| Торгівельна назва | Доксепін |
| Діючі речовини | Доксепін |
| Кількість діючої речовини | 25 мг |
| Форма випуску | капсули для внутрішнього застосування |
| Кількість в упаковці | 30 капсул |
| Первинна упаковка | блістер |
| Спосіб застосування | Орально |
| Взаємодія з їжею | Не має значення |
| Температура зберігання | від 5°C до 25°C |
| Чутливість до світла | Чутливий |
| Ознака | Імпортний |
| Походження | Хімічний |
| Ринковий статус | Брендований дженерик |
| Виробник | ТЕВА ОПЕРЕЙШНЗ ПОЛАНД ТОВ |
| Країна виробництва | Польша |
| Заявник | Teva |
| Умови відпуску | За рецептом |
| Код АТС |
N Препарати для лікування захворювань нервової системи N06 Засоби стимулюючі нервову систему N06A Антидепресанти N06AA Неселективні інгібітори зворотнього нейронального захоплення моноамінів N06AA12 Доксепін |
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. доксепин відноситься до групи трициклічних антидепресантів. антидепресивну дію поєднується з анксіолітичну і седативним.
Доксепін гальмує зворотне захоплення біогенних амінів (норадреналіну та серотоніну) в синаптичних структурах. Також чинить антигістамінну, холінолітичну і α 1 -адреноблокирующими дію. Не викликає ейфорії, психомоторного збудження.
Фармакокінетика. Доксепін добре всмоктується в шлунково-кишковому тракті, швидко (через 2-4 години після прийому) досягає C max в плазмі крові. Стійка терапевтична концентрація в крові досягається через 2 тижні після початку лікування.
Доксепін метаболізується в печінці головним чином шляхом деметилювання з утворенням основного метаболіту - десметілдоксепіна (нордоксепін). Зв'язування доксепина і його метаболітів з білками плазми крові становить близько 76%. Обсяг розподілу - близько 20 л/кг маси тіла. T ½ доксепина становить 8-24 год, основного активного метаболіту - 33-80 год. Доксепін проходить через плаценту і гематоенцефалічний бар'єр і проникає в грудне молоко.
Показання
Невротичні розлади з симптомами депресії або тривоги. органічні неврози, асоційовані з безсонням. депресивні та тривожні стани при алкоголізмі. депресія і тривожні стани, асоційовані з соматичними розладами та захворюваннями.
Депресія, що супроводжується страхом і тривогою на тлі психозів, включаючи інволюційні депресії і депресивну фазу біполярних розладів.
Застосування
Приймають всередину. дозу препарату підбирають індивідуально залежно від тяжкості симптомів і терапевтичного ефекту.
Доза Доксепін становить 30-300 мг/добу. Дозу до 100 мг можна застосовувати як одноразово, так і розділену. Дози, що перевищують 100 мг, слід застосовувати в 3 прийоми. Максимальна разова доза - 100 мг (застосовувати перед сном). При помірних або тяжких симптомах звичайна початкова доза становить 75 мг/добу. У більшості пацієнтів ця доза є ефективною. При важких формах захворювання дозу підвищують до 300 мг (в 3 прийоми) на добу.
У пацієнтів з безсонням загальну дозу слід розподілити так, щоб більш високу дозу застосувати ввечері. У разі, коли про безсонні повідомляється як про побічну реакцію, цю схему прийому також можна застосувати або дозу слід знизити.
Після досягнення задовільного терапевтичного ефекту дозу препарату слід скоригувати до мінімальної підтримуючої.
Зменшення симптомів тривожності при прийомі Доксепін досягається раніше, ніж антидепресивний ефект. Антидепресивну дію проявляється через 2-3 тижнів лікування.
Пацієнтам похилого віку з помірними симптомами захворювань рекомендується половина звичайної рекомендованої дози доксепина гідрохлориду (10-50 мг щодня). Задовільні клінічні ефекти були отримані після застосування Доксепін в дозі 30-50 мг/добу. Дозу препарату слід корегувати індивідуально в залежності від клінічної реакції пацієнта.
Пацієнтам з порушеннями функції печінки слід знижувати дози.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, перехресна чутливість до інших дібензоксепінам. маніакальний синдром; тяжкі порушення функції печінки; глаукома; затримка сечі; одночасне застосування з інгібіторами мао або їх застосування за 2 тижні до початку лікування Доксепін. гіперчутливість до трициклічних антидепресантів. тенденція до затримки сечі.
