Купуй Українське
| Торговое название | Дротаверин |
| Действующие вещества | Дротаверин |
| Количество действующего вещества: | 40 мг |
| Форма выпуска: | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке: | 20 таблеток (2 блистера по 10 шт.) |
| Первичная упаковка: | блистер |
| Способ применения: | Оральные |
| Взаимодействие с едой: | Не имеет значения |
| Температура хранения: | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету: | Чувствительный |
| Признак: | Отечественный |
| Происхождение: | Химический |
| Производитель: | ЧЕРВОНА ЗІРКА ПАТ ХІМФАРМЗАВОД |
| Страна производства: | Украина |
| Заявитель: | Красная звезда |
| Условия отпуска: | Без рецепта |
|
Код АТС A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A03 Препараты для лечения нарушенной функции желудочно-кишечного тракта A03A Средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта A03AD Папаверин и его производные A03AD02 Дротаверин |
|
1 таблетка содержит:
действующее вещество: дротаверина гидрохлорид — 0,04 г;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактоза моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается мраморность.
Средства, применяющиеся при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. код атх а03а d02.
Фармакодинамика.
Дротаверин — производное изохинолона, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускуларуту путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) — к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократителльной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, при которых возникают спазмы жеелудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется преимущественно изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эфективным спазмолитическим средством, не имеет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускуларуту желудочно-кишечной, биллиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действия папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Фармакокинетика.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98%) связывается с альбуминами плазмы, гамма- и бета-глубулинами. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 45-60 минут после перорального приема. После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизменном виде. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50% выводится с мочой и приблизительно 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизменном виде в моче не определяется.
С лечебной целью при:
– спазмах гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями биллиарного тракта: холецистолитиазе, холангиолитиазе, холецистите, перихолецистите, холангите, папилите;
– спазмах гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретеролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.
Как вспомогательное лечение при:
– спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и/или пилороспазме, энтерите, колите, спастическом колите с запором и синдроме раздраженного кишечника, сопровождающегося метеоризмом;
– головной боли напряжения;
– гинекологических заболеваниях (дисменореи).
Повышенная чувствительность к дротаверину или любому компоненту препарата. тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. следует с осторожностью применять препарат дротаверин одновременной с леводопой, поскольку антипаркинсонический эфект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливается.
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии. препарат дротаверин содержит лактозу. не применять для лечения больных, которые страдают редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность.
Как показали результаты исследований на животных, пероральное применение дротаверина не повлекло никаких признаков какого-либо прямого или косвенного влияния на беременность, эмбриональное развитие, роды или послеродовое развитие. Однако необходимо с осторожностью назначать препарат беременным женщинам.
Кормление грудью.
Из-за отсутствия данных в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Если после приема препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема. в случае применения дротаверина детям: для детей 6-12 лет максимальная суточная доза составляет 80 мг (разделенная на 2 приема); для детей с 12 лет максимальная суточная доза составляет 160 мг (разделенная в 2-4 приема).
Детям до 6 лет применение препарата противопоказано. применение дротаверина детям не оценивалось в клинических исследованиях.
Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдается нарушение сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными. при передозировке пациент должен находится под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызов рвоты и/или промывание желудка.
Побочное действие, которое наблюдалось во время клинических исследований и, возможно, было вызвано дротаверином, распределено органам и частоте возникновения: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/1000, 1/10000,
Нарушения иммунной системы. Единичные: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.
Сердечно-сосудистые нарушения. Единичные: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Нарушение нервной системы. Единичные: головная боль, головокружение, бессонница.
Желудочно-кишечные нарушения. Единичные: тошнота, запор, рвота.
3 года. не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте. хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.
Без рецепта.
Описание лекарственного средства/медицинского изделия Дротаверин табл. 40мг №20 на этой странице подготовлено на основании инструкции о его применении и предоставляется исключительно для выполнения требований Закона Украины «О защите прав потребителей». Перед применением лекарственного средства/медицинского изделия следует ознакомиться с инструкцией по его применению и проконсультироваться с врачом. Помните, самолечение может быть вредным для Вашего здоровья.
Совместное применение Дротаверина и Ибупрофена является клинически оправданным при лечении спастической боли с воспалительным компонентом, поскольку их различные механизмы действия дополняют друг друга, однако требует соблюдения дозировок, осторожности у пациентов с заболеваниями ЖКТ, печени или почек и врачебного контроля для минимизации риска побочных эффектов.
Рациональное сочетание Дротаверина и Ибупрофена в клинической практике.Дротаверин, проявляющий выраженное миотропное спазмолитическое, вазодилатирующее и гипотензивное действие, эффективно купирует болевые синдромы различной этиологии, обусловленные спазмами гладкой мускулатуры органов желудочно-кишечного тракта, мочеполовой и сосудистой систем, что делает его востребованным в комплексной терапии широкого спектра патологических состояний.
