосовувати з обережністю, оскільки антипаркінсонічний ефект леводопи зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Зберігати в недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.
Термін придатності - 3 роки.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дротаверин табл. 40мг №20 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Спільне застосування Дротаверину та Ібупрофену є клінічно обґрунтованим при лікуванні спастичного болю із запальним компонентом, оскільки їхні різні механізми дії доповнюють один одного, проте потребує дотримання дозувань, обережності у пацієнтів із захворюваннями ШКТ, печінки чи нирок та лікарського контролю для мінімізації ризику побічних ефектів.
Раціональне поєднання Дротаверину та Ібупрофену в клінічній практиці.Дротаверин, що проявляє виражену міотропну спазмолітичну, вазодилатуючу та гіпотензивну дію, ефективно купірує больові синдроми різної етіології, зумовлені спазмами гладкої мускулатури органів шлунково-кишкового тракту, сечостатевої та судинної систем, що робить його затребуваним у комплексній терапії широкого спектра патологічних станів.
Механізми купірування вісцеральних спазмів: повний клінічний огляд Дротаверину.Дротаверин, будучи спазмолітичним засобом, ефективно купірує м'язові спазми різної етіології та має гіпотензивну дію, вимагаючи суворого дотримання рекомендованих дозувань, особливо при педіатричному застосуванні, для забезпечення терапевтичної ефективності та мінімізації побічних ефектів.
Ключові аспекти дозування дротаверину для максимальної терапевтичної ефективності.Ефективне купірування дисменореї досягається завдяки застосуванню двох основних фармакологічних груп препаратів - анальгетиків периферичної та центральної дії (НПЗП, парацетамол) та спазмолітиків міотропного й нейротропного типів, спрямованих на зменшення больового синдрому та усунення спазмів матки.
Сучасні фармакологічні підходи забезпечують належний контроль над менструальним дискомфортом.Вибір між міотропними спазмолітиками Дротаверином і Но-Шпою, що являють собою одну й ту саму діючу речовину, визначається відмінностями в їхньому статусі (оригінальний препарат проти дженерика), що впливає на вартість і сприйняття надійності, вимагаючи лікарського консультування для оптимального вибору в кожному клінічному випадку.
Диференціація міотропних спазмолітиків: Но-Шпа і Дротаверин в аспекті клінічної фармакології.Дротаверин, володіючи спазмолітичною дією та не виявляючи тератогенного ефекту, ефективно полегшує дискомфорт під час вагітності та підтверджує свою здатність прискорювати розкриття шийки матки в пологах, знижуючи частоту післяпологових кровотеч, проте його застосування повинно здійснюватися виключно під суворим лікарським контролем з урахуванням індивідуальних ризиків та користі.
Розкриття потенціалу дротаверину для оптимізації перебігу вагітності та пологів.Застосування Дротаверину в педіатричній практиці вимагає суворого медичного контролю, зумовленого необхідністю індивідуального визначення дозування, наявністю протипоказань для дітей молодше шести років та недостатньою вивченістю фармакокінетики та фармакодинаміки препарату в організмі, що розвивається.
Оптимальний алгоритм застосування Дротаверину в дитячій практиці.
Упаковка / 20 шт.
діюча речовина: drotaverinе;
1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахуванні на 100 % суху речовину 40 мг;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; магнію стеарат; натрію кроскармелоза.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки від світло-жовтого до жовтувато-зеленого кольору.
Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Код АТХ А03А D02.
Фармакологічні властивості.
Дротаверин – похідна ізохіноліну, чинить спазмолітичну дію безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом пригнічення дії ферменту фосфодіестераза ІV (ФДЕ ІV), що спричиняє збільшення концентрації циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ), і завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (ЛЛКМ) призводить до розслаблення гладких м’язів.
In vitro дротаверин пригнічує дію ферменту ФДЕ ІV і не впливає на дію ізоферментів фосфодіестераза ІІІ (ФДЕ ІІІ) та фосфодіестераза V (ФДЕ V). ФДЕ ІV має велике функціональне значення для зниження скорочувальної активності гладких м’язів, тому вибіркові інгібітори цього ферменту можуть бути корисними для лікування хвороб, які супроводжуються гіперрухливістю, а також різних захворювань, під час яких виникають спазми шлунково-кишкового тракту.
У клітинах гладких м’язів міокарда та судин цАМФ гідролізується здебільшого ізоферментом ФДЕ ІІІ, тому дротаверин є ефективним спазмолітичним засобом, який не має значних побічних ефектів з боку серцево-судинної системи та сильної терапевтичної дії на цю систему.
Дротаверин ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового, так і м’язового походження. Дротаверин діє на гладку мускулатуру шлунково-кишкової, біліарної, сечостатевої та судинної систем незалежно від типу їхньої автономної іннервації. Він посилює кровообіг у тканинах завдяки своїй здатності розширювати судини.
Дія дротаверину є сильнішою за дію папаверину, абсорбція більш швидка та повна, він менше зв’язується з білками сироватки крові. Перевагою дротаверину є також те, що, на відміну від папаверину, після його парентерального введення не спостерігається такого побічного ефекту, як стимуляція дихання.
Дротаверин швидко та повністю абсорбується після перорального застосування. Він високою мірою (95‒98 %) зв’язується з альбумінами плазми, α- та β-глобулінами. Максимальна концентрація в крові після перорального застосування досягається протягом 45‒60 хвилин. Після первинного метаболізму 65 % введеної дози надходить до кровообігу у незміненому вигляді. Метаболізується у печінці. Напівперіод біологічного існування становить 8‒10 годин.
За 72 години дротаверин практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % виводиться із сечею та приблизно 30 % – з калом. В основному дротаверин виводиться у формі метаболітів, у незміненій формі в сечі не виявляється.
Застосовувати для лікування:
− спазмів гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту: холецистолітіазом, холангіолітіазом, холециститом, перихолециститом, холангітом, папілітом;
− спазмів гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі, пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.
Як допоміжне лікування при:
− спазмах гладкої мускулатури шлунково-кишкового тракту при виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;
− головному болю напруження;
− гінекологічних захворюваннях (дисменорея).
Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).
Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.
Застосовувати з особливою обережністю при артеріальній гіпотензії.
Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Вагітність. Після перорального застосування дротаверину тваринам не було виявлено жодних ознак прямого або непрямого впливу на вагітність, ембріональний розвиток, пологи або післяпологовий розвиток. Однак необхідно з обережністю призначати препарат вагітним жінкам.
Годування груддю. Через відсутність даних у період годування груддю застосування препарату не рекомендується.
Фертильність. Даних стосовно впливу на фертильність людини немає.
Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, вони повинні уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування автомобілем і роботи, що потребує підвищеної уваги.
Дорослі: звичайна середня доза становить 120–240 мг на добу за 2‒3 прийоми.
У разі застосування дротаверину дітям:
для дітей віком 6‒12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розділити на 2 прийоми);
для дітей віком від 12 років максимальна добова доза становить 160 мг (розділити на 2‒4 прийоми).
Діти. Дітям віком до 6 років застосування препарату протипоказано.
Симптоми: при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.
При передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.
Побічні реакції.
З боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, пропасницю, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.
З боку серцево-судинної системи: прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, блювання.
5 років.
При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Таблетки № 10 у блістері; № 10, № 10 × 2 у блістері у коробці.
Без рецепта.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» або
Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП», або
Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».
Україна, 61057, Харківська обл., місто Харків, вулиця Воробйова, будинок 8.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС»)
Україна, 08300, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «ФАРМЕКС ГРУП»)
Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.
(Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я»)
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
Додавання відгуку
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