Побічні ефекти
Доксепін зазвичай переноситься добре. більшість побічних явищ середньої тяжкості виникають на початку лікування і зникають після відміни препарату або зниження його дози. деякі побічні реакції, такі, не є специфічними для доксепина, проте слід враховувати можливість виникнення цих реакцій завдяки схожості його фармакологічних властивостей з іншими трициклічними засобами.
Побічні реакції розподіляються за частотою проявів: дуже часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не може бути визначена згідно з наявною інформацією).
З боку нервової системи та психічні розлади: дуже часто - сонливість; нечасто - головний біль, запаморочення, безсоння, нічні кошмари, сплутаність свідомості, дезорієнтація, тривога, заціпеніння або парестезії, тремор (зазвичай середньої тяжкості). При застосуванні препарату в високих дозах (особливо у пацієнтів похилого віку) можуть виникнути екстрапірамідні симптоми, включаючи пізню дискінезію; рідко - галюцинації, атаксія (в цілому якщо застосовують кілька препаратів, що діють на центральну нервову систему), конвульсії (у пацієнтів, схильних до виникнення судом, причиною яких може бути пошкодження головного мозку або вживання алкоголю і токсикоманія); невідомо - суїцидальні думки та поведінку. Повідомлялося про випадки виникнення суїцидальних думок і поведінки під час лікування Доксепін або відразу після його відміни.
Психічні прояви, включаючи манію і параноїдальні галюцинації, можуть посилюватися при лікуванні трициклічними антидепресантами. Зрідка повідомлялося про дзвоні у вухах.
З боку органу зору: дуже рідко - порушення зору (нечіткість).
З боку судинної системи: рідко - ортостатична гіпотензія, припливи до обличчя.
З боку серця: дуже рідко - тахікардія, порушення ЕКГ (розширення комплексу QRS, подовження інтервалу P-R).
З боку імунної системи: нечасто - алергічні реакції, включаючи висип, набряк обличчя, підвищена фоточутливість, свербіж, кропив'янка. Під час лікування трициклічними антидепресантами можливе загострення БА.
З боку шкіри та підшкірної тканини: рідко - підвищене потовиділення, вищевказані шкірні алергічні реакції; дуже рідко - алопеція.
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - еозинофілія і порушення функції кісткового мозку з такими симптомами, як агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія, пурпура та гемолітична анемія.
З боку травної системи: дуже часто - сухість слизової оболонки рота і носа, запор; рідко - нудота, блювання, диспепсія, порушення смакових відчуттів, діарея, анорексія, стоматит.
З боку ендокринної системи: рідко - порушення секреції антидіуретичного гормону, гінекомастія, збільшення молочних залоз, галакторея у жінок; поодинокі випадки - зміна лібідо, набряки яєчок, підвищення або зниження рівня глюкози в крові.
З боку нирок та сечовидільної системи: рідко - затримка сечі (у чоловіків з гіпертрофією передміхурової залози скарги можуть посилитися).
З боку гепатобіліарної системи: рідко - жовтяниця.
Загальні порушення: дуже часто - стомлюваність, слабкість, збільшення маси тіла, озноб, гиперпирексия (у пацієнтів, які приймають одночасно хлорпромазин).
Скасування доксепина. При раптовій відміні трициклічнихантидепресантів можуть виникнути симптоми відміни, включаючи безсоння, дратівливість і надмірне потовиділення. Симптоми відміни у новонароджених, матері яких приймали трициклічні антидепресанти в III триместр, включають пригнічення дихальної функції, конвульсії і гіперрефлексію.
Особливі вказівки
Пацієнтам із супутніми захворюваннями або особам, які приймають інші лікарські засоби, слід застосувати одноразовий режим дозування. це також стосується пацієнтів, які застосовують препарати з антихолінергічною дією.
Особам похилого віку також слід застосовувати такий режим дозування і з обережністю коригувати його. Ці пацієнти схильні до розвитку таких побічних реакцій, як тривога, сплутаність свідомості та ортостатичнагіпотензія. Тому початкову дозу слід призначати з обережністю та під ретельним контролем стану пацієнта і його реакції на препарат. Для відповідного клінічного ефекту може бути достатньо половинної дози доксепина.
Пацієнтів слід застерегти, що під час лікування може виникати сонливість і прийом алкоголю може посилити дію препарату.