Механизмы купирования висцеральных спазмов: полный клинический обзор Дротаверина.Дротаверин, будучи спазмолитическим средством, эффективно купирует мышечные спазмы различной этиологии и имеет гипотензивную действие, требуя строгого соблюдения рекомендованных дозировок, особенно при педиатрическом применении, для обеспечения терапевтической эффективности и минимизации побочных эффектов.
Ключевые аспекты дозирования дротаверина для максимальной терапевтической эффективности.Эффективное купирование дисменореи достигается за счет применения двух основных фармакологических групп препаратов - анальгетиков периферического и центрального действия (НПВП, парацетамол) и спазмолитиков миотропного и нейротропного типов, направленных на уменьшение болевого синдрома и устранение спазмов матки.
Современные фармакологические подходы обеспечивают надлежащий контроль над менструальным дискомфортом.Выбор между миотропными спазмолитиками Дротаверином и Но-Шпой, представляющими собой одно и то же действующее вещество, определяется различием в их статусе (оригинальный препарат против дженерика), что влияет на стоимость и восприятие надежности, требуя врачебного консультирования для оптимального выбора в каждом клиническом случае.
Дифференциация миотропных спазмолитиков: Но-Шпа и Дротаверин в аспекте клинической фармакологии.Дротаверин, обладая спазмолитическим действием и не оказывая тератогенного эффекта, эффективно облегчает дискомфорт при беременности и подтверждает свою способность ускорять раскрытие шейки матки в родах, снижая частоту послеродовых кровотечений, однако его применение должно осуществляться исключительно под строгим врачебным контролем с учетом индивидуальных рисков и пользы.
Раскрытие потенциала дротаверина для оптимизации течения беременности и родов.Применение Дротаверина в педиатрической практике требует строгого медицинского контроля, обусловленного необходимостью индивидуального определения дозировки, наличием противопоказаний для детей младше шести лет и недостаточной изученностью фармакокинетики и фармакодинамики препарата в развивающемся организме.
Оптимальный алгоритм применения Дротаверина в детской практике.
Купуй Українське
Упаковка / 20 шт.
Действующее вещество: дротаверина гидрохлорид;
1 таблетка содержит: дротаверина гидрохлорид – 0,04 г;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат.
Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, допускается мраморность.
Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.
Код АТХ А03A D02.
Дротаверин – производное изохинолина, оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру путем угнетения действия фермента фосфодиэстеразы ІV (ФДЭ IV), что вызывает увеличение концентрации цАМФ и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) приводит к расслаблению гладких мышц.
In vitro дротаверин угнетает действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы ІІІ (ФДЭ ІІІ) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.
В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется преимущественно изоферментом ФДЭ ІІІ, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, которое не обладает значительными побочными эффектами со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему.
Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, биллиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации.
Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.
Действие дротаверина сильнее действия папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является также то, что в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта как стимуляция дыхания.
Дротаверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения. Он высокой степенью (95-98 %) связывается с альбуминами плазмы, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 45-60 минут после перорального применения. После первичного метаболизма 65 % примененной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 8-10 часов.
За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, около 50 % выводится с мочой и приблизительно 30% – с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененной форме в моче не определяется.
С лечебной целью при:
Как вспомогательное лечение при:
Повышенная чувствительность к дротаверину или к любому компоненту препарата. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).
Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат «Дротаверин» одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.
Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.
Препарат «Дротаверин» содержит лактозу. Не применять для лечения пациентов, страдающих редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Беременность. Из-за недостаточности клинических данных назначать препарат беременным женщинам можно только при условии, что преимущества применения превышают риски. Активное вещество проникает через плаценту. Препарат нельзя применять во время родов из-за повышенного риска кровотечения в послеродовой период.
Кормление грудью. Поскольку дротаверин экскретируется в грудное молоко, в период кормления грудью применение препарата не рекомендуется.
Фертильность. Данных относительно влияния на фертильность человека нет.
Если после применения препарата наблюдается головокружение, следует избегать управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.
Взрослые: обычная средняя доза составляет 120-240 мг в сутки в 2-3 приема.
Дети: применение дротаверина детям в клинических исследованиях не изучали; если же применение дротаверина необходимо, то:
Данных о применении препарата детям до 6 лет нет.
Дети.
Детям до 6 лет применение препарата противопоказано.
Применение дротаверина детям не оценивали в клинических исследованиях.
Симптомы:При значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.
При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое лечение, включая вызов рвоты и/или промывание желудка.
Побочные реакции, которые наблюдали во время клинических исследований и, возможно, были вызваны дротаверином, распределены по системе органов и частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота возникновения неизвестна: не может быть рассчитана по имеющимся данным.
Со стороны иммунной системы. Редко: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, гиперемию кожи, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Редко: учащенное сердцебиение, артериальная гипотензия.
Со стороны нервной системы. Редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко: тошнота, запор, рвота.
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.
Без рецепта.
ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».
Адрес
61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
ВНИМАНИЕ! Цены актуальны только при оформлении заказа в электронной медицинской информационной системе Аптека 9-1-1. Цены на товары при покупке непосредственно в аптечных заведениях-партнерах могут отличаться от указанных на сайте!
Добавление отзыва
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