У разі погіршення симптомів психозу або маніакальних епізодів при лікуванні Доксепін може знадобитися зниження дози препарату або додавання в схему лікування препаратів групи транквілізаторів (нейролептиків).
Хоча застосування доксепина менше впливає на судинну систему, ніж інші трициклічні антидепресанти, його слід застосовувати з обережністю пацієнтам з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (блокада серця, серцева аритмія і недавно перенесений інфаркт міокарда).
Потрібна обережність при застосуванні доксепина у пацієнтів з порушеннями нирок, печінки та осіб з епілептичними припадками в анамнезі.
Суїцид / суїцидальні думки або клінічне погіршення. У пацієнтів з вираженими депресіями існує ризик виникнення суїцидальних думок і дій, які можуть зберігатися аж до досягнення ремісії. У разі, коли поліпшення не відбувається протягом перших кількох тижнів лікування або навіть більше, пацієнтам необхідний ретельний моніторинг доти, коли настане поліпшення стану. Із загальної клінічної практики відомо, що ризик виникнення суїцидальних думок або дій може підвищуватися на ранніх стадіях лікування.
При інших психіатричних станах, для лікування яких призначають доксепин, також існує підвищений ризик виникнення випадків суїциду. Тому для таких пацієнтів необхідно дотримуватися особливих застережних заходів.
Необхідний ретельний моніторинг протягом усього лікування пацієнтів з суїцидальними думками або спробами до суїциду в анамнезі.
Ретельний моніторинг пацієнтів, особливо груп високого ризику, слід поєднувати із застосуванням відповідних лікарських засобів, особливо на ранніх стадіях з подальшим зміною дозування при необхідності. Потрібно проінформувати пацієнтів (і тих, хто веде їх спостереження) про необхідність моніторингу при виникненні будь-якого клінічного погіршення, суїцидальної поведінки, думок або незвичайного зміни поведінки та негайно звертатися за допомогою до лікаря в разі виникнення цих симптомів.
Метааналіз плацебо-контрольованих досліджень при застосуванні антидепресантів у дорослих пацієнтів з психічними розладами показав підвищення ризику розвитку суїцидальної поведінки у пацієнтів у віці молодше 25 років у порівнянні з плацебо.
У пацієнтів з гіпертрофією передміхурової залози середнього ступеня тяжкості може посилитися затримка сечовипускання.
Доксепін містить лактози моногідрат, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, синдромом мальабсорбції глюкози та галактози, лактазной недостатністю Лаппа не рекомендується його призначати.
Пацієнтам з підвищеною чутливістю або непереносимістю глютену не слід застосовувати даний препарат, оскільки до складу його допоміжних речовин входить крохмаль.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Дослідження репродуктивної функції на тваринах не виявило несприятливої дії на плід; адекватних і чітких контрольованих досліджень у вагітних не проводилося. Таким чином, в період вагітності препарат застосовують тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.
Доксепін проникає в грудне молоко, тому під час лікування слід припинити годування груддю.
Діти. Безпека і ефективність застосування доксепина у дітей не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Під час лікування Доксепін забороняється керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами, що потребують концентрації уваги, оскільки препарат може привести до сонливості та інших негативних реакцій з боку ЦНС.
Взаємодії
При одночасному застосуванні етанолу, антидепресантів, барбітуратів, бензодіазепінів і загальних анестетиків можливе значне посилення пригнічуючої дії на ЦНС, пригнічення дихання і гіпотензивний ефект. доксепин підвищує антихолінергічну дію амантадину. фенотіазини, протипаркінсонічні лікарські засоби, атропін, біпериден, антигістамінні засоби підвищують ризик виникнення побічних ефектів з боку центральної нервової системи, зору, кишечника, сечового міхура. при одночасному застосуванні з антигістамінними засобами, клонідином посилюється гальмівну дію на ЦНС, з атропіном - збільшується ризик виникнення паралітичної кишкової непрохідності, з лікарськими засобами, що спричиняють екстрапірамідні реакції, - збільшується маса тіла і частота екстрапірамідних ефектів. при одночасному застосуванні доксепина з непрямими антикоагулянтами (похідними кумарину або індадіону) можливе підвищення антикоагулянтної активності останніх. доксепин може посилювати депресію, викликану ГКС. при одночасному застосуванні з протисудомними засобами можливе посилення пригнічуючої дії на ЦНС, зниження порога судомної готовності (при застосуванні в високих дозах) і зниження ефективності останніх. препарати для лікування при тиреотоксикозі підвищують ризик розвитку агранулоцитозу. доксепин знижує ефективність фенітоїну і α-блокаторів. інгібітори мікросомального окислення (циметидин) подовжують t½, підвищують ризик розвитку токсичних ефектів доксепина (може знадобитися зниження дози доксепина на 20-30%), індуктори мікросомальних ферментів печінки (барбітурати, карбамазепін, фенітоїн, нікотин і пероральні контрацептиви) знижують концентрацію в плазмі крові та ефективність доксепина. флуоксетин і флувоксамін збільшують концентрацію доксепина в плазмі крові (може знадобитися зниження дози доксепина на 50%). при одночасному застосуванні з холиноблокаторами, фенотіазинами та бензодіазепінами - взаємне посилення седативного і центрального холіноблокуючого ефектів і підвищення ризику виникнення епілептичних припадків (зниження порога судомної готовності); фенотіазини, крім того, можуть підвищувати ризик виникнення нейролептичного злоякісного синдрому. при одночасному застосуванні доксепина з клонідином, гуанетидином, бетанідином, резерпіном і метилдопою - зниження гіпотензивного ефекту останніх; з кокаїном - ризик розвитку аритмії серця. естрогенвмісні протизаплідні засоби та естрогени можуть підвищувати біодоступність доксепина; антиаритмічні засоби (хінідин) підсилюють ризик розвитку порушень ритму (можливе уповільнення метаболізму доксепина). одночасне застосування з дисульфірамом та інгібіторами ацетальдегідрогенази провокують делірій. несумісний з інгібіторами мао (можливе підвищення частоти періодів гіперпірексії, тяжкі судоми, гіпертонічний криз і смерть пацієнта). пімозид і пробукол можуть посилювати аритмію серця, що проявляється подовженням інтервалу q-t на ЕКГ. посилюється дія на серцево-судинну систему адреналіну, норадреналіну, ізопреналіну, ефедрину та фенілефрину (у тому числі та тоді, коли ці кошти входять до складу місцевих анестетиків) і підвищується ризик розвитку порушень серцевого ритму, тахікардії, тяжкої аг. одночасне застосування блокаторів α-адренорецепторів для інтраназального введення або для застосування в офтальмології (при значному системному всмоктуванні) може посилювати судинозвужувальну дію останніх. при одночасному застосуванні з гормонами щитоподібної залози - взаємне посилення терапевтичного ефекту і токсичної дії (включаючи аритмію серця і стимулюючу дію на ЦНС). м-холіноблокатори та нейролептики підвищують ризик розвитку гиперпирексии (особливо при спекотній погоді).
Передозування
Симптоми: сонливість, занепокоєння, сухість у роті, ступор, порушення зору, аритмія. при виникненні подібних симптомів препарат слід відмінити та обстежити пацієнта.
При важкому передозуванні можливі зниження / підвищення артеріального тиску, розширення зіниць, тахікардія, затримка сечі (атонія сечового міхура), ілеус, гіпертермія / гіпотермія, пригнічення дихання, посилене потовиділення, судоми, кома.
Лікування: припинення прийому препарату, промивання шлунка, штучна вентиляція легенів, контроль за серцево-судинною системою, застосування снодійних засобів. У разі необхідності - введення фізостигміну саліцилату 1-3 мг. Терапія симптоматична. Гемодіаліз і форсований діурез неефективні.
Умови зберігання
При температурі не вище 25 °C в захищеному від світла місці.
Відмова від відповідальності: Опис товару складено виключно на підставі наданої виробником інформації та завірено Тева. Опис товару надається споживачу на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів».
Зверніть увагу!
Опис лікарського засобу/медичного виробу Доксепін капс. 25мг №30 на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Споживачі мають можливість залишити відгуки про товар за власним бажанням та на власний розсуд. Ми не модеруємо відповідні відгуки та не впливаємо на їхній зміст. Наша думка може відрізнятись від змісту відповідних відгуків. Рекомендуємо не займатись самолікуванням на основі відгуків інших споживачів.
Поширені запитання
Скільки коштує Доксепін капс. 25мг №30?
Чи можна давати ці ліки дітям?
Які умови зберігання у капсул Доксепін (Тева)?
Які аналоги у капсул Доксепін №30?
Повними аналогами Доксепін капс. 25мг №30 є:
